Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywne badanie zaburzeń keloidowych

1 października 2016 zaktualizowane przez: Tirgan, Michael H., M.D.
Celem tego retrospektywnego badania jest przegląd i analiza informacji i danych, które zostały już wygenerowane w trakcie rutynowej praktyki lekarskiej przez badaczy od 2007 do 1 września 2016 od pacjentów z keloidem, którzy szukali opieki medycznej lub porady za ich zaburzenie keloidowe.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby retrospektywnie przejrzeć i przeanalizować dane kliniczne, które zostały już zebrane od pacjentów z keloidem, w tym zdjęcia zmian keloidowych wykonanych przez badaczy podczas rutynowej praktyki lekarskiej 1) Aby lepiej zrozumieć naturalną historię choroby keloidowej (KD), 2) Aby określić częstość występowania etnicznego i częstości występowania bliznowców, 3) Określenie częstości występowania bliznowców rodzinnych, 4) Określenie odpowiedzi na różne metody leczenia, 5) Określenie czynników ryzyka rozwoju i pogorszenia zmian bliznowców.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10024
        • Rekrutacyjny
        • Michael H. Tirgan MD
        • Kontakt:
          • Michael H Tirgan, MD
          • Numer telefonu: 212-874-4200
          • E-mail: htirgan@aol.com
        • Główny śledczy:
          • Michael H Tirgan, MD
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78257
        • Rekrutacyjny
        • Texas Institute of Dermatology
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Reza Ghohestani, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z rozpoznaniem keloidu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci muszą mieć co najmniej jedną zmianę keloidową.
  • Dostępność dokumentacji fotograficznej zmian keloidowych.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak dokumentacji fotograficznej zmian keloidowych
  • Brak danych demograficznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z bliznowcami uszu
Przejrzana zostanie dokumentacja pacjentów z bliznowcami uszu. Dane i zdjęcia zostaną przeanalizowane.
Procedura: Historia wcześniejszej operacji
Zostanie przeanalizowana historia wcześniejszej operacji
Inne nazwy:
  • Chirurgia
Promieniowanie: Historia radioterapii
Omówiona zostanie historia wcześniejszej radioterapii
Inne nazwy:
  • Radioterapia
Pacjenci z bliznowcami szyi
Przejrzana zostanie dokumentacja pacjentów z bliznowcami w okolicy szyi. Dane i zdjęcia zostaną przeanalizowane.
Procedura: Historia wcześniejszej operacji
Zostanie przeanalizowana historia wcześniejszej operacji
Inne nazwy:
  • Chirurgia
Promieniowanie: Historia radioterapii
Omówiona zostanie historia wcześniejszej radioterapii
Inne nazwy:
  • Radioterapia
Pacjenci z bliznowcami skóry głowy
Przejrzana zostanie dokumentacja pacjentów z bliznowcami skóry głowy. Dane i zdjęcia zostaną przeanalizowane.
Procedura: Historia wcześniejszej operacji
Zostanie przeanalizowana historia wcześniejszej operacji
Inne nazwy:
  • Chirurgia
Promieniowanie: Historia radioterapii
Omówiona zostanie historia wcześniejszej radioterapii
Inne nazwy:
  • Radioterapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tempo rozwoju masywnych, półmasywnych i dużych keloidów
Ramy czasowe: 1-5 lat po operacji
Nawrót keloidu po operacji to rzeczywisty wynik, którego rozwinięcie wymaga czasu. Badanie będzie miało na celu zbadanie długoterminowej częstości nawrotów keloidów po operacji. Odsetek ten zostanie podany jako odsetek pacjentów, którzy przeszli operację i u których rozwinął się masywny, półmasywny lub duży nawracający keloid
1-5 lat po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik złego wyniku estetycznego po operacji uszu
Ramy czasowe: 1-5 lat po operacji
Interwencja chirurgiczna często prowadzi do utraty tkanki ucha i złego efektu estetycznego. Chociaż w pełni oczekiwany, rzeczywiste wskaźniki tego wyniku nie są znane. Celem pracy jest przedstawienie rzeczywistego odsetka oszpeceń i złych wyników estetycznych po operacjach uszu w celu usunięcia zmian keloidowych.
1-5 lat po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tirgan, Michael H., M.D.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Michael H Tirgan, MD, Keloid Research Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Tirgan 16-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bliznowiec : keloid

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj