Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Arckifejezések rögzítése gyermekek és tinédzserek ízlésének felmérésére

2018. április 9. frissítette: Arkansas Children's Hospital Research Institute

Arcfelismerő szoftver kísérleti tanulmánya a gyermekbetegek ízletességének felmérésére

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja, hogy konkrét dolgok megkóstolása után vajon a gyermek arc- és hangmintája meghatározhatja-e a különbséget valamiben, ami édes ízű, íztelen és keserű ízű. A vizsgálók ezt úgy teszik meg, hogy összehasonlítják a gyermek arckifejezéséről és hangjáról készült videofelvételeket a gyermek három (3) különböző anyag megkóstolása után adott válaszaival.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A résztvevők három különböző anyagot kóstolnak meg véletlenszerű sorrendben: 1. Prednizon folyadék (gyakran használt gyógyszer a duzzanat kezelésére, amelyet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság jóváhagyott) gyermekek számára; 2. Asztali cukor vizes oldata (egyszerű szirup); és 3. Ora-Plus, amely a gyógyszerekhez adható megoldás. Az Ora-Plus biztonságosnak tekinthető a gyermektápszerekben való használatra, és az Ora-Plus összes összetevője szerepel az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) általánosan biztonságosnak tekintendő (GRAS) listáján. Mindegyik anyagból körülbelül 1 ml-t kell közvetlenül a nyelvre helyezni. Mindegyik anyagot 5-10 másodpercig megkóstoljuk, majd kiköpjük. A válaszokat rögzítő résztvevők és vizsgálók vakok lesznek a vizsgált anyagok azonosítása tekintetében.

Az arckifejezést az ízanyagok beadása előtt, majd körülbelül 2 percig rögzítjük. A résztvevő hangjáról ez idő alatt hangfelvétel is készül. Egy adott ízanyag beadása után körülbelül 5 és 10 perccel a résztvevőket arra kérik, hogy azonosítsanak egy arcot egy 5 pontos archedonikus skálán, amely a résztvevő ízérzékelését mutatja. A résztvevőket arra is felkérik, hogy írják le az átélt ízérzést édesnek, keserűnek vagy semlegesnek (nincs látható íz).

A résztvevők 30 perces pihenőidőt kapnak az egyes ízanyagok beadása után, amely magában foglalja a víz és egy semleges étel beadását, hogy lehetővé tegye a szájpadlás megtisztítását. A fenti eljárást ugyanúgy meg kell ismételni mind a 3 vizsgált anyag esetében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

12

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72202
        • Arkansas Children's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatban résztvevőket az IRB által jóváhagyott hirdetéseken és az ACRI adatbázisból toborozzák, amelyekhez az alanyok előzetesen engedélyt adtak arra, hogy kutatási tanulmányok céljából kapcsolatba léphessenek velük. A kényelmi minta 10 gyermekből és/vagy serdülőből áll, akik életkora 7 és 16 év közötti. Összesen 13 tantárgyat lehet beiratkozni abban az esetben, ha egy tantárgy nem tud megfelelni a kritériumoknak és/vagy vissza kell vonni. Ha a vizsgálat eléri a 10 értékelhető alanyt, akkor további résztvevőket nem vesznek fel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

A résztvevők jogosultak, ha az alábbi feltételek mindegyike teljesül:

  • Szóbeli hozzájárulás és szülői beleegyezés biztosított.
  • 7 és ≤ 16 év közötti férfiak és nők (n=3-5 a 7-11 éves csoportban és n=4-5 a 12-16 év közötti csoportban). További 3 résztvevő toborozható, ha a felvétel nem ad életképes adatokat.)
  • Mind a szülő, mind a résztvevő jól beszél angolul

Kizárási kritériumok:

A résztvevők nem jogosultak, ha az alábbi feltételek bármelyike ​​teljesül:

  • Nem hajlandó részt venni.
  • Ázsiai etnikumú résztvevők (N.B. A jelenlegi FaceReader szoftver nem tudja helyesen azonosítani az arckifejezéseket ezeknél a gyerekeknél, és ennek eredményeként nem tud olyan elemzést készíteni, amely alkalmas a vizsgálatra.14)
  • Bármilyen egészségügyi állapot vagy közelmúltbeli esemény, amely miatt a vizsgálatban résztvevő nem tudja megízlelni vagy lenyelni a vizsgálati szereket.
  • Bármilyen egészségügyi állapot, korábbi műtét vagy olyan közelmúltbeli esemény, amely a nyelvet vagy a szájpadlást érinti, amely ízelváltozást vagy idegenkedést okozna (pl. fekélyek vagy fertőzések a nyelvben, a lágy vagy kemény szájpadlásban).
  • Bármilyen egészségügyi állapot vagy közelmúltbeli esemény, amely kizárja, hogy a vizsgálatban résztvevő szaglástalan legyen (pl. anosmia, súlyos arcüreg-fertőzések anamnézisében, közelmúltbeli felső légúti fertőzés torlódással).
  • Fogorvoslátogatás volt a beiratkozást megelőző 14 napon belül, vagy a beiratkozás és a tanulmányi cikkek kézhezvétele közötti időn belül.
  • Bármilyen allergia, túlérzékenység vagy intolerancia a prednizonra, cukorra, ételfestékekre vagy az Ora-Plus bármely összetevőjére.
  • Bármilyen korábbi szív- vagy gasztrointesztinális probléma, kivéve a gyermekgyógyászati ​​betegeknél gyakori, önkorlátozó állapotokat.
  • 60 perccel a vizsgálati cikkek beadása előtt lenyelt bármilyen gyógyszert vagy élelmiszert.
  • Ha a résztvevő a gyermek vagy valamelyik nyomozó elsőfokú rokona.
  • Bármilyen mély érzékszervi hiány (pl. látás vagy hallás), amelyek megzavarhatják a tanulmányokkal kapcsolatos követelmények teljesítését.
  • Neurokognitív zavarok, amelyek korlátozhatják az eredmények értelmezését és általánosíthatóságát.
  • Krónikus betegség története.
  • Szájvíz használata a tanulmányi látogatást követő 24 órán belül.
  • A résztvevő nem felel meg az alapszintű orvosi értékelésen.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bizonyíték arra, hogy az arckifejezések rögzítése megbízhatóan megkülönbözteti a keserű, édes vagy íztelen folyadékokat
Időkeret: a tanulmányi eljárástól számított egy éven belül
A kutatók azt javasolják, hogy a Noldus Facereader 7 megfelelően különbséget tud tenni a keserű, édes és semleges ízek között a gyermekek és serdülők körében. Az ezeken a felvételeken gyűjtött adatokat összevetjük a folyadékok iránti tetszés/nem tetszés értékelésével egy 5 pontos archedonikus skála segítségével, és összehasonlítjuk egy kérdőívvel minden kóstolás után.
a tanulmányi eljárástól számított egy éven belül

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hangfelvétel a tanulmányi eljárás során
Időkeret: a tanulmányi eljárástól számított egy éven belül
Minden folyadék kóstolása során hangfelvétel készül, hogy rögzítse az alany reakcióját a folyadékra. Ezt a felvételt elemezni fogják annak megállapítására, hogy az alany szereti-e/nem szereti-e az egyes tesztanyagokat.
a tanulmányi eljárástól számított egy éven belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Arkansas Children's Hospital Research Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gregory L Kearns, PharmD, PhD, Arkansas Children's Research Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. szeptember 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 3.

Első közzététel (Becslés)

2016. október 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 9.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GK003
  • 20162192 (Egyéb azonosító: Western Institutional Review Board)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Az egyes résztvevők adatai nem lesznek elérhetőek. A tanulmány összesített eredményeit azonban elérhetővé teszik.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Arckifejezés

Klinikai vizsgálatok a Noldus Facereader 7

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Pakistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel