- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02923271
성인과 10대 자녀의 운전 중 휴대폰 사용을 줄이기 위한 가족 내 책임 증진
연구 개요
상세 설명
2012년에는 산만한 운전자가 연루된 충돌 사고로 3,328명이 사망하고 421,000명이 추가로 부상당했습니다. 40세 이상의 성인이 사망자의 44%를 차지했습니다. 십대의 운전 행동은 부모의 운전 행동에 크게 영향을 받습니다. 최근 연구에 따르면 운전 중에 문자를 보내는 십대의 비율은 부모가 같은 행동을 하는 것을 관찰한 경우 14% 더 높습니다. 운전 중 문자를 보내는 성인의 비율은 최근 2013년 전국 여론 조사에서 성인 자동차 통근자의 49%가 운전 중 문자 메시지를 보낸 것을 인정하고 대부분 습관적으로 그렇게 했다고 말하면서 10대 비율을 넘어섰습니다. 이전 연구 결과에 따르면 부모가 똑같이 하지 않는 한 청소년이 운전 중 문자 메시지를 줄일 가능성은 거의 없습니다.
이 연구의 목적은 운전 중 양방향 십대 부모(부모가 십대를 모니터하고 부모가 십대를 모니터) 대 십대만(부모가 십대를 모니터) 휴대전화 사용으로 무작위 배정된 십대 부모 쌍에서 수용 및 실행 가능성 측정을 비교하는 것입니다.
연구 참가자는 무작위 대조 시험에 참여하도록 모집됩니다. 참가자의 휴대폰 사용은 초기 기준 기간 동안 관찰됩니다. 참가자는 두 조건 중 하나에 무작위로 배정됩니다(양방향 십대 부모 모니터링 또는 십대만 부모 모니터링). 종료 설문 조사 및 인터뷰는 연구가 끝날 때 부모와 십대 모두에게 별도로 시행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 부모와 청소년 모두 한 쌍으로 함께 등록됩니다.
비탄:
- 고등학생(연구 시작 시 16세 또는 17세)
- 유효한 운전면허증 소지자
- 부모/보호자의 집에서 거주
- 주로 한 대의 자동차를 운전합니다.
- 주당 평균 4회 이상의 운행을 합니다.
- 자신의 iPhone 4S 이상 또는 Android 4.3 이상 데이터 요금제 스마트폰 보유
- 지난 달에 적어도 한 번 운전 중 문자 메시지를 보낸 것을 인정합니다.
부모의:
- 10대 운전자의 부모입니다.
- 주당 평균 4회 이상의 운행을 합니다.
- 주로 한 대의 자동차를 운전합니다.
- 자신의 iPhone 4S 이상 또는 Android 4.3 이상 데이터 요금제 스마트폰 보유
- 지난 달에 적어도 한 번 운전 중 문자 메시지를 보낸 것을 인정합니다.
제외 기준:
- 부모 및/또는 십대가 운전 중 휴대폰 사용을 제한하기 위해 이미 스마트폰 앱 또는 하드웨어 장치를 사용하고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 십대 부모 모니터링 그룹
Cellcontrol DriveID 장치는 십대 또는 부모가 운전을 시작하면 자동으로 켜지고 자동차가 움직일 때 모든 전화 및 문자 메시지를 차단하도록 사전 설정되지만 참가자는 차단을 무시할 수 있습니다. 십대 부모 모니터링 그룹은 부모가 운전 중 휴대폰 잠금을 해제하거나 그 반대의 경우 십대에게 이메일 알림을 보냅니다. 참가자(부모 및 십대)는 운전 중 문자 메시지 보고 빈도 및 휴대폰 사용 자가 보고를 포함하여 연구 등록 3주 전에 개별 운전 행동에 대한 정보를 자가 보고합니다. 연구가 끝날 때 참가자들은 휴대폰 차단 기술 사용에 대한 피드백과 이 기술을 사용하여 안전이 개선되었는지 여부에 대한 인식을 보고하도록 요청받을 것입니다. |
수신 및 발신 전화 및 문자를 차단하는 기술.
CellControl Drive ID는 기본 측정 기간 동안 3주 동안 운전 중(차단 없이) 모든 휴대폰 사용을 모니터링합니다.
개입 기간(5주) 동안 휴대폰 사용이 모니터링되고 수신 전화 및 문자 차단이 활성화됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 청소년 전용 모니터링 그룹
Cellcontrol DriveID 장치는 십대 또는 부모가 운전을 시작하면 자동으로 켜지고 자동차가 움직일 때 모든 전화 및 문자 메시지를 차단하도록 사전 설정되지만 참가자는 차단을 무시할 수 있습니다. 십대 전용 그룹은 운전하는 동안에만 십대의 휴대폰 사용에 대한 부모의 모니터링을 포함합니다. 십대 자녀가 운전 중에 휴대전화를 잠금 해제하면 부모는 이메일 알림을 받게 됩니다. 부모와 10대 모두 동일한 제한 사항에 따라 운전하지만 10대 휴대폰 사용에 대해서는 부모에게만 통지됩니다. 참가자(부모 및 십대)는 운전 중 문자 메시지 보고 빈도 및 휴대폰 사용 자가 보고를 포함하여 연구 등록 3주 전에 개별 운전 행동에 대한 정보를 자가 보고합니다. 연구가 끝날 때 참가자들은 휴대폰 차단 기술 사용에 대한 피드백과 이 기술을 사용하여 안전이 개선되었는지 여부에 대한 인식을 보고하도록 요청받을 것입니다. |
수신 및 발신 전화 및 문자를 차단하는 기술.
CellControl Drive ID는 기본 측정 기간 동안 3주 동안 운전 중(차단 없이) 모든 휴대폰 사용을 모니터링합니다.
개입 기간(5주) 동안 휴대폰 사용이 모니터링되고 수신 전화 및 문자 차단이 활성화됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운전 시간당 휴대폰 잠금 해제 횟수의 변화
기간: 8주
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기준선과 개입 기간 종료 사이의 운전 시간당 휴대폰 잠금 해제 수의 변화
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운전 시간당 전화 사용 시간(분)의 변화
기간: 8주
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기준선과 개입 종료 사이의 운전 시간당 전화 사용 시간(분)의 변화
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Catherine McDonald, PhD, RN, Children's Hospital of Philadelphia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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