Estudio retrospectivo del trastorno queloide
1 de octubre de 2016 actualizado por: Tirgan, Michael H., M.D.
El propósito de este estudio retrospectivo es revisar y analizar la información y los datos que ya han sido generados durante el curso de la práctica habitual de la medicina por parte de los investigadores desde 2007 hasta el 1 de septiembre de 2016 de pacientes con queloides que han buscado atención médica o consejo médico. por su trastorno queloide.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Revisar y analizar retrospectivamente los datos clínicos que ya se han recopilado de pacientes queloides, incluidas las fotografías tomadas de las lesiones queloides durante la práctica habitual de la medicina por parte de los investigadores 1) Para comprender mejor la historia natural del trastorno queloide (KD), 2) Para determinar la incidencia étnica y prevalencia de queloides, 3) Determinar la tasa de queloides familiares, 4) Determinar la respuesta a diferentes modalidades de tratamiento, 5) Determinar los factores de riesgo para el desarrollo y empeoramiento de las lesiones queloides.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
5000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Michael H Tirgan, MD
- Número de teléfono: 212 874 4200
- Correo electrónico: htirgan@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10024
- Reclutamiento
- Michael H. Tirgan MD
-
Contacto:
- Michael H Tirgan, MD
- Número de teléfono: 212-874-4200
- Correo electrónico: htirgan@aol.com
-
Investigador principal:
- Michael H Tirgan, MD
-
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78257
- Reclutamiento
- Texas Institute of Dermatology
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Contacto:
- Reza Ghohestani, MD, PhD
- Número de teléfono: 210-698-6777
- Correo electrónico: ghohestani@gmail.com
-
Investigador principal:
- Reza Ghohestani, MD, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes con diagnóstico de queloide
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes deben tener al menos una lesión queloide.
- Disponibilidad de documentación fotográfica de lesión(es) queloide(s).
Criterio de exclusión:
- Falta de documentación fotográfica de lesión(es) queloide(s)
- Falta de datos demográficos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con queloides del oído
Se revisarán los registros de pacientes con queloides en el oído.
Se analizarán datos y fotografías.
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Se revisará el historial de cirugías previas.
Otros nombres:
Se revisará el historial de radioterapia previa.
Otros nombres:
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Pacientes con queloides en el cuello
Se revisarán los registros de pacientes con queloides en el área del cuello.
Se analizarán datos y fotografías.
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Se revisará el historial de cirugías previas.
Otros nombres:
Se revisará el historial de radioterapia previa.
Otros nombres:
|
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Pacientes con queloides del cuero cabelludo
Se revisarán los registros de pacientes con queloides en el cuero cabelludo.
Se analizarán datos y fotografías.
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Se revisará el historial de cirugías previas.
Otros nombres:
Se revisará el historial de radioterapia previa.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de desarrollo de Queloides masivos, semi-masivos y grandes
Periodo de tiempo: 1-5 años después de la cirugía
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La recurrencia de queloides después de la cirugía es un resultado del mundo real, uno que toma tiempo para desarrollarse.
El estudio intentará explorar la tasa a largo plazo de recurrencia de queloides después de la cirugía.
Esta tasa se informará como porcentaje de pacientes que se someten a cirugía y terminan desarrollando un queloide recurrente masivo, semimasivo o grande.
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1-5 años después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de mal resultado estético tras cirugía de orejas
Periodo de tiempo: 1-5 años después de la cirugía
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La intervención quirúrgica a menudo da como resultado la pérdida de tejido del oído y un resultado estético deficiente.
Aunque se esperaba por completo, se desconocen las tasas reales de este resultado.
El estudio pretende informar la tasa real de desfiguración y resultado estético deficiente después de la cirugía de oído para la eliminación de lesiones queloides.
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1-5 años después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Michael H Tirgan, MD, Keloid Research Foundation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Tirgan 16-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .