Vidatalk 通信アプリケーション: ユーザビリティ、受容性、および有効性の研究
デジタル EZ ボードによる人工呼吸患者の転帰の改善
このフェーズ II スモール ビジネス テクノロジー トランスファー リサーチ (STTR) は、集中治療室のコミュニケーション障害のある患者に包括的な患者コミュニケーション ソリューションを提供します。人工呼吸器使用日数の減少、ICU と入院期間の短縮、および医療費の削減に関連している可能性があります。 このフェーズ II STTR 提案の主な目標は、ユーザー要件と製品仕様をさらに定義し、患者中心のタッチパッド通信ソフトウェアである VidaTalk のプロトタイプを開発して、人工呼吸器 (MV) 患者に効果的なエビデンスに基づくソリューションを提供することです。彼らのニーズを介護者や家族に伝える。 二次的な目標は、臨床結果に対する VidaTalk の影響をテストすることです。 この研究では、入院患者が VidaTalk ツールを使用する際の観察と対話、調査と医療記録データの抽出、製品の評価と簡単なインタビュー、ICU 患者の家族との満足度調査、正看護師とのフォーカス グループなど、さまざまな方法を使用します。
特定の目的 1. 多言語でカスタマイズ可能なメッセージ、タブレット デバイスとの互換性、ピクチャ シンボル、およびモバイル通信デバイスとの統合を含む VidaTalk の商用プロトタイプを開発します。
特定の目的 2. 臨床環境での反復的なユーザー評価テストで使いやすさを実証します。
特定の目的 3. Android アプリケーションを介して MV 患者を対象に VidaTalk の臨床効果を、臨床環境で定性的および定量的エンドポイントを調べることによってテストします。 目的 3 仮説: VidaTalk を使用している MV 患者は、注意制御を受けている MV 患者と比較して、患者から報告されたコミュニケーション困難とフラストレーション、不安、鎮静曝露、せん妄/昏睡状態のない日、および ICU ケアに対する患者と家族の満足度の大幅な低下を実証します。 （つまり、健康教育アプリケーションを備えたタブレット）。
特定の目的 4. 現在の標準的な紙のスケールと比較した、電子ビジュアル アナログ スケールの検証。
特定の目的 5 a、b、および c. 家族介護者の心理的症状に対するコミュニケーション タブレット (VidaTalk) の効果をテストします。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
治療に起因するコミュニケーション障害は、人工呼吸器を使用している集中治療室 (ICU) の患者にとって最も一般的で苦痛を伴う症状の 1 つであり、不安、パニック、怒り、フラストレーション、不眠、および苦痛に関連しています。このフェーズ II スモール ビジネス技術移転研究 ( STTR) は、機械的換気日数の減少、ICU および入院期間の短縮、および医療費の削減に関連することが知られている近位の結果である、せん妄の日数の減少、不安レベルの減少、および鎮静剤への曝露の減少に役立つ可能性がある包括的なソリューションを提供します。 このフェーズ II STTR 提案の主な目標は、ユーザー要件と製品仕様をさらに定義し、患者中心のタッチパッド通信ソフトウェアである VidaTalk (以前の TouchTalk) のプロトタイプを開発して、人工呼吸器 (MV) 患者に証拠を提供することです。ケア提供者や家族に彼らのニーズを効果的に伝えるためのベースのソリューション。 二次的な目標は、臨床転帰に対する VidaTalk の影響をテストすることです (例: 患者から報告されたコミュニケーション困難とフラストレーション、不安、鎮静剤への暴露、せん妄/昏睡状態のない日、ICU ケアに対する患者と家族の満足度の向上)。 この研究では、入院患者が VidaTalk コミュニケーション ツールを使用する際の観察と対話、調査と医療記録データの抽出、製品の評価と簡単なインタビュー、ICU 患者の家族との満足度調査、正看護師とのフォーカス グループなど、さまざまな方法を使用します。 フェーズ I の STTR では、技術的な実現可能性の基準を満たすベータ プロトタイプの提供に成功しました。ただし、ユーザー テストと市場分析から、追加の要件が共通のテーマとして浮上しました。 現在の研究は、VidaTalk が Android デバイス上で動作し、患者固有のメッセージ ニーズに合わせてカスタマイズ可能であり、コミュニケーションに画像記号を使用し、患者の要求をベッドサイドにいない医療提供者に転送できるという特定されたニーズを満たします。
特定の目的 1 (臨床試験の予備段階)。 多言語でカスタマイズ可能なメッセージ、タブレット デバイスとの互換性、ピクチャ シンボル、モバイル通信デバイスとの統合を含む VidaTalk の商用プロトタイプを開発します。
特定の目的 2 (臨床試験の準備段階)。 臨床現場での反復的なユーザー評価テストで使いやすさを実証します。
特定の目的 3. Android アプリケーションを介して MV 患者を対象に VidaTalk の臨床効果を、臨床環境で定性的および定量的エンドポイントを調べることによってテストします。 目的 3 仮説: VidaTalk を使用している MV 患者は、注意制御を受けている MV 患者と比較して、患者から報告されたフラストレーションとコミュニケーション困難、不安、鎮静曝露、せん妄/昏睡状態のない日、および ICU ケアに対する患者と家族の満足度の顕著な減少を示すでしょう。 .
特定の目的 4. 現在の標準的な紙のスケールと比較した、電子ビジュアル アナログ スケールの検証。
特定の目的 5. 家族介護者の心理的症状に対するコミュニケーション タブレット (VidaTalk) の効果をテストします。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- Ohio State University Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
目的 1:
包含基準:
- 18歳以上
- 英語でコミュニケーションが取れる方
- コマンドに適切に反応する覚醒アラート。
- 正常な（補助または補助なしの）聴力および視力
- 頭、腕、手の動きをコントロールできる
- 生理学的に安定しており、急性の苦痛がない（ナースレポートによる）
除外基準:
- 既存のコミュニケーション障害
- 重度の認知症または脳損傷の診断
- せん妄陽性のCAM-ICU
- 無反応または不注意
目的 2:
包含基準:
- 18歳以上
- 英語でコミュニケーションが取れる方
- コマンドに適切に反応する覚醒アラート。
- 正常な（補助または補助なしの）聴力および視力
- 頭、腕、手の動きをコントロールできる
- 生理学的に安定しており、急性の苦痛がない（ナースレポートによる）
- 経口気管内挿管またはスピーキングバルブなしの気管チューブを介して挿管され、人工呼吸を受けている
除外基準:
- 既存のコミュニケーション障害
- 重度の認知症または脳損傷の診断
- せん妄陽性のCAM-ICU
- 無反応または不注意
目的 3:
包含基準:
- 18歳以上
- 英語でコミュニケーションが取れる方
- コマンドに適切に反応する覚醒アラート。
- 正常な（補助または補助なしの）聴力および視力
- 頭、腕、手の動きをコントロールできる
- 生理学的に安定しており、急性の苦痛がない（ナースレポートによる）
- -弁を話すことなく経口気管内または気管チューブを介して挿管され、過去48時間以内に人工呼吸を受けました
除外基準:
- 既存のコミュニケーション障害
- 重度の認知症または脳損傷の診断
- せん妄陽性のCAM-ICU
- 無反応または不注意
目的5
包含基準:
- -患者または自己によって特定された、目的3に登録された患者参加者の家族介護者
- >/=18歳
- 英語を読み、話すことができる
- 専門家ではない無給の介護者
- ICU滞在中に週3日以上通う予定
- 信頼できる電話アクセス（フォローアップ評価用）
除外基準:
- 18歳未満
- 英語の読み書きができない
- 重度の未矯正難聴
- 認知症またはアルツハイマー病の自己申告による診断
- -自己申告の精神障害（双極性障害、統合失調症）または過去12か月以内の入院治療を必要とする薬物乱用
- 信頼できない電話アクセス
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：目標 1 - 抜管後の VidaTalk
目的 1 は、臨床試験の予備的な 2 つのグループの反復デザインです。 グループ 1 とグループ 2 は、退院した患者を含め、OSUWMC (オハイオ州立大学ウェクスナー医療センター) の ICU から募集される以前に人工呼吸器を使用していた 5 人の患者で構成されます。 グループ 1 は、VidaTalk タブレット アプリケーションの最初の Android プロトタイプを使用して、機能 (人間工学、使いやすさ、学習のしやすさ、シンプルさ、有効性、ユーザー インターフェイス) と、カスタマイズ可能な通信、画像記号、およびモバイル通信デバイスとの統合に関する使いやすさを評価します。 . グループ 2 は、グループ 1 のセッション中に行われた観察から設計された VidaTalk タブレット アプリケーション バージョンの改良されたアルファ プロトタイプを使用します。 |
タスク完了の観察は、患者が VidaTalk アプリを使用して一連のメッセージを完了している間に行われます。
患者は、(a) アプリのカスタマイズについてコメントし、提案を行うことも求められます。 (b) 彼らが ICU 患者で話すことができない場合、デバイスをどの程度使用するかを評価します。 グループ 1 のみ: 患者は、VidaTalk アプリをカスタマイズするための好みについて尋ねられます。 |
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実験的：目的 2 - VidaTalk 挿管
臨床試験の準備段階でのユーザビリティ テスト (目的 3)。 人工呼吸器を装着した患者は、受容性に関するフィードバックを提供し、エラーを最小限に抑えてテスト メッセージを実行し、VidaTalk をユーザビリティの質問で全体の平均スコア 4.5 以上 (リッカート型スケール; 1 ～ 7) と評価します。 これらの手順を実装する前に、同社はさらに反復的な設計評価を行い、Vidatalk タブレット アプリケーションのプロトタイプを設計します。 このプロトタイプは、機械的換気サポートを受けている 10 人の挿管患者の最終グループで使用され、プロトタイプの機能 (ヒューマン デバイス インタラクション ファクター、実現可能性、および使いやすさ) と受容性をフィールド テストします。 介入は、VidaTalk アプリでのユーザビリティ タスクです |
臨床試験前のユーザビリティテスト。
同社は、さらに反復的な設計評価を実施し、機能 (ヒューマン デバイス インタラクション ファクター、実現可能性、およびユーザビリティ) と受容性に関するフィールド テスト用の Vidatalk タブレット アプリケーション プロトタイプを設計します。
データは、テスト シーケンスの前後にコミュニケーションのしやすさとフラストレーションの評価を追加して、目的 1 のように訓練されたデータ コレクターによって収集されます。
負担を軽減するために、このグループの患者は、すべてのタスクが完了した後に 3 項目の ASQ を 1 回完了します。
また、13 項目のシステム ユーザビリティ スケール (SUS) も完了します。
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実験的：目的 3 - VidaTalk タブレット アプリ
臨床現場で質的および量的エンドポイントを調べることにより、MV 患者で VidaTalk の臨床効果をテストします。 挿管された 35 人の患者 (経口気管内チューブまたは気管切開術) が無作為に介入群に割り付けられ、VidaTalk アプリケーションの使用に関するプロトコル化された指示を受けます。これには、主要な機能の患者返却デモンストレーション、および訓練を受けたインターベンショニストによる能力のレビュー/テストが含まれます。 利用可能な場合、患者が同意すれば、患者の入院に関する調査に家族を含めることができます。 インターベンショニストは、毎日短時間 (5 ～ 10 分) 患者を訪問して、ユーザーのニーズと懸念を確認し、必要に応じてメッセージ オプションを確認または再トレーニングします。 介入は、VidaTalk タブレット アプリケーションの受信になります。 |
介入グループの患者は、VidaTalk アプリケーションの使用とデバイスの取り付けに関するプロトコル化された指示を受け取ります。これには、主要な機能の患者返却デモンストレーション、および訓練を受けた介入医による能力の確認/テストが含まれます。
利用可能な場合、患者が同意すれば、患者の入院に関する調査に家族を含めることができます。
インターベンショニストは、毎日短時間 (5 ～ 10 分) 患者を訪問して、ユーザーのニーズと懸念を確認し、必要に応じてメッセージ オプションを確認または再トレーニングします。
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他の：目標 3 - 注意制御
挿管された 35 人の患者 (経口気管内チューブまたは気管切開術) が標準治療を受けます。これには、主に筆記用具 (紙とペン) と、場合によっては絵やアルファベットのコミュニケーション チャートが含まれます。 対照群に無作為に割り付けられた患者は、VidaTalk アプリケーションの代わりに一般的なタブレット アプリケーションに焦点を当てたベッドサイド Android デバイスへのプロトコル化された紹介を受け取ります。 注意制御タブレットの使用について質問するために、コントロールグループの患者を毎日訪問します。 介入は、目的 3 - 非 VidaTalk タブレットによる注意制御です。 |
コントロール グループに無作為に割り付けられた特許は、VidaTalk アプリの代わりに一般的なタブレット アプリケーションに焦点を当てた、ベッドサイドの Android デバイスへのプロトコル化された紹介を受け取ります。
注意制御タブレットの使用について質問するために、コントロールグループの患者を毎日訪問します。
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NO_INTERVENTION：家族介護者における5-VidaTalkの有効性を目指す
目的 5 では、ICU 滞在中および退院後 (1 か月、3 か月、6 か月) および PTSD 関連の症状における家族介護者の不安および抑うつ症状に対する注意制御 (AC) と比較した VidaTalk の予備的な有効性をテストします。質的にも量的にも退院後。 目的 5.a.) 2 つのグループ間の心理的転帰 (不安、抑うつ、および PTSD 関連の症状) を、各時点および経時的に比較します。 目的 5.b.) 家族介護者が認識しているコミュニケーション困難が測定される. 目的 5.c.) 家族介護者が ICU で VidaTalk アプリを受け取った患者を見舞っている間のコミュニケーションの経験と、患者とのコミュニケーションに対する彼らの感情的反応患者が測定されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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単一項目 0-4 評価スケールを使用した、患者が報告した毎日の平均コミュニケーション困難評価
時間枠：抜管または ICU 退院まで、ICU で最大 28 日間の毎日の無作為化後
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目標 3 - スコアが 0「まったく難しくない」から 4「非常に難しい」までのコミュニケーション容易性スケール (ECS) からの単一項目のリッカート型スケールを使用した、患者の自己報告による毎日の平均項目スコア
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抜管または ICU 退院まで、ICU で最大 28 日間の毎日の無作為化後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケールを使用した平均患者報告不安スコア
時間枠：抜管または ICU 退院まで、ICU で最大 28 日間の毎日の無作為化後
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目標 3 - 患者のマーク (x) または不安の Visual Analogue Scale 上のポイントによる毎日の測定値の計算平均。その間"）。
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抜管または ICU 退院まで、ICU で最大 28 日間の毎日の無作為化後
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コミュニケーションに対する平均的な患者の欲求不満
時間枠：抜管または ICU 退院まで、ICU で最大 28 日間の毎日の無作為化後
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目標 3 - これは、毎日のコミュニケーション フラストレーション スケールの計算された平均値になります - 患者によって報告された 1 つの項目のスケールで、0「フラストレーションがない」から 4「非常にフラストレーションがある」までの範囲です
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抜管または ICU 退院まで、ICU で最大 28 日間の毎日の無作為化後
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平均 1 日あたりの鎮静曝露
時間枠：抜管または ICU 退院までの毎日の無作為化後 ICU で毎日 ICU で最大 28 日間
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Aim 3 でのみ使用されます。
病院換算表（薬局換算表）を用いたベンゾジアゼピン・モルヒネ当量（アヘン剤用）の計算。
すべてのベンゾ IV 投与量は、ロラゼパム IV 投与量に変換されました。
すべてのオピオイド IV 用量は、モルヒネ IV 用量に変換されました。
すべてのベンゾの経口投与量は、ロラゼパムの経口投与量に変換されました。
すべてのオピオイド経口投与量は、モルヒネ経口投与量に変換されました。
経口投与量は IV 相当量に変換されました。
ロラゼパム IV とモルヒネ IV の合計用量は、各患者の各研究日について計算されました。
投与量は、患者の体重に基づいてキログラムあたりのミリグラムに変換されました。
数値が高いほど、鎮静および/またはアヘンへの曝露が多いことを示します。
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抜管または ICU 退院までの毎日の無作為化後 ICU で毎日 ICU で最大 28 日間
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抜管/ICU退院時のコミュニケーションのしやすさ
時間枠：抜管/ICU退院時に測定
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コミュニケーションの容易さスケール - 10 項目のリッカート スケールの合計スコアは 0 ～ 40 の範囲です。
各項目は 0 ～ 4 のリッカート スケールであり、合計スコアはすべての項目の合計であり、スコアが高いほどコミュニケーションが困難であることを示します。
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抜管/ICU退院時に測定
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Richmond Agitation Sedation Score の研究期間中に「Calm」範囲でスコアリングした患者の割合
時間枠：抜管または ICU 退院まで、ICU で最大 28 日間の毎日の無作為化後
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Richmond Agitation Sedation Scale、動揺鎮静運動活動の 10 レベルの観察評価で、+4 '闘争的' から -5 無反応までの範囲で、0 は穏やかです。
これはカテゴリ別の尺度であるため、研究期間中の RASS 患者の割合を -1 から +1 (落ち着いた) 範囲で比較しました。
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抜管または ICU 退院まで、ICU で最大 28 日間の毎日の無作為化後
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せん妄/昏睡 - 自由日
時間枠：毎日、登録日から登録後 28 日まで
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目標 3 - せん妄/昏睡のない日数は、28 日間の研究期間中にせん妄や昏睡がなく、生存している日数として定義されます。
せん妄は、患者が CAM-ICU (混乱評価法) の特徴 1 と 2 の両方、および 3 または 4 のいずれかを示す場合に、存在するとコード化されます。
昏睡は、-4 または -5 の RASS (Richmond Agitation-Sedation Scale) 評価スコアとして定義されます。
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毎日、登録日から登録後 28 日まで
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集中治療室 FS-ICU でのケアに対する家族の満足度
時間枠：患者の ICU 退院時または抜管時に、10 分間の調査が 1 回行われます。
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(Aim3 ) ICU ケアに対する家族の満足度 (FS-ICU 24R) アンケートの全体的な満足度スコアは、質問 1 ～ 24 (26 項目) から導き出され、2 つのサブスケールの要約スコアを組み合わせます。
ケアの満足度の要約スコアは、1 から 14 までの番号が付けられた質問から導き出されます (質問 2 にはパート a、b、c があるため、16 の質問で構成されます)。
意思決定の要約スコアに対する満足度は、質問 15 から 24 (10 の質問) から導き出されます。
すべての質問は、1 (最悪) から 5 (最良) までの整数としてコード化されます。
スコアから 1 を引いて (スコアが 0 から 4 の範囲になるように)、各スコアに 25 を掛けることで、要約スコアを 1 から 5 から 0 から 100 に再スケーリングします。
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患者の ICU 退院時または抜管時に、10 分間の調査が 1 回行われます。
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電子ビジュアルアナログスケール検証手段
時間枠：ベースラインでのみ測定し、投与順序は紙版の前後で無作為化
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(Aim4) REDCap リンクを備えた Android タブレットを介したビジュアル アナログ タッチ スクリーン スケール。 タッチスクリーンのスケールが信頼できなかったため、計算できませんでした。 患者は、多くの場合、この実験的測定のためにタッチ スクリーン カーソルを使用する必要がありました。 この患者集団には、鉛筆と紙のアナログスケールが優れていると判断しました。 |
ベースラインでのみ測定し、投与順序は紙版の前後で無作為化
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ケアに対する患者の満足度
時間枠：抜管時または ICU からの退院時のいずれか早い方で測定
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スコアが低いほど、ケアに対する満足度が高いことを示す 24 項目の調査。
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抜管時または ICU からの退院時のいずれか早い方で測定
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家族の不安
時間枠：ベースライン、患者の抜管または ICU からの退院、退院後 1 か月、3 か月、6 か月
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(目的 5) Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) 不安の下位尺度で、それぞれ 0 ～ 3 の 7 項目からなり、合計スコアは 0 ～ 21 の範囲で、スコアが高いほど不安レベルが高いことを示します。
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ベースライン、患者の抜管または ICU からの退院、退院後 1 か月、3 か月、6 か月
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家族のうつ病
時間枠：ベースライン、患者の抜管または ICU からの退院、退院後 1 か月、3 か月、6 か月
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(目的 5)。
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-D) - それぞれ 0 ～ 3 の 7 項目を含むうつ病サブスケール。合計スコアは 0 ～ 21 の範囲で、スコアが高いほどうつ病症状のレベルが高いことを示します。
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ベースライン、患者の抜管または ICU からの退院、退院後 1 か月、3 か月、6 か月
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心的外傷後ストレス症状: 事象の影響尺度改訂版 (IES-R)
時間枠：退院後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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(目標 5) イベントの影響 スケール改訂。
IES-R は、侵入 (8 項目)、回避 (8 項目)、過覚醒 (6 項目) を含む 3 つのサブスケールを持つ 22 項目の自己報告ツールです。
回答者は、過去 7 日間に各項目について経験した苦痛の程度を報告するよう求められます。
各項目は 5 段階のリッカート スケール (0、まったくない、1、めったにない、2、ときどき、3、かなり頻繁、4、よくある) でスコア付けされ、合計スコアは 0 ～ 88 の範囲です。
より高いスコアは、より大きな苦痛を表しています。
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退院後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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家族のコミュニケーションの難しさ
時間枠：ベースラインおよび ICU からの抜管または退院
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参加者の家族に実施された家族コミュニケーション調査。
各項目の評価が 0 (まったくない) から 4 (非常に難しい) までの 9 項目の合計で、0 から 36 までの合計スコアが得られます。
スコアが高いほど、難易度が高いことを示します。
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ベースラインおよび ICU からの抜管または退院
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通信タスク エラー率
時間枠：調査完了時に行われる 30 ～ 60 分間のユーザビリティ テスト訪問中に測定されます。この結果は、Aim 1 & 2 アームにのみ適用されます。
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Aims 1 & 2 - 8 つのコミュニケーション タスクのそれぞれについて、ビデオ スクリーン キャプチャによって記録されたエラー数のカウント。
個々の患者のエラーは 0 ～ 9 の範囲でしたが、この測定値には、患者が犯した実際に観察されたエラーのカウントであるため、タスクごとの上限は含まれていません。
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調査完了時に行われる 30 ～ 60 分間のユーザビリティ テスト訪問中に測定されます。この結果は、Aim 1 & 2 アームにのみ適用されます。
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合計エラー率
時間枠：調査完了時に行われる 30 ～ 60 分間のユーザビリティ テスト訪問中に測定
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目標 1 および 2 - ビデオ画面キャプチャによって記録されたエラーの総数を、完了したコミュニケーション タスクの数で割った平均値の計算 (最大 8) 目標 1 抜管患者。 グループ 1 とグループ 2 の要約データを使用して、11 人の患者が 82 のタスクを完了しました (6 人は放棄され、そのうち 5 人は 1 人の患者によるものでした)。 放棄を除くと、エラーの総数 = 25/82 タスク = 0.30 エラー率。 2 人の挿管患者を目指します。 11 人の患者が 69 のタスクを完了しました (18 は放棄され、1 つのタスクは拒否されました)。 放棄を除くと、エラーの総数 = 60/69 タスク = 0.87 エラー率。 |
調査完了時に行われる 30 ～ 60 分間のユーザビリティ テスト訪問中に測定
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コミュニケーション作業の容易さに対する患者の満足度
時間枠：調査完了時に行われる 30 ～ 60 分間のユーザビリティ テスト訪問中に測定
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目標 1 および 2 - ユーザビリティ テストの 8 つのコミュニケーション タスクのそれぞれの「完了しやすさ」に対する患者の自己満足度のシナリオ後アンケート (ASQ) からの 1 項目。
患者からの質問は、「全体的に、このタスクを簡単に完了することができて満足している」というものでした。
1 - 強く同意しない 7 - 強く同意する
スコアが高いほど、タスクの完了の容易さに対する満足度が高いことを示しています。
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調査完了時に行われる 30 ～ 60 分間のユーザビリティ テスト訪問中に測定
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観察されたタスク完了時間 (秒)
時間枠：調査完了時に行われる 30 ～ 60 分間のユーザビリティ テスト訪問中に測定
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目標 1 および 2 - これは、コミュニケーション タスク コマンドから開始して患者がコミュニケーション タスクを完了するまで、またはメッセージからユーザビリティ テストの 8 つのコミュニケーション タスクのそれぞれを患者が完了するまでの、スクリーン キャプチャ記録の秒単位で測定された時間であり、計算されたものです。画面キャプチャの記録から
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調査完了時に行われる 30 ～ 60 分間のユーザビリティ テスト訪問中に測定
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シナリオ後のアンケート (ASQ) スコア
時間枠：調査完了時に行われる 30 ～ 60 分間のユーザビリティ テスト訪問中に測定
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目的 1 & 2. シナリオ後アンケート (ASQ) は、ユーザビリティ テストでユーザーがタスクをどの程度難しいと認識したかを評価するために使用される 3 項目のリッカート型スケールです。 回答の範囲は、1 - 強く同意しないから 7 - 強く同意するまでです。 合計スコアは 3 項目の合計で、可能なスコアの範囲は 3 から 21 です。 スコアが高いほど、より良い結果を示しました。 これは、挿管された患者にとって負担が大きすぎるため、タスクごとに測定されませんでした。 セッションの最後に総合評価として 3 項目の ASQ を 1 回測定しました。 |
調査完了時に行われる 30 ～ 60 分間のユーザビリティ テスト訪問中に測定
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システム ユーザビリティ スケール (SUS) - 適応
時間枠：調査完了時に行われる 30 ～ 60 分間のユーザビリティ テスト訪問中に測定
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目的 1 と 2、システム ユーザビリティ スケールは、VidaTalk アプリケーションの全体的なユーザビリティの患者の評価を取得するために、項目評価 1「強く同意する」から 7「強く同意しない」までの 13 項目のリッカート タイプの尺度であり、合計スコアの範囲は 13 から 91 です。 注: これは、0 ～ 100 の範囲のスコアを持つ 5 段階のスケールを使用する標準の 10 項目の SUS とは異なります。 |
調査完了時に行われる 30 ～ 60 分間のユーザビリティ テスト訪問中に測定
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抜管時または ICU 退院時に意思疎通が困難であることに「はい」と答えた参加者の数
時間枠：抜管/ICU退院時に測定
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単一項目として測定 : 質問は、「ここ数日でコミュニケーションに問題はありましたか?」でした。答えはイエスかノー
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抜管/ICU退院時に測定
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。