어린이와 청소년의 미각을 평가하기 위한 얼굴 표정 기록
2018년 4월 9일 업데이트: Arkansas Children's Hospital Research Institute
소아 환자의 기호성을 평가하기 위한 안면 인식 소프트웨어의 파일럿 연구
이 연구는 특정한 것을 맛본 후 아이의 얼굴 패턴과 목소리 패턴이 단맛, 무맛, 쓴맛의 차이를 결정할 수 있는지 알아보기 위해 고안되었습니다.
조사관은 세 가지 다른 물질을 맛본 후 후속 질문에 대한 아동의 반응에 대한 아동의 얼굴 표정 및 목소리의 비디오 녹화를 비교하여 이를 수행합니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 무작위 순서로 세 가지 다른 물질을 맛보게 됩니다. 2. 테이블 설탕을 물에 녹인 용액(단순 시럽); 3. 의약품에 첨가할 수 있는 솔루션인 Ora-Plus. Ora-Plus는 어린이용 분유에 사용하기에 안전한 것으로 간주되며 Ora-Plus의 모든 성분은 미국 식품의약국(FDA)의 일반적으로 안전하다고 간주되는 물질(GRAS) 목록에 있습니다. 각 물질 약 1ml를 혀에 직접 넣습니다. 각 물질은 5-10초 동안 맛을 본 후 뱉어냅니다. 응답을 기록하는 참가자 및 조사자는 테스트 물질의 신원과 관련하여 눈이 멀게 됩니다.
미각 물질을 투여하기 전과 투여 후 약 2분 동안 얼굴 표정을 기록합니다. 이 시간 동안 참가자의 음성도 녹음됩니다. 주어진 미각 물질을 투여한 후 약 5분 및 10분 후에 참가자는 참가자의 미각을 나타내는 5점 안면 감각 척도에서 얼굴을 식별하도록 요청받습니다. 참가자는 또한 경험한 미각을 단맛, 쓴맛 또는 중성(명백한 맛 없음)으로 설명하도록 요청받습니다.
참가자는 각 미각 물질 투여 후 30분의 휴식 시간을 가지며 여기에는 미각을 정화할 수 있도록 물과 중성 식품 투여가 포함됩니다. 위의 절차는 3가지 시험 물질 각각에 대해 동일한 방식으로 반복됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
12
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72202
- Arkansas Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 참가자는 IRB 승인 광고를 통해 그리고 피험자가 연구 연구를 위해 연락할 수 있는 사전 허가를 받은 ACRI 데이터베이스에서 모집됩니다.
편의 표본은 7세에서 16세 사이의 어린이 및/또는 청소년 10명으로 구성됩니다.
피험자가 기준을 충족할 수 없거나 철회해야 하는 경우 총 13명의 피험자가 등록될 수 있습니다.
연구가 10개의 평가 가능한 주제에 도달하면 추가 참가자가 등록되지 않습니다.
설명
포함 기준:
참가자는 다음 기준을 모두 충족하는 경우 자격이 있습니다.
- 구두 동의 및 부모 동의가 제공되었습니다.
- 7~16세 사이의 남성과 여성(7~11세 그룹에서 n= 3-5, 12~16세 그룹에서 n= 4-5. 기록이 실행 가능한 데이터를 생성하지 않는 경우 추가로 3명의 참가자를 모집할 수 있습니다.)
- 부모와 참가자 모두 영어를 능숙하게 구사합니다.
제외 기준:
다음 기준 중 하나라도 충족되면 참가자 자격이 없습니다.
- 참여 의사 없음.
- 아시아계 참가자(N.B. 현재의 FaceReader 소프트웨어는 이러한 아이들의 얼굴 표정을 정확하게 식별할 수 없기 때문에 본 연구에 적합한 분석을 생성할 수 없습니다.14)
- 연구 참여자가 연구 물질을 맛보거나 삼킬 수 없게 만드는 모든 의학적 상태 또는 최근 사건.
- 혀나 입천장에 영향을 미각 변화나 혐오감을 유발할 수 있는 모든 의학적 상태, 이전 수술 또는 최근 사건(예: 혀의 궤양 또는 감염, 연구개 또는 경구개).
- 연구 참가자가 온전한 후각을 갖지 못하게 하는 모든 의학적 상태 또는 최근 사건(예: 후각 상실, 중증 부비동 감염 병력, 최근 울혈을 동반한 상기도 감염).
- 등록 전 14일 이내 또는 등록과 연구 논문 수령 사이의 시간 내에 치과 의사를 방문했습니다.
- 프레드니손, 설탕, 식품 염료 또는 Ora-Plus의 구성 성분에 대한 알레르기, 과민증 또는 편협의 병력.
- 소아 환자에게 공통적인 자가 제한적 상태를 제외한 심장 또는 위장 문제의 이전 병력.
- 시험 항목을 투여하기 60분 전에 약물 또는 식품 물질을 섭취했습니다.
- 참가자가 조사자 중 자녀이거나 직계 가족인 경우.
- 심오한 감각 결손(예: 시력 또는 청력) 학습 관련 요구 사항을 준수하는 능력을 방해할 수 있습니다.
- 결과 해석 및 일반화 가능성을 제한할 수 있는 신경인지 장애.
- 만성 질환의 병력.
- 연구 방문 24시간 이내에 구강청결제 사용.
- 참가자가 기본 의료 평가를 통과하지 못했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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얼굴 표정을 기록하면 쓴맛, 단맛, 무맛 액체를 확실하게 구분할 수 있다는 증거
기간: 연구 절차의 1년 이내
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연구자들은 Noldus Facereader 7이 어린이와 청소년의 쓴맛, 단맛, 중립적인 맛을 적절하게 구별할 수 있다고 제안합니다.
이러한 기록을 통해 수집된 데이터는 5점 안면 감각 척도를 사용하여 액체의 좋아/싫음 등급과 비교되고 각 시음 후 설문지와 비교됩니다.
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연구 절차의 1년 이내
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 절차 중 오디오 녹음
기간: 연구 절차의 1년 이내
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액체에 대한 대상의 반응을 포착하기 위해 각 액체를 맛보는 동안 오디오 녹음이 발생합니다.
이 기록은 피험자가 각 테스트 에이전트를 좋아하거나 싫어하는 것을 결정하기 위해 분석됩니다.
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연구 절차의 1년 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gregory L Kearns, PharmD, PhD, Arkansas Children's Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Walsh J, Cram A, Woertz K, Breitkreutz J, Winzenburg G, Turner R, Tuleu C; European Formulation Initiative. Playing hide and seek with poorly tasting paediatric medicines: do not forget the excipients. Adv Drug Deliv Rev. 2014 Jun;73:14-33. doi: 10.1016/j.addr.2014.02.012. Epub 2014 Mar 12.
- Matsui D. Current issues in pediatric medication adherence. Paediatr Drugs. 2007;9(5):283-8. doi: 10.2165/00148581-200709050-00001.
- Wollner A, Lecuyer A, De La Rocque F, Sedletzki G, Derkx V, Boucherat M, Elbez A, Gelbert-Baudino N, Levy C, Corrard F, Cohen R. [Acceptability, compliance and schedule of administration of oral antibiotics in outpatient children]. Arch Pediatr. 2011 May;18(5):611-6. doi: 10.1016/j.arcped.2011.02.010. Epub 2011 Mar 21. French.
- Winnick S, Lucas DO, Hartman AL, Toll D. How do you improve compliance? Pediatrics. 2005 Jun;115(6):e718-24. doi: 10.1542/peds.2004-1133.
- Sjovall J, Fogh A, Huitfeldt B, Karlsson G, Nylen O. Methods for evaluating the taste of paediatric formulations in children: a comparison between the facial hedonic method and the patients' own spontaneous verbal judgement. Eur J Pediatr. 1984 Feb;141(4):243-7. doi: 10.1007/BF00572770.
- Tolia V, Johnston G, Stolle J, Lee C. Flavor and taste of lansoprazole strawberry-flavored delayed-release oral suspension preferred over ranitidine peppermint-flavored oral syrup: in children aged between 5-11 years. Paediatr Drugs. 2004;6(2):127-31. doi: 10.2165/00148581-200406020-00006.
- Mennella JA, Spector AC, Reed DR, Coldwell SE. The bad taste of medicines: overview of basic research on bitter taste. Clin Ther. 2013 Aug;35(8):1225-46. doi: 10.1016/j.clinthera.2013.06.007. Epub 2013 Jul 22.
- Mennella JA, Reed DR, Roberts KM, Mathew PS, Mansfield CJ. Age-related differences in bitter taste and efficacy of bitter blockers. PLoS One. 2014 Jul 22;9(7):e103107. doi: 10.1371/journal.pone.0103107. eCollection 2014.
- Danner, Lukas, Liudmila Sidorkina, Max Joechl, Klaus Duerrschmid. Make a face! Implicit and explicit measurement of facial expressions elicited by orange juices using face reading technology. Elsevier: Food Quality and Preference. 2013; 32:167-172.
- Loijens, Leanne, et. al. FaceReader: Reference Manual Version 7. Noldus Information Technology. Wageningen, 2016, pp. 55.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 3일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
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표정에 대한 임상 시험
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University Hospital, Strasbourg, France모병Cervico-Facial Surgery ENT 프랑스의 학술 의료 및 외과 교육 | Cervico-Facial Surgery ENT Medical 레지던트(Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine 및 Provence-Alpes-Côte d'Azur 지역)프랑스
놀두스 페이스리더 7에 대한 임상 시험
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Oklahoma State University Center for Health SciencesOral Roberts University모병
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Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Cancer Immunotherapy Trials Network (CITN)종료됨
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University of North Carolina, Chapel HillJohns Hopkins University; Novartis Pharmaceuticals완전한
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University of North Carolina, Chapel HillCystic Fibrosis Foundation모병
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University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)모집하지 않고 적극적으로1기 전립선암 AJCC v8 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIIA기 전립선암 AJCC v8 | IIIB기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | 3기 전립선암 AJCC v8 | IIIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 비전이성 전립선암미국
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Hyunseok Kang, MDNeoImmuneTech모병재발성 두경부 편평 세포 암종 | 재발성 하인두 편평 세포 암종 | 재발성 후두 편평 세포 암종 | 재발성 구강 편평 세포 암종 | 재발성 구인두 편평 세포 암종 | 절제 가능한 구인두 편평 세포 암종미국
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