Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Promoción de la responsabilidad intrafamiliar para reducir el uso de teléfonos celulares mientras se conduce en adultos y sus hijos adolescentes

12 de agosto de 2019 actualizado por: Children's Hospital of Philadelphia
Los participantes de la investigación y sus padres serán reclutados para participar en un ensayo de control aleatorio. El uso de teléfonos celulares de los participantes y sus padres se observará durante un período de referencia inicial. Los participantes y sus padres serán asignados aleatoriamente a una de dos condiciones: bloqueo de exclusión voluntaria con notificación a los padres, bloqueo de exclusión voluntaria con notificación bidireccional.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En 2012, 3328 personas murieron y otras 421 000 resultaron heridas en choques que involucraron a un conductor distraído. Los adultos mayores de 40 años representaron el 44% de estas muertes. El comportamiento de conducción de los adolescentes está muy influenciado por los comportamientos de conducción de los padres. Un estudio reciente muestra que la proporción de adolescentes que envían mensajes de texto mientras conducen es un 14 % mayor si han observado que sus padres hacen lo mismo. La proporción de adultos que envían mensajes de texto mientras conducen ha superado recientemente las tasas de adolescentes con una encuesta nacional de 2013 que encontró que el 49% de los adultos que viajan en automóvil admiten enviar mensajes de texto mientras conducen, y la mayoría afirma que lo hicieron por costumbre. Según hallazgos anteriores, es poco probable que los adolescentes reduzcan el envío de mensajes de texto mientras conducen a menos que sus padres hagan lo mismo.

El objetivo de este estudio es comparar las medidas de aceptación y factibilidad entre díadas de padres adolescentes aleatoriamente a padre-adolescente bidireccional (el adolescente supervisa al padre y el padre supervisa al adolescente) frente al uso del teléfono celular solo por el adolescente (el padre supervisa al adolescente) mientras se conduce.

Los participantes de la investigación serán reclutados para participar en un ensayo de control aleatorio. El uso del teléfono celular de los participantes se observará durante un período de referencia inicial. Los participantes serán asignados aleatoriamente a una de dos condiciones (supervisión bidireccional de los padres y adolescentes o supervisión de los padres del adolescente únicamente). Se administrará una encuesta de salida y una entrevista al padre y al adolescente por separado al final del estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tanto el padre como el adolescente se inscribirán juntos como un par
  • Adolescente:

    • Es un estudiante de secundaria (edad 16 o 17 al comienzo del estudio)
    • Tiene una licencia de conducir válida
    • Vive en la casa de los padres/tutores
    • Principalmente conduce un automóvil
    • Conduce un promedio de 4 o más viajes por semana
    • Tiene su propio teléfono inteligente iPhone 4S o posterior o Android 4.3 o posterior con plan de datos
    • Admite haber enviado mensajes de texto mientras conduce al menos una vez en el último mes
  • Padre:

    • es el padre de un conductor adolescente
    • Conduce un promedio de 4 o más viajes por semana
    • Principalmente conduce un automóvil
    • Tiene su propio teléfono inteligente iPhone 4S o posterior o Android 4.3 o posterior con plan de datos
    • Admite haber enviado mensajes de texto mientras conduce al menos una vez en el último mes

Criterio de exclusión:

  • El padre y/o el adolescente ya usan una aplicación de teléfono inteligente o un dispositivo de hardware para limitar el uso del teléfono celular mientras conducen

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Monitoreo de Padres Adolescentes

El dispositivo Cellcontrol DriveID se encenderá automáticamente cuando el adolescente o el padre comience a conducir y estará preconfigurado para bloquear todas las llamadas y mensajes de texto cuando el automóvil esté en movimiento, pero los participantes podrán anular el bloqueo. El grupo de monitoreo de padres adolescentes enviará notificaciones por correo electrónico al adolescente cuando su padre desbloquee su teléfono mientras conduce y viceversa.

Los participantes (padres y adolescentes) autoinformarán información sobre sus comportamientos de conducción individuales durante las tres semanas anteriores a la inscripción en el estudio, incluida la frecuencia con la que informan que envían mensajes de texto mientras conducen y el autoinforme sobre el uso del teléfono celular. Al final del estudio, se les pedirá a los participantes que informen sobre el uso de la tecnología de bloqueo de teléfonos celulares y sus percepciones sobre si su seguridad mejoró con el uso de la tecnología.

Tecnología que bloquea llamadas y mensajes de texto entrantes y salientes. CellControl Drive ID monitoreará todo el uso de teléfonos celulares mientras se conduce (sin bloqueo) durante 3 semanas durante el período de medición de referencia. Durante el período de intervención (5 semanas) se monitoreará el uso del teléfono celular y se activará el bloqueo de llamadas y mensajes de texto entrantes.
Otros nombres:
  • ID de unidad
Experimental: Grupo de monitoreo solo para adolescentes

El dispositivo Cellcontrol DriveID se encenderá automáticamente cuando el adolescente o el padre comience a conducir y estará preconfigurado para bloquear todas las llamadas y mensajes de texto cuando el automóvil esté en movimiento, pero los participantes podrán anular el bloqueo. El grupo solo para adolescentes implica la supervisión de los padres del uso del teléfono celular del adolescente mientras conducen. El padre recibirá una notificación por correo electrónico cuando su hijo adolescente desbloquee su teléfono mientras conduce. Tanto los padres como los adolescentes conducirán bajo las mismas restricciones, pero solo se notifica a los padres sobre el uso del teléfono celular por parte de los adolescentes.

Los participantes (padres y adolescentes) autoinformarán información sobre sus comportamientos de conducción individuales durante las tres semanas anteriores a la inscripción en el estudio, incluida la frecuencia con la que informan que envían mensajes de texto mientras conducen y el autoinforme sobre el uso del teléfono celular. Al final del estudio, se les pedirá a los participantes que informen sobre el uso de la tecnología de bloqueo de teléfonos celulares y sus percepciones sobre si su seguridad mejoró con el uso de la tecnología.

Tecnología que bloquea llamadas y mensajes de texto entrantes y salientes. CellControl Drive ID monitoreará todo el uso de teléfonos celulares mientras se conduce (sin bloqueo) durante 3 semanas durante el período de medición de referencia. Durante el período de intervención (5 semanas) se monitoreará el uso del teléfono celular y se activará el bloqueo de llamadas y mensajes de texto entrantes.
Otros nombres:
  • ID de unidad

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la cantidad de desbloqueos de teléfonos celulares por hora de tiempo de manejo
Periodo de tiempo: 8 semanas
Cambio en el número de desbloqueos de teléfonos celulares por hora de tiempo de conducción entre la línea de base y el final del período de intervención
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la cantidad de minutos de uso del teléfono por hora de manejo
Periodo de tiempo: 8 semanas
Cambio en el número de minutos de uso del teléfono por hora de conducción entre el inicio y el final de la intervención
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Catherine McDonald, PhD, RN, Children's Hospital of Philadelphia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de diciembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

13 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

16 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 15-011835

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir