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不可逆性歯髄炎の治療としての歯髄切除術

成熟臼歯の不可逆性歯髄炎の恒久的治療としての歯髄切開 - パイロット研究

不可逆性歯髄炎の治療に現在推奨されている処置は、根管治療、つまり歯髄の完全な除去、根管システム全体の消毒および閉塞です。 緊急処置は、根管治療による下院での歯髄切開で構成されます。 現在のパイロット研究の目的は、成熟大臼歯の恒久的治療として歯髄切開術を行うことの実現可能性を評価することです。 冠状歯髄を除去して止血できれば、根管入口の残りの歯髄にケイ酸三カルシウムセメントを直接塗布します。 患者の痛みの軽減を評価することにより、1週間で短期フォローアップが行われます。 長期的な成功は、X 線で根尖周囲の放射線透過性がないこと、および臨床症状や徴候がないことを確認することによって、毎年評価されます。 標準的な根管処置がコントロールとして機能します。 歯髄切開治療中に、マイクロキャピラリーによる採血が行われます。 炎症誘発性サイトカインと抗炎症性サイトカインの比率を分析します。

調査の概要

状態

招待による登録

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 全身の健康状態良好
  • 妊婦ではない
  • 不可逆性歯髄炎の少なくとも 1 つの永久大臼歯
  • 成人患者
  • 精神的に有能

除外基準:

  • 根尖周囲の放射線透過性
  • 歯周プロービング
  • 根の骨折
  • 洞路
  • 腫れまたは可動性
  • 外部または/および内部吸収
  • 開いている頂点
  • 修復不可能な歯

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:根管治療

患者は、従来の治療法である根管治療の恩恵を受けることができます。

根管治療は、すべての管から歯髄組織を取り除き、根管系を次亜塩素酸ナトリウムで消毒し、根管シーラーとガッタパーチャで根を埋めます。

実験的:歯髄切開
患者は実験的治療の恩恵を受けるでしょう: 歯髄切開術. 歯髄切除術は、歯髄(歯髄室に存在する歯髄)の冠状部分を除去し、歯髄室を生理活性物質で満たすことを目的としています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1年での成功率(%)の評価
時間枠:研究に含まれるすべての患者の1年後のフォローアップ
従来の治療法と比較して歯髄切除術の非劣性を指摘するために、臨床症状(痛み、副鼻腔など)の欠如および放射線学的症状(根尖周囲の放射線透過性)の欠如として定義される治療の成功を評価する
研究に含まれるすべての患者の1年後のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
炎症誘発性/抗炎症性サイトカインと歯髄切除の成功との相関関係の評価
時間枠:研究に含まれるすべての患者の1年後のフォローアップ
歯髄切開治療中に、マイクロキャピラリーを使用した血液サンプルが実行されます。 炎症誘発性サイトカインと抗炎症性サイトカインの比率を分析します。
研究に含まれるすべての患者の1年後のフォローアップ

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
4年までの成功率(%)の評価
時間枠:テストグループに含まれるすべての患者の4年間のフォローアップ
従来の治療法と比較して歯髄切除術の非劣性を指摘するために、臨床症状(痛み、副鼻腔など)の欠如および放射線学的症状(根尖周囲の放射線透過性)の欠如として定義される治療の成功を評価する
テストグループに含まれるすべての患者の4年間のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Julian G Leprince, Professor、Cliniques Universitaires Saint-Luc

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年4月1日

一次修了 (予想される)

2021年10月1日

研究の完了 (予想される)

2024年6月1日

試験登録日

最初に提出

2016年5月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月28日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月10日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pulpotomie-1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

根管治療の臨床試験

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