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大人と十代の子供の運転中の携帯電話の使用を減らすための家族内の責任を促進する

2019年8月12日 更新者:Children's Hospital of Philadelphia
研究参加者とその保護者は、ランダム化対照試験に参加するために募集されます。 参加者とその保護者の携帯電話の使用状況は、最初のベースライン期間中に観察されます。 参加者とその保護者は、保護者への通知によるオプトアウト ブロック、双方向通知によるオプトアウト ブロックの 2 つの条件のいずれかにランダムに割り当てられます。

調査の概要

詳細な説明

2012 年には、注意散漫なドライバーが関与する衝突事故で 3,328 人が死亡し、さらに 421,000 人が負傷しました。 これらの死亡者の44%は40歳以上の成人でした。 10代の運転行動は親の運転行動に大きく影響されており、最近の研究では、親が同じことをしているのを観察した場合、運転中にテキストメッセージを送信する十代の若者の割合が14%高くなることが示されている。 運転中にテキストメッセージを送信する成人の割合は最近、10代の割合を上回っており、2013年の全国世論調査では、車で通勤する成人の49%が運転中にテキストメッセージを送信したことを認めており、そのほとんどが習慣で行ったと回答している。 これまでの調査結果に基づくと、親が同じようにしない限り、10代の若者が運転中のテキストメッセージのやりとりを減らす可能性は低い。

この研究の目的は、双方向の十代と親(十代が親を監視し、親が十代を監視する)と、十代のみ(親が十代を監視する)の双方向に無作為化された十代と親の二者間の、運転中の携帯電話使用の受容性と実現可能性の尺度を比較することである。

研究参加者は、ランダム化対照試験に参加するために募集されます。 参加者の携帯電話の使用は、最初のベースライン期間中に観察されます。 参加者は、2 つの条件 (10 代と親の双方向モニタリング、または 10 代のみの親モニタリング) のいずれかにランダムに割り当てられます。 終了調査と面接は、研究の終了時に保護者と十代の若者の両方に別々に実施されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 保護者とお子様はペアとして一緒に登録されます
  • ティーン:

    • 高校生です(研究開始時点で16歳または17歳)
    • 有効な運転免許証を保持している
    • 親/保護者の家に住んでいる
    • 主に1台の車を運転します
    • 週に平均 4 回以上のドライブをする
    • データ プラン付きの iPhone 4S 以降または Android 4.3 以降のスマートフォンを所有している
    • 先月に少なくとも1回は運転中にテキストメッセージを送信したことを認めている
  • 親:

    • 10代のドライバーの親です
    • 週に平均 4 回以上のドライブをする
    • 主に1台の車を運転します
    • データ プラン付きの iPhone 4S 以降または Android 4.3 以降のスマートフォンを所有している
    • 先月に少なくとも1回は運転中にテキストメッセージを送信したことを認めている

除外基準:

  • 親やティーンエイジャーはすでにスマホアプリやハードウェアデバイスを使用して、運転中の携帯電話の使用を制限している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ティーンペアレントモニタリンググループ

Cellcontrol DriveID デバイスは、十代の若者や親が運転を開始すると自動的にオンになり、車の走行中はすべての通話とテキスト メッセージをブロックするように事前に設定されていますが、参加者はブロックを無効にすることができます。 10 代と親の監視グループは、運転中に親が携帯電話のロックを解除した場合、またはその逆の場合に、10 代の若者に電子メール通知を送信します。

参加者(親と十代の若者)は、運転中のテキストメッセージの頻度や携帯電話の使用を自己報告する頻度など、研究登録前の3週間の個人の運転行動に関する情報を自己報告します。 研究の終わりに、参加者は携帯電話ブロック技術の使用に関するフィードバックと、その技術を使用して安全性が向上したかどうかについての認識を報告するよう求められます。

着信および発信の電話やテキストメッセージをブロックするテクノロジー。 CellControl Drive ID は、ベースライン測定期間中の 3 週間、運転中のすべての携帯電話の使用 (ブロックなし) を監視します。 介入期間中 (5 週間)、携帯電話の使用は監視され、着信とテキストメッセージのブロックが有効になります。
他の名前:
  • ドライブID
実験的:10 代限定モニタリンググループ

Cellcontrol DriveID デバイスは、十代の若者や親が運転を開始すると自動的にオンになり、車の走行中はすべての通話とテキスト メッセージをブロックするように事前に設定されていますが、参加者はブロックを無効にすることができます。 10 代のみのグループでは、運転中の 10 代の携帯電話の使用のみを親が監視します。 お子様が運転中に携帯電話のロックを解除すると、保護者は電子メール通知を受け取ります。 親も十代の若者も同じ制限の下で運転することになりますが、十代の携帯電話の使用について通知されるのは親のみです。

参加者(親と十代の若者)は、運転中のテキストメッセージの頻度や携帯電話の使用を自己報告する頻度など、研究登録前の3週間の個人の運転行動に関する情報を自己報告します。 研究の終わりに、参加者は携帯電話ブロック技術の使用に関するフィードバックと、その技術を使用して安全性が向上したかどうかについての認識を報告するよう求められます。

着信および発信の電話やテキストメッセージをブロックするテクノロジー。 CellControl Drive ID は、ベースライン測定期間中の 3 週間、運転中のすべての携帯電話の使用 (ブロックなし) を監視します。 介入期間中 (5 週間)、携帯電話の使用は監視され、着信とテキストメッセージのブロックが有効になります。
他の名前:
  • ドライブID

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運転時間当たりの携帯電話のロック解除数の変化
時間枠:8週間
ベースラインから介入期間終了までの、運転時間 1 時間あたりの携帯電話のロック解除回数の変化
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運転時間当たりの電話使用時間の変化(分数)
時間枠:8週間
ベースラインから介入終了までの、運転時間当たりの電話使用時間(分数)の変化
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Catherine McDonald, PhD, RN、Children's Hospital of Philadelphia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年12月7日

一次修了 (実際)

2017年9月13日

研究の完了 (実際)

2017年11月16日

試験登録日

最初に提出

2016年10月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年10月3日

最初の投稿 (見積もり)

2016年10月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月12日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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