Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestracja mimiki twarzy w celu oceny smaku u dzieci i młodzieży

9 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Arkansas Children's Hospital Research Institute

Pilotażowe badanie oprogramowania do rozpoznawania twarzy w celu oceny smakowitości u pacjentów pediatrycznych

Badanie ma na celu sprawdzenie, czy po spróbowaniu określonych rzeczy, czy wzór twarzy i głosu dziecka może określić różnicę między czymś, co ma słodki smak, bez smaku i gorzki smak. Badacze zrobią to, porównując nagrania wideo wyrazu twarzy i głosu dziecka z odpowiedziami dziecka na pytania uzupełniające po spróbowaniu trzech (3) różnych substancji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy spróbują trzech różnych substancji w losowej kolejności: 1. Prednizon w płynie (powszechnie stosowany lek na obrzęki, zatwierdzony przez Agencję ds. Żywności i Leków) do stosowania u dzieci; 2. Roztwór cukru stołowego w wodzie (syrop prosty); oraz 3. Ora-Plus, czyli roztwór, który można dodawać do leków. Ora-Plus jest uważany za bezpieczny do stosowania w preparatach dla dzieci, a wszystkie składniki Ora-Plus znajdują się na liście Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) ogólnie uważane za bezpieczne (GRAS). Około 1 ml każdej substancji zostanie umieszczone bezpośrednio na języku. Każda substancja będzie smakowana przez 5-10 sekund, a następnie odkrztuszona. Uczestnicy i badacze rejestrujący odpowiedzi będą zaślepieni w odniesieniu do tożsamości badanych substancji.

Wyraz twarzy będzie rejestrowany przed podaniem substancji smakowych i przez około 2 minuty później. W tym czasie zostanie również wykonane nagranie dźwiękowe głosu uczestnika. Po około 5 i 10 minutach od podania danej substancji smakowej, uczestnicy zostaną poproszeni o zidentyfikowanie twarzy na 5-stopniowej hedonicznej skali twarzy, która pokazuje percepcję smaku osoby badanej. Uczestnicy zostaną również poproszeni o opisanie odczuć smakowych jako słodkich, gorzkich lub neutralnych (brak wyraźnego smaku).

Po podaniu każdej substancji smakowej uczestnicy będą mieli 30 minut przerwy, która będzie obejmowała podanie wody i neutralnego pokarmu, aby umożliwić oczyszczenie podniebienia. Powyższa procedura zostanie powtórzona w ten sam sposób dla każdej z 3 badanych substancji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72202
        • Arkansas Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy badania będą rekrutowani za pośrednictwem ogłoszeń zatwierdzonych przez IRB oraz z bazy danych ACRI, w odniesieniu do których podmioty wyraziły uprzednią zgodę na kontakt w celu przeprowadzenia badań naukowych. Próba doraźna będzie się składać z 10 dzieci i/lub nastolatków w wieku od 7 do 16 lat. W przypadku, gdy przedmiot nie jest w stanie spełnić kryteriów i/lub musi się wycofać, można zarejestrować łącznie 13 przedmiotów. Jeśli badanie obejmie 10 osób podlegających ocenie, dodatkowi uczestnicy nie zostaną zapisani.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnicy będą kwalifikować się, jeśli zostaną spełnione wszystkie poniższe kryteria:

  • Zgoda ustna i zgoda rodziców.
  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 7 do ≤16 lat (n=3-5 w grupie od 7 do 11 lat i n=4-5 w grupie od 12 do ≤16 lat. Można zatrudnić dodatkowych 3 uczestników, jeśli nagranie nie dostarczy wiarygodnych danych.)
  • Zarówno rodzic, jak i uczestnik mówią biegle po angielsku

Kryteria wyłączenia:

Uczestnicy nie będą kwalifikować się, jeśli spełni którykolwiek z poniższych kryteriów:

  • Niechęć do udziału.
  • Uczestnicy pochodzenia azjatyckiego (NB. Obecne oprogramowanie FaceReader nie jest w stanie poprawnie zidentyfikować wyrazu twarzy u tych dzieci, w wyniku czego nie może przeprowadzić analizy odpowiedniej dla tego badania.14)
  • Dowolny stan chorobowy lub niedawne zdarzenie, które spowodowałoby, że uczestnik badania nie byłby w stanie posmakować ani połknąć badanych substancji.
  • Jakikolwiek stan chorobowy, wcześniejsza operacja lub niedawne zdarzenie mające wpływ na język lub podniebienie, które mogłoby spowodować zmianę smaku lub niechęć (tj. owrzodzenia lub zakażenie języka, podniebienia miękkiego lub twardego).
  • Jakakolwiek choroba lub niedawne zdarzenie, które uniemożliwiłoby uczestnikowi badania posiadanie nienaruszonego węchu (tj. brak węchu, ciężkie infekcje zatok w wywiadzie, niedawne zakażenie górnych dróg oddechowych z przekrwieniem).
  • Odbył wizytę u dentysty w ciągu 14 dni przed rejestracją lub w czasie między rejestracją a otrzymaniem artykułów do nauki.
  • Jakakolwiek historia alergii, nadwrażliwości lub nietolerancji na prednizon, cukier, barwniki spożywcze lub którykolwiek ze składników Ora-Plus.
  • Jakiekolwiek wcześniejsze problemy z sercem lub żołądkowo-jelitem w wywiadzie, z wyjątkiem samoograniczających się stanów typowych dla pacjentów pediatrycznych.
  • Przyjąć jakikolwiek lek lub substancję spożywczą 60 minut przed podaniem artykułów testowych.
  • Jeśli uczestnik jest dzieckiem lub krewnym pierwszego stopnia któregokolwiek z badaczy.
  • Każdy głęboki deficyt czuciowy (tj. wzrok lub słuch), które mogą zakłócać zdolność do przestrzegania wymagań związanych z nauką.
  • Zaburzenia neurokognitywne, które mogą ograniczać interpretację wyników i ich uogólnianie.
  • Historia choroby przewlekłej.
  • Stosowanie płynu do płukania jamy ustnej w ciągu 24 godzin od wizyty studyjnej.
  • Uczestnik nie przechodzi podstawowej oceny medycznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dowody na to, że rejestracja mimiki twarzy może wiarygodnie rozróżnić płyny, które smakują gorzko, słodko lub nie mają smaku
Ramy czasowe: w ciągu jednego roku studiów
Badacze sugerują, że Noldus Facereader 7 może odpowiednio rozróżnić gorzki, słodki i neutralny smak u dzieci i młodzieży. Dane zebrane za pomocą tych nagrań zostaną porównane z ocenami lubienia/nielubienia płynów przy użyciu 5-punktowej hedonicznej skali twarzy i porównywane z kwestionariuszem po każdej degustacji.
w ciągu jednego roku studiów

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nagrywanie dźwięku podczas procedury badania
Ramy czasowe: w ciągu jednego roku studiów
Podczas degustacji każdego płynu nastąpi nagranie dźwiękowe w celu uchwycenia reakcji podmiotu na płyn. To nagranie zostanie przeanalizowane w celu określenia upodobania/nielubienia każdego agenta testowego przez podmiot.
w ciągu jednego roku studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Arkansas Children's Hospital Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Gregory L Kearns, PharmD, PhD, Arkansas Children's Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GK003
  • 20162192 (Inny identyfikator: Western Institutional Review Board)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników nie będą udostępniane. Ogólne wyniki badania zostaną jednak udostępnione.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wyraz twarzy

Badania kliniczne na Noldus Facereader 7

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj