Aplicação de Comunicação Vidatalk: Estudo de Usabilidade, Aceitabilidade e Eficácia
Melhorando os resultados para pacientes ventilados mecanicamente com o Digital EZ Board
Esta pesquisa de transferência de tecnologia para pequenas empresas de Fase II (STTR) fornecerá uma solução abrangente de comunicação do paciente para pacientes com problemas de comunicação na unidade de terapia intensiva que pode ajudar a diminuir os dias de delírio, diminuir os níveis de ansiedade e reduzir a exposição à sedação, que são resultados proximais conhecidos por estar associado à diminuição dos dias de ventilação mecânica, menor tempo de permanência na UTI e no hospital e menor custo de assistência médica. O principal objetivo desta proposta STTR de Fase II é definir ainda mais os requisitos do usuário e as especificações do produto e desenvolver um protótipo do VidaTalk, um software de comunicação touch pad centrado no paciente, para fornecer aos pacientes ventilados mecanicamente (MV) uma solução baseada em evidências para comunicar as suas necessidades aos prestadores de cuidados e à família. Um objetivo secundário é testar o impacto do VidaTalk nos resultados clínicos. Este estudo usará métodos mistos, incluindo observações e interação com pacientes hospitalizados enquanto eles usam a ferramenta VidaTalk, pesquisas e extração de dados de prontuários, avaliação do produto e breve entrevista, pesquisas de satisfação com familiares de pacientes de UTI e grupos focais com enfermeiras registradas.
Objectivo Específico 1. Desenvolver um protótipo comercial do VidaTalk que inclua mensagens multilingues e personalizáveis, compatibilidade com tablets, símbolos de imagem e integração com dispositivos de comunicação móvel.
Objetivo Específico 2. Demonstrar usabilidade com testes iterativos de avaliação do usuário em um ambiente clínico.
Objetivo específico 3. Testar a eficácia clínica do VidaTalk via aplicativo Android com pacientes em VM, examinando os parâmetros qualitativos e quantitativos em um ambiente clínico. Hipótese do objetivo 3: pacientes em VM usando o VidaTalk demonstrarão reduções significativas na dificuldade e frustração de comunicação relatadas pelo paciente, ansiedade, exposição à sedação, dias livres de delirium/coma e maior satisfação do paciente e da família com os cuidados na UTI em comparação com pacientes em VM recebendo controle de atenção (ou seja, tablets com aplicativo de educação em saúde).
Objetivo Específico 4. Validação de escala analógica visual eletrônica, versus escala de papel padrão atual.
Objetivo Específico 5 a, b e c. Testar o efeito do tablet de comunicação (VidaTalk) nos sintomas psicológicos em cuidadores familiares.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O comprometimento da comunicação induzido pelo tratamento é um dos sintomas mais comuns e angustiantes para pacientes de unidade de terapia intensiva (UTI) com ventilação mecânica e está associado a ansiedade, pânico, raiva, frustração, insônia e angústia. Esta pesquisa de transferência de tecnologia para pequenas empresas de Fase II ( STTR) fornecerá uma solução abrangente que pode ajudar a diminuir os dias de delirium, diminuir os níveis de ansiedade e reduzir a exposição à sedação, que são resultados imediatos conhecidos por estarem associados à diminuição dos dias de ventilação mecânica, menor tempo de internação na UTI e no hospital e menor custo de assistência médica. O principal objetivo desta proposta STTR de Fase II é definir ainda mais os requisitos do usuário e as especificações do produto e desenvolver um protótipo do VidaTalk (anteriormente TouchTalk), um software de comunicação touch pad centrado no paciente, para fornecer aos pacientes ventilados mecanicamente (VM) uma evidência solução baseada para comunicar eficazmente as suas necessidades aos prestadores de cuidados e familiares. Um objetivo secundário é testar o impacto do VidaTalk nos resultados clínicos (por exemplo, dificuldade e frustração de comunicação relatada pelo paciente, ansiedade, exposição à sedação, dias sem delirium/coma e maior satisfação do paciente e da família com os cuidados na UTI). Este estudo usará métodos mistos, incluindo observações e interação com pacientes hospitalizados enquanto eles usam a ferramenta de comunicação VidaTalk, pesquisas e extração de dados de prontuários, avaliação do produto e breve entrevista, pesquisa de satisfação com familiares de pacientes de UTI e grupos focais com enfermeiras registradas. Nosso STTR Fase I entregou com sucesso um protótipo beta que atendeu aos critérios de viabilidade técnica; no entanto, requisitos adicionais surgiram como um tema comum de testes de usuários e análises de mercado. O estudo atual atenderá às necessidades identificadas para que o VidaTalk opere em dispositivos Android, seja personalizável para as necessidades de mensagens exclusivas dos pacientes, use símbolos de imagens para comunicação e seja capaz de encaminhar solicitações de pacientes para provedores que não estão presentes à beira do leito.
Objetivo Específico 1 (Preliminar ao Ensaio Clínico). Desenvolver um protótipo comercial do VidaTalk que incluirá mensagens multilíngues e personalizáveis, compatibilidade com tablets, símbolos de imagem e integração com dispositivos de comunicação móvel.
Objetivo Específico 2 (Preliminar ao Ensaio Clínico). Demonstre usabilidade com testes iterativos de avaliação do usuário em um ambiente clínico.
Objetivo específico 3. Testar a eficácia clínica do VidaTalk via aplicativo Android com pacientes em VM, examinando os parâmetros qualitativos e quantitativos em um ambiente clínico. Hipótese do objetivo 3: pacientes em VM usando VidaTalk demonstrarão reduções notáveis na frustração relatada pelo paciente e dificuldade de comunicação, ansiedade, exposição à sedação, delirium/dias livres de coma e maior satisfação do paciente e da família com cuidados na UTI em comparação com pacientes em VM recebendo controle de atenção .
Objetivo Específico 4. Validação de escala analógica visual eletrônica, versus escala de papel padrão atual.
Objetivo Específico 5. Testar o efeito do tablet de comunicação (VidaTalk) sobre sintomas psicológicos em cuidadores familiares.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University Medical Center
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Objetivo 1:
Critério de inclusão:
- ≥18 anos
- Capaz de se comunicar em inglês
- Alerta acordado, respondendo adequadamente aos comandos.
- Audição e visão normais (com ou sem auxílio)
- Capaz de controlar os movimentos da cabeça, braço e mão
- Fisiologicamente estável e sem sofrimento agudo (de acordo com o relatório da enfermeira)
Critério de exclusão:
- Deficiências de comunicação pré-existentes
- Diagnóstico de demência grave ou lesão cerebral
- CAM-ICU positivo para delirium
- falta de resposta ou desatenção
Objetivo 2:
Critério de inclusão:
- ≥18 anos
- Capaz de se comunicar em inglês
- Alerta acordado, respondendo adequadamente aos comandos.
- Audição e visão normais (com ou sem auxílio)
- Capaz de controlar os movimentos da cabeça, braço e mão
- Fisiologicamente estável e sem sofrimento agudo (de acordo com o relatório da enfermeira)
- Intubado por tubo orotraqueal ou traqueal sem válvula fonatória, recebendo ventilação mecânica
Critério de exclusão:
- Deficiências de comunicação pré-existentes
- Diagnóstico de demência grave ou lesão cerebral
- CAM-ICU positivo para delirium
- falta de resposta ou desatenção
Objetivo 3:
Critério de inclusão:
- ≥18 anos
- Capaz de se comunicar em inglês
- Alerta acordado, respondendo adequadamente aos comandos.
- Audição e visão normais (com ou sem auxílio)
- Capaz de controlar os movimentos da cabeça, braço e mão
- Fisiologicamente estável e sem sofrimento agudo (de acordo com o relatório da enfermeira)
- Intubado por tubo orotraqueal ou traqueal sem válvula fonatória, recebeu ventilação mecânica nas últimas 48 horas
Critério de exclusão:
- Deficiências de comunicação pré-existentes
- Diagnóstico de demência grave ou lesão cerebral
- CAM-ICU positivo para delirium
- falta de resposta ou desatenção
Objetivo 5
Critério de inclusão:
- Cuidadores familiares de pacientes participantes inscritos no Objetivo 3, identificados pelo paciente ou por si mesmo
- >/=18 anos
- Capaz de ler e falar inglês
- Cuidador não profissional e não remunerado
- Planeja visitar pelo menos 3 dias/semana durante a internação na UTI
- Acesso telefônico confiável (para avaliação de acompanhamento)
Critério de exclusão:
- Idade menor de 18 anos
- Incapaz de ler e falar inglês
- Perda auditiva severa não corrigida
- Diagnóstico autorrelatado de demência ou Alzheimer
- Transtorno psiquiátrico autorrelatado (transtorno bipolar, esquizofrenia) ou abuso de substâncias que requer tratamento hospitalar nos últimos 12 meses
- Acesso telefônico não confiável
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Objetivo 1- VidaTalk pós-extubação
O objetivo 1 é um projeto iterativo de dois grupos preliminar ao ensaio clínico. O Grupo 1 e o Grupo 2 consistirão cada um de cinco pacientes previamente ventilados mecanicamente que serão recrutados das UTIs do OSUWMC (Ohio State University Wexner Medical Center), incluindo pacientes com alta. O Grupo 1 usará um protótipo Android inicial do aplicativo para tablet VidaTalk para ser avaliado quanto à funcionalidade (ergonomia, facilidade de uso, facilidade de aprendizado, simplicidade, eficácia e interface do usuário) e usabilidade em comunicação personalizável, símbolos de imagem e integração com dispositivos de comunicação móvel . O Grupo 2 usará um protótipo alfa aprimorado da versão do aplicativo para tablet VidaTalk, desenvolvido a partir de observações feitas durante as sessões do Grupo 1. |
A observação da conclusão da tarefa será feita enquanto os pacientes completam uma série de mensagens usando o aplicativo VidaTalk:
Os pacientes também serão solicitados a (a) comentar sobre a personalização do aplicativo e fazer sugestões; (b) avalie até que ponto eles usariam o dispositivo se fossem pacientes de UTI e incapazes de falar. Grupo 1 apenas: Os pacientes serão questionados sobre suas preferências para personalizar o aplicativo VidaTalk. |
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EXPERIMENTAL: Objetivo 2 - VidaTalk intubado
Teste de usabilidade preliminar ao Ensaio Clínico (Objetivo 3). Os pacientes ventilados mecanicamente fornecerão feedback sobre a aceitabilidade, realizarão mensagens de teste com erros mínimos e avaliarão o VidaTalk com uma pontuação média geral de 4,5 ou superior (escala do tipo Likert; 1 a 7) em questões de usabilidade. Antes de implementar esses procedimentos, a empresa realizará mais avaliações de design iterativo e projetará um protótipo de aplicativo de tablet Vidatalk. Este protótipo será usado com um grupo final de dez (10) pacientes intubados recebendo suporte de ventilação mecânica para testar a funcionalidade do protótipo (fatores de interação humano-dispositivo, viabilidade e usabilidade) e aceitabilidade. A intervenção é tarefas de usabilidade com o aplicativo VidaTalk |
Teste de usabilidade antes do ensaio clínico.
A empresa terá realizado mais avaliações de design iterativo e projetado um protótipo de aplicativo de tablet Vidatalk para um teste de campo para funcionalidade (fatores de interação humano-dispositivo, viabilidade e usabilidade) e aceitabilidade.
Os dados serão coletados por um coletor de dados treinado como no Objetivo 1 com a adição de avaliações de Facilidade de Comunicação e Frustração antes e depois da sequência de teste.
Para reduzir a sobrecarga, os pacientes neste grupo completarão o ASQ de 3 itens uma vez após a conclusão de todas as tarefas.
Eles também completarão uma Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) de 13 itens.
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EXPERIMENTAL: Objetivo 3 - aplicativo para tablet VidaTalk
Teste a eficácia clínica do VidaTalk com pacientes em VM examinando os desfechos qualitativos e quantitativos em um ambiente clínico. 35 pacientes intubados (tubo endotraqueal oral ou traqueostomia) serão randomizados para o braço de intervenção e receberão uma instrução protocolizada no uso do aplicativo VidaTalk, incluindo demonstração de retorno do paciente dos principais recursos e revisão/teste de competência conduzido por um intervencionista treinado. Quando disponível, um membro da família pode ser incluído em pesquisas sobre a internação do paciente, se o paciente concordar. O intervencionista visitará os pacientes brevemente (5 a 10 minutos) todos os dias para verificar as necessidades e preocupações do usuário e revisará ou treinará novamente as opções de mensagem, se necessário. A intervenção será o recebimento do aplicativo do tablet VidaTalk. |
Os pacientes do grupo de intervenção receberão instruções protocoladas sobre o uso do aplicativo VidaTalk e montagem do dispositivo, incluindo demonstração de retorno do paciente dos principais recursos e revisão/teste de competência conduzido por um intervencionista treinado.
Quando disponível, um membro da família pode ser incluído em pesquisas sobre a internação do paciente, se o paciente concordar.
O intervencionista visitará os pacientes brevemente (5 a 10 minutos) todos os dias para verificar as necessidades e preocupações do usuário e revisará ou treinará novamente as opções de mensagem, se necessário.
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OUTRO: Objetivo 3 - controle de atenção
35 pacientes intubados (tubo endotraqueal oral ou traqueostomia) receberão o padrão de atendimento, que pode incluir principalmente ferramentas de escrita (papel e caneta) e, ocasionalmente, gráficos de comunicação com figuras ou alfabeto. Os pacientes randomizados para o grupo controle receberão uma introdução protocolada ao dispositivo Android à beira do leito sem o aplicativo VidaTalk, concentrando-se em um aplicativo comum para tablet. Visitas diárias serão realizadas com pacientes do grupo controle para consulta sobre o uso do comprimido de controle de atenção. As intervenções serão o Objetivo 3 - controle de atenção com tablet não VidaTalk. |
Os pacientes randomizados para o grupo de controle receberão uma introdução protocolada ao dispositivo Android à beira do leito sem o aplicativo VidaTalk, concentrando-se em um aplicativo comum para tablet.
Visitas diárias serão realizadas com pacientes do grupo controle para consulta sobre o uso do comprimido de controle de atenção.
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SEM_INTERVENÇÃO: Objetivo 5-Eficácia do VidaTalk em cuidadores familiares
O objetivo 5 testará a eficácia preliminar do VidaTalk em comparação com o controle de atenção (AC) nos sintomas de ansiedade e depressão em cuidadores familiares durante a internação na UTI e pós-alta (1 mês; 3 meses; 6 meses) e sintomas relacionados ao TEPT pós-alta qualitativa e quantitativamente. Objetivo 5.a.) Os resultados psicológicos (ansiedade, depressão e sintomas relacionados ao TEPT) entre os dois grupos serão comparados em cada momento e ao longo do tempo. Objetivo 5.b.) A dificuldade de comunicação percebida pelos cuidadores familiares será medida. Objetivo 5.c.) Experiência de comunicação dos cuidadores familiares enquanto visitavam o paciente que recebeu o aplicativo VidaTalk na UTI e suas reações emocionais à comunicação com um paciente será medido. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação diária média da dificuldade de comunicação relatada pelo paciente usando escala de avaliação de item único 0-4
Prazo: Pós-randomização diária até extubação ou alta da UTI até no máximo 28 dias na UTI
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Objetivo 3 - Pontuação média do item diariamente pelo auto-relato do paciente usando uma escala do tipo Likert de item único da Ease of Communication Scale (ECS), onde as pontuações variam de 0 "nada difícil" a 4 "extremamente difícil"
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Pós-randomização diária até extubação ou alta da UTI até no máximo 28 dias na UTI
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação média de ansiedade relatada pelo paciente usando a escala visual analógica
Prazo: Pós-randomização diária até extubação ou alta da UTI até no máximo 28 dias na UTI
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Objetivo 3 - Média calculada da medida diária pelo paciente marca (x) ou ponto na Escala Visual Analógica para ansiedade, uma linha vertical de 100 mm variando de 0 ("nada ansioso") a 10 ("mais ansioso que já tive estive").
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Pós-randomização diária até extubação ou alta da UTI até no máximo 28 dias na UTI
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Frustração média do paciente com a comunicação
Prazo: Pós-randomização diária até extubação ou alta da UTI até no máximo 28 dias na UTI
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Objetivo 3 - Esta será a média calculada da escala diária de Frustração na Comunicação - uma escala de item único relatada pelo paciente, variando de 0 "nada frustrante" a 4 "extremamente frustrante"
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Pós-randomização diária até extubação ou alta da UTI até no máximo 28 dias na UTI
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Exposição Diária Média à Sedação
Prazo: Diariamente pós-randomização até extubação ou alta da UTI até no máximo 28 dias na UTI diariamente na UTI
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Usado apenas no Objetivo 3.
Cálculo dos equivalentes de benzodiazepínicos e morfina (para opiáceos) usando gráficos de conversão hospitalar (gráfico de conversão de farmácia).
Todas as doses de benzo IV foram convertidas em doses de Lorazepam IV.
Todas as doses IV de opioides foram convertidas em doses IV de morfina.
Todas as doses orais de benzo foram convertidas em doses orais de Lorazepam.
Todas as doses orais de opioides foram convertidas em doses orais de morfina.
As doses orais foram convertidas em equivalentes IV.
As doses somadas de Lorazepam IV e morfina IV foram calculadas para cada dia de estudo para cada paciente.
As doses foram convertidas em miligramas por quilograma com base no peso corporal do paciente.
Números mais altos indicam maior sedação e/ou exposição a opiáceos.
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Diariamente pós-randomização até extubação ou alta da UTI até no máximo 28 dias na UTI diariamente na UTI
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Facilidade de Comunicação na Extubação/Alta da UTI
Prazo: medido na extubação/alta da UTI
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Escala de facilidade de comunicação - pontuação total da escala likert de 10 itens variando de 0 a 40.
Cada item é uma escala likert de 0 a 4, a pontuação total é a soma de todos os itens com pontuações mais altas indicando maior dificuldade de comunicação.
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medido na extubação/alta da UTI
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Porcentagem de pacientes com pontuação na faixa "calmo" durante os dias de estudo na pontuação de sedação para agitação de Richmond
Prazo: Pós-randomização diária até extubação ou alta da UTI até no máximo 28 dias na UTI
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A Escala de Sedação de Agitação de Richmond, uma classificação observacional de 10 níveis de atividade motora de agitação-sedação variando de +4 'combativo' a -5 sem resposta, com 0 como calmo.
Como esta é uma medida categórica, comparamos a proporção de pacientes com RASS na faixa de -1 a +1 (calmo) durante os dias do estudo.
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Pós-randomização diária até extubação ou alta da UTI até no máximo 28 dias na UTI
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Delírio/Coma - Dias Livres
Prazo: Diariamente, desde a inscrição até 28 dias após a inscrição
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Objetivo 3 - Dias livres de delirium/coma é definido como o número de dias vivos e livres de delirium e coma durante o período de estudo de 28 dias.
O delirium será codificado como presente quando um paciente apresentar ambas as características 1 e 2, e 3 ou 4 do CAM-ICU (Confusion Assessment Method).
O coma é definido como uma pontuação de avaliação RASS (Escala de Agitação-Sedação de Richmond) de -4 ou -5.
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Diariamente, desde a inscrição até 28 dias após a inscrição
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Satisfação da Família com o Cuidado na Unidade de Terapia Intensiva FS-ICU
Prazo: Uma pesquisa de 10 minutos será realizada na alta ou extubação da UTI do paciente
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(Objetivo3) O escore geral de satisfação do questionário Satisfação da Família com Cuidados na UTI (FS-ICU 24R) é derivado das questões 1 a 24 (26 itens) e combina dois escores resumidos de subescala.
A pontuação resumida da satisfação com o atendimento é derivada das questões numeradas de 1 a 14 (que consistem em 16 questões porque a questão 2 tem as partes a, b e c).
A pontuação resumida da satisfação com a tomada de decisão é derivada das questões 15 a 24 (10 questões).
Todas as perguntas são codificadas como números inteiros de 1 (pior) a 5 (melhor).
Redimensione as pontuações resumidas de 1 a 5 a 0 a 100, subtraindo 1 das pontuações (para que possam variar de 0 a 4) e multiplicando cada pontuação por 25.
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Uma pesquisa de 10 minutos será realizada na alta ou extubação da UTI do paciente
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Medida de validação de Escala Visual Analógica Eletrônica
Prazo: Apenas medido na linha de base, ordem de administração randomizada antes ou depois da versão em papel
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(Aim4) escala de tela de toque analógica visual via tablet Android com link REDCap. Não foi possível calcular porque a escala da tela sensível ao toque não era confiável. Os pacientes muitas vezes precisavam de assistência com o cursor da tela sensível ao toque para esta medida experimental. Determinamos que a escala analógica de lápis e papel foi superior para essa população de pacientes. |
Apenas medido na linha de base, ordem de administração randomizada antes ou depois da versão em papel
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Satisfação do paciente com o cuidado
Prazo: Medido na extubação ou na alta da UTI, o que ocorrer primeiro
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Uma pesquisa de 24 itens com pontuações mais baixas indicando maior satisfação com o atendimento.
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Medido na extubação ou na alta da UTI, o que ocorrer primeiro
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Ansiedade do membro da família
Prazo: Linha de base, extubação do paciente ou alta da UTI, 1 mês, 3 meses, 6 meses após a alta
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(Objetivo 5) Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) Subescala de ansiedade incluindo 7 itens, cada um pontuado de 0 a 3 com pontuações totais variando de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de ansiedade.
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Linha de base, extubação do paciente ou alta da UTI, 1 mês, 3 meses, 6 meses após a alta
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Depressão de Familiar
Prazo: Linha de base, extubação do paciente ou alta da UTI, 1 mês, 3 meses, 6 meses após a alta
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(Objetivo 5).
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS-D) - Subescala de Depressão, incluindo 7 itens, cada um pontuado de 0 a 3, com pontuações totais variando de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de sintomas de depressão.
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Linha de base, extubação do paciente ou alta da UTI, 1 mês, 3 meses, 6 meses após a alta
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Sintomas de estresse pós-traumático: escala de impacto de eventos revisada (IES-R)
Prazo: 1 mês, 3 meses, 6 meses após a alta
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(Objetivo 5) Impacto de eventos Escala revisada.
O IES-R é um instrumento de autorrelato de 22 itens com três subescalas, incluindo intrusão (8 itens), evitação (8 itens) e hiperexcitação (6 itens).
O entrevistado é solicitado a relatar o grau de angústia experimentado para cada item nos últimos 7 dias.
Cada item é pontuado em uma escala Likert de cinco pontos (0, nunca; 1, raramente; 2, ocasionalmente; 3, com bastante frequência; e 4, frequentemente) e os escores totais variam de 0 a 88.
Pontuações mais altas são representativas de maior sofrimento.
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1 mês, 3 meses, 6 meses após a alta
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Dificuldade de Comunicação Familiar
Prazo: linha de base e extubação ou alta da UTI
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Pesquisa de Comunicação Familiar administrada às famílias participantes.
Soma de 9 itens com cada item classificando de 0 (nada) a 4 (extremamente difícil), resultando em uma pontuação total somada de 0 a 36.
Pontuações mais altas indicam maior dificuldade.
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linha de base e extubação ou alta da UTI
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Taxa de erro de tarefa de comunicação
Prazo: Medido durante a visita de teste de usabilidade de 30 a 60 minutos que ocorre na conclusão do estudo. Este resultado aplica-se apenas aos braços Objetivo 1 e 2.
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Objetivos 1 e 2 - contagem do número de erros registrados pela captura de tela de vídeo para cada uma das 8 tarefas de comunicação.
Os pacientes individuais variaram de 0 a 9 erros, no entanto, esta medida não contém nenhum intervalo superior por tarefa, pois é uma contagem de erros reais observados cometidos pelos pacientes.
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Medido durante a visita de teste de usabilidade de 30 a 60 minutos que ocorre na conclusão do estudo. Este resultado aplica-se apenas aos braços Objetivo 1 e 2.
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Taxa Total de Erros
Prazo: Medido durante a visita de teste de usabilidade de 30 a 60 minutos que ocorre na conclusão do estudo
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Objetivos 1 e 2 - média calculada do número total de erros registrados por captura de tela de vídeo dividido pelo número de tarefas de comunicação concluídas (no máximo 8) Objetivo 1 pacientes extubados. Usando os dados resumidos do grupo 1 e do grupo 2, 11 pacientes completaram 82 tarefas (6 foram abandonadas, 5 delas por um paciente). Removendo abandonos, número total de erros = 25/ 82 tarefas = 0,30 taxa de erro. Objetivo 2 pacientes intubados. 11 pacientes completaram 69 tarefas (18 foram abandonadas; 1 tarefa foi recusada). Removendo abandonos, número total de erros = 60/ 69 tarefas = 0,87 taxa de erro. |
Medido durante a visita de teste de usabilidade de 30 a 60 minutos que ocorre na conclusão do estudo
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Satisfação do paciente com facilidade na tarefa de comunicação
Prazo: Medido durante a visita de teste de usabilidade de 30 a 60 minutos que ocorre na conclusão do estudo
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Objetivos 1 e 2 - um único item do Questionário Após Cenário (ASQ) da auto-avaliação do paciente de satisfação com a "facilidade de completar" cada uma das 8 tarefas de comunicação no teste de usabilidade.
A pergunta feita aos pacientes foi "No geral, estou satisfeito com a facilidade de concluir esta tarefa".
1-discordo totalmente 7-concordo totalmente.
Pontuações mais altas indicaram maior satisfação com a facilidade de concluir a tarefa.
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Medido durante a visita de teste de usabilidade de 30 a 60 minutos que ocorre na conclusão do estudo
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Tempo de conclusão da tarefa observado (em segundos)
Prazo: Medido durante a visita de teste de usabilidade de 30 a 60 minutos que ocorre na conclusão do estudo
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Objetivos 1 e 2 - Este é o tempo, medido em segundos, na gravação da captura de tela, começando com o comando da tarefa de comunicação para o paciente concluir a tarefa de comunicação ou mensagem para o paciente concluir cada uma das 8 tarefas de comunicação no teste de usabilidade, calculado das gravações de captura de tela
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Medido durante a visita de teste de usabilidade de 30 a 60 minutos que ocorre na conclusão do estudo
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Pontuação do questionário pós-cenário (ASQ)
Prazo: Medido durante a visita de teste de usabilidade de 30 a 60 minutos que ocorre na conclusão do estudo
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Objetivos 1 e 2. O After-Scenario Questionnaire (ASQ) é uma escala tipo likert de 3 itens usada para avaliar o quão difícil um usuário percebeu uma tarefa em um teste de usabilidade. As respostas variam de 1-discordo totalmente a 7-concordo totalmente. A pontuação total é a soma dos 3 itens, as pontuações possíveis variam de 3 a 21. Pontuações mais altas indicaram melhores resultados. Isso não foi medido para cada tarefa, pois era muito pesado para pacientes intubados. Medimos uma vez como uma classificação geral no final da sessão - ASQ de 3 itens. |
Medido durante a visita de teste de usabilidade de 30 a 60 minutos que ocorre na conclusão do estudo
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Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) - Adaptada
Prazo: Medido durante a visita de teste de usabilidade de 30 a 60 minutos que ocorre na conclusão do estudo
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Objetivos 1 e 2, a Escala de Usabilidade do Sistema é uma escala do tipo likert de 13 itens com classificações de itens de 1 'concordo totalmente' a 7 'discordo totalmente' para obter a classificação do paciente sobre a usabilidade geral do aplicativo VidaTalk, as pontuações totais variam de 13 a 91 Nota: Isso é diferente do SUS padrão de 10 itens que usa uma escala de 5 pontos, com pontuações variando de 0 a 100. |
Medido durante a visita de teste de usabilidade de 30 a 60 minutos que ocorre na conclusão do estudo
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Número de participantes que responderam "sim" a ter dificuldade de comunicação na extubação ou na alta da UTI
Prazo: medido na extubação/alta da UTI
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Medido como um único item: A pergunta feita foi - "Presença de dificuldade de comunicação nos últimos dias?" com respostas sendo Sim ou Não
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medido na extubação/alta da UTI
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mary Beth Happ, PhD, Ohio State University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016H0006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .