Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promowanie odpowiedzialności wewnątrzrodzinnej za ograniczenie używania telefonów komórkowych podczas prowadzenia pojazdów przez osoby dorosłe i ich nastoletnie dzieci

12 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Philadelphia
Uczestnicy badania i ich rodzice zostaną zwerbowani do udziału w randomizowanym badaniu kontrolnym. Korzystanie z telefonów komórkowych przez uczestników i ich rodziców będzie obserwowane podczas początkowego okresu bazowego. Uczestnicy i ich rodzice zostaną następnie losowo przydzieleni do jednego z dwóch warunków: blokada rezygnacji z powiadomieniem rodzicielskim, blokada rezygnacji z powiadomieniem dwukierunkowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W 2012 roku 3328 osób zginęło, a dodatkowe 421 000 zostało rannych w wypadkach z udziałem rozproszonego kierowcy. Dorośli w wieku powyżej 40 lat odpowiadali za 44% tych zgonów. Na zachowanie nastolatków podczas jazdy duży wpływ mają zachowania rodziców podczas jazdy. Niedawne badanie wykazało, że odsetek nastolatków, którzy wysyłają SMS-y podczas jazdy, jest o 14% wyższy, jeśli obserwowali, jak ich rodzice robią to samo. Odsetek dorosłych, którzy wysyłają SMS-y podczas jazdy, ostatnio przekroczył odsetek nastolatków, a ogólnokrajowy sondaż z 2013 r. wykazał, że 49% dorosłych osób dojeżdżających do pracy samochodem przyznaje się do wysyłania SMS-ów podczas jazdy, przy czym większość twierdzi, że robi to z przyzwyczajenia. Na podstawie wcześniejszych ustaleń jest mało prawdopodobne, aby nastolatki ograniczyły pisanie SMS-ów podczas jazdy, chyba że ich rodzice zrobią to samo.

Celem tego badania jest porównanie miar akceptacji i wykonalności w diadach nastolatków-rodziców przydzielonych losowo do dwukierunkowych nastolatków-rodziców (nastolatka monitoruje rodzica, a rodzic monitoruje nastolatka) z korzystaniem z telefonu komórkowego podczas jazdy tylko przez nastolatka (rodzic monitoruje nastolatka).

Uczestnicy badania zostaną zrekrutowani do udziału w randomizowanym badaniu kontrolnym. Korzystanie z telefonów komórkowych przez uczestników będzie obserwowane podczas początkowego okresu bazowego. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch warunków (dwukierunkowe monitorowanie nastolatka-rodzica lub monitorowanie rodzicielskie tylko nastolatka). Ankieta końcowa i wywiad zostaną przeprowadzone oddzielnie z rodzicem i nastolatkiem pod koniec badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zarówno rodzic, jak i nastolatek zostaną zapisani razem jako para
  • nastolatek:

    • Jest uczniem szkoły średniej (w wieku 16 lub 17 lat na początku studiów)
    • Posiada ważne prawo jazdy
    • Mieszka w domu rodzica/opiekuna
    • Jeździ głównie jednym samochodem
    • Wykonuje średnio 4 lub więcej przejazdów tygodniowo
    • Ma własnego smartfona iPhone 4S lub nowszego albo Androida 4.3 lub nowszego z pakietem danych
    • Przyznaje się do pisania SMS-ów podczas prowadzenia pojazdu co najmniej raz w ciągu ostatniego miesiąca
  • Rodzic:

    • Jest rodzicem nastoletniego kierowcy
    • Wykonuje średnio 4 lub więcej przejazdów tygodniowo
    • Jeździ głównie jednym samochodem
    • Ma własnego smartfona iPhone 4S lub nowszego albo Androida 4.3 lub nowszego z pakietem danych
    • Przyznaje się do pisania SMS-ów podczas prowadzenia pojazdu co najmniej raz w ciągu ostatniego miesiąca

Kryteria wyłączenia:

  • Rodzic i/lub nastolatek korzysta już z aplikacji na smartfona lub urządzenia, aby ograniczyć korzystanie z telefonu komórkowego podczas jazdy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa monitorująca nastolatków i rodziców

Urządzenie Cellcontrol DriveID automatycznie włączy się, gdy nastolatek lub rodzic rozpocznie jazdę i będzie wstępnie ustawione na blokowanie wszystkich połączeń i wiadomości tekstowych, gdy samochód jest w ruchu, ale uczestnicy będą mogli obejść blokadę. Grupa monitorująca nastolatków i rodziców będzie wysyłać nastolatkom powiadomienia e-mail, gdy ich rodzic odblokuje telefon podczas jazdy i odwrotnie.

Uczestnicy (rodzice i nastolatki) będą samodzielnie zgłaszać informacje na temat swoich indywidualnych zachowań podczas prowadzenia pojazdu przez trzy tygodnie przed włączeniem do badania, w tym częstotliwość wysyłania SMS-ów podczas prowadzenia pojazdu i korzystania z telefonu komórkowego. Pod koniec badania uczestnicy zostaną poproszeni o przekazanie opinii na temat korzystania z technologii blokowania telefonów komórkowych i ich opinii na temat tego, czy ich bezpieczeństwo poprawiło się dzięki tej technologii.

Technologia blokująca połączenia przychodzące i wychodzące oraz SMS-y. CellControl Drive ID będzie monitorować wszystkie telefony komórkowe używane podczas jazdy (bez blokowania) przez 3 tygodnie podczas podstawowego okresu pomiarowego. W okresie interwencji (5 tygodni) korzystanie z telefonów komórkowych będzie monitorowane, a blokowanie połączeń przychodzących i SMS-ów będzie aktywne.
Inne nazwy:
  • Identyfikator dysku
Eksperymentalny: Grupa monitorująca tylko dla nastolatków

Urządzenie Cellcontrol DriveID automatycznie włączy się, gdy nastolatek lub rodzic rozpocznie jazdę i będzie wstępnie ustawione na blokowanie wszystkich połączeń i wiadomości tekstowych, gdy samochód jest w ruchu, ale uczestnicy będą mogli obejść blokadę. Grupa tylko dla nastolatków obejmuje rodzicielskie monitorowanie korzystania przez nastolatka z telefonu komórkowego tylko podczas jazdy. Rodzic otrzyma powiadomienie e-mail, gdy jego nastolatek odblokuje telefon podczas jazdy. Zarówno rodzice, jak i nastolatki będą jeździć zgodnie z tymi samymi ograniczeniami, ale tylko rodzic zostanie powiadomiony o używaniu telefonu komórkowego przez nastolatka.

Uczestnicy (rodzice i nastolatki) będą samodzielnie zgłaszać informacje na temat swoich indywidualnych zachowań podczas prowadzenia pojazdu przez trzy tygodnie przed włączeniem do badania, w tym częstotliwość wysyłania SMS-ów podczas prowadzenia pojazdu i korzystania z telefonu komórkowego. Pod koniec badania uczestnicy zostaną poproszeni o przekazanie opinii na temat korzystania z technologii blokowania telefonów komórkowych i ich opinii na temat tego, czy ich bezpieczeństwo poprawiło się dzięki tej technologii.

Technologia blokująca połączenia przychodzące i wychodzące oraz SMS-y. CellControl Drive ID będzie monitorować wszystkie telefony komórkowe używane podczas jazdy (bez blokowania) przez 3 tygodnie podczas podstawowego okresu pomiarowego. W okresie interwencji (5 tygodni) korzystanie z telefonów komórkowych będzie monitorowane, a blokowanie połączeń przychodzących i SMS-ów będzie aktywne.
Inne nazwy:
  • Identyfikator dysku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby odblokowań telefonów komórkowych na godzinę czasu jazdy
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana liczby odblokowań telefonów komórkowych na godzinę czasu jazdy między punktem odniesienia a końcem okresu interwencji
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby minut korzystania z telefonu na godzinę jazdy
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana liczby minut korzystania z telefonu na godzinę jazdy między stanem wyjściowym a zakończeniem interwencji
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Catherine McDonald, PhD, RN, Children's Hospital of Philadelphia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-011835

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj