- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02923271
Promoción de la responsabilidad intrafamiliar para reducir el uso de teléfonos celulares mientras se conduce en adultos y sus hijos adolescentes
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En 2012, 3328 personas murieron y otras 421 000 resultaron heridas en choques que involucraron a un conductor distraído. Los adultos mayores de 40 años representaron el 44% de estas muertes. El comportamiento de conducción de los adolescentes está muy influenciado por los comportamientos de conducción de los padres. Un estudio reciente muestra que la proporción de adolescentes que envían mensajes de texto mientras conducen es un 14 % mayor si han observado que sus padres hacen lo mismo. La proporción de adultos que envían mensajes de texto mientras conducen ha superado recientemente las tasas de adolescentes con una encuesta nacional de 2013 que encontró que el 49% de los adultos que viajan en automóvil admiten enviar mensajes de texto mientras conducen, y la mayoría afirma que lo hicieron por costumbre. Según hallazgos anteriores, es poco probable que los adolescentes reduzcan el envío de mensajes de texto mientras conducen a menos que sus padres hagan lo mismo.
El objetivo de este estudio es comparar las medidas de aceptación y factibilidad entre díadas de padres adolescentes aleatoriamente a padre-adolescente bidireccional (el adolescente supervisa al padre y el padre supervisa al adolescente) frente al uso del teléfono celular solo por el adolescente (el padre supervisa al adolescente) mientras se conduce.
Los participantes de la investigación serán reclutados para participar en un ensayo de control aleatorio. El uso del teléfono celular de los participantes se observará durante un período de referencia inicial. Los participantes serán asignados aleatoriamente a una de dos condiciones (supervisión bidireccional de los padres y adolescentes o supervisión de los padres del adolescente únicamente). Se administrará una encuesta de salida y una entrevista al padre y al adolescente por separado al final del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tanto el padre como el adolescente se inscribirán juntos como un par
Adolescente:
- Es un estudiante de secundaria (edad 16 o 17 al comienzo del estudio)
- Tiene una licencia de conducir válida
- Vive en la casa de los padres/tutores
- Principalmente conduce un automóvil
- Conduce un promedio de 4 o más viajes por semana
- Tiene su propio teléfono inteligente iPhone 4S o posterior o Android 4.3 o posterior con plan de datos
- Admite haber enviado mensajes de texto mientras conduce al menos una vez en el último mes
Padre:
- es el padre de un conductor adolescente
- Conduce un promedio de 4 o más viajes por semana
- Principalmente conduce un automóvil
- Tiene su propio teléfono inteligente iPhone 4S o posterior o Android 4.3 o posterior con plan de datos
- Admite haber enviado mensajes de texto mientras conduce al menos una vez en el último mes
Criterio de exclusión:
- El padre y/o el adolescente ya usan una aplicación de teléfono inteligente o un dispositivo de hardware para limitar el uso del teléfono celular mientras conducen
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Monitoreo de Padres Adolescentes
El dispositivo Cellcontrol DriveID se encenderá automáticamente cuando el adolescente o el padre comience a conducir y estará preconfigurado para bloquear todas las llamadas y mensajes de texto cuando el automóvil esté en movimiento, pero los participantes podrán anular el bloqueo. El grupo de monitoreo de padres adolescentes enviará notificaciones por correo electrónico al adolescente cuando su padre desbloquee su teléfono mientras conduce y viceversa. Los participantes (padres y adolescentes) autoinformarán información sobre sus comportamientos de conducción individuales durante las tres semanas anteriores a la inscripción en el estudio, incluida la frecuencia con la que informan que envían mensajes de texto mientras conducen y el autoinforme sobre el uso del teléfono celular. Al final del estudio, se les pedirá a los participantes que informen sobre el uso de la tecnología de bloqueo de teléfonos celulares y sus percepciones sobre si su seguridad mejoró con el uso de la tecnología. |
Tecnología que bloquea llamadas y mensajes de texto entrantes y salientes.
CellControl Drive ID monitoreará todo el uso de teléfonos celulares mientras se conduce (sin bloqueo) durante 3 semanas durante el período de medición de referencia.
Durante el período de intervención (5 semanas) se monitoreará el uso del teléfono celular y se activará el bloqueo de llamadas y mensajes de texto entrantes.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de monitoreo solo para adolescentes
El dispositivo Cellcontrol DriveID se encenderá automáticamente cuando el adolescente o el padre comience a conducir y estará preconfigurado para bloquear todas las llamadas y mensajes de texto cuando el automóvil esté en movimiento, pero los participantes podrán anular el bloqueo. El grupo solo para adolescentes implica la supervisión de los padres del uso del teléfono celular del adolescente mientras conducen. El padre recibirá una notificación por correo electrónico cuando su hijo adolescente desbloquee su teléfono mientras conduce. Tanto los padres como los adolescentes conducirán bajo las mismas restricciones, pero solo se notifica a los padres sobre el uso del teléfono celular por parte de los adolescentes. Los participantes (padres y adolescentes) autoinformarán información sobre sus comportamientos de conducción individuales durante las tres semanas anteriores a la inscripción en el estudio, incluida la frecuencia con la que informan que envían mensajes de texto mientras conducen y el autoinforme sobre el uso del teléfono celular. Al final del estudio, se les pedirá a los participantes que informen sobre el uso de la tecnología de bloqueo de teléfonos celulares y sus percepciones sobre si su seguridad mejoró con el uso de la tecnología. |
Tecnología que bloquea llamadas y mensajes de texto entrantes y salientes.
CellControl Drive ID monitoreará todo el uso de teléfonos celulares mientras se conduce (sin bloqueo) durante 3 semanas durante el período de medición de referencia.
Durante el período de intervención (5 semanas) se monitoreará el uso del teléfono celular y se activará el bloqueo de llamadas y mensajes de texto entrantes.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la cantidad de desbloqueos de teléfonos celulares por hora de tiempo de manejo
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Cambio en el número de desbloqueos de teléfonos celulares por hora de tiempo de conducción entre la línea de base y el final del período de intervención
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la cantidad de minutos de uso del teléfono por hora de manejo
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Cambio en el número de minutos de uso del teléfono por hora de conducción entre el inicio y el final de la intervención
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Catherine McDonald, PhD, RN, Children's Hospital of Philadelphia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 15-011835
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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