Estudo retrospectivo do distúrbio quelóide
1 de outubro de 2016 atualizado por: Tirgan, Michael H., M.D.
O objetivo deste estudo retrospectivo é revisar e analisar as informações e dados que já foram gerados durante o curso da prática rotineira da medicina pelos investigadores de 2007 até 1º de setembro de 2016 de pacientes com quelóide que procuraram atendimento médico ou orientação médica para o seu distúrbio quelóide.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para revisar e analisar retrospectivamente os dados clínicos que já foram coletados de pacientes com queloide, incluindo fotografias tiradas de lesões queloides durante a prática rotineira da medicina pelos investigadores 1) Para entender melhor a história natural do distúrbio queloide (KD), 2) Para determinar a incidência étnica e prevalência de quelóide, 3) Determinar a taxa de quelóides familiares, 4) Determinar a resposta a diferentes modalidades de tratamento, 5) Determinar fatores de risco para desenvolvimento e agravamento de lesões quelóides.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
5000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Michael H Tirgan, MD
- Número de telefone: 212 874 4200
- E-mail: htirgan@gmail.com
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10024
- Recrutamento
- Michael H. Tirgan MD
-
Contato:
- Michael H Tirgan, MD
- Número de telefone: 212-874-4200
- E-mail: htirgan@aol.com
-
Investigador principal:
- Michael H Tirgan, MD
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78257
- Recrutamento
- Texas Institute of Dermatology
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Contato:
- Reza Ghohestani, MD, PhD
- Número de telefone: 210-698-6777
- E-mail: ghohestani@gmail.com
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Investigador principal:
- Reza Ghohestani, MD, PhD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes com diagnóstico de quelóide
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes devem ter pelo menos uma lesão quelóide.
- Disponibilidade de documentação fotográfica da(s) lesão(ões) queloide(s).
Critério de exclusão:
- Falta de documentação fotográfica da(s) lesão(ões) queloide(s)
- Falta de dados demográficos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com Quelóides de Orelha
Registros de pacientes com quelóides de orelha serão revisados.
Dados e fotografias serão analisados.
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A história da cirurgia anterior será revisada
Outros nomes:
A história de radioterapia anterior será revisada
Outros nomes:
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Pacientes com queloides no pescoço
Os registros de pacientes com queloides na área do pescoço serão revisados.
Dados e fotografias serão analisados.
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A história da cirurgia anterior será revisada
Outros nomes:
A história de radioterapia anterior será revisada
Outros nomes:
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Pacientes com Quelóides no Couro Cabeludo
Os registros de pacientes com queloides no couro cabeludo serão revisados.
Dados e fotografias serão analisados.
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A história da cirurgia anterior será revisada
Outros nomes:
A história de radioterapia anterior será revisada
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de desenvolvimento de queloides maciços, semimaciços e grandes
Prazo: 1-5 anos após a cirurgia
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A recorrência de queloide após a cirurgia é um resultado do mundo real, que leva tempo para se desenvolver.
O estudo pretende explorar a taxa de recorrência de queloide em longo prazo após a cirurgia.
Essa taxa será relatada como porcentagem de pacientes que se submetem à cirurgia e acabam desenvolvendo um queloide recorrente maciço, semimaciço ou grande
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1-5 anos após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de mau resultado estético após cirurgia de orelha
Prazo: 1-5 anos após a cirurgia
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A intervenção cirúrgica geralmente resulta em perda de tecido auricular e mau resultado estético.
Embora totalmente esperado, as taxas reais desse resultado são desconhecidas.
O estudo pretende relatar a taxa real de desfiguração e mau resultado estético após cirurgia de orelha para remoção de lesões quelóides.
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1-5 anos após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Michael H Tirgan, MD, Keloid Research Foundation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
4 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Tirgan 16-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .