Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пульпотомия как метод лечения необратимого пульпита

10 марта 2021 г. обновлено: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Пульпотомия как постоянное лечение необратимого пульпита на зрелых коренных зубах — пилотное исследование

В настоящее время для лечения необратимого пульпита рекомендуется эндодонтическое лечение, то есть полное удаление пульпы, дезинфекция и обтурация всей системы корневых каналов. Неотложная процедура состоит из пульпотомии с последующей обработкой корневых каналов. Целью настоящего пилотного исследования является оценка возможности выполнения пульпотомии в качестве постоянного лечения зрелых моляров. Если гемостаз может быть достигнут после удаления коронковой части пульпы, на оставшуюся пульпу у входов в корневые каналы будет непосредственно наложен трикальцийсиликатный цемент. Краткосрочное последующее наблюдение будет выполнено через одну неделю для оценки облегчения боли у пациента. Затем каждый год будет оцениваться долгосрочный успех путем проверки отсутствия периапикальной рентгенопрозрачности на рентгеновском снимке, а также отсутствия клинических симптомов и признаков. Стандартная процедура корневого канала будет служить контролем. Во время лечения пульпотомии будет взят образец крови с помощью микрокапилляра. Проанализируем соотношение провоспалительных и противовоспалительных цитокинов.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Хорошее общее состояние здоровья
  • Не беременные женщины
  • По крайней мере один постоянный моляр при необратимом пульпите
  • Взрослый пациент
  • Умственно компетентный

Критерий исключения:

  • Периапикальная рентгенопрозрачность
  • Пародонтальное зондирование
  • Перелом корня
  • Синусовый тракт
  • Отек или подвижность
  • Наружная и/или внутренняя резорбция
  • Открытые вершины
  • Не реставрируемый зуб

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Эндодонтическое лечение

Пациент получит пользу от традиционного лечения: лечения корневых каналов.

Лечение корневых каналов состоит из удаления ткани пульпы из всех каналов, дезинфекции системы корневых каналов гипохлоритом натрия и заполнения корневых каналов герметиком и гуттаперчей.
Процедура: Эндодонтическое лечение
Экспериментальный: Пульпотомия
Пациенту будет полезно экспериментальное лечение: пульпотомия. Пульпотомия направлена ​​на удаление коронковой части пульпы (пульпы, находящейся в пульповой камере) и заполнение пульповой камеры биологически активным материалом.
Процедура: Пульпотомия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка успешности (%) через 1 год
Временное ограничение: Последующее наблюдение через 1 год для всех пациентов, включенных в исследование.
для оценки успеха лечения, определяемого как отсутствие клинических симптомов (боль, синусовый ход...) и отсутствие рентгенологических симптомов (периапикальная рентгенопрозрачность), чтобы указать на не меньшую эффективность пульпотомии по сравнению с традиционным лечением
Последующее наблюдение через 1 год для всех пациентов, включенных в исследование.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка корреляции между про/противовоспалительными цитокинами и успехом пульпотомии
Временное ограничение: Последующее наблюдение через 1 год для всех пациентов, включенных в исследование.
Во время лечения пульпотомии будут взяты образцы крови с микрокапиллярами. Проанализируем соотношение провоспалительных и противовоспалительных цитокинов.
Последующее наблюдение через 1 год для всех пациентов, включенных в исследование.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка успешности (%) до 4 лет
Временное ограничение: Последующее наблюдение через 4 года для всех пациентов, включенных в тестовую группу.
для оценки успеха лечения, определяемого как отсутствие клинических симптомов (боль, синусовый ход...) и отсутствие рентгенологических симптомов (периапикальная рентгенопрозрачность), чтобы указать на не меньшую эффективность пульпотомии по сравнению с традиционным лечением
Последующее наблюдение через 4 года для всех пациентов, включенных в тестовую группу.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Следователи

  • Учебный стул: Julian G Leprince, Professor, Cliniques universitaires Saint-Luc

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pulpotomie-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эндодонтическое лечение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Chile

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться