ミッシングリンク - 脳卒中ユニットから家庭への個人中心の移行の開発と実現可能性評価 (Missing Link)
ミッシングリンク - 脳卒中ユニットから家庭への個人中心の移行の開発と実現可能性評価 - 共同設計プロジェクト
目的は、脳卒中ユニットと家庭の間の新しい人中心の移行を設計、実装、および評価することです。 人中心の移行の開発は、脳卒中患者、重要な他の人、脳卒中ユニットのスタッフ、および学際的なチームによって一緒に実行されます。
フェーズ 1 は、脳卒中ユニットから家庭での調整なしのリハビリテーションへの現在の移行に関する前向き観察研究です。 目的は、移行、患者と介護者の転帰、脳卒中後の最初の 1 年間のヘルスケアの使用に対するファシリテーターまたはバリアとなる要因を特定することです。 フェーズ 2 では、新しい人中心の移行の共同設計プロセスが、脳卒中患者、重要な他者、脳卒中病棟スタッフ、および学際的な在宅リハビリテーション チームによって実行されます。 フェーズ 3 では、新しい人中心の移行が実装され、実現可能性調査で評価されます。
調査の概要
詳細な説明
複雑な介入の開発と評価に推奨されているように、段階的なアプローチが使用されます。 フェーズ 1 では、脳卒中ユニットから家庭環境への現在の移行が調査され、調整された個人中心の安全な移行に対するファシリテーター/障壁が特定されます。 フェーズ 1 で生成された知識は、フェーズ 2 に情報を提供します。脳卒中患者、重要な他者、および脳卒中ユニットのスタッフと学際的な在宅リハビリテーションチームが一緒に実施する、新しい調整された人中心の車の移行の共同設計プロセス。 フェーズ 1 とフェーズ 2 の知識はフェーズ 3 に役立ちます。新しいケア移行の実装と実現可能性評価。
フェーズ 1 の目的: 家庭でのリハビリテーションと組み合わせたケアの移行の現状を調査し、個人中心の移行に対するファシリテーターと障壁、現在の患者と介護者の結果、満足度、および脳卒中後 1 年間の医療サービスのリソースの使用を特定します。
デザイン:前向き縦断観察研究。
参加者: 軽度/中程度の脳卒中患者、脳卒中ユニットから在宅リハビリテーションに紹介された人、およびその重要な他の人は、脳卒中ユニットから退院する前に参加するよう求められます。
データ収集: 医療および社会人口学的側面および機能に関するベースライン データは、医療記録から収集されます。 移行プロセスの満足度に関するデータは、脳卒中ユニットからの退院後に収集されます。 脳卒中患者は、3 か月目と 12 か月目に、障害、認知された脳卒中の影響、社会活動への参加、健康関連の生活の質、認知された医療サービスのニーズ、および受けたサービスに対する満足度について、信頼できる有効な手段と構造化された面接を使用して評価されます。 介護者の負担、生活の満足度、非公式のケアに関するデータは、重要な他者から収集されます。 ヘルスケアの使用に関するデータは、Region Stockholm のレジスターから取得されます。
分析:満足のいく移行に関連するベースラインでの要因、および移行の認識された質と患者との関連、および3か月および12か月での重要なその他の結果を特定するための統計分析。
参加者: 脳卒中ユニットのスタッフと学際的な在宅リハビリテーション チーム。
データ収集: 在宅リハビリテーションの候補者を特定する経験、計画および決定に関する脳卒中ユニットのスタッフへのフォーカス グループ インタビュー。学際的なチームとともに、家庭でのリハビリテーションの準備の経験と、家庭でのリハビリテーションのために紹介された人々との新しい接触の確立。
分析: 根拠のある理論。
- 参加者: 移行とその重要な他者への満足度に基づく脳卒中患者の戦略的サンプル。
データ収集: 脳卒中ユニットから在宅への移行と在宅リハビリテーションの開始の経験に関する半構造化された個別のインタビュー。
分析: 根拠のある理論。
フェーズ 2 の目的: 新しい人中心の調整された移行を開発します。 設計: すべての利害関係者とのワークショップで、問題の反映、分析、説明、共通の画像を得るために視覚化、モデリング、および/またはプロトタイピングを含む共同設計プロセスを使用します。
参加者: 脳卒中患者、大切な人、脳卒中病棟のスタッフ、学際的な在宅リハビリテーション チームの 5 つのワークショップ。
データ収集: フィールド ノート、日誌、および設計プロセスの文書化。
フェーズ 3 の目的: 移行への満足度、患者と介護者の転帰、および脳卒中後の最初の 1 年間のヘルスケアの使用に関するフィージビリティスタディで、脳卒中ユニットと家庭の間の新しい人中心の移行を実装および評価し、新しい移行の経験を探ります。関与するすべての利害関係者からの移行。
a) 設計: クラスタ化されていない無作為化された制御されたフィージビリティ スタディ。 参加者: 軽度/中程度の脳卒中患者、脳卒中ユニットから在宅リハビリテーションに紹介された人、およびその重要な他の人は、脳卒中ユニットから退院する前に参加するよう求められます。 この介入は、ダンデリード病院の高齢者脳卒中ユニットと急性脳卒中ユニット、およびスウェーデンのストックホルムにある 2 つの対応する在宅リハビリテーション チームで実施されます。 コントロールは、スウェーデンのストックホルムにあるカロリンスカ大学病院の急性脳卒中ユニットから採用されます。 介入部位から 25 人、対照部位から 25 人の計 50 人が連続して含まれます。 さらに、参加する脳卒中ユニットと学際的なチームのスタッフが募集されます。
データ収集: 介入の実現可能性に関するデータは、忠実度と受容性として運用され、参加者の観察、インタビュー、および医療記録からのデータによって収集されます。 有効性に関するデータは、アンケートと登録データを使用して収集されます。
- 社会人口学的および疾患関連のデータは、病院の記録と認知機能、うつ病、疲労から構造化面接で収集されます。 退院後 1 週間のデータは、移行プロセスに対する一次結果の満足度、および患者の健康リテラシー、服薬遵守、疲労、抑うつ症状の二次結果について収集されます。 3 か月の時点で、ヘルス リテラシー、服薬アドヒアランス、疲労、うつ病の症状、自己効力感、脳卒中の回復の認識、日常生活動作、およびケアの満足度に関するデータが収集されます。 すべてのデータは、検証済みのアンケートを使用して収集されます。
- 半構造化インタビューは、約 10 人の患者と約 10 人の医療従事者から目的を持ってサンプリングされます。 脳卒中の方は、退院後1週間で面接を行います。 専門家の場合、インタビューは介入開始から 1 ~ 3 か月後に実施されます。
a) 分析: 治療意図分析を使用して、介入群の患者を対照群と比較します。
b) 分析: 定性的コンテンツ分析
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Huddinge、スウェーデン
- Karolinska University Hospital
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Stockholm、スウェーデン、18288
- Danderyd Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 初めて脳卒中または再発した脳卒中の患者で、参加している脳卒中ユニットから退院し、自宅での継続的なリハビリテーションのためにプライマリヘルスケアのリハビリテーションチームに紹介される患者。
除外基準:
- -例えば、重度の失語症または認知症のために、インフォームドコンセントを与えることができない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:共同設計されたパーソン センタード ケアの移行
脳卒中ユニットから自宅でのリハビリテーションへの共同設計されたパーソンセンタードケアの移行
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介入は、共有された理解、帰省に対する患者の準備、および調整に対する患者、重要な他者、および専門家のニーズを満たすことを目的としたいくつかの要素で構成されています。
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アクティブコンパレータ:現在のケアの移行
脳卒中ユニットから在宅リハビリテーションへの現在のケアの移行
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コントロールグループの参加者は、病院の医療専門家から受けている神経リハビリテーションチームへの電子紹介によって開始される、現在のケアの移行を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介護移行対策
時間枠:脳卒中病棟退院後1週間
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ケア移行における認識された品質を評価するアンケート。
合計スコア (0 ~ 100) は、ケア移行の全体的な知覚品質を反映しており、スコアが低いほどケア移行の質が低く、スコアが高いほどケア移行の質が高いことを示します。
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脳卒中病棟退院後1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康リテラシーアンケート
時間枠:封入後1週間~3ヶ月
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ヘルスリテラシーを評価するアンケート。
ヘルス リテラシー アンケートには、ヘルス リテラシーの 9 つの領域に分かれた 44 の項目が含まれています。
最初の 5 つの尺度は、4 点のリッカート尺度 (強く反対、反対、賛成、強く賛成の範囲) で採点され、パート I を構築します。
パート II を表す他の 4 つのスケールは、5 段階のリッカート スケールで採点され、回答者はタスクを実行する際の難易度を評価するように求められます (できない、常に難しい、通常は難しい、時々難しい、通常は簡単、そして常に簡単です)。
スコアが高いほど、ヘルス リテラシーが高いことを示します。
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封入後1週間~3ヶ月
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脳卒中影響尺度、認識された回復 (患者)
時間枠:封入後1週間~3ヶ月
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脳卒中後の知覚された回復は、0 (回復なし) から 100 (完全回復) の範囲の視覚的アナログ スケールで評価されます。
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封入後1週間~3ヶ月
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服薬アドヒアランスレポートスケール(患者)
時間枠:封入後1週間~3ヶ月
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服薬アドヒアランスを評価する5項目からなる問診票。
参加者は、アドヒアランス関連の各行動に従事した頻度を 5 段階で評価するよう求められます。5 はまったくない、4 はめったにない、3 は時々ある、2 はよくある、1 は常にある。
各項目のスコアが合計されて合計スコアが得られ、スコアが高いほど報告された順守レベルが高いことを示します。
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封入後1週間~3ヶ月
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一般的な自己効力感尺度(患者)
時間枠:収録後3ヶ月
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新しい状況や困難な状況に対応し、関連する障害や挫折に対処する能力に対する個人の信念の強さを評価するアンケート。
このスケールは、4 段階のリッカート スケール (「まったく当てはまらない」から「まったく当てはまらない」) で評価された 10 項目で構成され、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します。
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収録後3ヶ月
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介護者負担スケール(重要なその他)
時間枠:収録後3ヶ月
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介護者の健康、心理的幸福感、人間関係、社会的ネットワーク、身体的負荷、および環境面の分野をカバーする、さまざまなタイプの主観的な介護者の負担に関する 22 の項目で構成されるアンケート。
項目は 1 から 4 までのスケールで採点され、点数が高いほど負担が大きくなります。
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収録後3ヶ月
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EuroQol-5D Visual Analogue Scale (重要なその他)
時間枠:収録後3ヶ月
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EQ VAS は、0 から 100 までの範囲のエンドポイントを持つ 20 cm の垂直ビジュアル アナログ スケールで、回答者の自己評価された健康状態を記録します。
EQ VAS の 1 つのグローバルな質問では、個人の健康状態を「想像できる最悪の健康状態」(0) から「想像できる最高の健康状態」までラベル付けするよう求めています。
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収録後3ヶ月
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生活満足度チェックリスト、項目 1 (重要なその他)
時間枠:収録後3ヶ月
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人生の満足度をグローバルな1項目「人生全体」で評価するアンケート。
回答の選択肢は 1 (非常に不満) から 6 (非常に満足) まであり、スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
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収録後3ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疲労視覚アナログスケール(患者)
時間枠:封入後1週間~3ヶ月
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0 (疲労なし) から 100 (極度の疲労) までのビジュアル アナログ スケール
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封入後1週間~3ヶ月
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患者健康アンケート-2(患者)
時間枠:封入後1週間~3ヶ月
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過去 2 週間の気分の落ち込みや無快感の頻度を調べる項目を含むアンケート。
スコアの範囲は 0 (まったくない) から 6 (ほぼ毎日) で、スコアが高いほど気分が落ち込む頻度が高いことを示します。
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封入後1週間~3ヶ月
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バーセル指数(患者)
時間枠:封入後1週間~3ヶ月
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10 のパーソナル ケアとモビリティ活動を含むアンケートで、それぞれ 0、5、または 10 ポイントを採点し、合計スコアを 0 ~ 100 にします。スコアが高いほど、自立度が高いことを示します。
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封入後1週間~3ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Charlotte Ytterberg, PhD、Karolinska Institutet, Department of Neurobiology, Care Sciences and Society
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Flink M, Lindblom S, Tistad M, Laska AC, Bertilsson BC, Warlinge C, Hasselstrom J, Elf M, von Koch L, Ytterberg C. Person-centred care transitions for people with stroke: study protocol for a feasibility evaluation of codesigned care transition support. BMJ Open. 2021 Dec 23;11(12):e047329. doi: 10.1136/bmjopen-2020-047329.
- Lindblom S, Ytterberg C, Elf M, Flink M. Perceptive Dialogue for Linking Stakeholders and Units During Care Transitions - A Qualitative Study of People with Stroke, Significant Others and Healthcare Professionals in Sweden. Int J Integr Care. 2020 Mar 25;20(1):11. doi: 10.5334/ijic.4689.
- Lindblom S, Flink M, Sjostrand C, Laska AC, von Koch L, Ytterberg C. Perceived Quality of Care Transitions between Hospital and the Home in People with Stroke. J Am Med Dir Assoc. 2020 Dec;21(12):1885-1892. doi: 10.1016/j.jamda.2020.06.042. Epub 2020 Jul 29.
- Lindblom S, Flink M, Elf M, Laska AC, von Koch L, Ytterberg C. The manifestation of participation within a co-design process involving patients, significant others and health-care professionals. Health Expect. 2021 Jun;24(3):905-916. doi: 10.1111/hex.13233. Epub 2021 Mar 17.
- Lindblom S, Tistad M, Flink M, Laska AC, von Koch L, Ytterberg C. Referral-based transition to subsequent rehabilitation at home after stroke: one-year outcomes and use of healthcare services. BMC Health Serv Res. 2022 May 3;22(1):594. doi: 10.1186/s12913-022-08000-7.
- Lindblom S, Ytterberg C, Flink M, Carlsson AC, Stenberg U, Tistad M, von Koch L, Laska AC. The Use of Teach Back at Hospital Discharge to Support Self-Management of Prescribed Medication for Secondary Prevention after Stroke-Findings from A Feasibility Study. Healthcare (Basel). 2023 Jan 30;11(3):391. doi: 10.3390/healthcare11030391.
- Flink M, Lindblom S, von Koch L, Carlsson AC, Ytterberg C. Health literacy is associated with less depression symptoms, higher perceived recovery, higher perceived participation, and walking ability one year after stroke - a cross-sectional study. Top Stroke Rehabil. 2023 Dec;30(8):865-871. doi: 10.1080/10749357.2023.2178133. Epub 2023 Feb 21.
- Hess Engstrom A, Lindblom S, Flink M, Soderberg S, von Koch L, Ytterberg C. Stroke survivors' health literacy is not associated with caregiver burden: a cross-sectional study. Sci Rep. 2025 Feb 8;15(1):4720. doi: 10.1038/s41598-025-89523-x.
- Lindblom S, Flink M, von Koch L, Laska AC, Ytterberg C. Feasibility, Fidelity and Acceptability of a Person-Centred Care Transition Support Intervention for Stroke Survivors: A Non-Randomised Controlled Study. Health Expect. 2024 Oct;27(5):e70057. doi: 10.1111/hex.70057.
- Hess Engstrom A, Flink M, Lindblom S, von Koch L, Ytterberg C. Association between general self-efficacy and health literacy among stroke survivors 1-year post-discharge: a cross-sectional study. Sci Rep. 2024 Mar 27;14(1):7308. doi: 10.1038/s41598-024-57738-z.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2015/1923-31/2
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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