Podpora vnitrorodinné odpovědnosti za snížení používání mobilních telefonů při řízení u dospělých a jejich dospívajících dětí
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
V roce 2012 bylo zabito 3 328 lidí a dalších 421 000 bylo zraněno při nehodách, kterých se účastnil nepozorný řidič. Dospělí starší 40 let představovali 44 % těchto úmrtí. Řidičské chování dospívajících je silně ovlivněno chováním rodičů při řízení, přičemž nedávná studie ukázala, že podíl dospívajících, kteří píšou při řízení, je o 14 % vyšší, pokud pozorují, že jejich rodiče dělají totéž. Podíl dospělých, kteří si píšou při řízení, nedávno překonal míru mladistvých, přičemž celostátní průzkum z roku 2013 zjistil, že 49 % dospělých osob dojíždějících za prací přiznává, že si píší SMS za jízdy, přičemž většina uvádí, že to dělali ze zvyku. Na základě předchozích zjištění je nepravděpodobné, že by teenageři omezili psaní SMS během jízdy, pokud totéž neudělají jejich rodiče.
Cílem této studie je porovnat míry přijatelnosti a proveditelnosti mezi dyádami dospívajících rodičů randomizovaných na obousměrné používání mobilního telefonu teen-rodič (dospívající monitoruje rodiče a rodič monitoruje dospívající) vs. pouze dospívající (rodič monitoruje dospívající) používání mobilu při řízení.
Účastníci výzkumu budou přijati k účasti v randomizované kontrolní studii. Používání mobilních telefonů účastníků bude sledováno během počátečního základního období. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou podmínek (obousměrné sledování dospívajícími rodiči nebo pouze rodičovské sledování dospívajících). Na konci studie bude rodičům a dospívajícím odděleně poskytnut výstupní průzkum a rozhovor.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiče i dospívající budou zapsáni společně jako pár
dospívající:
- Je studentem střední školy (16 nebo 17 let na začátku studia)
- Je držitelem platného řidičského průkazu
- Žije v domě rodičů/opatrovníka
- Primárně jezdí jedno auto
- Jezdí průměrně 4 a více jízd za týden
- Má vlastní iPhone 4S nebo novější nebo smartphone s Androidem 4.3 nebo novějším s datovým tarifem
- Alespoň jednou za poslední měsíc se přizná k psaní SMS při řízení
Rodič:
- Je rodičem mladistvého řidiče
- Jezdí průměrně 4 a více jízd za týden
- Primárně jezdí jedno auto
- Má vlastní iPhone 4S nebo novější nebo smartphone s Androidem 4.3 nebo novějším s datovým tarifem
- Alespoň jednou za poslední měsíc se přizná k psaní SMS při řízení
Kritéria vyloučení:
- Rodič a/nebo dospívající již používají aplikaci chytrého telefonu nebo hardwarové zařízení k omezení používání mobilního telefonu při řízení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina pro sledování dospívajících rodičů
Zařízení Cellcontrol DriveID se automaticky zapne, když dospívající nebo rodič začne řídit, a bude přednastaveno tak, aby blokovalo všechny hovory a textové zprávy, když je auto v pohybu, ale účastníci budou mít možnost blokování potlačit. Monitorovací skupina dospívajících rodičů, kterou zahrnuje, bude zasílat e-mailová upozornění dospívajícímu, když jejich rodič odemkne svůj telefon za jízdy a naopak. Účastníci (rodiče a dospívající) budou sami hlásit informace o svém individuálním chování při řízení za tři týdny před zápisem do studia, včetně toho, jak často hlásí textové zprávy při řízení a sami hlásí používání mobilního telefonu. Na konci studie budou účastníci požádáni, aby nahlásili zpětnou vazbu o používání technologie blokování mobilních telefonů a své názory na to, zda se jejich bezpečnost používáním této technologie zlepšila. |
Technologie, která blokuje příchozí a odchozí hovory a textové zprávy.
CellControl Drive ID bude sledovat veškeré používání mobilního telefonu při řízení (bez blokování) po dobu 3 týdnů během základního období měření.
Po dobu zásahu (5 týdnů) bude monitorováno používání mobilního telefonu a bude aktivní blokování příchozích hovorů a SMS.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Monitorovací skupina pouze pro dospívající
Zařízení Cellcontrol DriveID se automaticky zapne, když dospívající nebo rodič začne řídit, a bude přednastaveno tak, aby blokovalo všechny hovory a textové zprávy, když je auto v pohybu, ale účastníci budou mít možnost blokování potlačit. Skupina pouze pro mladistvé zahrnuje rodičovské sledování používání mobilního telefonu mladistvým pouze při řízení. Rodič obdrží e-mailové upozornění, když jejich dospívající odemkne telefon během jízdy. Rodiče i mladiství budou řídit stejná omezení, ale pouze rodič je informován o používání mobilního telefonu mladistvými. Účastníci (rodiče a dospívající) budou sami hlásit informace o svém individuálním chování při řízení za tři týdny před zápisem do studia, včetně toho, jak často hlásí textové zprávy při řízení a sami hlásí používání mobilního telefonu. Na konci studie budou účastníci požádáni, aby nahlásili zpětnou vazbu o používání technologie blokování mobilních telefonů a své názory na to, zda se jejich bezpečnost používáním této technologie zlepšila. |
Technologie, která blokuje příchozí a odchozí hovory a textové zprávy.
CellControl Drive ID bude sledovat veškeré používání mobilního telefonu při řízení (bez blokování) po dobu 3 týdnů během základního období měření.
Po dobu zásahu (5 týdnů) bude monitorováno používání mobilního telefonu a bude aktivní blokování příchozích hovorů a SMS.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna počtu odemknutí mobilního telefonu za hodinu jízdy
Časové okno: 8 týdnů
|
Změna počtu odemknutí mobilního telefonu za hodinu jízdy mezi základní linií a koncem období zásahu
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v počtu minut používání telefonu za hodinu jízdy
Časové okno: 8 týdnů
|
Změna počtu minut používání telefonu za hodinu jízdy mezi základní linií a koncem zásahu
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Catherine McDonald, PhD, RN, Children's Hospital of Philadelphia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 15-011835
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CellControl
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaDokončenoDospívající řidiči | Nehoda motorového vozidlaSpojené státy