- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02923271
Promovendo a responsabilidade intrafamiliar para reduzir o uso de celulares ao dirigir em adultos e seus filhos adolescentes
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em 2012, 3.328 pessoas morreram e outras 421.000 ficaram feridas em acidentes envolvendo um motorista distraído. Adultos com idade superior a 40 anos representaram 44% dessas mortes. O comportamento do adolescente ao dirigir é fortemente influenciado pelo comportamento dos pais ao dirigir, com um estudo recente mostrando que a proporção de adolescentes que enviam mensagens de texto enquanto dirigem é 14% maior se observarem seus pais fazendo o mesmo. A proporção de adultos que enviam mensagens de texto enquanto dirigem ultrapassou recentemente as taxas de adolescentes com uma pesquisa nacional de 2013 revelando que 49% dos motoristas adultos admitem enviar mensagens de texto enquanto dirigem, a maioria afirmando que o fizeram por hábito. Com base em descobertas anteriores, é improvável que os adolescentes reduzam suas mensagens de texto enquanto dirigem, a menos que seus pais façam o mesmo.
O objetivo deste estudo é comparar as medidas de aceitação e viabilidade em díades adolescentes-pais randomizados para bidirecional adolescente-pai (adolescente monitora pais e pais monitora adolescentes) versus adolescente apenas (pais monitores adolescentes) uso de celular enquanto dirige.
Os participantes da pesquisa serão recrutados para participar de um estudo de controle randomizado. O uso do celular pelos participantes será observado durante um período inicial de linha de base. Os participantes serão designados aleatoriamente para uma das duas condições (monitoramento bidirecional dos pais adolescentes ou monitoramento parental apenas do adolescente). Uma pesquisa de saída e uma entrevista serão administradas aos pais e ao adolescente separadamente no final do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tanto o pai quanto o adolescente serão matriculados juntos como um par
Adolescente:
- É um estudante do ensino médio (16 ou 17 anos no início do estudo)
- Possui uma carteira de motorista válida
- Mora na casa dos pais/responsável
- Principalmente dirige um carro
- Faz uma média de 4 ou mais viagens por semana
- Tem seu próprio iPhone 4S ou mais recente ou smartphone Android 4.3 ou mais recente com plano de dados
- Admite ter enviado mensagens de texto enquanto dirige pelo menos uma vez no último mês
Pai:
- É pai de um motorista adolescente
- Faz uma média de 4 ou mais viagens por semana
- Principalmente dirige um carro
- Tem seu próprio iPhone 4S ou mais recente ou smartphone Android 4.3 ou mais recente com plano de dados
- Admite ter enviado mensagens de texto enquanto dirige pelo menos uma vez no último mês
Critério de exclusão:
- O pai e/ou adolescente já usa um aplicativo de smartphone ou dispositivo de hardware para limitar o uso do celular enquanto dirige
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de monitoramento de pais adolescentes
O dispositivo Cellcontrol DriveID será ativado automaticamente quando o adolescente ou pai começar a dirigir e será pré-configurado para bloquear todas as chamadas e mensagens de texto quando o carro estiver em movimento, mas os participantes terão a capacidade de cancelar o bloqueio. O grupo de monitoramento de pais adolescentes enviará notificações por e-mail para o adolescente quando o pai desbloquear o telefone enquanto estiver dirigindo e vice-versa. Os participantes (pais e adolescentes) relatarão informações sobre seus comportamentos individuais de direção nas três semanas anteriores à inscrição no estudo, incluindo a frequência com que eles relatam mensagens de texto enquanto dirigem e relatam o uso do celular. No final do estudo, os participantes serão solicitados a relatar feedback sobre o uso da tecnologia de bloqueio de celular e suas percepções sobre se sua segurança melhorou com o uso da tecnologia. |
Tecnologia que bloqueia chamadas e textos de entrada e saída.
O CellControl Drive ID monitorará todo o uso do celular durante a condução (sem bloqueio) por 3 semanas durante o período de medição da linha de base.
Durante o período de intervenção (5 semanas), o uso do celular será monitorado e o bloqueio de chamadas e mensagens de texto estará ativo.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de monitoramento exclusivo para adolescentes
O dispositivo Cellcontrol DriveID será ativado automaticamente quando o adolescente ou pai começar a dirigir e será pré-configurado para bloquear todas as chamadas e mensagens de texto quando o carro estiver em movimento, mas os participantes terão a capacidade de cancelar o bloqueio. O grupo apenas para adolescentes envolve o monitoramento dos pais do uso do celular do adolescente enquanto dirige apenas. Os pais receberão uma notificação por e-mail quando o filho adolescente desbloquear o telefone enquanto dirige. Tanto os pais quanto os adolescentes dirigirão sob as mesmas restrições, mas apenas os pais serão notificados sobre o uso do celular por adolescentes. Os participantes (pais e adolescentes) relatarão informações sobre seus comportamentos individuais de direção nas três semanas anteriores à inscrição no estudo, incluindo a frequência com que eles relatam mensagens de texto enquanto dirigem e relatam o uso do celular. No final do estudo, os participantes serão solicitados a relatar feedback sobre o uso da tecnologia de bloqueio de celular e suas percepções sobre se sua segurança melhorou com o uso da tecnologia. |
Tecnologia que bloqueia chamadas e textos de entrada e saída.
O CellControl Drive ID monitorará todo o uso do celular durante a condução (sem bloqueio) por 3 semanas durante o período de medição da linha de base.
Durante o período de intervenção (5 semanas), o uso do celular será monitorado e o bloqueio de chamadas e mensagens de texto estará ativo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no número de desbloqueios de celular por hora de condução
Prazo: 8 semanas
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Mudança no número de desbloqueios de celular por hora de tempo de condução entre a linha de base e o final do período de intervenção
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no número de minutos de uso do telefone por hora de direção
Prazo: 8 semanas
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Mudança no número de minutos de uso do telefone por hora de condução entre a linha de base e o final da intervenção
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Catherine McDonald, PhD, RN, Children's Hospital of Philadelphia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 15-011835
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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