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Retrospektive Studie zur Keloidstörung

1. Oktober 2016 aktualisiert von: Tirgan, Michael H., M.D.
Zweck dieser retrospektiven Studie ist die Überprüfung und Analyse der Informationen und Daten, die bereits im Rahmen der routinemäßigen medizinischen Praxis von den Forschern von 2007 bis zum 1. September 2016 von Keloidpatienten generiert wurden, die medizinische Versorgung oder medizinischen Rat in Anspruch genommen haben wegen ihrer Keloidstörung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Retrospektive Überprüfung und Analyse klinischer Daten, die bereits von Keloidpatienten gesammelt wurden, einschließlich Fotos, die von den Forschern während der routinemäßigen Ausübung der Medizin von Keloidläsionen aufgenommen wurden. 1) Um den natürlichen Verlauf der Keloidstörung (KD) besser zu verstehen, 2) Um die ethnische Inzidenz zu bestimmen und Prävalenz von Keloiden, 3) Um die Häufigkeit familiärer Keloide zu bestimmen, 4) Um das Ansprechen auf verschiedene Behandlungsmodalitäten zu bestimmen, 5) Um Risikofaktoren für die Entwicklung und Verschlechterung von Keloidläsionen zu bestimmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10024
        • Rekrutierung
        • Michael H. Tirgan MD
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michael H Tirgan, MD
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78257
        • Rekrutierung
        • Texas Institute of Dermatology
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Reza Ghohestani, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten mit der Diagnose Keloid

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten müssen mindestens eine Keloidläsion haben.
  • Verfügbarkeit einer fotografischen Dokumentation von Keloidläsion(en).

Ausschlusskriterien:

  • Fehlende fotografische Dokumentation der Keloidläsion(en)
  • Mangel an demografischen Daten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Ohrkeloiden
Aufzeichnungen von Patienten mit Ohrkeloiden werden überprüft. Daten und Fotos werden ausgewertet.
Verfahren: Vorgeschichte früherer Operationen
Die Vorgeschichte früherer Operationen wird überprüft
Andere Namen:
  • Chirurgie
Strahlung: Geschichte der Strahlentherapie
Die Vorgeschichte einer früheren Strahlentherapie wird überprüft
Andere Namen:
  • Strahlentherapie
Patienten mit Halskeloiden
Die Aufzeichnungen von Patienten mit Keloiden im Nackenbereich werden überprüft. Daten und Fotos werden ausgewertet.
Verfahren: Vorgeschichte früherer Operationen
Die Vorgeschichte früherer Operationen wird überprüft
Andere Namen:
  • Chirurgie
Strahlung: Geschichte der Strahlentherapie
Die Vorgeschichte einer früheren Strahlentherapie wird überprüft
Andere Namen:
  • Strahlentherapie
Patienten mit Kopfhautkeloiden
Aufzeichnungen von Patienten mit Kopfhautkeloiden werden überprüft. Daten und Fotos werden ausgewertet.
Verfahren: Vorgeschichte früherer Operationen
Die Vorgeschichte früherer Operationen wird überprüft
Andere Namen:
  • Chirurgie
Strahlung: Geschichte der Strahlentherapie
Die Vorgeschichte einer früheren Strahlentherapie wird überprüft
Andere Namen:
  • Strahlentherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklungsgeschwindigkeit von massiven, halbmassiven und großen Keloiden
Zeitfenster: 1-5 Jahre nach der Operation
Ein Keloid-Rezidiv nach einer Operation ist ein reales Ergebnis, dessen Entwicklung Zeit braucht. Ziel der Studie ist es, die Langzeitrate von Keloidrezidiven nach einer Operation zu untersuchen. Diese Rate wird als Prozentsatz der Patienten angegeben, die sich einer Operation unterziehen und am Ende ein massives, halbmassives oder großes rezidivierendes Keloid entwickeln
1-5 Jahre nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate schlechter ästhetischer Ergebnisse nach einer Ohroperation
Zeitfenster: 1-5 Jahre nach der Operation
Chirurgische Eingriffe führen häufig zum Verlust von Ohrgewebe und zu einem schlechten ästhetischen Ergebnis. Obwohl völlig erwartet, ist die tatsächliche Häufigkeit dieses Ergebnisses nicht bekannt. Ziel der Studie ist es, die tatsächliche Rate an Entstellungen und schlechten ästhetischen Ergebnissen nach einer Ohroperation zur Entfernung von Keloidläsionen zu ermitteln.
1-5 Jahre nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tirgan, Michael H., M.D.

Ermittler

  • Studienstuhl: Michael H Tirgan, MD, Keloid Research Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Tirgan 16-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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