Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optagelse af ansigtsudtryk for at vurdere smag hos børn og teenagere

9. april 2018 opdateret af: Arkansas Children's Hospital Research Institute

En pilotundersøgelse af software til ansigtsgenkendelse til vurdering af smag hos pædiatriske patienter

Undersøgelsen er designet til at se, om efter at have smagt specifikke ting, om et barns ansigtsmønster og stemmemønster kan bestemme forskellen på noget, der har en sød smag, ingen smag og en bitter smag. Det vil efterforskerne gøre ved at sammenligne videooptagelser af et barns ansigtsudtryk og stemme med barnets svar på opfølgende spørgsmål efter at have smagt tre (3) forskellige stoffer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil smage tre forskellige stoffer i tilfældig rækkefølge: 1. Prednison væske (en almindeligt anvendt medicin til behandling af hævelse, som er godkendt af Food and Drug Administration) til brug hos børn; 2. En opløsning af bordsukker i vand (simpel sirup); og 3. Ora-Plus, som er en løsning, der kan tilsættes medicin. Ora-Plus anses for at være sikkert at bruge i børneblandinger, og alle ingredienserne i Ora-Plus er på Food and Drug Administration (FDA)-listen, der generelt betragtes som sikre (GRAS). Cirka 1 ml af hvert stof vil blive placeret direkte på tungen. Hvert stof vil blive smagt i 5-10 sekunder og derefter opsuget. Deltagere og efterforskere, der registrerer svar, vil blive blindet med hensyn til teststoffernes identitet.

Ansigtsudtryk vil blive registreret før administration af smagsstofferne og i ca. 2 minutter derefter. Der vil også blive lavet en lydoptagelse af deltagerens stemme i denne tid. 5 og 10 minutter efter, at et givent smagsstof er indgivet, vil deltagerne blive bedt om at identificere et ansigt på en 5-punkts hedonisk ansigtsskala, som viser deltagerens smagsopfattelse. Deltagerne vil også blive bedt om at beskrive smagsoplevelsen som sød, bitter eller neutral (ingen synlig smag).

Deltagerne vil have en 30-minutters hvileperiode efter administration af hvert smagsstof, som vil omfatte administration af vand og en neutral mad for at muliggøre rensning af ganen. Ovenstående procedure vil blive gentaget på samme måde for hvert af de 3 teststoffer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

12

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72202
        • Arkansas Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsesdeltagere vil blive rekrutteret via IRB-godkendte annoncer og fra ACRI-databasen, for hvilke forsøgspersoner har givet forudgående tilladelse til at blive kontaktet til forskningsundersøgelser. En bekvemmelighedsprøve vil bestå af 10 børn og/eller unge i alderen fra 7 til 16 år. I alt 13 emner kan tilmeldes i tilfælde af, at et emne ikke er i stand til at opfylde kriterierne og/eller skal trække sig. Hvis undersøgelsen når 10 evaluerbare emner, vil yderligere deltagere ikke blive tilmeldt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagere vil være kvalificerede, hvis alle følgende kriterier er opfyldt:

  • Mundtlig samtykke og forældresamtykke gives.
  • Mænd og kvinder mellem 7 og ≤16 år (n= 3-5 i gruppe 7 til 11 år og n= 4-5 i gruppe 12 til ≤16 år. Yderligere 3 deltagere kan rekrutteres, hvis en optagelse ikke producerer holdbare data.)
  • Både forældre og deltager taler engelsk dygtigt

Ekskluderingskriterier:

Deltagere vil ikke være berettigede, hvis et af følgende kriterier er opfyldt:

  • Uvilje til at deltage.
  • Deltagere af asiatisk etnicitet (N.B. Den nuværende FaceReader-software kan ikke korrekt identificere ansigtsudtryk hos disse børn og kan derfor ikke producere en analyse, der passer til denne undersøgelse.14)
  • Enhver medicinsk tilstand eller nylig hændelse, der ville medføre, at en undersøgelsesdeltager ikke kunne smage eller sluge undersøgelsesmidler.
  • Enhver medicinsk tilstand, tidligere operation eller nylig hændelse, der påvirker tungen eller ganen, som ville forårsage smagsændring eller aversion (dvs. sår eller infektion i tungen, blød eller hård gane).
  • Enhver medicinsk tilstand eller nylig hændelse, der ville forhindre en undersøgelsesdeltager i at have en intakt lugtesans (dvs. anosmi, historie med alvorlige bihuleinfektioner, nylig øvre luftvejsinfektion med overbelastning).
  • Havde et tandlægebesøg inden for 14 dage før tilmelding eller tiden mellem tilmelding og modtagelse af studieartikler.
  • Enhver historie med allergi, overfølsomhed eller intolerance over for prednison, sukker, fødevarefarvestoffer eller nogen af ​​bestanddelene i Ora-Plus.
  • Enhver tidligere historie med hjerte- eller gastrointestinale problemer med undtagelse af selvbegrænsede tilstande, der er almindelige for pædiatriske patienter.
  • Har indtaget medicin eller fødevarestof 60 minutter før administration af testartiklerne.
  • Hvis deltageren er barnet eller en førstegradsslægtning til nogen af ​​efterforskerne.
  • Ethvert dybt sensorisk underskud (dvs. syn eller hørelse), der kan forstyrre evnen til at overholde studierelaterede krav.
  • Neurokognitive lidelser, der kan begrænse fortolkning af resultater og deres generaliserbarhed.
  • Historie om en kronisk sygdom.
  • Brug af mundskyl inden for 24 timer efter studiebesøget.
  • Deltageren består ikke den grundlæggende medicinske vurdering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevis på, at registrering af ansigtsudtryk pålideligt kan skelne mellem væsker, der smager bittert, sødt eller ikke smager
Tidsramme: inden for et års studieprocedure
Efterforskerne foreslår, at Noldus Facereader 7 i tilstrækkelig grad kan skelne mellem bitter, sød og neutral smag hos børn og unge. Data indsamlet gennem disse optagelser vil blive sammenlignet med vurderinger af at kunne lide/ikke lide væsker ved hjælp af en 5-punkts hedonisk ansigtsskala og sammenlignet med et spørgeskema efter hver smagning.
inden for et års studieprocedure

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lydoptagelse under undersøgelsesproceduren
Tidsramme: inden for et års studieprocedure
En lydoptagelse vil ske under smagningen af ​​hver væske for at fange forsøgspersonens reaktion på væsken. Denne optagelse vil blive analyseret for at bestemme, om en person kan lide/ikke lide hvert testmiddel.
inden for et års studieprocedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Arkansas Children's Hospital Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gregory L Kearns, PharmD, PhD, Arkansas Children's Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

5. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GK003
  • 20162192 (Anden identifikator: Western Institutional Review Board)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive gjort tilgængelige. De overordnede resultater af undersøgelsen vil dog blive gjort tilgængelige.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ansigtsudtryk

Kliniske forsøg med Noldus Facereader 7

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner