- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02923271
Förderung der familieninternen Verantwortung für die Reduzierung der Mobiltelefonnutzung beim Autofahren bei Erwachsenen und ihren jugendlichen Kindern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Im Jahr 2012 kamen bei Unfällen mit abgelenktem Fahrer 3.328 Menschen ums Leben und weitere 421.000 wurden verletzt. Erwachsene über 40 Jahre waren für 44 % dieser Todesfälle verantwortlich. Das Fahrverhalten von Teenagern wird stark vom Fahrverhalten der Eltern beeinflusst. Eine aktuelle Studie zeigt, dass der Anteil der Teenager, die während der Fahrt SMS schreiben, um 14 % höher ist, wenn sie beobachtet haben, dass ihre Eltern dasselbe tun. Der Anteil der Erwachsenen, die während der Fahrt SMS schreiben, hat vor Kurzem den Anteil der Teenager übertroffen. Eine landesweite Umfrage aus dem Jahr 2013 ergab, dass 49 % der erwachsenen Autopendler zugeben, während der Fahrt SMS zu schreiben, wobei die meisten angaben, dies aus Gewohnheit zu tun. Basierend auf früheren Erkenntnissen ist es unwahrscheinlich, dass Jugendliche beim Autofahren weniger SMS schreiben, es sei denn, ihre Eltern tun dasselbe.
Das Ziel dieser Studie besteht darin, Maßnahmen der Akzeptanz und Durchführbarkeit zwischen Teenager-Eltern-Dyaden zu vergleichen, die nach dem Zufallsprinzip auf bidirektionale Teenager-Eltern-Nutzung (Teenager überwacht Eltern und Eltern überwacht Teenager) und nur Teenager (Eltern überwachen Teenager) beim Fahren ausgerichtet sind.
Forschungsteilnehmer werden für die Teilnahme an einer randomisierten Kontrollstudie rekrutiert. Die Mobiltelefonnutzung der Teilnehmer wird während eines ersten Basiszeitraums beobachtet. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Bedingungen zugeordnet (bidirektionale Überwachung von Teenagern und Eltern oder nur elterliche Überwachung des Teenagers). Eine Abschlussbefragung und ein Interview werden am Ende der Studie sowohl für die Eltern als auch für den Teenager getrennt durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eltern und Teenager werden gemeinsam als Paar angemeldet
Teenager:
- Ist ein Gymnasiast (Alter 16 oder 17 zu Beginn des Studiums)
- Besitzt einen gültigen Führerschein
- Lebt im Haus der Eltern/Erziehungsberechtigten
- Fährt hauptsächlich ein Auto
- Fährt durchschnittlich 4 oder mehr Fahrten pro Woche
- Besitzt ein eigenes iPhone 4S oder neuer oder Android 4.3 oder neueres Smartphone mit Datentarif
- Gibt zu, im letzten Monat mindestens einmal während der Fahrt SMS geschrieben zu haben
Elternteil:
- Ist der Elternteil eines jugendlichen Fahrers
- Fährt durchschnittlich 4 oder mehr Fahrten pro Woche
- Fährt hauptsächlich ein Auto
- Besitzt ein eigenes iPhone 4S oder neuer oder Android 4.3 oder neueres Smartphone mit Datentarif
- Gibt zu, im letzten Monat mindestens einmal während der Fahrt SMS geschrieben zu haben
Ausschlusskriterien:
- Eltern und/oder Jugendliche nutzen bereits eine Smartphone-App oder ein Hardwaregerät, um die Nutzung von Mobiltelefonen während der Fahrt einzuschränken
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Überwachungsgruppe für Teenager-Eltern
Das Cellcontrol DriveID-Gerät schaltet sich automatisch ein, wenn der Teenager oder Elternteil mit dem Fahren beginnt, und ist so voreingestellt, dass alle Anrufe und Textnachrichten blockiert werden, wenn das Auto in Bewegung ist. Teilnehmer haben jedoch die Möglichkeit, die Blockierung aufzuheben. Die beteiligte Teenager-Eltern-Überwachungsgruppe sendet E-Mail-Benachrichtigungen an den Teenager, wenn sein Elternteil sein Telefon während der Fahrt entsperrt und umgekehrt. Die Teilnehmer (Eltern und Jugendliche) berichten selbst über ihr individuelles Fahrverhalten in den drei Wochen vor der Einschreibung in die Studie, einschließlich der Häufigkeit, mit der sie während der Fahrt SMS schreiben, und über die Häufigkeit ihrer Mobiltelefonnutzung. Am Ende der Studie werden die Teilnehmer gebeten, Feedback zum Einsatz der Mobiltelefon-Blockierungstechnologie zu geben und zu ihrer Einschätzung, ob sich ihre Sicherheit durch die Technologie verbessert hat. |
Technologie, die ein- und ausgehende Anrufe und Textnachrichten blockiert.
CellControl Drive ID überwacht während des Basismesszeitraums drei Wochen lang die gesamte Mobiltelefonnutzung während der Fahrt (ohne Blockierung).
Während des Interventionszeitraums (5 Wochen) wird die Mobiltelefonnutzung überwacht und die Blockierung eingehender Anrufe und Textnachrichten wird aktiv sein.
Andere Namen:
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Experimental: Überwachungsgruppe nur für Teenager
Das Cellcontrol DriveID-Gerät schaltet sich automatisch ein, wenn der Teenager oder Elternteil mit dem Fahren beginnt, und ist so voreingestellt, dass alle Anrufe und Textnachrichten blockiert werden, wenn das Auto in Bewegung ist. Teilnehmer haben jedoch die Möglichkeit, die Blockierung aufzuheben. Bei der Gruppe „Nur für Teenager“ wird die Mobiltelefonnutzung des Teenagers nur während der Fahrt durch die Eltern überwacht. Die Eltern erhalten eine E-Mail-Benachrichtigung, wenn ihr Teenager während der Fahrt das Telefon entsperrt. Für Eltern und Jugendliche gelten die gleichen Einschränkungen, aber nur der Elternteil wird über die Nutzung von Mobiltelefonen durch Jugendliche informiert. Die Teilnehmer (Eltern und Jugendliche) berichten selbst über ihr individuelles Fahrverhalten in den drei Wochen vor der Einschreibung in die Studie, einschließlich der Häufigkeit, mit der sie während der Fahrt SMS schreiben, und über die Häufigkeit ihrer Mobiltelefonnutzung. Am Ende der Studie werden die Teilnehmer gebeten, Feedback zum Einsatz der Mobiltelefon-Blockierungstechnologie zu geben und zu ihrer Einschätzung, ob sich ihre Sicherheit durch die Technologie verbessert hat. |
Technologie, die ein- und ausgehende Anrufe und Textnachrichten blockiert.
CellControl Drive ID überwacht während des Basismesszeitraums drei Wochen lang die gesamte Mobiltelefonnutzung während der Fahrt (ohne Blockierung).
Während des Interventionszeitraums (5 Wochen) wird die Mobiltelefonnutzung überwacht und die Blockierung eingehender Anrufe und Textnachrichten wird aktiv sein.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Anzahl der Handy-Entsperrungen pro Stunde Fahrzeit
Zeitfenster: 8 Wochen
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Änderung der Anzahl der Handy-Entsperrungen pro Stunde Fahrzeit zwischen dem Ausgangswert und dem Ende des Interventionszeitraums
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Anzahl der Minuten Telefonnutzung pro Fahrstunde
Zeitfenster: 8 Wochen
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Änderung der Anzahl der Telefonnutzungsminuten pro Fahrstunde zwischen dem Ausgangswert und dem Ende des Eingriffs
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Catherine McDonald, PhD, RN, Children's Hospital of Philadelphia
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 15-011835
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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