子供やティーンエイジャーの味覚を評価するための顔の表情の記録
小児患者の嗜好性を評価するための顔認識ソフトウェアのパイロット研究
調査の概要
詳細な説明
参加者はランダムな順序で 3 つの異なる物質を試飲します。 2. 水にテーブル シュガーを溶かしたもの(シンプル シロップ)。 3. 医薬品に添加できるソリューションである Ora-Plus。 Ora-Plus は、子供用調合乳に安全に使用できると考えられており、Ora-Plus のすべての成分は、食品医薬品局 (FDA) の一般的に安全とみなされる (GRAS) リストに含まれています。 各物質約1mlを舌の上に直接置きます。 各物質は 5 ~ 10 秒間味わった後、吐き出されます。 応答を記録する参加者と研究者は、試験物質のアイデンティティに関して盲検化されます。
味覚物質の投与前とその後約2分間、顔の表情を記録する。 この間、参加者の声の録音も行われます。 所定の味覚物質が投与されてから約 5 分後および 10 分後に、参加者は、参加者の味覚を示す 5 段階の顔の快楽スケールで顔を特定するように求められます。 参加者はまた、甘い、苦い、または無味(明白な味なし)として経験した味覚を説明するよう求められます。
参加者は、各味覚物質の投与後、30 分間の休息期間を持ちます。これには、口蓋の洗浄を可能にするための水と中性食品の投与が含まれます。 上記の手順は、3 つの被験物質のそれぞれについて同じ方法で繰り返されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、アメリカ、72202
- Arkansas Children's Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
参加者は、次のすべての基準を満たす場合に資格があります。
- 口頭での同意と保護者の同意が提供されます。
- 7 歳から 16 歳以下の男女 (7 歳から 11 歳のグループでは n= 3-5、12 歳から 16 歳以下のグループでは n= 4-5。 記録が実行可能なデータを生成しない場合、追加の 3 人の参加者が採用される場合があります。)
- 保護者と参加者の両方が流暢に英語を話す
除外基準:
次のいずれかの基準を満たす場合、参加資格はありません。
- 参加したくない。
- アジア系の参加者 (N.B. 現在のFaceReaderソフトウェアは、これらの子供たちの表情を正しく識別できないため、この研究に適した分析を行うことができません.14)
- -研究参加者が研究薬を味わったり飲み込んだりすることができない病状または最近の出来事。
- 味覚の変化または嫌悪を引き起こす可能性のある病状、以前の手術、または舌または口蓋に影響を与える最近の出来事 (すなわち. 舌、軟口蓋または硬口蓋の潰瘍または感染症)。
- 研究参加者が完全な嗅覚を持つことを妨げる病状または最近の出来事(すなわち、 嗅覚障害、重度の副鼻腔感染症の病歴、うっ血を伴う最近の上気道感染症)。
- -登録前の14日以内、または登録から研究論文の受領までの時間内に歯科医の診察を受けました。
- プレドニゾン、砂糖、食用色素、またはオーラプラスの成分に対するアレルギー、過敏症、または不耐性の病歴。
- -心臓または胃腸の問題の以前の病歴。ただし、小児患者に一般的な自己限定的な状態を除きます。
- 被験物質の投与の60分前に何らかの薬物または食品を摂取した。
- 参加者が子供であるか、調査員のいずれかに関連する第一度親類である場合。
- 深刻な感覚障害(すなわち、 視力または聴力)は、研究関連の要求に従う能力を妨げる可能性があります。
- 結果の解釈とその一般化可能性を制限する可能性のある神経認知障害。
- 慢性疾患の病歴。
- -研究訪問の24時間以内のうがい薬の使用。
- -参加者はベースラインの医学的評価に合格しません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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顔の表情を記録することで、苦味、甘味、無味の液体を確実に区別できるという証拠
時間枠:研究手続きから1年以内
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研究者らは、Noldus Facereader 7 が子供や青年の苦味、甘味、中性味を適切に識別できることを提案しています。
これらの記録を通じて収集されたデータは、5 段階の顔の快楽尺度を使用して液体の好き/嫌いの評価と比較され、各試飲後のアンケートと比較されます。
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研究手続きから1年以内
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究手順中の音声録音
時間枠:研究手続きから1年以内
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液体に対する被験者の反応を捉えるために、各液体の試飲中に音声記録が行われます。
この記録は分析され、被験者の各テスト エージェントの好み/嫌い度が決定されます。
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研究手続きから1年以内
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Gregory L Kearns, PharmD, PhD、Arkansas Children's Research Institute
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Walsh J, Cram A, Woertz K, Breitkreutz J, Winzenburg G, Turner R, Tuleu C; European Formulation Initiative. Playing hide and seek with poorly tasting paediatric medicines: do not forget the excipients. Adv Drug Deliv Rev. 2014 Jun;73:14-33. doi: 10.1016/j.addr.2014.02.012. Epub 2014 Mar 12.
- Matsui D. Current issues in pediatric medication adherence. Paediatr Drugs. 2007;9(5):283-8. doi: 10.2165/00148581-200709050-00001.
- Wollner A, Lecuyer A, De La Rocque F, Sedletzki G, Derkx V, Boucherat M, Elbez A, Gelbert-Baudino N, Levy C, Corrard F, Cohen R. [Acceptability, compliance and schedule of administration of oral antibiotics in outpatient children]. Arch Pediatr. 2011 May;18(5):611-6. doi: 10.1016/j.arcped.2011.02.010. Epub 2011 Mar 21. French.
- Winnick S, Lucas DO, Hartman AL, Toll D. How do you improve compliance? Pediatrics. 2005 Jun;115(6):e718-24. doi: 10.1542/peds.2004-1133.
- Sjovall J, Fogh A, Huitfeldt B, Karlsson G, Nylen O. Methods for evaluating the taste of paediatric formulations in children: a comparison between the facial hedonic method and the patients' own spontaneous verbal judgement. Eur J Pediatr. 1984 Feb;141(4):243-7. doi: 10.1007/BF00572770.
- Tolia V, Johnston G, Stolle J, Lee C. Flavor and taste of lansoprazole strawberry-flavored delayed-release oral suspension preferred over ranitidine peppermint-flavored oral syrup: in children aged between 5-11 years. Paediatr Drugs. 2004;6(2):127-31. doi: 10.2165/00148581-200406020-00006.
- Mennella JA, Spector AC, Reed DR, Coldwell SE. The bad taste of medicines: overview of basic research on bitter taste. Clin Ther. 2013 Aug;35(8):1225-46. doi: 10.1016/j.clinthera.2013.06.007. Epub 2013 Jul 22.
- Mennella JA, Reed DR, Roberts KM, Mathew PS, Mansfield CJ. Age-related differences in bitter taste and efficacy of bitter blockers. PLoS One. 2014 Jul 22;9(7):e103107. doi: 10.1371/journal.pone.0103107. eCollection 2014.
- Danner, Lukas, Liudmila Sidorkina, Max Joechl, Klaus Duerrschmid. Make a face! Implicit and explicit measurement of facial expressions elicited by orange juices using face reading technology. Elsevier: Food Quality and Preference. 2013; 32:167-172.
- Loijens, Leanne, et. al. FaceReader: Reference Manual Version 7. Noldus Information Technology. Wageningen, 2016, pp. 55.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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