Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Запись выражения лица для оценки вкуса у детей и подростков

9 апреля 2018 г. обновлено: Arkansas Children's Hospital Research Institute

Пилотное исследование программного обеспечения для распознавания лиц для оценки вкусовых качеств у педиатрических пациентов

Исследование предназначено для того, чтобы увидеть, могут ли после дегустации определенных вещей по рисунку лица и голосу ребенка определить разницу между чем-то, что имеет сладкий вкус, не имеет вкуса и имеет горький вкус. Исследователи сделают это, сравнивая видеозаписи выражения лица и голоса ребенка с ответами ребенка на дополнительные вопросы после дегустации трех (3) различных веществ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники пробуют три разных вещества в произвольном порядке: 1. Жидкий преднизолон (обычно используемый препарат для лечения отеков, одобренный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) для применения у детей; 2. Раствор столового сахара в воде (сахарный сироп); и 3. Ora-Plus — раствор, который можно добавлять в лекарства. Ora-Plus считается безопасным для использования в детских смесях, и все ингредиенты Ora-Plus находятся в списке Общепринятых безопасных (GRAS) Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Около 1 мл каждого вещества будет помещено непосредственно на язык. Каждое вещество пробуют на вкус в течение 5-10 секунд, а затем отхаркивают. Участники и исследователи, записывающие ответы, будут ослеплены в отношении идентичности испытуемых веществ.

Выражение лица будет записываться до введения вкусовых веществ и в течение приблизительно 2 минут после этого. Также в это время будет производиться аудиозапись голоса участника. Примерно через 5 и 10 минут после введения данного вкусового вещества участников попросят идентифицировать лицо по 5-балльной гедонистической шкале лица, которая показывает вкусовое восприятие участника. Участников также попросят описать испытанное вкусовое ощущение как сладкое, горькое или нейтральное (без явного вкуса).

У участников будет 30-минутный период отдыха после введения каждого вкусового вещества, который будет включать введение воды и нейтральной пищи для очищения неба. Описанная выше процедура будет повторяться таким же образом для каждого из 3 испытуемых веществ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

12

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники исследования будут набираться с помощью рекламы, утвержденной IRB, и из базы данных ACRI, для которых испытуемые дали предварительное разрешение на контакт с ними для проведения исследований. Удобная выборка будет состоять из 10 детей и/или подростков в возрасте от 7 до 16 лет. В общей сложности 13 субъектов могут быть зачислены в случае, если субъект не может соответствовать критериям и / или ему необходимо отказаться от участия. Если исследование достигает 10 поддающихся оценке субъектов, то дополнительные участники не будут зачислены.

Описание

Критерии включения:

Участники будут допущены к участию, если будут соблюдены все следующие критерии:

  • Предоставлено устное согласие и согласие родителей.
  • Мужчины и женщины в возрасте от 7 до ≤16 лет (n=3-5 в группе от 7 до 11 лет и n=4-5 в группе от 12 до ≤16 лет. Дополнительные 3 участника могут быть набраны, если запись не дает достоверных данных.)
  • И родитель, и участник свободно говорят по-английски

Критерий исключения:

Участники не будут допущены к участию, если они соответствуют любому из следующих критериев:

  • Нежелание участвовать.
  • Участники азиатской национальности (Н.Б. Текущее программное обеспечение FaceReader не может правильно идентифицировать выражение лица у этих детей и, как следствие, не может произвести анализ, подходящий для этого исследования.14)
  • Любое заболевание или недавнее событие, из-за которого участник исследования не может почувствовать вкус или проглотить исследуемые вещества.
  • Любое заболевание, предыдущее хирургическое вмешательство или недавнее событие, затрагивающее язык или небо, которое может вызвать изменение или отвращение вкуса (т. изъязвления или инфекция языка, мягкого или твердого неба).
  • Любое заболевание или недавнее событие, которое может помешать участнику исследования иметь неповрежденное обоняние (т. аносмия, тяжелые инфекции носовых пазух в анамнезе, недавняя инфекция верхних дыхательных путей с застойными явлениями).
  • Посещали стоматолога в течение 14 дней до зачисления или времени между зачислением и получением статей об исследовании.
  • Любая история аллергии, гиперчувствительности или непереносимости преднизолона, сахара, пищевых красителей или любого из компонентов Ora-Plus.
  • Любые предшествующие проблемы с сердцем или желудочно-кишечным трактом, за исключением самокупирующихся состояний, характерных для педиатрических пациентов.
  • Принимали какие-либо лекарства или продукты питания за 60 минут до введения испытуемых образцов.
  • Если участник является ребенком или родственником первой степени кого-либо из исследователей.
  • Любой глубокий сенсорный дефицит (т. зрения или слуха), которые могут помешать способности выполнять требования, связанные с учебой.
  • Нейрокогнитивные расстройства, которые могут ограничивать интерпретацию результатов и их обобщаемость.
  • История хронического заболевания.
  • Использование жидкости для полоскания рта в течение 24 часов после визита.
  • Участник не проходит базовую медицинскую оценку.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доказательства того, что запись выражения лица позволяет надежно различать жидкости с горьким, сладким вкусом или без вкуса.
Временное ограничение: в течение одного года процедуры обучения
Исследователи предполагают, что Noldus Facereader 7 может адекватно различать горький, сладкий и нейтральный вкус у детей и подростков. Данные, собранные с помощью этих записей, будут сравниваться с оценками симпатии/неприязни к жидкостям с использованием 5-балльной лицевой гедонистической шкалы и сравниваться с анкетой после каждой дегустации.
в течение одного года процедуры обучения

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Аудиозапись во время процедуры исследования
Временное ограничение: в течение одного года процедуры обучения
Во время дегустации каждой жидкости будет происходить аудиозапись, чтобы зафиксировать реакцию субъекта на жидкость. Эта запись будет проанализирована для определения симпатии/неприязни испытуемого к каждому испытательному агенту.
в течение одного года процедуры обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Arkansas Children's Hospital Research Institute

Следователи

  • Главный следователь: Gregory L Kearns, PharmD, PhD, Arkansas Children's Research Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GK003
  • 20162192 (Другой идентификатор: Western Institutional Review Board)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Данные отдельных участников не будут доступны. Тем не менее, общие результаты исследования будут доступны.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Нолдус Facereader 7

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Georgia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться