- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02923271
Содействие внутрисемейной ответственности за сокращение использования мобильных телефонов за рулем среди взрослых и их детей-подростков
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В 2012 году 3 328 человек погибли и еще 421 000 человек получили ранения в авариях с участием отвлеченного водителя. На взрослых старше 40 лет приходилось 44% этих смертельных случаев. На поведение подростков за рулем сильно влияет поведение родителей за рулем: недавнее исследование показало, что доля подростков, которые пишут сообщения за рулем, на 14% выше, если они наблюдали, как их родители делают то же самое. Доля взрослых, которые отправляют текстовые сообщения за рулем, в последнее время превысила долю подростков: национальный опрос 2013 года показал, что 49% взрослых, совершающих поездки на автомобиле, признаются, что отправляют текстовые сообщения за рулем, причем большинство из них заявляют, что они делают это по привычке. Основываясь на предыдущих выводах, маловероятно, что подростки будут меньше отправлять текстовые сообщения за рулем, если только их родители не сделают то же самое.
Цель этого исследования состоит в том, чтобы сравнить меры приемлемости и осуществимости в диадах «подросток-родитель», рандомизированных на двунаправленное использование мобильного телефона во время вождения.
Участники исследования будут набраны для участия в рандомизированном контрольном испытании. Использование мобильных телефонов участниками будет наблюдаться в течение начального базового периода. Участникам будет случайным образом назначено одно из двух условий (двунаправленный мониторинг подростков и родителей или родительский мониторинг только подростка). Выходной опрос и интервью будут проводиться отдельно для родителей и подростков в конце исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- И родитель, и подросток будут зарегистрированы вместе как пара
Подросток:
- Учащийся средней школы (возраст 16 или 17 лет на момент начала обучения)
- Имеет действующее водительское удостоверение
- Проживает в доме родителей/опекунов
- В основном водит одну машину
- Совершает в среднем 4 и более поездок в неделю
- Имеет собственный iPhone 4S или новее или Android 4.3 или новее смартфон с тарифным планом
- Признается, что писал текстовые сообщения за рулем хотя бы один раз за последний месяц.
Родитель:
- Является родителем подростка-водителя
- Совершает в среднем 4 и более поездок в неделю
- В основном водит одну машину
- Имеет собственный iPhone 4S или новее или Android 4.3 или новее смартфон с тарифным планом
- Признается, что писал текстовые сообщения за рулем хотя бы один раз за последний месяц.
Критерий исключения:
- Родитель и/или подросток уже использует приложение для смартфона или аппаратное устройство, чтобы ограничить использование мобильного телефона во время вождения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа мониторинга подростков и родителей
Устройство Cellcontrol DriveID автоматически включится, когда подросток или родитель начнет водить машину, и будет предварительно настроено на блокировку всех звонков и текстовых сообщений, когда автомобиль находится в движении, но участники смогут отменить блокировку. Группа мониторинга подростков и родителей будет отправлять уведомления по электронной почте подростку, когда их родитель разблокирует свой телефон во время вождения, и наоборот. Участники (родители и подростки) будут самостоятельно сообщать информацию о своем индивидуальном поведении за рулем за три недели до зачисления в исследование, в том числе о том, как часто они сообщают о текстовых сообщениях во время вождения и об использовании мобильного телефона. В конце исследования участников попросят сообщить об использовании технологии блокировки мобильных телефонов и их восприятии того, улучшилась ли их безопасность с помощью этой технологии. |
Технология, которая блокирует входящие и исходящие звонки и текстовые сообщения.
CellControl Drive ID будет отслеживать использование мобильного телефона во время вождения (без блокировки) в течение 3 недель в течение базового периода измерения.
В течение периода вмешательства (5 недель) использование мобильного телефона будет контролироваться, и будет активна блокировка входящих звонков и текстовых сообщений.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа мониторинга только для подростков
Устройство Cellcontrol DriveID автоматически включится, когда подросток или родитель начнет водить машину, и будет предварительно настроено на блокировку всех звонков и текстовых сообщений, когда автомобиль находится в движении, но участники смогут отменить блокировку. Группа только для подростков включает родительский контроль за использованием мобильного телефона подростком только во время вождения. Родитель получит уведомление по электронной почте, когда его подросток разблокирует свой телефон во время вождения. И родители, и подростки будут водить машину под одинаковыми ограничениями, но только родитель уведомляется об использовании подростком мобильного телефона. Участники (родители и подростки) будут самостоятельно сообщать информацию о своем индивидуальном поведении за рулем за три недели до зачисления в исследование, в том числе о том, как часто они сообщают о текстовых сообщениях во время вождения и об использовании мобильного телефона. В конце исследования участников попросят сообщить об использовании технологии блокировки мобильных телефонов и их восприятии того, улучшилась ли их безопасность с помощью этой технологии. |
Технология, которая блокирует входящие и исходящие звонки и текстовые сообщения.
CellControl Drive ID будет отслеживать использование мобильного телефона во время вождения (без блокировки) в течение 3 недель в течение базового периода измерения.
В течение периода вмешательства (5 недель) использование мобильного телефона будет контролироваться, и будет активна блокировка входящих звонков и текстовых сообщений.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества разблокировок мобильных телефонов за час вождения
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменение количества разблокировок мобильных телефонов за час вождения между исходным уровнем и концом периода вмешательства
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества минут использования телефона в час вождения
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменение количества минут использования телефона за час вождения между исходным уровнем и окончанием вмешательства
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Catherine McDonald, PhD, RN, Children's Hospital of Philadelphia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 15-011835
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .