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Promuovere la responsabilità intrafamiliare per la riduzione dell'uso del cellulare durante la guida negli adulti e nei loro figli adolescenti

12 agosto 2019 aggiornato da: Children's Hospital of Philadelphia
I partecipanti alla ricerca e i loro genitori saranno reclutati per prendere parte a uno studio di controllo randomizzato. L'uso del cellulare da parte dei partecipanti e dei loro genitori sarà osservato durante un periodo di riferimento iniziale. I partecipanti e i loro genitori verranno quindi assegnati in modo casuale a una delle due condizioni: blocco dell'opt-out con notifica ai genitori, blocco dell'opt-out con notifica bidirezionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nel 2012, 3.328 persone sono morte e altre 421.000 sono rimaste ferite in incidenti che hanno coinvolto un guidatore distratto. Gli adulti di età superiore ai 40 anni hanno rappresentato il 44% di questi decessi. Il comportamento di guida degli adolescenti è fortemente influenzato dai comportamenti di guida dei genitori con uno studio recente che mostra la percentuale di adolescenti che inviano messaggi mentre guidano è del 14% più alta se hanno osservato i loro genitori fare lo stesso. La percentuale di adulti che inviano messaggi mentre guidano ha recentemente superato i tassi degli adolescenti con un sondaggio nazionale del 2013 che ha rilevato che il 49% dei pendolari adulti in auto ammette di inviare messaggi durante la guida, la maggior parte affermando di averlo fatto per abitudine. Sulla base dei risultati precedenti, è improbabile che gli adolescenti riducano i loro messaggi di testo durante la guida, a meno che i loro genitori non facciano lo stesso.

L'obiettivo di questo studio è confrontare le misure di accettazione e fattibilità tra diadi genitore-adolescente randomizzate all'uso bidirezionale del cellulare adolescente-genitore (l'adolescente controlla il genitore e il genitore controlla l'adolescente) rispetto all'uso del cellulare solo per adolescenti (il genitore controlla l'adolescente) durante la guida.

I partecipanti alla ricerca saranno reclutati per prendere parte a uno studio di controllo randomizzato. L'uso del cellulare da parte dei partecipanti sarà osservato durante un periodo di riferimento iniziale. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a una delle due condizioni (monitoraggio bidirezionale genitore-adolescente o monitoraggio parentale del solo adolescente). Un sondaggio di uscita e un colloquio saranno somministrati separatamente sia al genitore che all'adolescente alla fine dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sia il genitore che l'adolescente saranno iscritti insieme come coppia
  • Adolescente:

    • È uno studente delle scuole superiori (16 o 17 anni all'inizio dello studio)
    • Possiede una patente di guida valida
    • Vive a casa dei genitori/tutori
    • Guida principalmente un'auto
    • Guida una media di 4 o più viaggi a settimana
    • Ha il proprio iPhone 4S o più recente o uno smartphone Android 4.3 o più recente con piano dati
    • Ammette di aver inviato messaggi di testo durante la guida almeno una volta nell'ultimo mese
  • Genitore:

    • È il genitore di un adolescente
    • Guida una media di 4 o più viaggi a settimana
    • Guida principalmente un'auto
    • Ha il proprio iPhone 4S o più recente o uno smartphone Android 4.3 o più recente con piano dati
    • Ammette di aver inviato messaggi di testo durante la guida almeno una volta nell'ultimo mese

Criteri di esclusione:

  • Il genitore e/o l'adolescente utilizza già un'app per smartphone o un dispositivo hardware per limitare l'uso del cellulare durante la guida

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di monitoraggio genitori-adolescenti

Il dispositivo Cellcontrol DriveID si accenderà automaticamente quando l'adolescente o il genitore inizia a guidare e sarà preimpostato per bloccare tutte le chiamate e i messaggi di testo quando l'auto è in movimento, ma i partecipanti avranno la possibilità di ignorare il blocco. Il gruppo di monitoraggio genitore-adolescente coinvolge invierà notifiche e-mail all'adolescente quando il genitore sblocca il telefono durante la guida e viceversa.

I partecipanti (genitori e adolescenti) riporteranno autonomamente le informazioni sui loro comportamenti di guida individuali per le tre settimane precedenti l'iscrizione allo studio, inclusa la frequenza con cui segnalano messaggi di testo durante la guida e l'uso del cellulare. Alla fine dello studio, ai partecipanti verrà chiesto di riferire un feedback sull'uso della tecnologia di blocco del cellulare e le loro percezioni sul fatto che la loro sicurezza sia migliorata utilizzando la tecnologia.

Tecnologia che blocca le chiamate e i messaggi in entrata e in uscita. CellControl Drive ID monitorerà tutto l'uso del cellulare durante la guida (senza blocco) per 3 settimane durante il periodo di misurazione di base. Durante il periodo di intervento (5 settimane) sarà monitorato l'utilizzo del cellulare e sarà attivo il blocco delle chiamate e degli SMS in entrata.
Altri nomi:
  • ID unità
Sperimentale: Gruppo di monitoraggio per soli adolescenti

Il dispositivo Cellcontrol DriveID si accenderà automaticamente quando l'adolescente o il genitore inizia a guidare e sarà preimpostato per bloccare tutte le chiamate e i messaggi di testo quando l'auto è in movimento, ma i partecipanti avranno la possibilità di ignorare il blocco. Il gruppo per soli adolescenti prevede il monitoraggio da parte dei genitori dell'uso del cellulare da parte dell'adolescente solo durante la guida. Il genitore riceverà una notifica via e-mail quando il figlio adolescente sblocca il telefono durante la guida. Sia i genitori che gli adolescenti guideranno con le stesse restrizioni, ma solo il genitore viene informato dell'uso del cellulare da parte degli adolescenti.

I partecipanti (genitori e adolescenti) riporteranno autonomamente le informazioni sui loro comportamenti di guida individuali per le tre settimane precedenti l'iscrizione allo studio, inclusa la frequenza con cui segnalano messaggi di testo durante la guida e l'uso del cellulare. Alla fine dello studio, ai partecipanti verrà chiesto di riferire un feedback sull'uso della tecnologia di blocco del cellulare e le loro percezioni sul fatto che la loro sicurezza sia migliorata utilizzando la tecnologia.

Tecnologia che blocca le chiamate e i messaggi in entrata e in uscita. CellControl Drive ID monitorerà tutto l'uso del cellulare durante la guida (senza blocco) per 3 settimane durante il periodo di misurazione di base. Durante il periodo di intervento (5 settimane) sarà monitorato l'utilizzo del cellulare e sarà attivo il blocco delle chiamate e degli SMS in entrata.
Altri nomi:
  • ID unità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del numero di sblocchi di cellulari per ora di guida
Lasso di tempo: 8 settimane
Variazione del numero di sblocchi del cellulare per ora di guida tra il periodo di riferimento e la fine del periodo di intervento
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del numero di minuti di utilizzo del telefono per ora di guida
Lasso di tempo: 8 settimane
Variazione del numero di minuti di utilizzo del telefono per ora di guida tra il periodo di riferimento e la fine dell'intervento
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Catherine McDonald, PhD, RN, Children's Hospital of Philadelphia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 dicembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

13 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

16 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

4 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-011835

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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