Keloidihäiriön retrospektiivinen tutkimus
lauantai 1. lokakuuta 2016 päivittänyt: Tirgan, Michael H., M.D.
Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella ja analysoida tietoja, joita tutkijat ovat jo tuottaneet rutiininomaisen lääketieteen harjoittamisen aikana vuodesta 2007 1.9.2016 asti keloidipotilailta, jotka ovat hakeneet sairaanhoitoa tai lääkärin neuvoja. keloidihäiriönsä vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkastella ja analysoida takautuvasti keloidipotilailta jo kerättyjä kliinisiä tietoja, mukaan lukien valokuvat, jotka tutkijat ovat ottaneet keloidileesioista rutiininomaisen lääketieteen harjoittamisen aikana 1) Ymmärtää paremmin keloidihäiriön (KD) luonnollista historiaa, 2) määrittää etninen ilmaantuvuus ja keloidien esiintyvyys, 3) Määrittää familiaalisten keloidien esiintymistiheys, 4) määrittää vaste erilaisiin hoitomuotoihin, 5) määrittää riskitekijöitä keloidileesioiden kehittymiselle ja pahenemiselle.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
5000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michael H Tirgan, MD
- Puhelinnumero: 212 874 4200
- Sähköposti: htirgan@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10024
- Rekrytointi
- Michael H. Tirgan MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael H Tirgan, MD
- Puhelinnumero: 212-874-4200
- Sähköposti: htirgan@aol.com
-
Päätutkija:
- Michael H Tirgan, MD
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78257
- Rekrytointi
- Texas Institute of Dermatology
-
Ottaa yhteyttä:
- Reza Ghohestani, MD, PhD
- Puhelinnumero: 210-698-6777
- Sähköposti: ghohestani@gmail.com
-
Päätutkija:
- Reza Ghohestani, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joilla on keloididiagnoosi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikilla potilailla on oltava vähintään yksi keloidivaurio.
- Keloidivaurion (leesion) valokuvadokumenttien saatavuus.
Poissulkemiskriteerit:
- Keloidivaurion tai -vaurioiden valokuvadokumentaation puute
- Väestötietojen puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on korvakeloidi
Korvakeloideja sairastavien potilaiden tiedot tarkistetaan.
Tiedot ja valokuvat analysoidaan.
|
Aikaisempi leikkaushistoria käydään läpi
Muut nimet:
Aiemman sädehoidon historia tarkistetaan
Muut nimet:
|
|
Potilaat, joilla on kaulan keloidi
Potilaat, joilla on niska-alueen keloidi, tarkistetaan.
Tiedot ja valokuvat analysoidaan.
|
Aikaisempi leikkaushistoria käydään läpi
Muut nimet:
Aiemman sädehoidon historia tarkistetaan
Muut nimet:
|
|
Potilaat, joilla on päänahan keloidi
Päänahan keloideja sairastavien potilaiden tiedot tarkistetaan.
Tiedot ja valokuvat analysoidaan.
|
Aikaisempi leikkaushistoria käydään läpi
Muut nimet:
Aiemman sädehoidon historia tarkistetaan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Massiivisten, puolimassiivisten ja suurten keloidien kehitysnopeus
Aikaikkuna: 1-5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Keloidin uusiutuminen leikkauksen jälkeen on todellinen seuraus, jonka kehittyminen vie aikaa.
Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia keloidien uusiutumista pitkällä aikavälillä leikkauksen jälkeen.
Tämä osuus ilmoitetaan prosenttiosuutena potilaista, joille tehdään leikkaus ja joille kehittyy massiivinen, puolimassainen tai suuri uusiutuva keloidi
|
1-5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huono esteettinen tulos korvaleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1-5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Kirurginen toimenpide johtaa usein korvakudoksen menetykseen ja huonoon esteettiseen lopputulokseen.
Vaikka täysin odotettu, tämän tuloksen todellista määrää ei tiedetä.
Tutkimuksen tarkoituksena on raportoida muodonmuutosten todellinen määrä ja huono esteettinen tulos korvaleikkauksen jälkeen keloidivaurioiden poistamiseksi.
|
1-5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Michael H Tirgan, MD, Keloid Research Foundation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 4. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 4. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Tirgan 16-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .