Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retrospektiv undersøgelse af keloid lidelse

1. oktober 2016 opdateret af: Tirgan, Michael H., M.D.
Formålet med denne retrospektive undersøgelse er at gennemgå og analysere de oplysninger og data, der allerede er blevet genereret i løbet af rutinemæssig praksis af medicin af efterforskerne fra 2007 til 1. september 2016 fra keloidpatienter, der har søgt lægehjælp eller lægehjælp. for deres keloidlidelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At retrospektivt gennemgå og analysere kliniske data, der allerede er indsamlet fra keloidpatienter, herunder fotografier taget af keloidlæsioner under rutinemæssig udøvelse af medicin af efterforskerne 1) For bedre at forstå den naturlige historie af keloidsygdom (KD), 2) At bestemme den etniske forekomst og prævalens af keloid, 3) at bestemme frekvensen af ​​familiære keloider, 4) at bestemme respons på forskellige behandlingsmodaliteter, 5) at bestemme risikofaktorer for udvikling og forværring af keloid læsioner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10024
        • Rekruttering
        • Michael H. Tirgan MD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Michael H Tirgan, MD
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78257
        • Rekruttering
        • Texas Institute of Dermatology
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Reza Ghohestani, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med diagnosen keloid

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter skal have mindst én keloid læsion.
  • Tilgængelighed af fotografisk dokumentation af keloid læsion(er).

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende fotografisk dokumentation af keloid læsion(er)
  • Mangel på demografiske data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med ørekeloider
Optegnelser over patienter med ørekeloider vil blive gennemgået. Data og fotografier vil blive analyseret.
Procedure: Historie om tidligere kirurgi
Historien om tidligere operation vil blive gennemgået
Andre navne:
  • Kirurgi
Stråling: Stråleterapiens historie
Historien om tidligere strålebehandling vil blive gennemgået
Andre navne:
  • Stråleterapi
Patienter med nakkekeloider
Optegnelser over patienter med keloider i halsområdet vil blive gennemgået. Data og fotografier vil blive analyseret.
Procedure: Historie om tidligere kirurgi
Historien om tidligere operation vil blive gennemgået
Andre navne:
  • Kirurgi
Stråling: Stråleterapiens historie
Historien om tidligere strålebehandling vil blive gennemgået
Andre navne:
  • Stråleterapi
Patienter med keloider i hovedbunden
Optegnelser over patienter med keloider i hovedbunden vil blive gennemgået. Data og fotografier vil blive analyseret.
Procedure: Historie om tidligere kirurgi
Historien om tidligere operation vil blive gennemgået
Andre navne:
  • Kirurgi
Stråling: Stråleterapiens historie
Historien om tidligere strålebehandling vil blive gennemgået
Andre navne:
  • Stråleterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udviklingshastighed af massive, semi-massive og store keloider
Tidsramme: 1-5 år efter operationen
Keloid-tilbagefald efter operation er et resultat i den virkelige verden, som det tager tid at udvikle. Undersøgelsen har til hensigt at udforske den langsigtede frekvens af keloid-gentagelse efter operation. Denne frekvens vil blive rapporteret som en procentdel af patienter, der gennemgår operation og ender med at udvikle en massiv, semi-massiv eller stor tilbagevendende keloid
1-5 år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af dårligt æstetisk resultat efter øreoperation
Tidsramme: 1-5 år efter operationen
Kirurgisk indgreb resulterer ofte i tab af ørevæv og dårligt æstetisk resultat. Selvom det er fuldt forventet, er de faktiske rater for dette resultat ukendt. Undersøgelsen har til hensigt at rapportere den faktiske hastighed af vansiring og dårligt æstetisk resultat efter øreoperation til fjernelse af keloidlæsioner.
1-5 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tirgan, Michael H., M.D.

Efterforskere

  • Studiestol: Michael H Tirgan, MD, Keloid Research Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

4. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Tirgan 16-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Keloid

Kliniske forsøg med Historie om tidligere kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner