- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02923271
Promouvoir la responsabilisation intrafamiliale pour réduire l'utilisation du téléphone cellulaire au volant chez les adultes et leurs adolescents
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En 2012, 3 328 personnes ont été tuées et 421 000 autres ont été blessées dans des collisions impliquant un conducteur distrait. Les adultes âgés de plus de 40 ans représentaient 44 % de ces décès. Le comportement de conduite des adolescents est fortement influencé par les comportements de conduite des parents, une étude récente montrant que la proportion d'adolescents qui envoient des SMS au volant est 14 % plus élevée s'ils ont observé leurs parents faire de même. La proportion d'adultes qui envoient des textos au volant a récemment dépassé celle des adolescents. Un sondage national de 2013 a révélé que 49 % des navetteurs adultes admettaient envoyer des textos au volant, la plupart déclarant qu'ils l'avaient fait par habitude. D'après les résultats précédents, il est peu probable que les adolescents réduisent leurs textos en conduisant à moins que leurs parents ne fassent de même.
L'objectif de cette étude est de comparer les mesures d'acceptation et de faisabilité entre les dyades adolescents-parents randomisées entre adolescents-parents bidirectionnels (l'adolescent surveille le parent et le parent surveille l'adolescent) par rapport à l'utilisation du téléphone portable par l'adolescent uniquement (le parent surveille l'adolescent) au volant.
Les participants à la recherche seront recrutés pour participer à un essai contrôlé randomisé. L'utilisation du téléphone portable des participants sera observée pendant une période de référence initiale. Les participants seront assignés au hasard à l'une des deux conditions (surveillance bidirectionnelle adolescent-parent ou surveillance parentale de l'adolescent uniquement). Une enquête de sortie et une entrevue seront administrées séparément au parent et à l'adolescent à la fin de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Le parent et l'adolescent seront inscrits ensemble en paire
Ado :
- Est un étudiant du secondaire (16 ou 17 ans au début de l'étude)
- Détient un permis de conduire valide
- Vit au domicile de ses parents/tuteurs
- Conduit principalement une voiture
- Effectue en moyenne 4 trajets ou plus par semaine
- Possède son propre iPhone 4S ou plus récent ou un smartphone Android 4.3 ou plus récent avec forfait de données
- Admet avoir envoyé des textos au volant au moins une fois au cours du dernier mois
Parent:
- Est le parent d'un conducteur adolescent
- Effectue en moyenne 4 trajets ou plus par semaine
- Conduit principalement une voiture
- Possède son propre iPhone 4S ou plus récent ou un smartphone Android 4.3 ou plus récent avec forfait de données
- Admet avoir envoyé des textos au volant au moins une fois au cours du dernier mois
Critère d'exclusion:
- Le parent et/ou l'adolescent utilise déjà une application pour smartphone ou un périphérique matériel pour limiter l'utilisation du téléphone portable au volant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de surveillance adolescents-parents
L'appareil Cellcontrol DriveID s'allumera automatiquement lorsque l'adolescent ou le parent commencera à conduire et sera préréglé pour bloquer tous les appels et messages texte lorsque la voiture est en mouvement, mais les participants auront la possibilité d'annuler le blocage. Le groupe de surveillance adolescents-parents envoie des notifications par e-mail à l'adolescent lorsque son parent déverrouille son téléphone en conduisant et vice versa. Les participants (parents et adolescents) rapporteront eux-mêmes des informations sur leurs comportements de conduite individuels au cours des trois semaines précédant l'inscription à l'étude, y compris la fréquence à laquelle ils signalent l'envoi de SMS au volant et l'utilisation du téléphone portable. À la fin de l'étude, les participants seront invités à faire part de leurs commentaires sur l'utilisation de la technologie de blocage des téléphones portables et de leur perception de l'amélioration de leur sécurité grâce à la technologie. |
Technologie qui bloque les appels et les SMS entrants et sortants.
CellControl Drive ID surveillera toute l'utilisation du téléphone portable pendant la conduite (sans blocage) pendant 3 semaines pendant la période de mesure de base.
Pendant la période d'intervention (5 semaines), l'utilisation du téléphone portable sera surveillée et le blocage des appels entrants et des SMS sera actif.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe de surveillance pour adolescents uniquement
L'appareil Cellcontrol DriveID s'allumera automatiquement lorsque l'adolescent ou le parent commencera à conduire et sera préréglé pour bloquer tous les appels et messages texte lorsque la voiture est en mouvement, mais les participants auront la possibilité d'annuler le blocage. Le groupe réservé aux adolescents implique une surveillance parentale de l'utilisation du téléphone portable de l'adolescent en conduisant uniquement. Le parent recevra une notification par e-mail lorsque son adolescent déverrouillera son téléphone en conduisant. Les parents et les adolescents conduiront sous les mêmes restrictions, mais seul le parent est informé de l'utilisation du téléphone portable par l'adolescent. Les participants (parents et adolescents) rapporteront eux-mêmes des informations sur leurs comportements de conduite individuels au cours des trois semaines précédant l'inscription à l'étude, y compris la fréquence à laquelle ils signalent l'envoi de SMS au volant et l'utilisation du téléphone portable. À la fin de l'étude, les participants seront invités à faire part de leurs commentaires sur l'utilisation de la technologie de blocage des téléphones portables et de leur perception de l'amélioration de leur sécurité grâce à la technologie. |
Technologie qui bloque les appels et les SMS entrants et sortants.
CellControl Drive ID surveillera toute l'utilisation du téléphone portable pendant la conduite (sans blocage) pendant 3 semaines pendant la période de mesure de base.
Pendant la période d'intervention (5 semaines), l'utilisation du téléphone portable sera surveillée et le blocage des appels entrants et des SMS sera actif.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du nombre de téléphones portables déverrouillés par heure de conduite
Délai: 8 semaines
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Changement du nombre de téléphones cellulaires déverrouillés par heure de temps de conduite entre la ligne de base et la fin de la période d'intervention
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du nombre de minutes d'utilisation du téléphone par heure de conduite
Délai: 8 semaines
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Changement du nombre de minutes d'utilisation du téléphone par heure de conduite entre le départ et la fin de l'intervention
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Catherine McDonald, PhD, RN, Children's Hospital of Philadelphia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-011835
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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