A családon belüli elszámoltathatóság előmozdítása a vezetés közbeni mobiltelefon-használat csökkentése érdekében felnőtteknél és tinédzser gyermekeiknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
2012-ben 3328-an vesztették életüket, további 421 ezren pedig megsérültek a zavart sofőrrel történt balesetekben. A halálesetek 44%-át a 40 évnél idősebb felnőttek okozták. A tizenévesek vezetési magatartását nagymértékben befolyásolja a szülők vezetési magatartása. Egy nemrégiben készült tanulmány szerint azoknak a tizenéveseknek az aránya, akik vezetés közben SMS-eztek, 14%-kal magasabb, ha megfigyelték, hogy szüleik is ugyanezt teszik. A vezetés közben SMS-t küldő felnőttek aránya a közelmúltban meghaladta a tinédzserek arányát: egy 2013-as országos közvélemény-kutatás szerint a felnőtt autós ingázók 49%-a elismerte, hogy vezetés közben SMS-ez, a legtöbben pedig megszokásból tették ezt. A korábbi eredmények alapján nem valószínű, hogy a tinédzserek csökkentik az SMS-ezést vezetés közben, hacsak szüleik nem teszik ugyanezt.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az elfogadottság és a megvalósíthatóság mértékét a tini-szülők diádjai között, amelyek véletlenszerűen vannak besorolva a kétirányú tinédzser-szülő (tini figyeli a szülőt és a szülő figyeli a tinédzsereket) és a csak tizenévesek (a szülő figyeli a tinédzsereket) mobiltelefon-használatára vezetés közben.
A kutatásban résztvevőket randomizált kontrollvizsgálatban való részvételre toborozzák. A résztvevők mobiltelefon-használatát a kezdeti alapidőszakban megfigyeljük. A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra a két feltétel egyikéhez (kétirányú tinédzser-szülő megfigyelés vagy csak a tinédzser szülői felügyelete). A vizsgálat végén egy kilépési felmérést és egy interjút adnak le a szülőnek és a tinédzsernek külön.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mind a szülő, mind a tinédzser egy párként kerül beiratkozásra
Tini:
- Középiskolás diák (16 vagy 17 éves a tanulmányok megkezdésekor)
- Érvényes vezetői engedéllyel rendelkezik
- Szülői/gondviselői otthonban él
- Elsősorban egy autót vezet
- Hetente átlagosan 4 vagy több utat vezet
- Saját iPhone 4S vagy újabb, vagy Android 4.3 vagy újabb okostelefonja van adatcsomaggal
- Bevallja, hogy az elmúlt hónapban legalább egyszer SMS-t írt vezetés közben
Szülő:
- Egy tinédzser sofőr szülője
- Hetente átlagosan 4 vagy több utat vezet
- Elsősorban egy autót vezet
- Saját iPhone 4S vagy újabb, vagy Android 4.3 vagy újabb okostelefonja van adatcsomaggal
- Bevallja, hogy az elmúlt hónapban legalább egyszer SMS-t írt vezetés közben
Kizárási kritériumok:
- A szülő és/vagy a tizenéves már használ okostelefon-alkalmazást vagy hardvereszközt, hogy korlátozza a mobiltelefon-használatot vezetés közben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tini-Szülő Monitoring Csoport
A Cellcontrol DriveID eszköz automatikusan bekapcsol, amikor a tinédzser vagy a szülő elkezd vezetni, és előre be van állítva, hogy blokkolja az összes hívást és szöveges üzenetet, amikor az autó mozgásban van, de a résztvevők felülbírálhatják a blokkolást. A tinédzser-szülőket figyelő csoport e-mailben értesíti a tinédzsereket, ha a szülő vezetés közben feloldja a telefonját, és fordítva. A résztvevők (szülők és tinédzserek) saját maguk jelentik be az egyéni vezetési viselkedésükre vonatkozó információkat a tanulmányba való beiratkozást megelőző három hétben, beleértve azt is, hogy milyen gyakran jelentettek SMS-üzenetet vezetés közben, és saját maguk jelentik be a mobiltelefon-használatot. A vizsgálat végén a résztvevőket arra kérik, hogy számoljanak be visszajelzéseikről a mobiltelefon-blokkoló technológia használatáról, és arról, hogy a biztonságuk javult-e a technológia használatával. |
Technológia, amely blokkolja a bejövő és kimenő hívásokat és szöveges üzeneteket.
A CellControl Drive ID 3 héten keresztül figyeli az összes mobiltelefon-használatot vezetés közben (lezárás nélkül) az alapmérés során.
A beavatkozási időszakban (5 hét) a mobiltelefon-használatot felügyelik, a bejövő hívások és SMS-ek blokkolása aktív lesz.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Csak tizenévesek megfigyelő csoportja
A Cellcontrol DriveID eszköz automatikusan bekapcsol, amikor a tinédzser vagy a szülő elkezd vezetni, és előre be van állítva, hogy blokkolja az összes hívást és szöveges üzenetet, amikor az autó mozgásban van, de a résztvevők felülbírálhatják a blokkolást. A „csak tinédzsereknek” szóló csoport csak a tinédzserek mobiltelefon-használatának szülői felügyeletét jelenti vezetés közben. A szülő e-mailben értesítést kap, ha tinédzser feloldja telefonját vezetés közben. A szülők és a tinédzserek is ugyanazon korlátozások szerint vezetnek, de csak a szülőt értesítik a tinédzser mobiltelefon-használatáról. A résztvevők (szülők és tinédzserek) saját maguk jelentik be az egyéni vezetési viselkedésükre vonatkozó információkat a tanulmányba való beiratkozást megelőző három hétben, beleértve azt is, hogy milyen gyakran jelentettek SMS-üzenetet vezetés közben, és saját maguk jelentik be a mobiltelefon-használatot. A vizsgálat végén a résztvevőket arra kérik, hogy számoljanak be visszajelzéseikről a mobiltelefon-blokkoló technológia használatáról, és arról, hogy a biztonságuk javult-e a technológia használatával. |
Technológia, amely blokkolja a bejövő és kimenő hívásokat és szöveges üzeneteket.
A CellControl Drive ID 3 héten keresztül figyeli az összes mobiltelefon-használatot vezetés közben (lezárás nélkül) az alapmérés során.
A beavatkozási időszakban (5 hét) a mobiltelefon-használatot felügyelik, a bejövő hívások és SMS-ek blokkolása aktív lesz.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mobiltelefon-feloldások számának változása a vezetési idő alatt
Időkeret: 8 hét
|
A mobiltelefon-feloldások számának változása a vezetési idő óránkénti számában az alapvonal és a beavatkozási időszak vége között
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a vezetési óránkénti telefonhasználati percekben
Időkeret: 8 hét
|
Az egy vezetési óránkénti telefonhasználati percek számának változása az alapvonal és a beavatkozás vége között
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Catherine McDonald, PhD, RN, Children's Hospital of Philadelphia
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15-011835
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a CellControl
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaBefejezve