Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Retrospektiv studie av keloid lidelse

1. oktober 2016 oppdatert av: Tirgan, Michael H., M.D.
Hensikten med denne retrospektive studien er å gjennomgå og analysere informasjonen og dataene som allerede har blitt generert i løpet av rutinemessig utøvelse av medisin av etterforskerne fra 2007 til 1. september 2016 fra keloidpasienter som har søkt medisinsk behandling eller medisinsk råd. for deres keloid lidelse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Å retrospektivt gjennomgå og analysere kliniske data som allerede er samlet inn fra keloidpasienter, inkludert fotografier tatt av keloidlesjoner under rutinemessig utøvelse av medisin av etterforskerne 1) For å bedre forstå den naturlige historien til keloid lidelse (KD), 2) For å bestemme den etniske forekomsten og prevalens av keloid, 3) For å bestemme frekvensen av familiære keloider, 4) For å bestemme respons på ulike behandlingsmodaliteter, 5) For å bestemme risikofaktorer for utvikling og forverring av keloidlesjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10024
        • Rekruttering
        • Michael H. Tirgan MD
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Michael H Tirgan, MD
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78257
        • Rekruttering
        • Texas Institute of Dermatology
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Reza Ghohestani, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter med diagnosen keloid

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter må ha minst én keloidlesjon.
  • Tilgjengelighet av fotografisk dokumentasjon av keloidlesjon(er).

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på fotografisk dokumentasjon av keloidlesjon(er)
  • Mangel på demografiske data

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med ørekeloider
Journaler over pasienter med ørekeloider vil bli gjennomgått. Data og bilder vil bli analysert.
Fremgangsmåte: Historie om tidligere kirurgi
Historien om tidligere kirurgi vil bli gjennomgått
Andre navn:
  • Kirurgi
Stråling: Stråleterapiens historie
Historien om tidligere strålebehandling vil bli gjennomgått
Andre navn:
  • Strålebehandling
Pasienter med nakkekeloider
Registreringer av pasienter med keloider i nakkeområdet vil bli gjennomgått. Data og bilder vil bli analysert.
Fremgangsmåte: Historie om tidligere kirurgi
Historien om tidligere kirurgi vil bli gjennomgått
Andre navn:
  • Kirurgi
Stråling: Stråleterapiens historie
Historien om tidligere strålebehandling vil bli gjennomgått
Andre navn:
  • Strålebehandling
Pasienter med keloider i hodebunnen
Journaler over pasienter med keloider i hodebunnen vil bli gjennomgått. Data og bilder vil bli analysert.
Fremgangsmåte: Historie om tidligere kirurgi
Historien om tidligere kirurgi vil bli gjennomgått
Andre navn:
  • Kirurgi
Stråling: Stråleterapiens historie
Historien om tidligere strålebehandling vil bli gjennomgått
Andre navn:
  • Strålebehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utviklingshastighet for massive, semi-massive og store keloider
Tidsramme: 1-5 år etter operasjonen
Keloid-residiv etter operasjon er et resultat i den virkelige verden, noe som tar tid å utvikle. Studien har til hensikt å utforske den langsiktige frekvensen av keloid-residiv etter operasjon. Denne frekvensen vil bli rapportert som prosentandel av pasienter som gjennomgår kirurgi og ender opp med å utvikle en massiv, semi-massiv eller stor tilbakevendende keloid
1-5 år etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av dårlig estetisk utfall etter øreoperasjon
Tidsramme: 1-5 år etter operasjonen
Kirurgisk inngrep resulterer ofte i tap av ørevev og dårlig estetisk resultat. Selv om det er fullt forventet, er de faktiske ratene for dette utfallet ukjente. Studien har til hensikt å rapportere den faktiske frekvensen av vansiring og dårlig estetisk resultat etter øreoperasjon for fjerning av keloidlesjoner.
1-5 år etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tirgan, Michael H., M.D.

Etterforskere

  • Studiestol: Michael H Tirgan, MD, Keloid Research Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

4. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Tirgan 16-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Keloid

Kliniske studier på Historie om tidligere kirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere