Fremme intern ansvarlighet for å redusere mobiltelefonbruk under kjøring hos voksne og deres tenåringsbarn
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I 2012 ble 3.328 mennesker drept og ytterligere 421.000 ble skadet i ulykker som involverte en distrahert sjåfør. Voksne over 40 år stod for 44 % av disse dødsfallene. Ungdoms kjøreatferd er sterkt påvirket av foreldrenes kjøreatferd, med en fersk studie som viser andelen tenåringer som sender meldinger mens de kjører bil er 14 % høyere hvis de har observert at foreldrene gjør det samme. Andelen voksne som sender tekstmeldinger mens de kjører har nylig overgått tenåringsratene med en nasjonal meningsmåling fra 2013 som fant at 49 % av voksne bilpendlere innrømmer å sende tekstmeldinger mens de kjører bil, de fleste oppgir at de gjorde det av vane. Basert på tidligere funn er det usannsynlig at tenåringer vil redusere tekstmeldingene mens de kjører bil med mindre foreldrene gjør det samme.
Målet med denne studien er å sammenligne mål på aksept og gjennomførbarhet på tvers av tenårings-foreldre-dyader randomisert til toveis tenårings-foreldre (tenåringer overvåker foreldre og foreldre overvåker tenåringer) vs. kun tenåringer (foreldre overvåker tenåringer) mobiltelefonbruk under kjøring.
Forskningsdeltakere vil bli rekruttert til å delta i en randomisert kontrollstudie. Deltakernes mobiltelefonbruk vil bli observert i løpet av en innledende baseline-periode. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av to forhold (toveis overvåking av tenåringer og foreldre eller kun foreldreovervåking av tenåringen). En utgangsundersøkelse og intervju vil bli administrert til både forelder og tenåring separat på slutten av studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Både foreldre og tenåringer vil bli registrert sammen som et par
Tenåring:
- Er en videregående elev (16 eller 17 år ved studiestart)
- Har gyldig førerkort
- Bor i foreldre/foresattes hjem
- Kjører primært én bil
- Kjører i gjennomsnitt 4 eller flere turer per uke
- Har sin egen iPhone 4S eller nyere eller Android 4.3 eller nyere smarttelefon med dataabonnement
- Innrømmer å sende tekstmeldinger mens du kjører minst én gang i løpet av den siste måneden
Forelder:
- Er forelder til en tenåringssjåfør
- Kjører i gjennomsnitt 4 eller flere turer per uke
- Kjører primært én bil
- Har sin egen iPhone 4S eller nyere eller Android 4.3 eller nyere smarttelefon med dataabonnement
- Innrømmer å sende tekstmeldinger mens du kjører minst én gang i løpet av den siste måneden
Ekskluderingskriterier:
- Foreldre og/eller tenåringer bruker allerede en smarttelefonapp eller maskinvareenhet for å begrense mobiltelefonbruk mens du kjører
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Overvåkingsgruppe for tenåringer og foreldre
Cellcontrol DriveID-enheten slås automatisk på når tenåringen eller forelderen begynner å kjøre og vil være forhåndsinnstilt til å blokkere alle anrop og tekstmeldinger når bilen er i bevegelse, men deltakerne vil ha muligheten til å overstyre blokkeringen. Overvåkingsgruppen for tenåringer og foreldre vil sende e-postvarsler til tenåringen når foreldrene låser opp telefonen mens de kjører og omvendt. Deltakere (foreldre og tenåringer) vil selv rapportere informasjon om deres individuelle kjøreatferd for de tre ukene før studieregistrering, inkludert hvor ofte de rapporterer tekstmeldinger mens de kjører og selvrapportere mobiltelefonbruk. På slutten av studien vil deltakerne bli bedt om å rapportere tilbakemelding om bruken av mobiltelefonblokkeringsteknologien og deres oppfatninger om hvorvidt deres sikkerhet ble forbedret ved bruk av teknologien. |
Teknologi som blokkerer innkommende og utgående samtaler og tekstmeldinger.
CellControl Drive ID vil overvåke all mobiltelefonbruk under kjøring (uten blokkering) i 3 uker i løpet av baseline-målingsperioden.
I løpet av intervensjonsperioden (5 uker) vil mobiltelefonbruk overvåkes og blokkering av innkommende samtaler og tekstmeldinger vil være aktiv.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Overvåkingsgruppe for kun tenåringer
Cellcontrol DriveID-enheten slås automatisk på når tenåringen eller forelderen begynner å kjøre og vil være forhåndsinnstilt til å blokkere alle anrop og tekstmeldinger når bilen er i bevegelse, men deltakerne vil ha muligheten til å overstyre blokkeringen. Den eneste tenåringsgruppen innebærer kun foreldreovervåking av tenåringens mobiltelefonbruk under kjøring. Forelderen vil motta et e-postvarsel når tenåringen låser opp telefonen mens de kjører. Både foreldre og tenåringer vil kjøre under de samme restriksjonene, men bare forelderen blir varslet om tenåringsmobilbruk. Deltakere (foreldre og tenåringer) vil selv rapportere informasjon om deres individuelle kjøreatferd for de tre ukene før studieregistrering, inkludert hvor ofte de rapporterer tekstmeldinger mens de kjører og selvrapportere mobiltelefonbruk. På slutten av studien vil deltakerne bli bedt om å rapportere tilbakemelding om bruken av mobiltelefonblokkeringsteknologien og deres oppfatninger om hvorvidt deres sikkerhet ble forbedret ved bruk av teknologien. |
Teknologi som blokkerer innkommende og utgående samtaler og tekstmeldinger.
CellControl Drive ID vil overvåke all mobiltelefonbruk under kjøring (uten blokkering) i 3 uker i løpet av baseline-målingsperioden.
I løpet av intervensjonsperioden (5 uker) vil mobiltelefonbruk overvåkes og blokkering av innkommende samtaler og tekstmeldinger vil være aktiv.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i antall mobiltelefonlåser per time med kjøretid
Tidsramme: 8 uker
|
Endring i antall mobiltelefonopplåsninger per time med kjøretid mellom baseline og slutten av intervensjonsperioden
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i antall minutter med telefonbruk per time med kjøring
Tidsramme: 8 uker
|
Endring i antall minutter telefonbruk per time kjøring mellom baseline og slutten av intervensjonen
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Catherine McDonald, PhD, RN, Children's Hospital of Philadelphia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 15-011835
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .