ケロイド障害の後ろ向き研究
2016年10月1日 更新者：Tirgan, Michael H., M.D.
この後ろ向き研究の目的は、2007 年から 2016 年 9 月 1 日までに研究者らが日常的な医療行為の過程で医療または医学的アドバイスを求めたケロイド患者からすでに生成された情報とデータを検討し、分析することです。彼らのケロイド障害のために。
調査の概要
詳細な説明
研究者による日常診療中にケロイド病変を撮影した写真を含む、ケロイド患者からすでに収集された臨床データを遡及的にレビューおよび分析するため 1) ケロイド障害 (KD) の自然史をより深く理解するため、2) 民族的発生率を決定するため3) 家族性ケロイドの割合を決定するため、4) さまざまな治療法に対する反応を決定するため、5) ケロイド病変の発症と悪化の危険因子を決定するため。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
5000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Michael H Tirgan, MD
- 電話番号：212 874 4200
- メール：htirgan@gmail.com
研究場所
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New York
-
New York、New York、アメリカ、10024
- 募集
- Michael H. Tirgan MD
-
コンタクト：
- Michael H Tirgan, MD
- 電話番号：212-874-4200
- メール：htirgan@aol.com
-
主任研究者：
- Michael H Tirgan, MD
-
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Texas
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San Antonio、Texas、アメリカ、78257
- 募集
- Texas Institute of Dermatology
-
コンタクト：
- Reza Ghohestani, MD, PhD
- 電話番号：210-698-6777
- メール：ghohestani@gmail.com
-
主任研究者：
- Reza Ghohestani, MD, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ケロイドと診断されたすべての患者
説明
包含基準:
- すべての患者は少なくとも 1 つのケロイド病変を持っている必要があります。
- ケロイド病変の写真記録の入手可能性。
除外基準:
- ケロイド病変の写真記録の欠如
- 人口統計データの欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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耳ケロイドのある患者さん
耳ケロイド患者の記録が検討されます。
データや写真を解析していきます。
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以前の手術歴が精査されます
他の名前：
以前の放射線治療の履歴が調査されます
他の名前：
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頸部ケロイドの患者さん
頸部ケロイド患者の記録が検討されます。
データや写真を解析していきます。
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以前の手術歴が精査されます
他の名前：
以前の放射線治療の履歴が調査されます
他の名前：
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頭皮ケロイドのある患者さん
頭皮ケロイド患者の記録が検討されます。
データや写真を解析していきます。
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以前の手術歴が精査されます
他の名前：
以前の放射線治療の履歴が調査されます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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大規模、半大規模、および大型ケロイドの発生率
時間枠：手術後1～5年
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手術後のケロイドの再発は現実世界の結果であり、発症には時間がかかります。
研究では、手術後のケロイドの長期再発率を調査する予定です。
この割合は、手術を受けて最終的に大規模、半大規模、または大規模な再発性ケロイドを発症する患者の割合として報告されます。
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手術後1～5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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耳の手術後の審美的結果が不良となる割合
時間枠：手術後1～5年
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外科的介入は多くの場合、耳組織の損失と審美的な結果の低下をもたらします。
十分に予想されていますが、この結果の実際の割合は不明です。
この研究は、ケロイド病変を除去するための耳の手術後の実際の外観の損傷と劣悪な審美的結果を報告することを目的としています。
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手術後1～5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Michael H Tirgan, MD、Keloid Research Foundation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年9月1日
一次修了 (予想される)
2022年9月1日
研究の完了 (予想される)
2023年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月1日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月1日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。