Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme af ansvarlighed inden for familien for at reducere mobiltelefonbrug under kørsel hos voksne og deres teenagebørn

12. august 2019 opdateret af: Children's Hospital of Philadelphia
Forskningsdeltagere og deres forældre vil blive rekrutteret til at deltage i et randomiseret kontrolforsøg. Deltageres og deres forældres mobiltelefonbrug vil blive observeret i en indledende baseline-periode. Deltagere og deres forældre vil derefter blive tilfældigt tildelt en af ​​to betingelser: opt-out-blokering med forældremeddelelse, opt-out-blokering med tovejsmeddelelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I 2012 blev 3.328 mennesker dræbt, og yderligere 421.000 blev såret i ulykker med en distraheret chauffør. Voksne i alderen over 40 år tegnede sig for 44 % af disse dødsfald. Teenagers køreadfærd er stærkt påvirket af forældrenes køreadfærd med en nylig undersøgelse, der viser, at andelen af ​​teenagere, der sender beskeder, mens de kører, er 14 % højere, hvis de har observeret, at deres forældre gør det samme. Andelen af ​​voksne, der sender sms'er, mens de kører, har for nylig oversteget teenagere, med en national meningsmåling fra 2013, der fandt, at 49 % af voksne bilpendlere indrømmer, at de skrev sms'er, mens de kørte, og de fleste sagde, at de gjorde det af vane. Baseret på tidligere resultater er det usandsynligt, at teenagere vil reducere deres sms'er, mens de kører bil, medmindre deres forældre gør det samme.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne mål for accept og gennemførlighed på tværs af teen-forældre-dyader randomiseret til tovejs teen-forælder (teenager overvåger forældre og forælder overvåger teenager) vs. kun teenager (forælder overvåger teenager) mobiltelefonbrug under kørsel.

Forskningsdeltagere vil blive rekrutteret til at deltage i et randomiseret kontrolforsøg. Deltageres mobiltelefonbrug vil blive observeret i en indledende baseline-periode. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to betingelser (tovejs teen-forældreovervågning eller forældreovervågning af kun teenageren). En exit-undersøgelse og interview vil blive administreret til både forælderen og teenageren separat ved afslutningen af ​​undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Både forældre og teenager vil blive tilmeldt sammen som et par

  • Teenager:

    • Er gymnasieelev (16 eller 17 år ved studiestart)
    • Har et gyldigt kørekort
    • Bor i forældre/værges hjem
    • Kører primært én bil
    • Kører i gennemsnit 4 eller flere ture om ugen
    • Har deres egen iPhone 4S eller nyere eller Android 4.3 eller nyere smartphone med dataabonnement
    • Indrømmer at have sms'et under kørsel mindst én gang inden for den sidste måned

  • Forælder:

    • Er forælder til en teenagebilist
    • Kører i gennemsnit 4 eller flere ture om ugen
    • Kører primært én bil
    • Har deres egen iPhone 4S eller nyere eller Android 4.3 eller nyere smartphone med dataabonnement
    • Indrømmer at have sms'et under kørsel mindst én gang inden for den sidste måned

Ekskluderingskriterier:

  • Forældre og/eller teenagere bruger allerede en smartphone-app eller hardwareenhed til at begrænse mobiltelefonbrug under kørslen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Teenager-forældreovervågningsgruppe

Cellcontrol DriveID-enheden tændes automatisk, når teenageren eller forælderen begynder at køre og vil være forudindstillet til at blokere alle opkald og tekstbeskeder, når bilen er i bevægelse, men deltagerne vil have mulighed for at tilsidesætte blokeringen. Den teenager-forældre-overvågningsgruppe, der involverer, vil sende e-mail-meddelelser til teenageren, når deres forælder låser deres telefon op under kørslen og omvendt.

Deltagerne (forældre og teenagere) vil selv rapportere oplysninger om deres individuelle køreadfærd i de tre uger før studietilmelding, herunder hvor ofte de rapporterer sms'er under kørslen og selvrapporterer mobiltelefonbrug. I slutningen af ​​undersøgelsen vil deltagerne blive bedt om at rapportere feedback om brugen af ​​mobiltelefonblokeringsteknologien og deres opfattelse af, om deres sikkerhed blev forbedret ved brug af teknologien.
Enhed: CellControl
Teknologi, der blokerer indgående og udgående opkald og sms'er. CellControl Drive ID vil overvåge al mobiltelefonbrug under kørslen (uden blokering) i 3 uger under basislinjemålingsperioden. I løbet af interventionsperioden (5 uger) vil mobiltelefonbrug blive overvåget, og blokering af indgående opkald og sms vil være aktiv.
Andre navne:
  • DriveID
Eksperimentel: Overvågningsgruppe for kun teenagere

Cellcontrol DriveID-enheden tændes automatisk, når teenageren eller forælderen begynder at køre og vil være forudindstillet til at blokere alle opkald og tekstbeskeder, når bilen er i bevægelse, men deltagerne vil have mulighed for at tilsidesætte blokeringen. Den eneste teenager-gruppe involverer kun forældreovervågning af teenagerens mobiltelefonbrug under kørslen. Forælderen vil modtage en e-mail-meddelelse, når deres teenager låser deres telefon op under kørslen. Både forældre og teenagere vil køre under de samme restriktioner, men kun forælderen får besked om teenagers mobiltelefonbrug.

Deltagerne (forældre og teenagere) vil selv rapportere oplysninger om deres individuelle køreadfærd i de tre uger før studietilmelding, herunder hvor ofte de rapporterer sms'er under kørslen og selvrapporterer mobiltelefonbrug. I slutningen af ​​undersøgelsen vil deltagerne blive bedt om at rapportere feedback om brugen af ​​mobiltelefonblokeringsteknologien og deres opfattelse af, om deres sikkerhed blev forbedret ved brug af teknologien.
Enhed: CellControl
Teknologi, der blokerer indgående og udgående opkald og sms'er. CellControl Drive ID vil overvåge al mobiltelefonbrug under kørslen (uden blokering) i 3 uger under basislinjemålingsperioden. I løbet af interventionsperioden (5 uger) vil mobiltelefonbrug blive overvåget, og blokering af indgående opkald og sms vil være aktiv.
Andre navne:
  • DriveID

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antallet af mobiltelefonoplåsninger pr. time køretid
Tidsramme: 8 uger
Ændring i antallet af mobiltelefonoplåsninger pr. times køretid mellem baseline og slutningen af ​​interventionsperioden
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antallet af minutters telefonbrug pr. times kørsel
Tidsramme: 8 uger
Ændring i antallet af minutters telefonbrug pr. times kørsel mellem baseline og slutningen af ​​interventionen
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Samarbejdspartnere

University of Pennsylvania

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Catherine McDonald, PhD, RN, Children's Hospital of Philadelphia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

16. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

4. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-011835

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Teen-chauffører

Kliniske forsøg med CellControl

  • Children's Hospital of Philadelphia
    University of Pennsylvania
    Afsluttet
    Vejen til sikker mobilblokering
    Teen-chauffører | Motorkøretøjsulykke
    Forenede Stater

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner