Vidatalk 커뮤니케이션 애플리케이션: 사용성, 수용성 및 효능 연구
디지털 EZ 보드로 인공호흡 환자의 결과 개선
이 2단계 소기업 기술 이전 연구(STTR)는 정신 착란 일수 감소, 불안 수준 감소 및 진정제 노출 감소에 도움이 될 수 있는 중환자실의 의사소통 장애 환자를 위한 포괄적인 환자 의사소통 솔루션을 제공할 것입니다. 기계 환기 일수 감소, ICU 및 입원 기간 단축, 의료 비용 절감과 관련이 있습니다. 이 2단계 STTR 제안의 주요 목표는 사용자 요구 사항 및 제품 사양을 추가로 정의하고 환자 중심의 터치 패드 통신 소프트웨어인 VidaTalk의 프로토타입을 개발하여 기계 환기(MV) 환자에게 효과적인 치료를 위한 증거 기반 솔루션을 제공하는 것입니다. 간병인과 가족에게 필요 사항을 전달합니다. 두 번째 목표는 VidaTalk가 임상 결과에 미치는 영향을 테스트하는 것입니다. 본 연구는 입원환자가 VidaTalk 도구를 사용함에 따라 관찰 및 상호작용, 설문조사 및 의무기록 데이터 추출, 제품 평가 및 간단한 인터뷰, 중환자실 환자 가족과의 만족도 조사, 공인간호사를 대상으로 한 포커스 그룹 등 혼합된 방법을 사용할 것이다.
특정 목표 1. 다국어 및 사용자 지정 가능한 메시지, 태블릿 장치와의 호환성, 그림 기호 및 모바일 통신 장치와의 통합을 포함하는 VidaTalk의 상업용 프로토타입을 개발합니다.
특정 목표 2. 임상 환경에서 반복적인 사용자 평가 테스트를 통해 사용성을 입증합니다.
특정 목표 3. 임상 환경에서 정성적 및 정량적 종점을 조사하여 MV 환자를 대상으로 Android 애플리케이션을 통해 VidaTalk의 임상적 효능을 테스트합니다. 목표 3 가설: VidaTalk를 사용하는 MV 환자는 주의력 조절을 받는 MV 환자에 비해 환자가 보고한 의사소통 어려움과 좌절, 불안, 진정제 노출, 정신 착란/혼수 상태가 없는 날, ICU 치료에 대한 환자 및 가족 만족도의 상당한 감소를 입증할 것입니다. (즉, 건강 교육 애플리케이션이 있는 태블릿).
특정 목표 4. 전자 시각적 아날로그 저울과 현재의 표준 종이 저울의 검증.
특정 목표 5 a, b 및 c. 가족 간병인의 심리적 증상에 대한 커뮤니케이션 태블릿(VidaTalk)의 효과를 테스트합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
치료로 인한 의사소통 장애는 인공호흡 중환자실(ICU) 환자에게 가장 흔하고 고통스러운 증상 중 하나이며 불안, 공황, 분노, 좌절, 불면 및 괴로움과 관련이 있습니다. 이 2단계 중소기업 기술 이전 연구( STTR)은 정신 착란 일수 감소, 불안 수준 감소, 진정제 노출 감소에 도움이 될 수 있는 포괄적인 솔루션을 제공할 것입니다. 이는 기계 환기 일수 감소, ICU 및 입원 기간 단축, 의료 비용 절감과 관련된 것으로 알려진 근위 결과입니다. 이 2단계 STTR 제안의 주요 목표는 사용자 요구 사항 및 제품 사양을 추가로 정의하고 환자 중심의 터치 패드 통신 소프트웨어인 VidaTalk(이전 TouchTalk)의 프로토타입을 개발하여 기계 환기(MV) 환자에게 증거를 제공하는 것입니다. 의료 서비스 제공자와 가족에게 그들의 필요를 효과적으로 전달하기 위한 기반 솔루션. 두 번째 목표는 VidaTalk가 임상 결과(예: 환자가 보고한 의사소통 어려움 및 좌절, 불안, 진정제 노출, 정신 착란/혼수 상태가 없는 날, ICU 치료에 대한 환자 및 가족 만족도 개선)에 미치는 영향을 테스트하는 것입니다. 본 연구는 입원환자가 VidaTalk 커뮤니케이션 도구를 사용함에 따라 관찰 및 상호작용, 설문조사 및 의무기록 데이터 추출, 제품 평가 및 간단한 인터뷰, 중환자실 환자 가족 만족도 조사, 공인간호사 포커스그룹 등 혼합된 방법을 사용할 것이다. 우리의 1단계 STTR은 기술적 타당성 기준을 충족하는 베타 프로토타입을 성공적으로 제공했습니다. 그러나 추가 요구 사항이 사용자 테스트 및 시장 분석에서 공통된 주제로 나타났습니다. 현재 연구는 VidaTalk가 안드로이드 장치에서 작동하고, 환자의 고유한 메시지 요구에 맞게 사용자 정의할 수 있고, 의사소통을 위해 그림 기호를 사용하고, 병상 옆에 있지 않은 제공자에게 환자 요청을 라우팅할 수 있도록 확인된 요구 사항을 충족할 것입니다.
특정 목표 1(임상 시험 예비). 다국어 및 사용자 지정 가능한 메시지, 태블릿 장치와의 호환성, 그림 기호 및 모바일 통신 장치와의 통합을 포함하는 VidaTalk의 상업용 프로토타입을 개발합니다.
특정 목표 2(임상 시험 예비). 임상 환경에서 반복적인 사용자 평가 테스트를 통해 사용성을 입증합니다.
특정 목표 3. 임상 환경에서 정성적 및 정량적 종점을 조사하여 MV 환자를 대상으로 Android 애플리케이션을 통해 VidaTalk의 임상적 효능을 테스트합니다. 목표 3 가설: VidaTalk를 사용하는 MV 환자는 주의력 조절을 받는 MV 환자에 비해 환자가 보고한 좌절감 및 의사소통 장애, 불안, 진정제 노출, 정신 착란/혼수 상태가 없는 날, ICU 치료에 대한 환자 및 가족 만족도의 현저한 감소를 입증할 것입니다. .
특정 목표 4. 전자 시각적 아날로그 저울과 현재의 표준 종이 저울의 검증.
구체적인 목표 5. 가족 간병인의 심리적 증상에 대한 커뮤니케이션 태블릿(VidaTalk)의 효과를 테스트합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
목표 1:
포함 기준:
- ≥18세
- 영어로 의사소통 가능
- 각성 경고, 명령에 적절하게 응답.
- 정상(보조 또는 비보조) 청각 및 시력
- 머리, 팔, 손의 움직임을 제어할 수 있음
- 생리학적으로 안정적이며 심각한 고통이 없음(간호사 보고서에 따름)
제외 기준:
- 기존의 의사소통 장애
- 중증 치매 또는 뇌손상 진단
- 섬망에 대한 CAM-ICU 양성
- 무반응 또는 부주의
목표 2:
포함 기준:
- ≥18세
- 영어로 의사소통 가능
- 각성 경고, 명령에 적절하게 응답.
- 정상(보조 또는 비보조) 청각 및 시력
- 머리, 팔, 손의 움직임을 제어할 수 있음
- 생리학적으로 안정적이며 심각한 고통이 없음(간호사 보고서에 따름)
- 구강 기관 내 또는 말하기 밸브가 없는 기관 튜브를 통해 삽관되어 기계적 환기를 받음
제외 기준:
- 기존의 의사소통 장애
- 중증 치매 또는 뇌손상 진단
- 섬망에 대한 CAM-ICU 양성
- 무반응 또는 부주의
목표 3:
포함 기준:
- ≥18세
- 영어로 의사소통 가능
- 각성 경고, 명령에 적절하게 응답.
- 정상(보조 또는 비보조) 청각 및 시력
- 머리, 팔, 손의 움직임을 제어할 수 있음
- 생리학적으로 안정적이며 심각한 고통이 없음(간호사 보고서에 따름)
- 구강 기관내관 또는 말하기 밸브가 없는 기관관을 통해 삽관되었으며, 지난 48시간 동안 기계 환기를 받았습니다.
제외 기준:
- 기존의 의사소통 장애
- 중증 치매 또는 뇌손상 진단
- 섬망에 대한 CAM-ICU 양성
- 무반응 또는 부주의
목표 5
포함 기준:
- 환자 또는 본인이 식별한 목표 3에 등록된 환자 참가자의 가족 간병인
- >/=18세
- 영어 읽기 및 말하기 가능
- 비전문, 무급 간병인
- 중환자실 입원 기간 동안 주 3회 이상 방문 예정
- 신뢰할 수 있는 전화 액세스(후속 평가용)
제외 기준:
- 만 18세 미만
- 영어를 읽고 말할 수 없음
- 심한 교정되지 않은 청력 손실
- 치매 또는 알츠하이머의 자가 보고 진단
- 지난 12개월 이내에 입원치료가 필요한 정신과적 장애(양극성 장애, 정신분열증) 또는 약물 남용
- 신뢰할 수 없는 전화 액세스
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 목표 1 - 발관 후 VidaTalk
목표 1은 임상 시험 예비 2개 그룹 반복 설계입니다. 그룹 1과 그룹 2는 퇴원 환자를 포함하여 OSUWMC(Ohio State University Wexner Medical Center)의 ICU에서 모집할 이전 기계 환기 환자 5명으로 각각 구성됩니다. 그룹 1은 VidaTalk 태블릿 애플리케이션의 초기 안드로이드 프로토타입을 사용하여 기능(인체공학, 사용 용이성, 학습 용이성, 단순성, 효율성 및 사용자 인터페이스)과 맞춤형 통신, 그림 기호 및 모바일 통신 장치와의 통합에 대한 유용성을 평가합니다. . 그룹 2는 그룹 1 세션 동안 관찰한 내용을 바탕으로 설계된 VidaTalk 태블릿 애플리케이션 버전의 개선된 알파 프로토타입을 사용합니다. |
환자가 VidaTalk 앱을 사용하여 일련의 메시지를 완료하는 동안 작업 완료를 관찰합니다.
환자는 또한 (a) 앱의 맞춤화에 대해 의견을 말하고 제안을 하도록 요청받게 됩니다. (b) 그들이 ICU 환자이고 말을 할 수 없는 경우 장치를 사용할 정도를 평가하십시오. 그룹 1만: 환자는 VidaTalk 앱을 사용자 지정하기 위한 기본 설정에 대해 질문을 받습니다. |
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실험적: 목표 2 - VidaTalk 삽관
임상 시험 예비 사용성 테스트(목표 3). 기계 환기 환자는 수용 가능성에 대한 피드백을 제공하고, 최소한의 오류로 테스트 메시지를 수행하고, 사용성 질문에서 VidaTalk를 전체 평균 4.5점 이상(Likert 유형 척도, 1~7)으로 평가합니다. 이러한 절차를 구현하기 전에 회사는 추가적인 반복 설계 평가를 수행하고 Vidatalk 태블릿 응용 프로그램 프로토타입을 엔지니어링할 것입니다. 이 프로토타입은 기계 환기 지원을 받는 최종 10명의 삽관 환자 그룹과 함께 기능(인간-장치 상호 작용 요인, 실행 가능성 및 유용성) 및 수용 가능성에 대한 프로토타입을 현장 테스트하는 데 사용됩니다. 개입은 VidaTalk 앱의 사용성 작업입니다. |
임상 시험 전 사용성 테스트.
이 회사는 반복적인 설계 평가를 더 수행하고 기능(인간 장치 상호 작용 요소, 실행 가능성 및 유용성) 및 수용 가능성에 대한 현장 테스트를 위해 Vidatalk 태블릿 응용 프로그램 프로토타입을 엔지니어링할 것입니다.
데이터는 테스트 시퀀스 전후에 의사 소통 용이성 및 불만 등급을 추가하여 목표 1에서와 같이 훈련된 데이터 수집기에 의해 수집됩니다.
부담을 줄이기 위해 이 그룹의 환자는 모든 작업이 완료된 후 3항목 ASQ를 한 번 완료합니다.
또한 13개 항목의 시스템 사용성 척도(SUS)를 완료합니다.
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실험적: 목표 3 - VidaTalk 태블릿 앱
임상 환경에서 정성적 및 정량적 종점을 조사하여 MV 환자를 대상으로 VidaTalk의 임상적 효능을 테스트합니다. 35명의 삽관 환자(구강 기관내관 또는 기관절개술)가 중재군에 무작위 배정되고 주요 기능의 환자 복귀 시연, 숙련된 중재자가 수행하는 역량 검토/테스트를 포함하여 VidaTalk 응용 프로그램 사용에 대한 프로토콜화된 지침을 받게 됩니다. 가능한 경우, 환자가 동의하는 경우 가족 구성원이 환자의 입원 기간에 대한 설문조사에 포함될 수 있습니다. 중재자는 매일 환자를 잠깐(5-10분) 방문하여 사용자의 요구 사항과 우려 사항을 확인하고 필요한 경우 메시지 옵션을 검토하거나 재교육합니다. 개입은 VidaTalk 태블릿 응용 프로그램을 수령합니다. |
개입 그룹의 환자는 VidaTalk 응용 프로그램의 사용과 주요 기능의 환자 반환 시연, 훈련된 중재자가 수행하는 역량에 대한 검토/테스트를 포함하여 장치 장착에 대한 프로토콜화된 지침을 받게 됩니다.
가능한 경우, 환자가 동의하는 경우 가족 구성원이 환자의 입원 기간에 대한 설문조사에 포함될 수 있습니다.
중재자는 매일 환자를 잠깐(5-10분) 방문하여 사용자의 요구 사항과 우려 사항을 확인하고 필요한 경우 메시지 옵션을 검토하거나 재교육합니다.
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다른: 목표 3 - 주의력 제어
35명의 삽관 환자(구강 기관내관 또는 기관절개술)는 기본적으로 쓰기 도구(종이와 펜)와 때때로 그림 또는 알파벳 통신 차트를 포함할 수 있는 표준 치료를 받습니다. 대조군으로 무작위 배정된 환자는 VidaTalk 애플리케이션 없이 일반 태블릿 애플리케이션에 초점을 맞춘 침대 옆 Android 기기에 대한 프로토콜화된 소개를 받게 됩니다. 매일 방문은 주의-제어 태블릿의 사용에 대해 문의하기 위해 대조군 환자와 함께 수행될 것입니다. 개입은 목표 3 - 비 VidaTalk 태블릿을 사용한 주의 제어입니다. |
대조군에 무작위 배정된 특허는 VidaTalk 앱 없이 일반 태블릿 애플리케이션에 초점을 맞춘 침대 옆 Android 기기에 대한 프로토콜화된 도입을 받게 됩니다.
매일 방문은 주의-제어 태블릿의 사용에 대해 문의하기 위해 대조군 환자와 함께 수행될 것입니다.
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NO_INTERVENTION: 가족 간병인의 목표 5-VidaTalk 효능
목표 5는 ICU 입원 및 퇴원 후(1개월, 3개월, 6개월) 및 PTSD 관련 증상 동안 가족 간병인의 불안 및 우울증 증상에 대한 주의력 제어(AC)와 비교하여 VidaTalk의 예비 효능을 테스트합니다. 질적으로나 양적으로 사후 방전. 목표 5.a.) 두 그룹 간의 심리적 결과(불안, 우울증 및 PTSD 관련 증상)는 각 시점 및 시간에 따라 비교됩니다. 목표 5.b.) 가족 간병인의 의사소통 어려움 측정 .목표 5.c.) 가족 간병인이 중환자실에서 VidaTalk 앱을 받은 환자를 방문했을 때의 의사소통 경험과 의사소통에 대한 감정적 반응 환자가 측정됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단일 항목 0-4 평가 척도를 사용한 평균 일일 환자 보고 의사소통 어려움 평가
기간: 발관 또는 ICU 퇴원까지 ICU에서 최대 28일까지 매일 무작위 배정 후
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목표 3 - 점수 범위가 0 "전혀 어렵지 않음"에서 4 "매우 어려움"인 커뮤니케이션 용이성 척도(ECS)의 단일 항목 리커트 유형 척도를 사용하여 환자 자가 보고에 의한 일일 평균 항목 점수
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발관 또는 ICU 퇴원까지 ICU에서 최대 28일까지 매일 무작위 배정 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 아날로그 척도를 사용하여 환자가 보고한 평균 불안 점수
기간: 발관 또는 ICU 퇴원까지 ICU에서 최대 28일까지 매일 무작위 배정 후
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목표 3 - 0("전혀 불안하지 않음")에서 10("가장 불안함 계속 ~ 이다").
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발관 또는 ICU 퇴원까지 ICU에서 최대 28일까지 매일 무작위 배정 후
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의사 소통에 대한 평균 환자 좌절
기간: 발관 또는 ICU 퇴원까지 ICU에서 최대 28일까지 매일 무작위 배정 후
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목표 3 - 이것은 일일 의사소통 좌절 척도의 계산된 평균입니다. 환자가 보고한 단일 항목 척도는 0 "불만하지 않음"에서 4 "매우 답답함"까지입니다.
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발관 또는 ICU 퇴원까지 ICU에서 최대 28일까지 매일 무작위 배정 후
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평균 일일 진정제 노출
기간: ICU에서 매일 ICU에서 최대 28일까지 발관 또는 ICU 퇴원까지 무작위 후 매일 매일
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목표 3에서만 사용됩니다.
병원 환산 차트(약국 환산 차트)를 사용하여 벤조디아제핀 및 모르핀 등가물(아편제) 계산.
모든 벤조 IV 용량은 Lorazepam IV 용량으로 전환되었습니다.
모든 오피오이드 IV 용량은 모르핀 IV 용량으로 전환되었습니다.
모든 benzo 경구 용량은 Lorazepam 경구 용량으로 전환되었습니다.
모든 오피오이드 경구 투여량은 모르핀 경구 투여량으로 전환되었습니다.
경구 투여량은 IV 당량으로 전환되었습니다.
로라제팜 IV 및 모르핀 IV의 총 용량은 각 환자에 대한 각 연구일에 대해 계산되었습니다.
투여량은 환자의 체중을 기준으로 킬로그램당 밀리그램으로 전환되었습니다.
숫자가 높을수록 진정제 및/또는 아편제에 대한 노출이 더 많다는 것을 나타냅니다.
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ICU에서 매일 ICU에서 최대 28일까지 발관 또는 ICU 퇴원까지 무작위 후 매일 매일
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발관/중환자실 퇴원 시 의사소통 용이
기간: 발관/ICU 퇴원 시 측정
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의사소통 용이성 척도 - 0-40 범위의 10개 항목 리커트 척도 총점.
각 항목은 0-4 리커트 척도이며, 총점은 점수가 높을수록 의사소통 어려움이 큰 모든 항목의 합계입니다.
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발관/ICU 퇴원 시 측정
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리치몬드 초조 진정 점수에 대한 연구 기간 동안 "진정" 범위에서 점수를 매긴 환자의 백분율
기간: 발관 또는 ICU 퇴원까지 ICU에서 최대 28일까지 매일 무작위 배정 후
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리치몬드 초조 진정 척도(Richmond Agitation Sedation Scale)는 초조-진정 운동 활동의 10단계 관찰 등급으로 +4 '전투적'에서 -5 무반응(0은 차분함) 범위입니다.
이것은 범주형 측정이므로 연구 기간 동안 -1에서 +1(평온) 범위의 RASS 환자 비율을 비교했습니다.
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발관 또는 ICU 퇴원까지 ICU에서 최대 28일까지 매일 무작위 배정 후
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섬망/혼수 - 자유일
기간: 등록부터 등록 후 28일까지 매일
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목표 3 - 섬망/혼수 없는 일수는 28일의 연구 기간 동안 생존하고 섬망 및 혼수 상태가 없는 일수로 정의됩니다.
섬망은 환자가 CAM-ICU(Confusion Assessment Method)의 기능 1과 2, 3 또는 4를 모두 표시할 때 존재하는 것으로 코딩됩니다.
혼수 상태는 -4 또는 -5의 RASS(Richmond Agitation-Sedation Scale) 평가 점수로 정의됩니다.
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등록부터 등록 후 28일까지 매일
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중환자실 FS-ICU에서의 치료에 대한 가족 만족도
기간: 환자의 ICU 퇴원 또는 발관 시 10분 설문조사 1회 제공
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(목표3)ICU 치료에 대한 가족 만족도(FS-ICU 24R) 설문지 전체 만족도 점수는 질문 1~24(26개 항목)에서 파생되며 두 개의 하위 척도 요약 점수를 결합합니다.
치료 요약 점수에 대한 만족도는 1번부터 14번까지의 질문에서 도출됩니다(질문 2에는 a, b 및 c 부분이 있으므로 16개의 질문으로 구성됨).
의사 결정 요약 점수에 대한 만족도는 질문 15~24(10개 질문)에서 도출됩니다.
모든 질문은 1(최악)에서 5(최상)까지의 정수로 코딩됩니다.
점수에서 1을 뺀 다음(범위가 0에서 4까지 가능) 각 점수에 25를 곱하여 1에서 5까지의 요약 점수를 0에서 100까지 재조정합니다.
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환자의 ICU 퇴원 또는 발관 시 10분 설문조사 1회 제공
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전자 시각적 아날로그 저울 검증 측정
기간: 기준선에서만 측정, 종이 버전 전후에 무작위로 투여 순서 지정
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(Aim4) REDCap 링크가 있는 Android 태블릿을 통한 시각적 아날로그 터치 스크린 스케일. 터치 스크린 눈금이 신뢰할 수 없기 때문에 계산할 수 없습니다. 환자들은 종종 이 실험 측정을 위해 터치 스크린 커서에 대한 도움이 필요했습니다. 우리는 연필과 종이 아날로그 저울이 이 환자 모집단에 대해 우수하다고 판단했습니다. |
기준선에서만 측정, 종이 버전 전후에 무작위로 투여 순서 지정
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치료에 대한 환자의 만족
기간: ICU에서 발관 또는 퇴원 중 먼저 도래하는 시점에 측정
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점수가 낮은 24개 항목 설문조사는 치료에 대한 만족도가 더 높음을 나타냅니다.
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ICU에서 발관 또는 퇴원 중 먼저 도래하는 시점에 측정
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가족 구성원의 불안
기간: 기준선, ICU에서 환자 발관 또는 퇴원, 퇴원 후 1개월, 3개월, 6개월
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(목표 5) 병원 불안 및 우울 척도(HADS) 불안 하위 척도는 각각 0-3점의 7개 항목을 포함하며 총 점수 범위는 0-21이며 점수가 높을수록 높은 수준의 불안을 나타냅니다.
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기준선, ICU에서 환자 발관 또는 퇴원, 퇴원 후 1개월, 3개월, 6개월
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가족 구성원 우울증
기간: 기준선, ICU에서 환자 발관 또는 퇴원, 퇴원 후 1개월, 3개월, 6개월
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(목표 5).
병원 불안 및 우울 척도(HADS-D) - 우울증 하위척도는 각각 0-3으로 점수가 매겨진 7개 항목을 포함하며 총 점수 범위는 0-21이며 점수가 높을수록 우울증 증상이 더 높은 수준임을 나타냅니다.
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기준선, ICU에서 환자 발관 또는 퇴원, 퇴원 후 1개월, 3개월, 6개월
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외상 후 스트레스 증상: 사건의 영향 척도 수정(IES-R)
기간: 퇴원 후 1개월, 3개월, 6개월
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(목표 5) 사건의 영향 규모 수정.
IES-R은 침입(8항목), 회피(8항목) 및 과각성(6항목)을 포함하는 3개의 하위 척도가 있는 22항목 자기 보고 도구입니다.
응답자는 지난 7일 동안 각 항목에 대해 경험한 고통의 정도를 보고하도록 요청받습니다.
각 항목은 5점 리커트 척도(0: 전혀 그렇지 않음, 1: 드물게, 2: 가끔, 3: 꽤 자주, 4: 자주)로 점수가 매겨지며 총 점수 범위는 0에서 88까지입니다.
높은 점수는 더 큰 고통을 나타냅니다.
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퇴원 후 1개월, 3개월, 6개월
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가족 의사소통의 어려움
기간: ICU에서 베이스라인 및 발관 또는 퇴원
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참가자 가족을 대상으로 가족 의사소통 설문조사를 실시했습니다.
각 항목의 등급이 0(전혀 아님)에서 4(매우 어려움)인 9개 항목의 합계로 총 합계 점수는 0 - 36입니다.
높은 점수는 더 큰 어려움을 나타냅니다.
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ICU에서 베이스라인 및 발관 또는 퇴원
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통신 태스크 오류율
기간: 연구 완료 시 발생하는 30-60분 사용성 테스트 방문 중에 측정됩니다. 이 결과는 목표 1 및 2 팔에만 적용됩니다.
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목표 1 & 2 - 8개의 통신 작업 각각에 대해 비디오 화면 캡처로 기록된 오류 수를 계산합니다.
개별 환자의 오류 범위는 0~9개이지만 이 측정은 환자가 저지른 실제 관찰된 오류의 수이므로 작업당 상한 범위가 없습니다.
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연구 완료 시 발생하는 30-60분 사용성 테스트 방문 중에 측정됩니다. 이 결과는 목표 1 및 2 팔에만 적용됩니다.
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총 오류율
기간: 연구 완료 시 발생하는 30-60분 사용성 테스트 방문 중에 측정됨
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목표 1 및 2 - 비디오 화면 캡처로 기록된 총 오류 수를 완료된 통신 작업 수로 나눈 계산된 평균(최대 8개) 목표 1 발관 환자. 그룹 1 및 그룹 2 요약 데이터를 사용하여 11명의 환자가 82개의 작업을 완료했습니다(6개는 포기했고 이 중 5개는 한 환자가 수행함). 중단 제거, 총 오류 수 = 25/82 작업 = 0.30 오류율. 삽관된 환자 2명을 조준합니다. 11명의 환자가 69개의 작업을 완료했습니다(18개 작업 포기, 1개 작업 거부). 중단 제거, 총 오류 수 = 60/ 69 작업 = 0.87 오류율. |
연구 완료 시 발생하는 30-60분 사용성 테스트 방문 중에 측정됨
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의사 소통 작업 용이성에 대한 환자 만족도
기간: 연구 완료 시 발생하는 30-60분 사용성 테스트 방문 중에 측정됨
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목표 1 & 2 - 사용성 테스트에서 8가지 커뮤니케이션 작업 각각의 "완료 용이성"에 대한 환자의 자체 만족도에 대한 ASQ(After Scenario Questionnaire)의 단일 항목.
환자에게 묻는 질문은 "전반적으로 이 작업을 쉽게 완료할 수 있어 만족합니다"였습니다.
1-매우 동의하지 않음 7-매우 동의함.
점수가 높을수록 작업 완료의 용이성에 대한 만족도가 더 높았습니다.
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연구 완료 시 발생하는 30-60분 사용성 테스트 방문 중에 측정됨
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관찰된 작업 완료 시간(초)
기간: 연구 완료 시 발생하는 30-60분 사용성 테스트 방문 중에 측정됨
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목표 1 & 2 - 사용성 테스트에서 8개의 각 통신 작업을 완료하기 위해 환자에게 통신 작업을 완료하거나 메시지를 환자에게 완료하기 위한 통신 작업 명령으로 시작하여 계산된 화면 캡처 기록에서 초 단위로 측정된 시간입니다. 화면 캡처 기록에서
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연구 완료 시 발생하는 30-60분 사용성 테스트 방문 중에 측정됨
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시나리오 후 질문지(ASQ) 점수
기간: 연구 완료 시 발생하는 30-60분 사용성 테스트 방문 중에 측정됨
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목표 1 & 2. ASQ(After-Scenario Questionnaire)는 사용성 테스트에서 사용자가 작업을 얼마나 어렵게 인식했는지를 평가하는 데 사용되는 3개 항목 리커트 유형의 척도입니다. 응답 범위는 1-전적으로 반대하지 않음에서 7-전적으로 동의함까지입니다. 총점은 3개 항목의 합계이며 가능한 점수 범위는 3에서 21까지입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냈습니다. 이것은 삽관된 환자에게 너무 부담스럽기 때문에 각 작업에 대해 측정되지 않았습니다. 세션 종료 시 전체 등급으로 한 번 측정했습니다(3개 항목 ASQ). |
연구 완료 시 발생하는 30-60분 사용성 테스트 방문 중에 측정됨
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시스템 사용성 척도(SUS) - 적응됨
기간: 연구 완료 시 발생하는 30-60분 사용성 테스트 방문 중에 측정됨
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목표 1 & 2, 시스템 사용성 척도는 VidaTalk 애플리케이션의 전반적인 사용성에 대한 환자의 평가를 얻기 위해 1 '매우 동의함'에서 7 '매우 동의하지 않음'의 항목 등급을 가진 13개 항목 리커트 유형 척도이며, 총 점수 범위는 13에서 91까지입니다. 참고: 이는 0~100점 범위의 5점 척도를 사용하는 표준 10개 항목 SUS와 다릅니다. |
연구 완료 시 발생하는 30-60분 사용성 테스트 방문 중에 측정됨
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발관 또는 중환자실 퇴원 시 의사소통에 어려움이 있다고 응답한 참여자 수
기간: 발관/ICU 퇴원 시 측정
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단일 항목으로 측정 : 질문은 - "지난 며칠 동안 의사소통에 어려움이 있었습니까?" 대답이 예 또는 아니오인 경우
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발관/ICU 퇴원 시 측정
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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