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Pulpotomia como tratamento de pulpite irreversível

Pulpotomia como tratamento permanente de pulpite irreversível em dentes molares maduros - um estudo piloto

O procedimento atualmente recomendado para o tratamento da pulpite irreversível é o tratamento endodôntico, ou seja, a eliminação completa da polpa, desinfecção e obturação de todo o sistema de canais radiculares. O procedimento de emergência consiste em uma pulpotomia, seguida em uma consulta ulterior pelo tratamento do canal radicular. O objetivo do presente estudo piloto é avaliar a viabilidade da realização da pulpotomia como tratamento permanente em molares maduros. Se a hemostasia puder ser alcançada após a remoção da parte coronária da polpa, um cimento de silicato tricálcico será aplicado diretamente na polpa remanescente nas entradas do canal radicular. Um acompanhamento de curto prazo será realizado em uma semana, avaliando o alívio da dor do paciente. O sucesso a longo prazo será então avaliado anualmente, verificando-se a ausência de radiolucidez periapical na radiografia, bem como a ausência de sintomas e sinais clínicos. Um procedimento de canal radicular padrão servirá como controle. Durante o tratamento da pulpotomia, será realizada amostra de sangue com microcapilar. Analisaremos uma proporção de citocinas pró-inflamatórias e anti-inflamatórias.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • boa saúde geral
  • Não mulheres grávidas
  • Pelo menos um molar permanente em pulpite irreversível
  • paciente adulto
  • Mentalmente competente

Critério de exclusão:

  • radioluscência periapical
  • sondagem periodontal
  • Fratura de raiz
  • Trato sinusal
  • Inchaço ou mobilidade
  • Reabsorção externa e/ou interna
  • Apícios abertos
  • Um dente não restaurável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Tratamento endodôntico

O paciente se beneficiará de um tratamento convencional: um tratamento de canal.

O tratamento endodôntico consiste na remoção do tecido pulpar de todos os canais, desinfecção do sistema de canais radiculares com hipoclorito de sódio e preenchimento da raiz com cimento e guta percha.

Experimental: Pulpotomia
O paciente se beneficiará de um tratamento experimental: uma pulpotomia. A pulpotomia visa remover a parte coronal da polpa (a polpa presente na câmara pulpar) e preencher a câmara pulpar com um material bioativo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da taxa de sucesso (%) em 1 ano
Prazo: Acompanhamento em 1 ano para todos os pacientes incluídos no estudo
avaliar o sucesso do tratamento definido como a ausência de sintomas clínicos (dor, sinusite..)
Acompanhamento em 1 ano para todos os pacientes incluídos no estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da correlação entre citocinas pró/anti-inflamatórias e o sucesso da pulpotomia
Prazo: Acompanhamento em 1 ano para todos os pacientes incluídos no estudo
Durante o tratamento da pulpotomia, amostras de sangue com microcapilares serão realizadas. Analisaremos uma proporção de citocinas pró-inflamatórias e anti-inflamatórias.
Acompanhamento em 1 ano para todos os pacientes incluídos no estudo

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da taxa de sucesso (%) até 4 anos
Prazo: Acompanhamento em 4 anos para todos os pacientes incluídos no grupo de teste
avaliar o sucesso do tratamento definido como a ausência de sintomas clínicos (dor, sinusite..)
Acompanhamento em 4 anos para todos os pacientes incluídos no grupo de teste

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Julian G Leprince, Professor, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

30 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Pulpotomie-1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Tratamento endodôntico

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