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Förderung der familieninternen Verantwortung für die Reduzierung der Mobiltelefonnutzung beim Autofahren bei Erwachsenen und ihren jugendlichen Kindern

12. August 2019 aktualisiert von: Children's Hospital of Philadelphia
Forschungsteilnehmer und ihre Eltern werden für die Teilnahme an einer randomisierten Kontrollstudie rekrutiert. Die Mobiltelefonnutzung der Teilnehmer und ihrer Eltern wird während eines ersten Basiszeitraums beobachtet. Teilnehmer und ihre Eltern werden dann nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Bedingungen zugeordnet: Opt-out-Blockierung mit elterlicher Benachrichtigung, Opt-out-Blockierung mit bidirektionaler Benachrichtigung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Im Jahr 2012 kamen bei Unfällen mit abgelenktem Fahrer 3.328 Menschen ums Leben und weitere 421.000 wurden verletzt. Erwachsene über 40 Jahre waren für 44 % dieser Todesfälle verantwortlich. Das Fahrverhalten von Teenagern wird stark vom Fahrverhalten der Eltern beeinflusst. Eine aktuelle Studie zeigt, dass der Anteil der Teenager, die während der Fahrt SMS schreiben, um 14 % höher ist, wenn sie beobachtet haben, dass ihre Eltern dasselbe tun. Der Anteil der Erwachsenen, die während der Fahrt SMS schreiben, hat vor Kurzem den Anteil der Teenager übertroffen. Eine landesweite Umfrage aus dem Jahr 2013 ergab, dass 49 % der erwachsenen Autopendler zugeben, während der Fahrt SMS zu schreiben, wobei die meisten angaben, dies aus Gewohnheit zu tun. Basierend auf früheren Erkenntnissen ist es unwahrscheinlich, dass Jugendliche beim Autofahren weniger SMS schreiben, es sei denn, ihre Eltern tun dasselbe.

Das Ziel dieser Studie besteht darin, Maßnahmen der Akzeptanz und Durchführbarkeit zwischen Teenager-Eltern-Dyaden zu vergleichen, die nach dem Zufallsprinzip auf bidirektionale Teenager-Eltern-Nutzung (Teenager überwacht Eltern und Eltern überwacht Teenager) und nur Teenager (Eltern überwachen Teenager) beim Fahren ausgerichtet sind.

Forschungsteilnehmer werden für die Teilnahme an einer randomisierten Kontrollstudie rekrutiert. Die Mobiltelefonnutzung der Teilnehmer wird während eines ersten Basiszeitraums beobachtet. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Bedingungen zugeordnet (bidirektionale Überwachung von Teenagern und Eltern oder nur elterliche Überwachung des Teenagers). Eine Abschlussbefragung und ein Interview werden am Ende der Studie sowohl für die Eltern als auch für den Teenager getrennt durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eltern und Teenager werden gemeinsam als Paar angemeldet
  • Teenager:

    • Ist ein Gymnasiast (Alter 16 oder 17 zu Beginn des Studiums)
    • Besitzt einen gültigen Führerschein
    • Lebt im Haus der Eltern/Erziehungsberechtigten
    • Fährt hauptsächlich ein Auto
    • Fährt durchschnittlich 4 oder mehr Fahrten pro Woche
    • Besitzt ein eigenes iPhone 4S oder neuer oder Android 4.3 oder neueres Smartphone mit Datentarif
    • Gibt zu, im letzten Monat mindestens einmal während der Fahrt SMS geschrieben zu haben
  • Elternteil:

    • Ist der Elternteil eines jugendlichen Fahrers
    • Fährt durchschnittlich 4 oder mehr Fahrten pro Woche
    • Fährt hauptsächlich ein Auto
    • Besitzt ein eigenes iPhone 4S oder neuer oder Android 4.3 oder neueres Smartphone mit Datentarif
    • Gibt zu, im letzten Monat mindestens einmal während der Fahrt SMS geschrieben zu haben

Ausschlusskriterien:

  • Eltern und/oder Jugendliche nutzen bereits eine Smartphone-App oder ein Hardwaregerät, um die Nutzung von Mobiltelefonen während der Fahrt einzuschränken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Überwachungsgruppe für Teenager-Eltern

Das Cellcontrol DriveID-Gerät schaltet sich automatisch ein, wenn der Teenager oder Elternteil mit dem Fahren beginnt, und ist so voreingestellt, dass alle Anrufe und Textnachrichten blockiert werden, wenn das Auto in Bewegung ist. Teilnehmer haben jedoch die Möglichkeit, die Blockierung aufzuheben. Die beteiligte Teenager-Eltern-Überwachungsgruppe sendet E-Mail-Benachrichtigungen an den Teenager, wenn sein Elternteil sein Telefon während der Fahrt entsperrt und umgekehrt.

Die Teilnehmer (Eltern und Jugendliche) berichten selbst über ihr individuelles Fahrverhalten in den drei Wochen vor der Einschreibung in die Studie, einschließlich der Häufigkeit, mit der sie während der Fahrt SMS schreiben, und über die Häufigkeit ihrer Mobiltelefonnutzung. Am Ende der Studie werden die Teilnehmer gebeten, Feedback zum Einsatz der Mobiltelefon-Blockierungstechnologie zu geben und zu ihrer Einschätzung, ob sich ihre Sicherheit durch die Technologie verbessert hat.

Technologie, die ein- und ausgehende Anrufe und Textnachrichten blockiert. CellControl Drive ID überwacht während des Basismesszeitraums drei Wochen lang die gesamte Mobiltelefonnutzung während der Fahrt (ohne Blockierung). Während des Interventionszeitraums (5 Wochen) wird die Mobiltelefonnutzung überwacht und die Blockierung eingehender Anrufe und Textnachrichten wird aktiv sein.
Andere Namen:
  • DriveID
Experimental: Überwachungsgruppe nur für Teenager

Das Cellcontrol DriveID-Gerät schaltet sich automatisch ein, wenn der Teenager oder Elternteil mit dem Fahren beginnt, und ist so voreingestellt, dass alle Anrufe und Textnachrichten blockiert werden, wenn das Auto in Bewegung ist. Teilnehmer haben jedoch die Möglichkeit, die Blockierung aufzuheben. Bei der Gruppe „Nur für Teenager“ wird die Mobiltelefonnutzung des Teenagers nur während der Fahrt durch die Eltern überwacht. Die Eltern erhalten eine E-Mail-Benachrichtigung, wenn ihr Teenager während der Fahrt das Telefon entsperrt. Für Eltern und Jugendliche gelten die gleichen Einschränkungen, aber nur der Elternteil wird über die Nutzung von Mobiltelefonen durch Jugendliche informiert.

Die Teilnehmer (Eltern und Jugendliche) berichten selbst über ihr individuelles Fahrverhalten in den drei Wochen vor der Einschreibung in die Studie, einschließlich der Häufigkeit, mit der sie während der Fahrt SMS schreiben, und über die Häufigkeit ihrer Mobiltelefonnutzung. Am Ende der Studie werden die Teilnehmer gebeten, Feedback zum Einsatz der Mobiltelefon-Blockierungstechnologie zu geben und zu ihrer Einschätzung, ob sich ihre Sicherheit durch die Technologie verbessert hat.

Technologie, die ein- und ausgehende Anrufe und Textnachrichten blockiert. CellControl Drive ID überwacht während des Basismesszeitraums drei Wochen lang die gesamte Mobiltelefonnutzung während der Fahrt (ohne Blockierung). Während des Interventionszeitraums (5 Wochen) wird die Mobiltelefonnutzung überwacht und die Blockierung eingehender Anrufe und Textnachrichten wird aktiv sein.
Andere Namen:
  • DriveID

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Anzahl der Handy-Entsperrungen pro Stunde Fahrzeit
Zeitfenster: 8 Wochen
Änderung der Anzahl der Handy-Entsperrungen pro Stunde Fahrzeit zwischen dem Ausgangswert und dem Ende des Interventionszeitraums
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Anzahl der Minuten Telefonnutzung pro Fahrstunde
Zeitfenster: 8 Wochen
Änderung der Anzahl der Telefonnutzungsminuten pro Fahrstunde zwischen dem Ausgangswert und dem Ende des Eingriffs
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Catherine McDonald, PhD, RN, Children's Hospital of Philadelphia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-011835

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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