Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní studie keloidní poruchy

1. října 2016 aktualizováno: Tirgan, Michael H., M.D.
Účelem této retrospektivní studie je zhodnotit a analyzovat informace a data, která již byla generována v průběhu běžné lékařské praxe výzkumníky od roku 2007 do 1. září 2016 od keloidních pacientů, kteří vyhledali lékařskou péči nebo lékařskou pomoc. pro jejich keloidní poruchu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Retrospektivně přezkoumat a analyzovat klinická data, která již byla shromážděna od keloidních pacientů, včetně fotografií keloidních lézí pořízených během rutinní lékařské praxe výzkumnými pracovníky 1) Lepší pochopení přirozené historie keloidní poruchy (KD), 2) Určení etnického výskytu a prevalence keloidů, 3) Stanovit míru familiárních keloidů, 4) Stanovit odpověď na různé léčebné modality, 5) Stanovit rizikové faktory pro rozvoj a zhoršení keloidních lézí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Michael H Tirgan, MD
  • Telefonní číslo: 212 874 4200
  • E-mail: htirgan@gmail.com

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10024
        • Nábor
        • Michael H. Tirgan MD
        • Kontakt:
          • Michael H Tirgan, MD
          • Telefonní číslo: 212-874-4200
          • E-mail: htirgan@aol.com
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael H Tirgan, MD
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78257
        • Nábor
        • Texas Institute of Dermatology
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Reza Ghohestani, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s diagnózou keloidu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti musí mít alespoň jednu keloidní lézi.
  • Dostupnost fotografické dokumentace keloidních lézí.

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek fotografické dokumentace keloidních lézí
  • Nedostatek demografických údajů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s ušními keloidy
Budou přezkoumány záznamy pacientů s ušními keloidy. Data a fotografie budou analyzovány.
Postup: Historie předchozí chirurgie
Historie předchozí operace bude přezkoumána
Ostatní jména:
  • Chirurgická operace
Záření: Historie radiační terapie
Bude přezkoumána anamnéza předchozí radiační terapie
Ostatní jména:
  • Radiační terapie
Pacienti s krčními keloidy
Budou přezkoumány záznamy pacientů s keloidními chorobami v oblasti krku. Data a fotografie budou analyzovány.
Postup: Historie předchozí chirurgie
Historie předchozí operace bude přezkoumána
Ostatní jména:
  • Chirurgická operace
Záření: Historie radiační terapie
Bude přezkoumána anamnéza předchozí radiační terapie
Ostatní jména:
  • Radiační terapie
Pacienti s keloidy na hlavě
Budou přezkoumány záznamy pacientů s keloidy na hlavě. Data a fotografie budou analyzovány.
Postup: Historie předchozí chirurgie
Historie předchozí operace bude přezkoumána
Ostatní jména:
  • Chirurgická operace
Záření: Historie radiační terapie
Bude přezkoumána anamnéza předchozí radiační terapie
Ostatní jména:
  • Radiační terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost vývoje masivních, polomasivních a velkých keloidů
Časové okno: 1-5 let po operaci
Keloidní recidiva po operaci je reálným výsledkem, jehož vývoj vyžaduje čas. Cílem studie bude prozkoumat dlouhodobou míru recidivy keloidů po operaci. Tato míra bude uvedena jako procento pacientů, kteří podstoupí operaci a skončí s rozvojem masivního, polomasivního nebo velkého recidivujícího keloidu
1-5 let po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra špatného estetického výsledku po operaci ucha
Časové okno: 1-5 let po operaci
Chirurgický zákrok má často za následek ztrátu ušní tkáně a špatný estetický výsledek. Přestože se plně očekává, skutečná míra tohoto výsledku není známa. Studie si klade za cíl uvést aktuální míru zohavení a špatný estetický výsledek po operaci ucha k odstranění keloidních lézí.
1-5 let po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tirgan, Michael H., M.D.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Michael H Tirgan, MD, Keloid Research Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

4. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Tirgan 16-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Keloidní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit