Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spela in ansiktsuttryck för att bedöma smak hos barn och tonåringar

9 april 2018 uppdaterad av: Arkansas Children's Hospital Research Institute

En pilotstudie av mjukvara för ansiktsigenkänning för att bedöma smaklighet hos pediatriska patienter

Studien är utformad för att se om, efter att ha smakat specifika saker, om ett barns ansiktsmönster och röstmönster kan avgöra skillnaden mellan något som har en söt smak, ingen smak och en bitter smak. Utredarna kommer att göra detta genom att jämföra videoinspelningar av ett barns ansiktsuttryck och röst med barnets svar på uppföljningsfrågor efter att ha smakat tre (3) olika substanser.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna kommer att smaka på tre olika substanser i slumpmässig ordning: 1. Prednisonvätska (en vanlig medicin för att behandla svullnad som är godkänd av Food and Drug Administration) för användning på barn; 2. En lösning av bordssocker i vatten (enkel sirap); och 3. Ora-Plus, som är en lösning som kan läggas till läkemedel. Ora-Plus anses säkert för användning i barnformler och alla ingredienser i Ora-Plus finns på Food and Drug Administration (FDA) listan som allmänt anses vara säker (GRAS). Cirka 1 ml av varje ämne kommer att placeras direkt på tungan. Varje ämne kommer att smakas av i 5-10 sekunder och sedan slemmas. Deltagare och utredare som registrerar svar kommer att bli blinda med avseende på testsubstansernas identitet.

Ansiktsuttryck kommer att registreras före administrering av smakämnena och under cirka 2 minuter därefter. En ljudinspelning av deltagarens röst kommer också att göras under denna tid. Cirka 5 och 10 minuter efter att en given smaksubstans har administrerats kommer deltagarna att bli ombedda att identifiera ett ansikte på en 5-gradig ansiktshenonisk skala som visar deltagarens smakuppfattning. Deltagarna kommer också att uppmanas att beskriva smaksensationen som upplevs som söt, bitter eller neutral (ingen uppenbar smak).

Deltagarna kommer att ha en 30-minuters viloperiod efter administrering av varje smakämne som kommer att innefatta administrering av vatten och en neutral mat för att möjliggöra rengöring av gommen. Proceduren ovan kommer att upprepas på samma sätt för var och en av de 3 testämnena.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

12

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72202
        • Arkansas Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiedeltagare kommer att rekryteras via IRB-godkända annonser och från ACRI-databasen för vilka försökspersoner har gett tillstånd att bli kontaktade för forskningsstudier. Ett bekvämlighetsprov kommer att bestå av 10 barn och/eller ungdomar i åldrarna 7 till 16 år. Totalt kan 13 ämnen registreras i händelse av att ett ämne inte kan uppfylla kriterierna och/eller måste dra sig ur. Om studien når 10 utvärderbara ämnen, kommer ytterligare deltagare inte att registreras.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Deltagare kommer att vara berättigade om alla följande kriterier är uppfyllda:

  • Muntligt samtycke och föräldrarnas samtycke lämnas.
  • Hanar och kvinnor mellan 7 och ≤16 år (n= 3-5 i grupp 7 till 11 år och n= 4-5 i grupp 12 till ≤16 år. Ytterligare 3 deltagare kan rekryteras om en inspelning inte ger livskraftig data.)
  • Både förälder och deltagare talar engelska

Exklusions kriterier:

Deltagare kommer inte att vara berättigade om något av följande kriterier uppfylls:

  • Ovilja att delta.
  • Deltagare av asiatisk etnicitet (N.B. Den nuvarande FaceReader-mjukvaran kan inte korrekt identifiera ansiktsuttryck hos dessa barn och kan därför inte producera en analys som är lämplig för denna studie.14)
  • Varje medicinskt tillstånd eller nyligen inträffad händelse som skulle göra att en studiedeltagare inte kan smaka eller svälja studiemedel.
  • Varje medicinskt tillstånd, tidigare operation eller nyligen inträffad händelse som påverkar tungan eller gommen som kan orsaka smakförändringar eller motvilja (dvs. sår eller infektion i tungan, mjuk eller hård gom).
  • Varje medicinskt tillstånd eller nyligen inträffad händelse som skulle hindra en studiedeltagare från att ha ett intakt luktsinne (d.v.s. anosmi, historia av allvarliga bihåleinfektioner, nyligen genomförd övre luftvägsinfektion med trängsel).
  • Hade ett tandläkarbesök inom 14 dagar före inskrivning eller tiden mellan inskrivning och mottagande av studieartiklar.
  • Någon historia av allergi, överkänslighet eller intolerans mot prednison, socker, matfärger eller någon av beståndsdelarna i Ora-Plus.
  • Någon tidigare historia av hjärt- eller gastrointestinala problem med undantag för självbegränsade tillstånd som är vanliga för pediatriska patienter.
  • Har intagit något läkemedel eller matsubstans 60 minuter före administrering av testartiklarna.
  • Om deltagaren är barnet eller en släkting i första graden till någon av utredarna.
  • Alla djupa sensoriska brister (dvs. syn eller hörsel) som kan störa förmågan att uppfylla studierelaterade krav.
  • Neurokognitiva störningar som kan begränsa tolkningen av resultat och deras generaliserbarhet.
  • Historik om en kronisk sjukdom.
  • Användning av munvatten inom 24 timmar efter studiebesöket.
  • Deltagaren klarar inte den medicinska grundbedömningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bevis på att registrering av ansiktsuttryck på ett tillförlitligt sätt kan skilja mellan vätskor som smakar bittert, sött eller saknar smak
Tidsram: inom ett år efter studieförfarandet
Utredarna föreslår att Noldus Facereader 7 på ett adekvat sätt kan skilja mellan bitter, söt och neutral smak hos barn och ungdomar. Data som samlats in genom dessa inspelningar kommer att jämföras med bedömningar av att tycka om/ogilla vätskor med hjälp av en 5-punkts hedonisk ansiktsskala och jämföras med ett frågeformulär efter varje provning.
inom ett år efter studieförfarandet

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ljudinspelning under studieproceduren
Tidsram: inom ett år efter studieförfarandet
En ljudinspelning kommer att ske under provsmakning av varje vätska för att fånga motivets svar på vätskan. Denna inspelning kommer att analyseras för att avgöra om en person gillar/ogillar varje testmedel.
inom ett år efter studieförfarandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Arkansas Children's Hospital Research Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Gregory L Kearns, PharmD, PhD, Arkansas Children's Research Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2016

Första postat (Uppskatta)

5 oktober 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GK003
  • 20162192 (Annan identifierare: Western Institutional Review Board)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagares uppgifter kommer inte att göras tillgängliga. De övergripande resultaten av studien kommer dock att göras tillgängliga.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ansiktsuttryck

Kliniska prövningar på Noldus Facereader 7

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera