A keloid rendellenesség retrospektív vizsgálata
2016. október 1. frissítette: Tirgan, Michael H., M.D.
A retrospektív tanulmány célja, hogy áttekintse és elemezze azokat az információkat és adatokat, amelyeket a kutatók a rutin orvosi gyakorlat során 2007-től 2016. szeptember 1-ig gyűjtöttek olyan keloidos betegektől, akik orvosi ellátást vagy orvosi tanácsot kértek. keloid rendellenességük miatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A keloidos betegektől már gyűjtött klinikai adatok retrospektív áttekintése és elemzése, beleértve a keloid elváltozásokról a kutatók rutinszerű orvosi gyakorlata során készített fényképeket is. és a keloid prevalenciája, 3) A családi keloidok arányának meghatározása, 4) A különböző kezelési módokra adott válasz meghatározása, 5) A keloid léziók kialakulásának és súlyosbodásának kockázati tényezőinek meghatározása.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
5000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Michael H Tirgan, MD
- Telefonszám: 212 874 4200
- E-mail: htirgan@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10024
- Toborzás
- Michael H. Tirgan MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Michael H Tirgan, MD
- Telefonszám: 212-874-4200
- E-mail: htirgan@aol.com
-
Kutatásvezető:
- Michael H Tirgan, MD
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78257
- Toborzás
- Texas Institute of Dermatology
-
Kapcsolatba lépni:
- Reza Ghohestani, MD, PhD
- Telefonszám: 210-698-6777
- E-mail: ghohestani@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Reza Ghohestani, MD, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden keloid diagnózisú beteg
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden betegnek legalább egy keloid lézióval kell rendelkeznie.
- A keloid elváltozás(ok) fényképes dokumentációjának elérhetősége.
Kizárási kritériumok:
- A keloid lézió(k) fényképes dokumentációjának hiánya
- Demográfiai adatok hiánya
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Fülkeloidos betegek
A fülkeloidos betegek nyilvántartását felülvizsgálják.
Az adatokat és fényképeket elemzik.
|
A korábbi műtétek előzményeit felülvizsgálják
Más nevek:
Felülvizsgálják a korábbi sugárkezelés történetét
Más nevek:
|
|
Nyak-keloidos betegek
A nyaki keloidokkal rendelkező betegek nyilvántartását felülvizsgálják.
Az adatokat és fényképeket elemzik.
|
A korábbi műtétek előzményeit felülvizsgálják
Más nevek:
Felülvizsgálják a korábbi sugárkezelés történetét
Más nevek:
|
|
A fejbőr keloidjaiban szenvedő betegek
A fejbőr keloidos betegek nyilvántartását felülvizsgálják.
Az adatokat és fényképeket elemzik.
|
A korábbi műtétek előzményeit felülvizsgálják
Más nevek:
Felülvizsgálják a korábbi sugárkezelés történetét
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Masszív, félmasszív és nagy keloidok fejlődési üteme
Időkeret: 1-5 évvel a műtét után
|
A műtét utáni keloid kiújulás egy valós eredmény, amelynek kialakulása időbe telik.
A tanulmány célja a keloid kiújulásának hosszú távú arányának feltárása a műtét után.
Ezt az arányt azon betegek százalékában jelentik, akik műtéten estek át, és végül masszív, félmasszív vagy nagy, visszatérő keloidot alakítanak ki.
|
1-5 évvel a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fülműtét utáni rossz esztétikai eredmény aránya
Időkeret: 1-5 évvel a műtét után
|
A sebészeti beavatkozás gyakran a fülszövet elvesztésével és rossz esztétikai eredménnyel jár.
Bár teljesen várható volt, ennek az eredménynek a tényleges aránya nem ismert.
A tanulmány a keloid léziók eltávolítására irányuló fülműtét utáni torzulások tényleges arányát és rossz esztétikai eredményét kívánja közölni.
|
1-5 évvel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Michael H Tirgan, MD, Keloid Research Foundation
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. szeptember 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 1.
Első közzététel (Becslés)
2016. október 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. október 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 1.
Utolsó ellenőrzés
2016. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Tirgan 16-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .