- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02923271
Promowanie odpowiedzialności wewnątrzrodzinnej za ograniczenie używania telefonów komórkowych podczas prowadzenia pojazdów przez osoby dorosłe i ich nastoletnie dzieci
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W 2012 roku 3328 osób zginęło, a dodatkowe 421 000 zostało rannych w wypadkach z udziałem rozproszonego kierowcy. Dorośli w wieku powyżej 40 lat odpowiadali za 44% tych zgonów. Na zachowanie nastolatków podczas jazdy duży wpływ mają zachowania rodziców podczas jazdy. Niedawne badanie wykazało, że odsetek nastolatków, którzy wysyłają SMS-y podczas jazdy, jest o 14% wyższy, jeśli obserwowali, jak ich rodzice robią to samo. Odsetek dorosłych, którzy wysyłają SMS-y podczas jazdy, ostatnio przekroczył odsetek nastolatków, a ogólnokrajowy sondaż z 2013 r. wykazał, że 49% dorosłych osób dojeżdżających do pracy samochodem przyznaje się do wysyłania SMS-ów podczas jazdy, przy czym większość twierdzi, że robi to z przyzwyczajenia. Na podstawie wcześniejszych ustaleń jest mało prawdopodobne, aby nastolatki ograniczyły pisanie SMS-ów podczas jazdy, chyba że ich rodzice zrobią to samo.
Celem tego badania jest porównanie miar akceptacji i wykonalności w diadach nastolatków-rodziców przydzielonych losowo do dwukierunkowych nastolatków-rodziców (nastolatka monitoruje rodzica, a rodzic monitoruje nastolatka) z korzystaniem z telefonu komórkowego podczas jazdy tylko przez nastolatka (rodzic monitoruje nastolatka).
Uczestnicy badania zostaną zrekrutowani do udziału w randomizowanym badaniu kontrolnym. Korzystanie z telefonów komórkowych przez uczestników będzie obserwowane podczas początkowego okresu bazowego. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch warunków (dwukierunkowe monitorowanie nastolatka-rodzica lub monitorowanie rodzicielskie tylko nastolatka). Ankieta końcowa i wywiad zostaną przeprowadzone oddzielnie z rodzicem i nastolatkiem pod koniec badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zarówno rodzic, jak i nastolatek zostaną zapisani razem jako para
nastolatek:
- Jest uczniem szkoły średniej (w wieku 16 lub 17 lat na początku studiów)
- Posiada ważne prawo jazdy
- Mieszka w domu rodzica/opiekuna
- Jeździ głównie jednym samochodem
- Wykonuje średnio 4 lub więcej przejazdów tygodniowo
- Ma własnego smartfona iPhone 4S lub nowszego albo Androida 4.3 lub nowszego z pakietem danych
- Przyznaje się do pisania SMS-ów podczas prowadzenia pojazdu co najmniej raz w ciągu ostatniego miesiąca
Rodzic:
- Jest rodzicem nastoletniego kierowcy
- Wykonuje średnio 4 lub więcej przejazdów tygodniowo
- Jeździ głównie jednym samochodem
- Ma własnego smartfona iPhone 4S lub nowszego albo Androida 4.3 lub nowszego z pakietem danych
- Przyznaje się do pisania SMS-ów podczas prowadzenia pojazdu co najmniej raz w ciągu ostatniego miesiąca
Kryteria wyłączenia:
- Rodzic i/lub nastolatek korzysta już z aplikacji na smartfona lub urządzenia, aby ograniczyć korzystanie z telefonu komórkowego podczas jazdy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa monitorująca nastolatków i rodziców
Urządzenie Cellcontrol DriveID automatycznie włączy się, gdy nastolatek lub rodzic rozpocznie jazdę i będzie wstępnie ustawione na blokowanie wszystkich połączeń i wiadomości tekstowych, gdy samochód jest w ruchu, ale uczestnicy będą mogli obejść blokadę. Grupa monitorująca nastolatków i rodziców będzie wysyłać nastolatkom powiadomienia e-mail, gdy ich rodzic odblokuje telefon podczas jazdy i odwrotnie. Uczestnicy (rodzice i nastolatki) będą samodzielnie zgłaszać informacje na temat swoich indywidualnych zachowań podczas prowadzenia pojazdu przez trzy tygodnie przed włączeniem do badania, w tym częstotliwość wysyłania SMS-ów podczas prowadzenia pojazdu i korzystania z telefonu komórkowego. Pod koniec badania uczestnicy zostaną poproszeni o przekazanie opinii na temat korzystania z technologii blokowania telefonów komórkowych i ich opinii na temat tego, czy ich bezpieczeństwo poprawiło się dzięki tej technologii. |
Technologia blokująca połączenia przychodzące i wychodzące oraz SMS-y.
CellControl Drive ID będzie monitorować wszystkie telefony komórkowe używane podczas jazdy (bez blokowania) przez 3 tygodnie podczas podstawowego okresu pomiarowego.
W okresie interwencji (5 tygodni) korzystanie z telefonów komórkowych będzie monitorowane, a blokowanie połączeń przychodzących i SMS-ów będzie aktywne.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa monitorująca tylko dla nastolatków
Urządzenie Cellcontrol DriveID automatycznie włączy się, gdy nastolatek lub rodzic rozpocznie jazdę i będzie wstępnie ustawione na blokowanie wszystkich połączeń i wiadomości tekstowych, gdy samochód jest w ruchu, ale uczestnicy będą mogli obejść blokadę. Grupa tylko dla nastolatków obejmuje rodzicielskie monitorowanie korzystania przez nastolatka z telefonu komórkowego tylko podczas jazdy. Rodzic otrzyma powiadomienie e-mail, gdy jego nastolatek odblokuje telefon podczas jazdy. Zarówno rodzice, jak i nastolatki będą jeździć zgodnie z tymi samymi ograniczeniami, ale tylko rodzic zostanie powiadomiony o używaniu telefonu komórkowego przez nastolatka. Uczestnicy (rodzice i nastolatki) będą samodzielnie zgłaszać informacje na temat swoich indywidualnych zachowań podczas prowadzenia pojazdu przez trzy tygodnie przed włączeniem do badania, w tym częstotliwość wysyłania SMS-ów podczas prowadzenia pojazdu i korzystania z telefonu komórkowego. Pod koniec badania uczestnicy zostaną poproszeni o przekazanie opinii na temat korzystania z technologii blokowania telefonów komórkowych i ich opinii na temat tego, czy ich bezpieczeństwo poprawiło się dzięki tej technologii. |
Technologia blokująca połączenia przychodzące i wychodzące oraz SMS-y.
CellControl Drive ID będzie monitorować wszystkie telefony komórkowe używane podczas jazdy (bez blokowania) przez 3 tygodnie podczas podstawowego okresu pomiarowego.
W okresie interwencji (5 tygodni) korzystanie z telefonów komórkowych będzie monitorowane, a blokowanie połączeń przychodzących i SMS-ów będzie aktywne.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana liczby odblokowań telefonów komórkowych na godzinę czasu jazdy
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiana liczby odblokowań telefonów komórkowych na godzinę czasu jazdy między punktem odniesienia a końcem okresu interwencji
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana liczby minut korzystania z telefonu na godzinę jazdy
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiana liczby minut korzystania z telefonu na godzinę jazdy między stanem wyjściowym a zakończeniem interwencji
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Catherine McDonald, PhD, RN, Children's Hospital of Philadelphia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-011835
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .