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Promovendo a responsabilidade intrafamiliar para reduzir o uso de celulares ao dirigir em adultos e seus filhos adolescentes

12 de agosto de 2019 atualizado por: Children's Hospital of Philadelphia
Os participantes da pesquisa e seus pais serão recrutados para participar de um estudo de controle randomizado. O uso do celular pelos participantes e seus pais será observado durante um período inicial. Os participantes e seus pais serão atribuídos aleatoriamente a uma das duas condições: bloqueio de exclusão com notificação aos pais, bloqueio de exclusão com notificação bidirecional.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Em 2012, 3.328 pessoas morreram e outras 421.000 ficaram feridas em acidentes envolvendo um motorista distraído. Adultos com idade superior a 40 anos representaram 44% dessas mortes. O comportamento do adolescente ao dirigir é fortemente influenciado pelo comportamento dos pais ao dirigir, com um estudo recente mostrando que a proporção de adolescentes que enviam mensagens de texto enquanto dirigem é 14% maior se observarem seus pais fazendo o mesmo. A proporção de adultos que enviam mensagens de texto enquanto dirigem ultrapassou recentemente as taxas de adolescentes com uma pesquisa nacional de 2013 revelando que 49% dos motoristas adultos admitem enviar mensagens de texto enquanto dirigem, a maioria afirmando que o fizeram por hábito. Com base em descobertas anteriores, é improvável que os adolescentes reduzam suas mensagens de texto enquanto dirigem, a menos que seus pais façam o mesmo.

O objetivo deste estudo é comparar as medidas de aceitação e viabilidade em díades adolescentes-pais randomizados para bidirecional adolescente-pai (adolescente monitora pais e pais monitora adolescentes) versus adolescente apenas (pais monitores adolescentes) uso de celular enquanto dirige.

Os participantes da pesquisa serão recrutados para participar de um estudo de controle randomizado. O uso do celular pelos participantes será observado durante um período inicial de linha de base. Os participantes serão designados aleatoriamente para uma das duas condições (monitoramento bidirecional dos pais adolescentes ou monitoramento parental apenas do adolescente). Uma pesquisa de saída e uma entrevista serão administradas aos pais e ao adolescente separadamente no final do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tanto o pai quanto o adolescente serão matriculados juntos como um par
  • Adolescente:

    • É um estudante do ensino médio (16 ou 17 anos no início do estudo)
    • Possui uma carteira de motorista válida
    • Mora na casa dos pais/responsável
    • Principalmente dirige um carro
    • Faz uma média de 4 ou mais viagens por semana
    • Tem seu próprio iPhone 4S ou mais recente ou smartphone Android 4.3 ou mais recente com plano de dados
    • Admite ter enviado mensagens de texto enquanto dirige pelo menos uma vez no último mês
  • Pai:

    • É pai de um motorista adolescente
    • Faz uma média de 4 ou mais viagens por semana
    • Principalmente dirige um carro
    • Tem seu próprio iPhone 4S ou mais recente ou smartphone Android 4.3 ou mais recente com plano de dados
    • Admite ter enviado mensagens de texto enquanto dirige pelo menos uma vez no último mês

Critério de exclusão:

  • O pai e/ou adolescente já usa um aplicativo de smartphone ou dispositivo de hardware para limitar o uso do celular enquanto dirige

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de monitoramento de pais adolescentes

O dispositivo Cellcontrol DriveID será ativado automaticamente quando o adolescente ou pai começar a dirigir e será pré-configurado para bloquear todas as chamadas e mensagens de texto quando o carro estiver em movimento, mas os participantes terão a capacidade de cancelar o bloqueio. O grupo de monitoramento de pais adolescentes enviará notificações por e-mail para o adolescente quando o pai desbloquear o telefone enquanto estiver dirigindo e vice-versa.

Os participantes (pais e adolescentes) relatarão informações sobre seus comportamentos individuais de direção nas três semanas anteriores à inscrição no estudo, incluindo a frequência com que eles relatam mensagens de texto enquanto dirigem e relatam o uso do celular. No final do estudo, os participantes serão solicitados a relatar feedback sobre o uso da tecnologia de bloqueio de celular e suas percepções sobre se sua segurança melhorou com o uso da tecnologia.

Tecnologia que bloqueia chamadas e textos de entrada e saída. O CellControl Drive ID monitorará todo o uso do celular durante a condução (sem bloqueio) por 3 semanas durante o período de medição da linha de base. Durante o período de intervenção (5 semanas), o uso do celular será monitorado e o bloqueio de chamadas e mensagens de texto estará ativo.
Outros nomes:
  • DriveID
Experimental: Grupo de monitoramento exclusivo para adolescentes

O dispositivo Cellcontrol DriveID será ativado automaticamente quando o adolescente ou pai começar a dirigir e será pré-configurado para bloquear todas as chamadas e mensagens de texto quando o carro estiver em movimento, mas os participantes terão a capacidade de cancelar o bloqueio. O grupo apenas para adolescentes envolve o monitoramento dos pais do uso do celular do adolescente enquanto dirige apenas. Os pais receberão uma notificação por e-mail quando o filho adolescente desbloquear o telefone enquanto dirige. Tanto os pais quanto os adolescentes dirigirão sob as mesmas restrições, mas apenas os pais serão notificados sobre o uso do celular por adolescentes.

Os participantes (pais e adolescentes) relatarão informações sobre seus comportamentos individuais de direção nas três semanas anteriores à inscrição no estudo, incluindo a frequência com que eles relatam mensagens de texto enquanto dirigem e relatam o uso do celular. No final do estudo, os participantes serão solicitados a relatar feedback sobre o uso da tecnologia de bloqueio de celular e suas percepções sobre se sua segurança melhorou com o uso da tecnologia.

Tecnologia que bloqueia chamadas e textos de entrada e saída. O CellControl Drive ID monitorará todo o uso do celular durante a condução (sem bloqueio) por 3 semanas durante o período de medição da linha de base. Durante o período de intervenção (5 semanas), o uso do celular será monitorado e o bloqueio de chamadas e mensagens de texto estará ativo.
Outros nomes:
  • DriveID

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no número de desbloqueios de celular por hora de condução
Prazo: 8 semanas
Mudança no número de desbloqueios de celular por hora de tempo de condução entre a linha de base e o final do período de intervenção
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no número de minutos de uso do telefone por hora de direção
Prazo: 8 semanas
Mudança no número de minutos de uso do telefone por hora de condução entre a linha de base e o final da intervenção
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Catherine McDonald, PhD, RN, Children's Hospital of Philadelphia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

13 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

16 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

4 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 15-011835

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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