Studio retrospettivo del disturbo cheloide
1 ottobre 2016 aggiornato da: Tirgan, Michael H., M.D.
Lo scopo di questo studio retrospettivo è quello di rivedere e analizzare le informazioni e i dati che sono già stati generati durante il corso della pratica medica di routine dagli investigatori dal 2007 fino al 1 settembre 2016 da pazienti cheloidi che hanno richiesto cure mediche o consulenza medica per il loro disturbo cheloideo.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per esaminare e analizzare retrospettivamente i dati clinici che sono già stati raccolti da pazienti cheloidi, comprese le fotografie scattate da lesioni cheloidi durante la pratica di routine della medicina da parte degli investigatori 1) Per comprendere meglio la storia naturale del disturbo cheloide (KD), 2) Per determinare l'incidenza etnica e prevalenza di cheloidi, 3) determinare il tasso di cheloidi familiari, 4) determinare la risposta a diverse modalità di trattamento, 5) determinare i fattori di rischio per lo sviluppo e il peggioramento delle lesioni cheloidi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
5000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Michael H Tirgan, MD
- Numero di telefono: 212 874 4200
- Email: htirgan@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10024
- Reclutamento
- Michael H. Tirgan MD
-
Contatto:
- Michael H Tirgan, MD
- Numero di telefono: 212-874-4200
- Email: htirgan@aol.com
-
Investigatore principale:
- Michael H Tirgan, MD
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78257
- Reclutamento
- Texas Institute of Dermatology
-
Contatto:
- Reza Ghohestani, MD, PhD
- Numero di telefono: 210-698-6777
- Email: ghohestani@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Reza Ghohestani, MD, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i pazienti con una diagnosi di cheloide
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti devono avere almeno una lesione cheloide.
- Disponibilità di documentazione fotografica della/e lesione/i cheloidea/i.
Criteri di esclusione:
- Mancanza di documentazione fotografica delle lesioni cheloidi
- Mancanza di dati demografici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con cheloidi auricolari
Verranno esaminate le registrazioni dei pazienti con cheloidi dell'orecchio.
Verranno analizzati dati e fotografie.
|
La storia della precedente chirurgia sarà rivista
Altri nomi:
Verrà esaminata la storia della precedente radioterapia
Altri nomi:
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Pazienti con cheloidi del collo
Saranno esaminate le registrazioni dei pazienti con cheloidi dell'area del collo.
Verranno analizzati dati e fotografie.
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La storia della precedente chirurgia sarà rivista
Altri nomi:
Verrà esaminata la storia della precedente radioterapia
Altri nomi:
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Pazienti con cheloidi del cuoio capelluto
Verranno esaminate le registrazioni dei pazienti con cheloidi del cuoio capelluto.
Verranno analizzati dati e fotografie.
|
La storia della precedente chirurgia sarà rivista
Altri nomi:
Verrà esaminata la storia della precedente radioterapia
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di sviluppo di cheloidi massicci, semimassicci e grandi
Lasso di tempo: 1-5 anni dopo l'intervento
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La recidiva dei cheloidi dopo l'intervento chirurgico è un risultato del mondo reale, che richiede tempo per svilupparsi.
Lo studio intende esplorare il tasso a lungo termine di recidiva cheloide dopo l'intervento chirurgico.
Questo tasso verrà riportato come percentuale di pazienti che si sottopongono a intervento chirurgico e finiscono per sviluppare un cheloide ricorrente massiccio, semi-massiccio o di grandi dimensioni
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1-5 anni dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di scarso risultato estetico dopo chirurgia dell'orecchio
Lasso di tempo: 1-5 anni dopo l'intervento
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L'intervento chirurgico comporta spesso la perdita di tessuto auricolare e uno scarso risultato estetico.
Sebbene completamente previsto, i tassi effettivi di questo risultato sono sconosciuti.
Lo studio intende riportare il tasso effettivo di deturpazione e scarso risultato estetico dopo l'intervento chirurgico all'orecchio per la rimozione delle lesioni cheloidee.
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1-5 anni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Michael H Tirgan, MD, Keloid Research Foundation
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 ottobre 2016
Primo Inserito (Stima)
4 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Tirgan 16-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .