Vidatalk Communication Application: Usability, Acceptability and Efficacy Study

Mål 1 är en iterativ design med två grupper som är preliminär till klinisk prövning. Grupp 1 och Grupp 2 kommer vardera att bestå av fem tidigare mekaniskt ventilerade patienter som kommer att rekryteras från intensivvårdsavdelningarna vid OSUWMC (Ohio State University Wexner Medical Center), inklusive utskrivna patienter.

Grupp 1 kommer att använda en första android-prototyp av VidaTalk-surfplatta-applikationen för att bedömas med avseende på funktionalitet (ergonomi, användarvänlighet, enkel inlärning, enkelhet, effektivitet och användargränssnitt) och användbarhet på anpassningsbar kommunikation, bildsymboler och integration med mobila kommunikationsenheter .

Grupp 2 kommer att använda en förbättrad alfa-prototyp av VidaTalk-surfplatteapplikationsversionen konstruerad från observationer gjorda under grupp 1-sessioner.

Observation av uppgiftens slutförande kommer att göras medan patienter fyller i en rad meddelanden med VidaTalk-appen:

• Säg att du är trött
• Säg att du har ont
• Betygsätt denna smärta
• Säg att du har ont i ryggen
• Säg att din smärta är skarp
• Be att få träffa läkaren
• Skriv din favoritfärg genom att rita med fingret
• Skriv "Hur mår du?" Patienterna kommer också att fylla i en svårighetsgrad på 1 objekt och ett 3-objekt efterscenario frågeformulär (ASQ) efter varje uppgift.

Patienter kommer också att uppmanas att (a) kommentera anpassningen av appen och komma med förslag; (b) betygsätta i vilken utsträckning de skulle använda enheten om de var en intensivvårdspatient och oförmögen att tala.

Endast grupp 1:

Patienterna kommer att tillfrågas om sina preferenser för att anpassa VidaTalk-appen.

Användbarhetstester preliminärt till klinisk prövning (Syfte 3). Mekaniskt ventilerade patienter kommer att ge feedback om acceptans, kommer att utföra testmeddelanden med minimala fel och kommer att ge VidaTalk ett totalt genomsnittligt betyg på 4,5 eller högre (Likert-skala; 1 till 7) på användbarhetsfrågor. Innan dessa procedurer implementeras kommer företaget att utföra ytterligare iterativa designbedömningar och konstruera en prototyp för Vidatalk-surfplattor. Denna prototyp kommer att användas med en sista grupp på tio (10) intuberade patienter som får mekaniskt ventilationsstöd för att fälttesta prototypen för funktionalitet (faktorer för interaktion mellan människa och enhet, genomförbarhet och användbarhet) och acceptans.

Intervention är användbarhetsuppgifter med VidaTalk-appen

Testa den kliniska effekten av VidaTalk med MV-patienter genom att undersöka kvalitativa och kvantitativa effektmått i en klinisk miljö. 35 intuberade patienter (oral endotrakealtub eller trakeostomi) kommer att randomiseras till interventionsarmen och kommer att få en protokolliserad instruktion i användningen av VidaTalk-applikationen inklusive demonstration av patientåtervändande av nyckelfunktioner och granskning/testning av kompetens utförd av en utbildad interventionist. När det är tillgängligt kan en familjemedlem inkluderas i undersökningar om patientens sjukhusvistelse, om patienten samtycker. Interventionisten kommer att besöka patienterna kort (5-10 minuter) varje dag för att kontrollera användarnas behov och oro och kommer att granska eller träna om meddelandealternativ om det behövs.

Intervention kommer att vara mottagandet av VidaTalk tablett ansökan.

35 intuberade patienter (oral endotrakealtub eller trakeostomi) kommer att få standardvård, som i första hand kan inkludera skrivverktyg (papper och penna) och, ibland, bild- eller alfabetskommunikationsdiagram.

Patienter som randomiserats till kontrollgruppen kommer att få en protokolliserad introduktion till Android-enheten vid sängen utan VidaTalk-applikationen, med fokus istället på en vanlig surfplatta-applikation. Dagliga besök kommer att genomföras med kontrollgruppspatienter för att fråga om användningen av uppmärksamhetskontrolltabletten.

Interventioner kommer att vara mål 3 - uppmärksamhetskontroll med icke-VidaTalk-surfplatta.

Mål 5 kommer att testa den preliminära effekten av VidaTalk jämfört med uppmärksamhetskontroll (AC) på ångest- och depressionssymptom hos familjevårdare under intensivvårdsvistelsen och efter utskrivning (1 månad; 3 månader; 6 månader) och PTSD-relaterade symtom efter utskrivning både kvalitativt och kvantitativt.

Syfte 5.a.) Psykologiska resultat (ångest, depression och PTSD-relaterade symtom) mellan de två grupperna kommer att jämföras vid varje tidpunkt och över tid. Syfte 5.b.) Familjevårdares upplevda kommunikationssvårigheter kommer att mätas. Mål 5.c.) Familjevårdares upplevelse av kommunikation när de besökte patienten som fick VidaTalk-appen på intensivvårdsavdelningen och deras känslomässiga reaktioner på kommunikation med en patienten kommer att mätas.

(Aim4) visuell analog pekskärmsskala via android surfplatta med REDCap-länk.

Kan inte beräkna eftersom pekskärmsskalan var opålitlig. Patienter behövde ofta hjälp med pekskärmsmarkören för denna experimentella åtgärd. Vi fastställde att den analoga skalan för penna och papper var överlägsen för denna patientpopulation.

Mål 1 & 2 - beräknat medelvärde av det totala antalet fel som registrerats med videoskärmdumpning dividerat med antalet slutförda kommunikationsuppgifter (max 8) Mål 1 extuberade patienter. Med hjälp av grupp 1 och grupp 2 sammanfattande data, slutförde 11 patienter 82 uppgifter (6 övergavs, 5 av dessa av en patient). Ta bort övergivna uppgifter, totalt antal fel = 25/82 uppgifter = 0,30 felfrekvens.

Sikta på 2 intuberade patienter. 11 patienter genomförde 69 uppgifter (18 övergavs, 1 uppgift avvisades). Tar bort övergivna uppgifter, totalt antal fel = 60/69 uppgifter = 0,87 felfrekvens.

Mål 1 & 2. Efter-scenariot frågeformuläret (ASQ) är en 3-punkts likert-skala som används för att bedöma hur svårt en användare uppfattade en uppgift i ett användbarhetstest. Svaren sträcker sig från 1 håller inte med helt till 7 håller helt med. Totalpoäng är summan av de 3 objekten, möjliga poäng varierar från 3 till 21. Högre poäng tydde på bättre resultat.

Detta mättes inte för varje uppgift eftersom det var för betungande för intuberade patienter. Vi mätte en gång som ett övergripande betyg i slutet av sessionen - 3-objekt ASQ.

Syfte 1 och 2, System Usability Scale är 13-objekt likert-skala med objektbetyg från 1 "instämmer helt" till 7 "håller inte med" för att erhålla patientens betyg på övergripande användbarhet av VidaTalk-applikationen, totalpoäng varierar från 13 till 91

Obs: Detta skiljer sig från standard 10-objekt SUS som använder en 5-gradig skala, med poäng från 0-100.