Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Registrering av ansiktsuttrykk for å vurdere smak hos barn og tenåringer

9. april 2018 oppdatert av: Arkansas Children's Hospital Research Institute

En pilotstudie av programvare for ansiktsgjenkjenning for å vurdere smak hos pediatriske pasienter

Studien er designet for å se om, etter å ha smakt spesifikke ting, om et barns ansiktsmønster og stemmemønster kan bestemme forskjellen på noe som har en søt smak, ingen smak og en bitter smak. Dette vil etterforskerne gjøre ved å sammenligne videoopptak av et barns ansiktsuttrykk og stemme med barnets svar på oppfølgingsspørsmål etter å ha smakt på tre (3) forskjellige stoffer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne skal smake på tre forskjellige stoffer i tilfeldig rekkefølge: 1. Prednisonvæske (en vanlig medisin for å behandle hevelse som er godkjent av Food and Drug Administration) for bruk hos barn; 2. En løsning av bordsukker i vann (enkel sirup); og 3. Ora-Plus, som er en løsning som kan tilsettes medisiner. Ora-Plus anses som trygt for bruk i barneformler, og alle ingrediensene til Ora-Plus er på listen fra Food and Drug Administration (FDA) som generelt anses som trygge (GRAS). Omtrent 1 ml av hvert stoff vil bli plassert direkte på tungen. Hvert stoff vil bli smakt i 5-10 sekunder og deretter ekspektorert. Deltakere og etterforskere som registrerer svar vil bli blindet med hensyn til identiteten til teststoffene.

Ansiktsuttrykk vil bli registrert før administrasjon av smaksstoffene og i ca. 2 minutter deretter. Det vil også bli gjort et lydopptak av deltakerens stemme i løpet av denne tiden. Omtrent 5 og 10 minutter etter at et gitt smaksstoff er administrert, vil deltakerne bli bedt om å identifisere et ansikt på en 5-punkts hedonisk ansiktsskala som viser deltakerens smaksoppfatning. Deltakerne vil også bli bedt om å beskrive smaksfølelsen som oppleves som søt, bitter eller nøytral (ingen tilsynelatende smak).

Deltakerne vil ha en 30-minutters hvileperiode etter administrering av hvert smaksstoff som vil inkludere administrering av vann og en nøytral mat for å muliggjøre rensing av ganen. Prosedyren ovenfor vil bli gjentatt på samme måte for hvert av de 3 teststoffene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

12

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72202
        • Arkansas Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiedeltakere vil bli rekruttert via IRB-godkjente annonser og fra ACRI-databasen som forsøkspersoner har gitt forhåndstillatelse til å bli kontaktet for forskningsstudier. En bekvemmelighetsprøve vil bestå av 10 barn og/eller ungdom i alderen 7 til 16 år. Totalt 13 emner kan bli påmeldt i tilfelle et emne ikke er i stand til å oppfylle kriteriene og/eller må trekke seg. Hvis studien oppnår 10 evaluerbare emner, vil ikke flere deltakere bli registrert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Deltakere vil være kvalifisert hvis alle følgende kriterier er oppfylt:

  • Muntlig samtykke og samtykke fra foreldrene er gitt.
  • Menn og kvinner mellom 7 og ≤16 år (n= 3-5 i gruppe 7 til 11 år og n= 4-5 i gruppe 12 til ≤16 år. Ytterligere 3 deltakere kan rekrutteres hvis et opptak ikke produserer levedyktige data.)
  • Både foreldre og deltaker snakker engelsk dyktig

Ekskluderingskriterier:

Deltakere vil ikke være kvalifisert hvis noen av følgende kriterier er oppfylt:

  • Uvilje til å delta.
  • Deltakere av asiatisk etnisitet (N.B. Den nåværende FaceReader-programvaren kan ikke korrekt identifisere ansiktsuttrykk hos disse barna og kan som et resultat ikke produsere en analyse som passer for denne studien.14)
  • Enhver medisinsk tilstand eller nylig hendelse som vil føre til at en studiedeltaker ikke kan smake eller svelge studiemidler.
  • Enhver medisinsk tilstand, tidligere operasjon eller nylig hendelse som påvirker tungen eller ganen som kan forårsake smaksendring eller aversjon (dvs. sår eller infeksjon i tungen, myk eller hard gane).
  • Enhver medisinsk tilstand eller nylig hendelse som vil hindre en studiedeltaker fra å ha en intakt luktesans (dvs. anosmi, historie med alvorlige bihuleinfeksjoner, nylig øvre luftveisinfeksjon med overbelastning).
  • Hadde tannlegebesøk innen 14 dager før påmelding eller tiden mellom påmelding og mottak av studieartikler.
  • Enhver historie med allergi, overfølsomhet eller intoleranse overfor prednison, sukker, matfargestoffer eller noen av ingrediensene i Ora-Plus.
  • Enhver tidligere historie med hjerte- eller gastrointestinale problemer med unntak av selvbegrensede tilstander som er vanlige for pediatriske pasienter.
  • Har inntatt medisiner eller matstoff 60 minutter før administrering av testartiklene.
  • Hvis deltakeren er barnet eller en førstegrads slektning til noen av etterforskerne.
  • Ethvert dyptgående sensorisk underskudd (dvs. syn eller hørsel) som kan forstyrre evnen til å etterkomme studierelaterte krav.
  • Nevrokognitive lidelser som kan begrense tolkning av resultater og deres generaliserbarhet.
  • Historie om en kronisk sykdom.
  • Bruk av munnvann innen 24 timer etter studiebesøk.
  • Deltakeren består ikke grunnleggende medisinsk vurdering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevis på at registrering av ansiktsuttrykk kan skille pålitelig mellom væsker som smaker bittert, søtt eller som ikke har smak
Tidsramme: innen ett år etter studieprosedyre
Etterforskerne foreslår at Noldus Facereader 7 kan skille tilstrekkelig mellom bitter, søt og nøytral smak hos barn og ungdom. Data samlet inn gjennom disse opptakene vil bli sammenlignet med vurderinger av å like/mislike væsker ved å bruke en 5-punkts hedonisk ansiktsskala og sammenlignet med et spørreskjema etter hver smaking.
innen ett år etter studieprosedyre

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lydopptak under studieprosedyre
Tidsramme: innen ett år etter studieprosedyre
Et lydopptak vil skje under smakingen av hver væske for å fange motivets respons på væsken. Dette opptaket vil bli analysert for å fastslå om et forsøksperson liker/misliker hvert testmiddel.
innen ett år etter studieprosedyre

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Arkansas Children's Hospital Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gregory L Kearns, PharmD, PhD, Arkansas Children's Research Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

5. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GK003
  • 20162192 (Annen identifikator: Western Institutional Review Board)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke bli gjort tilgjengelig. Imidlertid vil de samlede resultatene av studien gjøres tilgjengelig.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere