Étude rétrospective du trouble chéloïde
1 octobre 2016 mis à jour par: Tirgan, Michael H., M.D.
Le but de cette étude rétrospective est d'examiner et d'analyser les informations et les données qui ont déjà été générées au cours de la pratique courante de la médecine par les enquêteurs de 2007 jusqu'au 1er septembre 2016 auprès de patients chéloïdes qui ont demandé des soins médicaux ou un avis médical. pour leur trouble chéloïde.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Examiner et analyser rétrospectivement les données cliniques déjà recueillies auprès de patients chéloïdes, y compris des photographies prises de lésions chéloïdes lors de la pratique courante de la médecine par les enquêteurs 1) Pour mieux comprendre l'histoire naturelle du trouble chéloïde (KD), 2) Pour déterminer l'incidence ethnique et la prévalence des chéloïdes, 3) déterminer le taux de chéloïdes familiaux, 4) déterminer la réponse aux différentes modalités de traitement, 5) déterminer les facteurs de risque de développement et d'aggravation des lésions chéloïdes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
5000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Michael H Tirgan, MD
- Numéro de téléphone: 212 874 4200
- E-mail: htirgan@gmail.com
Lieux d'étude
-
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New York
-
New York, New York, États-Unis, 10024
- Recrutement
- Michael H. Tirgan MD
-
Contact:
- Michael H Tirgan, MD
- Numéro de téléphone: 212-874-4200
- E-mail: htirgan@aol.com
-
Chercheur principal:
- Michael H Tirgan, MD
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78257
- Recrutement
- Texas Institute of Dermatology
-
Contact:
- Reza Ghohestani, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 210-698-6777
- E-mail: ghohestani@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Reza Ghohestani, MD, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients avec un diagnostic de chéloïde
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients doivent avoir au moins une lésion chéloïde.
- Disponibilité de la documentation photographique des lésions chéloïdes.
Critère d'exclusion:
- Absence de documentation photographique des lésions chéloïdes
- Manque de données démographiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints de chéloïdes auriculaires
Les dossiers des patients atteints de chéloïdes auriculaires seront examinés.
Les données et photographies seront analysées.
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L'histoire de la chirurgie antérieure sera examinée
Autres noms:
Les antécédents de radiothérapie antérieure seront examinés
Autres noms:
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Patients atteints de chéloïdes du cou
Les dossiers des patients atteints de chéloïdes dans la région du cou seront examinés.
Les données et photographies seront analysées.
|
L'histoire de la chirurgie antérieure sera examinée
Autres noms:
Les antécédents de radiothérapie antérieure seront examinés
Autres noms:
|
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Patients atteints de chéloïdes du cuir chevelu
Les dossiers des patients atteints de chéloïdes du cuir chevelu seront examinés.
Les données et photographies seront analysées.
|
L'histoire de la chirurgie antérieure sera examinée
Autres noms:
Les antécédents de radiothérapie antérieure seront examinés
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de développement des chéloïdes massives, semi-massives et grandes
Délai: 1 à 5 ans après la chirurgie
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La récidive chéloïde après la chirurgie est un résultat réel, qui prend du temps à se développer.
L'étude visera à explorer le taux à long terme de récidive chéloïde après la chirurgie.
Ce taux sera rapporté en pourcentage de patients qui subissent une intervention chirurgicale et finissent par développer une chéloïde récurrente massive, semi-massive ou volumineuse
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1 à 5 ans après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de mauvais résultats esthétiques après chirurgie de l'oreille
Délai: 1 à 5 ans après la chirurgie
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L'intervention chirurgicale entraîne souvent une perte de tissu auditif et un mauvais résultat esthétique.
Bien que pleinement attendu, les taux réels de ce résultat sont inconnus.
L'étude vise à rapporter le taux réel de défiguration et de mauvais résultats esthétiques après une chirurgie de l'oreille pour l'ablation de lésions chéloïdes.
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1 à 5 ans après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Michael H Tirgan, MD, Keloid Research Foundation
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2016
Première publication (Estimation)
4 octobre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Tirgan 16-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .