瘢痕疙瘩的回顾性研究
2016年10月1日 更新者：Tirgan, Michael H., M.D.
本回顾性研究的目的是审查和分析研究人员在 2007 年至 2016 年 9 月 1 日期间从寻求医疗护理或医疗建议的瘢痕疙瘩患者的常规医学实践过程中已经生成的信息和数据因为他们的瘢痕loid症。
研究概览
详细说明
回顾和分析已经从瘢痕疙瘩患者收集的临床数据，包括研究人员在常规医学实践中拍摄的瘢痕疙瘩病变照片 1) 更好地了解瘢痕疙瘩疾病 (KD) 的自然史，2) 确定种族发病率和瘢痕疙瘩的患病率，3) 确定家族性瘢痕疙瘩的发生率，4) 确定对不同治疗方式的反应，5) 确定瘢痕疙瘩病变发展和恶化的风险因素。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
5000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Michael H Tirgan, MD
- 电话号码：212 874 4200
- 邮箱：htirgan@gmail.com
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10024
- 招聘中
- Michael H. Tirgan MD
-
接触：
- Michael H Tirgan, MD
- 电话号码：212-874-4200
- 邮箱：htirgan@aol.com
-
首席研究员：
- Michael H Tirgan, MD
-
-
Texas
-
San Antonio、Texas、美国、78257
- 招聘中
- Texas Institute of Dermatology
-
接触：
- Reza Ghohestani, MD, PhD
- 电话号码：210-698-6777
- 邮箱：ghohestani@gmail.com
-
首席研究员：
- Reza Ghohestani, MD, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
所有诊断为瘢痕疙瘩的患者
描述
纳入标准：
- 所有患者必须至少有一处瘢痕疙瘩。
- 瘢痕疙瘩病变的照片文件的可用性。
排除标准：
- 缺乏瘢痕疙瘩病变的照片记录
- 缺乏人口统计数据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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耳朵瘢痕疙瘩患者
将审查耳朵瘢痕疙瘩患者的记录。
将分析数据和照片。
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将审查既往手术史
其他名称：
将审查既往放射治疗史
其他名称：
|
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颈部瘢痕疙瘩患者
将审查颈部瘢痕疙瘩患者的记录。
将分析数据和照片。
|
将审查既往手术史
其他名称：
将审查既往放射治疗史
其他名称：
|
|
头皮瘢痕疙瘩患者
将审查头皮瘢痕疙瘩患者的记录。
将分析数据和照片。
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将审查既往手术史
其他名称：
将审查既往放射治疗史
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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块状、半块状和大型瘢痕疙瘩的发展速度
大体时间：术后1-5年
|
手术后瘢痕疙瘩复发是一个现实世界的结果，需要时间来发展。
研究将旨在探索手术后瘢痕疙瘩的长期复发率。
该比率将报告为接受手术并最终发展为大块、半大块或大块复发性瘢痕疙瘩的患者百分比
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术后1-5年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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耳朵手术后美学效果差的比率
大体时间：术后1-5年
|
外科手术通常会导致耳组织丢失和美观效果不佳。
尽管完全符合预期，但这一结果的实际发生率是未知的。
研究旨在报告耳部手术去除瘢痕疙瘩后的实际毁容率和美学效果差。
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术后1-5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Michael H Tirgan, MD、Keloid Research Foundation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年9月1日
初级完成 (预期的)
2022年9月1日
研究完成 (预期的)
2023年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月1日
首次发布 (估计)
2016年10月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月1日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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