Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Retrospektiv studie av keloidsjukdom

1 oktober 2016 uppdaterad av: Tirgan, Michael H., M.D.
Syftet med denna retrospektiva studie är att granska och analysera informationen och data som redan har genererats under loppet av rutinutövning av medicin av utredarna från 2007 till 1 september 2016 från keloidpatienter som har sökt medicinsk vård eller medicinsk rådgivning för deras keloidsjukdom.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att retrospektivt granska och analysera kliniska data som redan har samlats in från keloidpatienter inklusive fotografier tagna av keloidskador under rutinutövning av medicin av utredarna 1) För att bättre förstå den naturliga historien om keloidsjukdom (KD), 2) För att fastställa den etniska förekomsten och prevalens av keloid, 3) För att bestämma frekvensen av familjär keloid, 4) För att bestämma svar på olika behandlingsmodaliteter, 5) För att fastställa riskfaktorer för utveckling och försämring av keloidlesioner.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

5000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10024
        • Rekrytering
        • Michael H. Tirgan MD
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Michael H Tirgan, MD
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78257
        • Rekrytering
        • Texas Institute of Dermatology
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Reza Ghohestani, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter med diagnosen keloid

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter måste ha minst en keloid lesion.
  • Tillgänglighet för fotografisk dokumentation av keloidskador.

Exklusions kriterier:

  • Brist på fotografisk dokumentation av keloid lesion(er)
  • Brist på demografiska data

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med öronkeloider
Register över patienter med öronkeloider kommer att granskas. Data och fotografier kommer att analyseras.
Procedur: Historik om tidigare operation
Historik om tidigare operation kommer att granskas
Andra namn:
  • Kirurgi
Strålning: Strålterapins historia
Historik om tidigare strålbehandling kommer att granskas
Andra namn:
  • Strålterapi
Patienter med nackkeloider
Register över patienter med keloider i halsområdet kommer att granskas. Data och fotografier kommer att analyseras.
Procedur: Historik om tidigare operation
Historik om tidigare operation kommer att granskas
Andra namn:
  • Kirurgi
Strålning: Strålterapins historia
Historik om tidigare strålbehandling kommer att granskas
Andra namn:
  • Strålterapi
Patienter med keloider i hårbotten
Register över patienter med keloider i hårbotten kommer att granskas. Data och fotografier kommer att analyseras.
Procedur: Historik om tidigare operation
Historik om tidigare operation kommer att granskas
Andra namn:
  • Kirurgi
Strålning: Strålterapins historia
Historik om tidigare strålbehandling kommer att granskas
Andra namn:
  • Strålterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvecklingshastighet av massiva, halvmassiva och stora keloider
Tidsram: 1-5 år efter operationen
Keloid Återfall efter operation är ett verkligt resultat, ett resultat som tar tid att utveckla. Studien kommer att undersöka den långsiktiga frekvensen av keloid-recidiv efter operation. Denna frekvens kommer att rapporteras som en procentandel av patienter som genomgår operation och slutar med att utveckla en massiv, semi-massiv eller stor återkommande keloid
1-5 år efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av dåligt estetiskt resultat efter öronoperation
Tidsram: 1-5 år efter operationen
Kirurgiska ingrepp resulterar ofta i förlust av öronvävnad och dåligt estetiskt resultat. Även om det är fullt förväntat är de faktiska siffrorna för detta resultat okända. Studien avser att rapportera den faktiska graden av vanställdhet och dåligt estetiskt resultat efter öronkirurgi för avlägsnande av keloidskador.
1-5 år efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tirgan, Michael H., M.D.

Utredare

  • Studiestol: Michael H Tirgan, MD, Keloid Research Foundation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2016

Första postat (Uppskatta)

4 oktober 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Tirgan 16-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Keloid

Kliniska prövningar på Historik om tidigare operation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera