Retrospectieve studie van keloïde stoornis
1 oktober 2016 bijgewerkt door: Tirgan, Michael H., M.D.
Het doel van deze retrospectieve studie is het beoordelen en analyseren van de informatie en gegevens die al zijn gegenereerd tijdens de routinepraktijk van de geneeskunde door de onderzoekers van 2007 tot 1 september 2016 van keloïdpatiënten die medische zorg of medisch advies hebben gezocht voor hun keloïdaandoening.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Retrospectief beoordelen en analyseren van klinische gegevens die al zijn verzameld van keloïde patiënten, inclusief foto's die zijn gemaakt van keloïde laesies tijdens de routinematige geneeskunde door de onderzoekers 1) Om de natuurlijke geschiedenis van keloïde stoornis (KD) beter te begrijpen, 2) Om de etnische incidentie te bepalen en prevalentie van keloïde, 3) om de snelheid van familiale keloïden te bepalen, 4) om de respons op verschillende behandelingsmodaliteiten te bepalen, 5) om risicofactoren voor de ontwikkeling en verslechtering van keloïde laesies te bepalen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
5000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Michael H Tirgan, MD
- Telefoonnummer: 212 874 4200
- E-mail: htirgan@gmail.com
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10024
- Werving
- Michael H. Tirgan MD
-
Contact:
- Michael H Tirgan, MD
- Telefoonnummer: 212-874-4200
- E-mail: htirgan@aol.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael H Tirgan, MD
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78257
- Werving
- Texas Institute of Dermatology
-
Contact:
- Reza Ghohestani, MD, PhD
- Telefoonnummer: 210-698-6777
- E-mail: ghohestani@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Reza Ghohestani, MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten met een diagnose van keloïd
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten moeten ten minste één keloïde laesie hebben.
- Beschikbaarheid van fotografische documentatie van keloïde laesie(s).
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan fotografische documentatie van keloïde laesie(s)
- Gebrek aan demografische gegevens
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met oorkeloïden
De dossiers van patiënten met oorkeloïden zullen worden beoordeeld.
Gegevens en foto's worden geanalyseerd.
|
De geschiedenis van eerdere chirurgie zal worden beoordeeld
Andere namen:
De geschiedenis van eerdere bestralingstherapie zal worden beoordeeld
Andere namen:
|
|
Patiënten met nekkeloïden
De dossiers van patiënten met keloïden in het nekgebied zullen worden beoordeeld.
Gegevens en foto's worden geanalyseerd.
|
De geschiedenis van eerdere chirurgie zal worden beoordeeld
Andere namen:
De geschiedenis van eerdere bestralingstherapie zal worden beoordeeld
Andere namen:
|
|
Patiënten met hoofdhuidkeloïden
De dossiers van patiënten met hoofdhuidkeloïden zullen worden beoordeeld.
Gegevens en foto's worden geanalyseerd.
|
De geschiedenis van eerdere chirurgie zal worden beoordeeld
Andere namen:
De geschiedenis van eerdere bestralingstherapie zal worden beoordeeld
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontwikkelingssnelheid van massieve, semi-massieve en grote keloïden
Tijdsspanne: 1-5 jaar na de operatie
|
Keloid-recidief na een operatie is een real-world resultaat, een resultaat dat tijd nodig heeft om zich te ontwikkelen.
Studie zal bedoeld zijn om de langetermijnsnelheid van keloïdrecidief na een operatie te onderzoeken.
Dit percentage wordt gerapporteerd als percentage van de patiënten die een operatie ondergaan en uiteindelijk een massieve, semi-massieve of grote recidiverende keloïde ontwikkelen
|
1-5 jaar na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage van een slecht esthetisch resultaat na een ooroperatie
Tijdsspanne: 1-5 jaar na de operatie
|
Chirurgische interventie resulteert vaak in verlies van oorweefsel en een slecht esthetisch resultaat.
Hoewel volledig verwacht, is de werkelijke snelheid van deze uitkomst onbekend.
Studie is bedoeld om de werkelijke mate van misvorming en slecht esthetisch resultaat te rapporteren na een ooroperatie voor het verwijderen van keloïde laesies.
|
1-5 jaar na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Michael H Tirgan, MD, Keloid Research Foundation
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 september 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 oktober 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
4 oktober 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 oktober 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Tirgan 16-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .