- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02923271
Perheen sisäisen vastuun edistäminen matkapuhelimen käytön vähentämiseksi ajon aikana aikuisilla ja heidän teini-ikäisillä lapsillaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuonna 2012 3 328 ihmistä kuoli ja 421 000 loukkaantui hajamielisen kuljettajan kolareissa. Yli 40-vuotiaiden aikuisten osuus näistä kuolemista oli 44 prosenttia. Nuorten ajokäyttäytymiseen vaikuttaa voimakkaasti vanhempien ajokäyttäytyminen. Tuoreen tutkimuksen mukaan tekstiviestejä lähettävien teini-ikäisten osuus ajon aikana on 14 % suurempi, jos he ovat havainneet vanhempiensa tekevän samoin. Tekstiviestiä ajon aikana lähettävien aikuisten osuus on viime aikoina ylittänyt teini-ikäisten osuuden, sillä vuoden 2013 valtakunnallisessa kyselyssä 49 % aikuisista autolla liikkuvista myönsi lähettäneensä tekstiviestejä ajon aikana, ja useimmat ilmoittivat tehneensä sen tottumuksesta. Aiempien havaintojen perusteella on epätodennäköistä, että teini-ikäiset vähentäisivät tekstiviestien lähettämistä ajon aikana, elleivät heidän vanhempansa tee samoin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata hyväksynnän ja toteutettavuuden mittareita teini-ikäisten vanhempien diadeissa, jotka on satunnaistettu kaksisuuntaiseen teini-vanhempaan (teini tarkkailee vanhempia ja vanhempi tarkkailee teiniä) verrattuna vain teini-ikäisiin (vanhempi tarkkailee teiniä) matkapuhelimen käyttöä ajon aikana.
Tutkimukseen osallistujat rekrytoidaan osallistumaan satunnaistettuun kontrollitutkimukseen. Osallistujien matkapuhelimen käyttöä tarkkaillaan alkuvaiheen aikana. Osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ehdosta (kaksisuuntainen teini-ikäisten vanhempien valvonta tai vain teinin vanhempien valvonta). Poistumiskysely ja haastattelu järjestetään sekä vanhemmalle että teini-ikäiselle erikseen tutkimuksen lopussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sekä vanhempi että teini ilmoittautuvat yhdessä parina
Teini:
- Onko lukiolainen (16 tai 17-vuotias opintojen alkaessa)
- Omistaa voimassa olevan ajokortin
- Asuu vanhempien/huoltajan kodissa
- Ajelee pääsääntöisesti yhdellä autolla
- Ajaa keskimäärin 4 tai enemmän matkaa viikossa
- Heillä on oma iPhone 4S tai uudempi tai Android 4.3 tai uudempi älypuhelin dataliittymällä
- Myöntää lähettäneensä tekstiviestejä ajon aikana vähintään kerran viimeisen kuukauden aikana
Vanhempi:
- On teinin kuljettajan vanhempi
- Ajaa keskimäärin 4 tai enemmän matkaa viikossa
- Ajelee pääsääntöisesti yhdellä autolla
- Heillä on oma iPhone 4S tai uudempi tai Android 4.3 tai uudempi älypuhelin dataliittymällä
- Myöntää lähettäneensä tekstiviestejä ajon aikana vähintään kerran viimeisen kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhempi ja/tai teini käyttää jo älypuhelinsovellusta tai laitteistoa rajoittaakseen matkapuhelimen käyttöä ajon aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Teini-ikäisten vanhempien seurantaryhmä
Cellcontrol DriveID -laite käynnistyy automaattisesti, kun teini tai vanhempi aloittaa ajamisen, ja se on esiasetettu estämään kaikki puhelut ja tekstiviestit, kun auto on liikkeessä, mutta osallistujat voivat ohittaa eston. Teini-ikäisten vanhempien seurantaryhmä lähettää teini-ikäisille sähköposti-ilmoituksia, kun hänen vanhempansa avaa puhelimensa lukituksen ajon aikana ja päinvastoin. Osallistujat (vanhemmat ja teini-ikäiset) ilmoittavat itse tiedot henkilökohtaisista ajokäyttäytymistään kolmen viikon ajalta ennen tutkimukseen ilmoittautumista, mukaan lukien kuinka usein he raportoivat tekstiviestien lähettämisestä ajon aikana ja matkapuhelimen käytöstä. Tutkimuksen lopussa osallistujia pyydetään raportoimaan palautetta matkapuhelimen estotekniikan käytöstä ja näkemyksiään siitä, onko heidän turvallisuutensa parantunut tekniikan avulla. |
Tekniikka, joka estää saapuvat ja lähtevät puhelut ja tekstiviestit.
CellControl Drive ID valvoo kaikkea matkapuhelimen käyttöä ajon aikana (ilman estoa) 3 viikon ajan perusmittauksen aikana.
Interventiojakson (5 viikkoa) aikana kännykän käyttöä valvotaan ja saapuvien puheluiden ja tekstiviestien esto on aktiivinen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vain teini -valvontaryhmä
Cellcontrol DriveID -laite käynnistyy automaattisesti, kun teini tai vanhempi aloittaa ajamisen, ja se on esiasetettu estämään kaikki puhelut ja tekstiviestit, kun auto on liikkeessä, mutta osallistujat voivat ohittaa eston. Vain teini -ryhmään kuuluu vanhempien valvonta teinin matkapuhelimen käyttöä ajon aikana. Vanhempi saa sähköposti-ilmoituksen, kun hänen teini-ikäinen avaa puhelimensa lukituksen ajon aikana. Sekä vanhemmat että teini-ikäiset ajavat samojen rajoitusten alaisena, mutta vain vanhemmalle ilmoitetaan teinien kännykän käytöstä. Osallistujat (vanhemmat ja teini-ikäiset) ilmoittavat itse tiedot henkilökohtaisista ajokäyttäytymistään kolmen viikon ajalta ennen tutkimukseen ilmoittautumista, mukaan lukien kuinka usein he raportoivat tekstiviestien lähettämisestä ajon aikana ja matkapuhelimen käytöstä. Tutkimuksen lopussa osallistujia pyydetään raportoimaan palautetta matkapuhelimen estotekniikan käytöstä ja näkemyksiään siitä, onko heidän turvallisuutensa parantunut tekniikan avulla. |
Tekniikka, joka estää saapuvat ja lähtevät puhelut ja tekstiviestit.
CellControl Drive ID valvoo kaikkea matkapuhelimen käyttöä ajon aikana (ilman estoa) 3 viikon ajan perusmittauksen aikana.
Interventiojakson (5 viikkoa) aikana kännykän käyttöä valvotaan ja saapuvien puheluiden ja tekstiviestien esto on aktiivinen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos matkapuhelimen lukituksen avausten määrässä ajoaikaa kohti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutos matkapuhelimen lukituksen avausten määrässä ajoaikaa kohti lähtötilanteen ja interventiojakson lopun välillä
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos puhelimen käyttöminuuteissa per ajotunti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutos puhelimen käyttöminuuteissa ajotuntia kohden lähtötilanteen ja toimenpiteen päättymisen välillä
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Catherine McDonald, PhD, RN, Children's Hospital of Philadelphia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-011835
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .