Ретроспективное исследование келоидного расстройства
1 октября 2016 г. обновлено: Tirgan, Michael H., M.D.
Целью этого ретроспективного исследования является обзор и анализ информации и данных, которые уже были получены исследователями в ходе обычной медицинской практики с 2007 г. по 1 сентября 2016 г. от пациентов с келоидами, которые обратились за медицинской помощью или за медицинской консультацией. для их келоидного расстройства.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для ретроспективного обзора и анализа клинических данных, которые уже были собраны у пациентов с келоидами, включая фотографии келоидных поражений, сделанные исследователями во время обычной медицинской практики 1) Чтобы лучше понять естественное течение келоидного расстройства (KD), 2) Чтобы определить этническую заболеваемость. и распространенность келоидов, 3) определить частоту семейных келоидов, 4) определить реакцию на различные методы лечения, 5) определить факторы риска развития и ухудшения келоидных поражений.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
5000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Michael H Tirgan, MD
- Номер телефона: 212 874 4200
- Электронная почта: htirgan@gmail.com
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10024
- Рекрутинг
- Michael H. Tirgan MD
-
Контакт:
- Michael H Tirgan, MD
- Номер телефона: 212-874-4200
- Электронная почта: htirgan@aol.com
-
Главный следователь:
- Michael H Tirgan, MD
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78257
- Рекрутинг
- Texas Institute of Dermatology
-
Контакт:
- Reza Ghohestani, MD, PhD
- Номер телефона: 210-698-6777
- Электронная почта: ghohestani@gmail.com
-
Главный следователь:
- Reza Ghohestani, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты с диагнозом келоид
Описание
Критерии включения:
- У всех пациентов должно быть хотя бы одно келоидное поражение.
- Наличие фотодокументации келоидных поражений.
Критерий исключения:
- Отсутствие фотодокументации келоидных поражений.
- Отсутствие демографических данных
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с ушными келоидами
Записи пациентов с келоидами уха будут рассмотрены.
Данные и фотографии будут проанализированы.
|
История предыдущей операции будет рассмотрена
Другие имена:
История предшествующей лучевой терапии будет рассмотрена
Другие имена:
|
|
Пациенты с келоидами шеи
Записи о пациентах с келоидами в области шеи будут рассмотрены.
Данные и фотографии будут проанализированы.
|
История предыдущей операции будет рассмотрена
Другие имена:
История предшествующей лучевой терапии будет рассмотрена
Другие имена:
|
|
Пациенты с келоидами кожи головы
Записи пациентов с келоидами кожи головы будут рассмотрены.
Данные и фотографии будут проанализированы.
|
История предыдущей операции будет рассмотрена
Другие имена:
История предшествующей лучевой терапии будет рассмотрена
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость развития массивных, полумассивных и крупных келоидов
Временное ограничение: 1-5 лет после операции
|
Рецидив келоида после операции — это реальный результат, для развития которого требуется время.
Исследование будет направлено на изучение долгосрочной частоты рецидивов келоидов после операции.
Этот показатель будет сообщен как процент пациентов, перенесших операцию и в конечном итоге развивших массивный, полумассивный или большой рецидивирующий келоид.
|
1-5 лет после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота неудовлетворительного эстетического результата после операции на ухе
Временное ограничение: 1-5 лет после операции
|
Хирургическое вмешательство часто приводит к потере ткани уха и плохому эстетическому результату.
Хотя это вполне ожидаемо, фактические показатели этого исхода неизвестны.
Целью исследования является сообщить о фактической частоте обезображивания и плохом эстетическом результате после операции на ухе по удалению келоидных поражений.
|
1-5 лет после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Michael H Tirgan, MD, Keloid Research Foundation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 октября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 октября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Tirgan 16-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .