Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Brakujące ogniwo – rozwój i ocena wykonalności ukierunkowanych na osobę przejść z oddziału udarowego do domu (Missing Link)

24 marca 2026 zaktualizowane przez: Charlotte Ytterberg, Karolinska Institutet

Brakujące ogniwo – rozwój i ocena wykonalności ukierunkowanych na osobę przejść z oddziału udarowego do domu – projekt współprojektowania

Celem jest zaprojektowanie, wdrożenie i ocena nowych, skoncentrowanych na osobie przejść między oddziałami udarowymi a domem. Rozwój przejścia skoncentrowanego na osobie będzie realizowany wspólnie z osobami po udarze mózgu, innymi bliskimi, personelem oddziału udarowego i zespołami interdyscyplinarnymi.

Faza 1, prospektywne badanie obserwacyjne bieżących przejść z oddziałów udarowych do rehabilitacji domowej bez koordynacji. Celem jest identyfikacja czynników ułatwiających lub utrudniających przejście, wyników pacjenta i opiekuna, korzystania z opieki zdrowotnej w pierwszym roku po udarze. W fazie 2 proces współprojektowania nowych przejść skoncentrowanych na osobie zostanie przeprowadzony przez osoby po udarze mózgu, osoby bliskie, personel oddziału udarowego i interdyscyplinarne zespoły rehabilitacji domowej. W fazie 3 nowe przejścia skoncentrowane na osobie zostaną wdrożone i ocenione w studium wykonalności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zastosowane zostanie podejście etapowe, zalecane przy opracowywaniu i ocenie złożonych interwencji. W fazie 1 zostaną zbadane bieżące przejścia z oddziałów udarowych do środowiska domowego i zostaną zidentyfikowane czynniki ułatwiające/bariery w skoordynowanym, skoncentrowanym na osobie, bezpiecznym przejściu. Wiedza wygenerowana w fazie 1 wpłynie na fazę 2; współprojektowanie procesu nowych, skoordynowanych, skoncentrowanych na osobie przesiadek do samochodów, przeprowadzanych wspólnie przez osoby po udarze mózgu, bliskich im osób oraz personel oddziałów udarowych i interdyscyplinarne zespoły rehabilitacji domowej. Wiedza z fazy 1 i fazy 2 będzie miała wpływ na fazę 3; wdrożenie i ocena wykonalności nowych zmian w opiece.

Faza 1 Cele: Zbadanie obecnego stanu zmian w opiece połączonej z rehabilitacją w domu, identyfikacja ułatwień i barier w przejściach skoncentrowanych na osobie, aktualnych wyników pacjentów i opiekunów, zadowolenia i wykorzystania zasobów usług zdrowotnych w pierwszym roku po udarze.

Projekt: prospektywne podłużne badanie obserwacyjne.

  1. Uczestnicy: osoby z łagodnym/umiarkowanym udarem, skierowane z oddziałów udarowych na rehabilitację domową oraz ich bliskie osoby zostaną poproszone o udział przed wypisem z oddziału udarowego.

    Gromadzenie danych: Dane wyjściowe dotyczące aspektów medycznych i społeczno-demograficznych oraz funkcjonowania będą zbierane z dokumentacji medycznej. Dane dotyczące zadowolenia z procesu przejścia będą zbierane po wypisie z oddziału udarowego. W wieku 3 i 12 miesięcy osoby po udarze zostaną ocenione pod kątem niepełnosprawności, postrzeganego wpływu udaru, udziału w zajęciach społecznych, jakości życia związanej ze zdrowiem, postrzeganych potrzeb usług zdrowotnych i satysfakcji z otrzymanych usług za pomocą wiarygodnych, zwalidowanych mierników i ustrukturyzowanych wywiadów. Dane dotyczące obciążenia opiekuna, zadowolenia z życia i opieki nieformalnej będą zbierane od znaczących innych osób. Dane dotyczące korzystania z opieki zdrowotnej będą pozyskiwane z rejestru w regionie Sztokholm.

    Analizy: Analizy statystyczne mające na celu zidentyfikowanie wyjściowych czynników związanych z zadowalającymi zmianami oraz powiązań między postrzeganą jakością zmian a pacjentem i innymi znaczącymi wynikami po 3 i 12 miesiącach.

  2. Uczestnicy: pracownicy oddziałów udarowych i interdyscyplinarnych zespołów rehabilitacji domowej.

    Gromadzenie danych: Wywiady fokusowe z pracownikami oddziałów udarowych na temat doświadczeń związanych z identyfikacją kandydatów do rehabilitacji domowej, planowaniem i podejmowaniem decyzji; oraz z zespołami interdyscyplinarnymi na temat doświadczeń związanych z przygotowaniem do rehabilitacji w domu i nawiązaniem nowych kontaktów z osobami kierowanymi na rehabilitację domową.

    Analizy: teoria ugruntowana.

  3. Uczestnicy: Strategiczne próby osób po udarze na podstawie zadowolenia z przejścia i ich znaczących innych osób.

Zbieranie danych: Częściowo ustrukturyzowane wywiady indywidualne na temat doświadczeń związanych z przejściem z oddziału udarowego do domu i rozpoczęciem rehabilitacji domowej.

Analizy: teoria ugruntowana.

Cele Fazy 2: Opracowanie nowych, skoordynowanych przejść skoncentrowanych na osobie. Projektowanie: Warsztaty ze wszystkimi zainteresowanymi stronami z wykorzystaniem procesu projektowania opartego na współpracy, który obejmuje refleksję, analizę i opis problemu, wizualizację w celu uzyskania wspólnego obrazu, modelowanie i/lub prototypowanie.

Uczestnicy: Osoby po udarze, osoby bliskie, personel oddziałów udarowych i interdyscyplinarnych zespołów rehabilitacji domowej w cyklu pięciu warsztatów.

Gromadzenie danych: notatki terenowe, dzienniki i dokumentacja procesu projektowego.

Cele Fazy 3: Wdrożenie i ocena nowych, skoncentrowanych na osobie przejścia między oddziałami udarowymi a domem w ramach studium wykonalności dotyczącego zadowolenia z przejścia, wyników pacjenta i opiekuna oraz korzystania z opieki zdrowotnej w pierwszym roku po udarze oraz zbadanie doświadczeń związanych z nowym przejścia od wszystkich zaangażowanych zainteresowanych stron.

a) Projekt: klastrowe, nierandomizowane i kontrolowane studium wykonalności. Uczestnicy: osoby z łagodnym/umiarkowanym udarem, skierowane z oddziałów udarowych na rehabilitację domową oraz ich bliskie osoby zostaną poproszone o udział przed wypisem z oddziału udarowego. Interwencja zostanie wdrożona na oddziale geriatrycznym i oddziale ostrego udaru w szpitalu Danderyd oraz dwóch odpowiednich domowych zespołach rehabilitacyjnych w Sztokholmie w Szwecji. Kontrole będą rekrutowane z oddziału ostrego udaru w Szpitalu Uniwersyteckim Karolinska w Sztokholmie w Szwecji. W sumie zostanie włączonych kolejno 50 osób, 25 z miejsca interwencji i 25 z miejsca kontroli. Ponadto rekrutowani będą pracownicy uczestniczących oddziałów udarowych i zespołów interdyscyplinarnych.

Gromadzenie danych: Dane dotyczące wykonalności interwencji, zoperacjonalizowane jako wierność i akceptowalność, zostaną zebrane poprzez obserwacje uczestników, wywiady i dane z dokumentacji medycznej. Dane dotyczące prawdopodobnej skuteczności będą zbierane za pomocą kwestionariuszy i danych rejestrowych:

  1. Dane socjodemograficzne i dane dotyczące choroby zostaną zebrane z dokumentacji szpitalnej oraz danych dotyczących funkcji poznawczych, depresji i zmęczenia w ustrukturyzowanych wywiadach. Tydzień po wypisie zostaną zebrane dane dotyczące zadowolenia z procesu zmiany, a także drugorzędnych wyników, takich jak wiedza na temat zdrowia pacjenta, przestrzeganie zaleceń lekarskich, zmęczenie, objawy depresji. Po 3 miesiącach zostaną zebrane dane dotyczące świadomości zdrowotnej, przestrzegania zaleceń lekarskich, zmęczenia, objawów depresji, poczucia własnej skuteczności, postrzeganego powrotu do zdrowia po udarze, codziennych czynności i zadowolenia z opieki. Wszystkie dane zostaną zebrane za pomocą zweryfikowanych kwestionariuszy.
  2. Częściowo ustrukturyzowane wywiady zostaną przeprowadzone z celowym doborem około 10 pacjentów i około 10 pracowników służby zdrowia. W przypadku osób po udarze wywiady zostaną przeprowadzone tydzień po wypisie. W przypadku profesjonalistów wywiady będą przeprowadzane od 1 do 3 miesięcy po rozpoczęciu interwencji.

a) Analizy: Pacjenci w grupie interwencyjnej zostaną porównani z grupą kontrolną za pomocą analizy zamiaru leczenia.

b) Analizy: Jakościowa analiza treści

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Huddinge, Szwecja
        • Karolinska University Hospital
      • Stockholm, Szwecja, 18288
        • Danderyd Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci, którzy przebyli pierwszy lub nawracający udar, którzy zostaną wypisani do domu z uczestniczących oddziałów udarowych i skierowani do zespołu rehabilitacyjnego w podstawowej opiece zdrowotnej w celu dalszej rehabilitacji w domu.

Kryteria wyłączenia:

  • niezdolność do wyrażenia świadomej zgody z powodu np. ciężkiej afazji lub demencji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Współprojektowane zmiany opieki skoncentrowane na osobie
Współprojektowane przejście opieki skoncentrowanej na osobie z oddziału udarowego na rehabilitację w domu
Behawioralne: Współprojektowane zmiany opieki skoncentrowane na osobie
Interwencja składa się z kilku elementów, które mają na celu zaspokojenie potrzeb pacjentów, innych znaczących osób i profesjonalistów w zakresie wspólnego zrozumienia, przygotowania pacjenta do powrotu do domu i koordynacji.
Aktywny komparator: Aktualne przejścia pielęgnacyjne
Obecne przejścia opieki z oddziału udarowego na rehabilitację domową
Behawioralne: Aktualne przejścia pielęgnacyjne
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają bieżące przejścia opieki, inicjowane elektronicznym skierowaniem od pracowników służby zdrowia szpitala do przyjmującego zespołu neurorehabilitacyjnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Środek przejściowy w opiece
Ramy czasowe: 1 tydzień po wypisie ze szpitala na oddziale udarowym
Kwestionariusz oceniający postrzeganą jakość zmian w opiece. Całkowity wynik (0-100) odzwierciedla ogólną postrzeganą jakość zmiany opieki, przy czym niższe wyniki wskazują na zmianę opieki o niskiej jakości, a wyższe wyniki wskazują na zmianę opieki o wyższej jakości.
1 tydzień po wypisie ze szpitala na oddziale udarowym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz wiedzy o zdrowiu
Ramy czasowe: 1 tydzień i 3 miesiące po włączeniu
Kwestionariusz oceniający wiedzę o zdrowiu. Kwestionariusz wiedzy o zdrowiu zawiera 44 pozycje, które są podzielone na dziewięć obszarów wiedzy o zdrowiu. Pierwsze pięć skal ocenia się na 4-stopniowej skali Likerta (od zdecydowanie się nie zgadzam, nie zgadzam się, zgadzam się, zdecydowanie się zgadzam), budując część I. Pozostałe cztery skale, reprezentujące część II, są oceniane na 5-stopniowej skali Likerta, w której respondenci proszeni są o ocenę stopnia trudności w wykonaniu zadania (od nie może wykonać, zawsze trudne, zwykle trudne, czasami trudne, zwykle łatwe, i zawsze łatwe). Wyższe wyniki wskazują na lepszą wiedzę na temat zdrowia.
1 tydzień i 3 miesiące po włączeniu
Skala Wpływu Udaru, postrzegany powrót do zdrowia (pacjent)
Ramy czasowe: 1 tydzień i 3 miesiące po włączeniu
Postrzegany powrót do zdrowia po udarze ocenia się na wizualnej skali analogowej od 0 (brak powrotu do zdrowia) do 100 (pełny powrót do zdrowia).
1 tydzień i 3 miesiące po włączeniu
Skala Raportu Przestrzegania Leków (pacjent)
Ramy czasowe: 1 tydzień i 3 miesiące po włączeniu
Kwestionariusz składający się z 5 pozycji oceniający przestrzeganie zaleceń lekarskich. Uczestnicy proszeni są o ocenę częstotliwości, z jaką angażują się w każde z zachowań związanych z przestrzeganiem zasad na pięciostopniowej skali, gdzie 5 = nigdy, 4 = rzadko, 3 = czasami, 2 = często i 1 = zawsze. Wyniki dla każdej pozycji zostały zsumowane, aby uzyskać całkowity wynik, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zgłaszanego przestrzegania zaleceń.
1 tydzień i 3 miesiące po włączeniu
Ogólna skala poczucia własnej skuteczności (pacjent)
Ramy czasowe: 3 miesiące po włączeniu
Kwestionariusz, który ocenia siłę wiary danej osoby we własną zdolność reagowania na nowe lub trudne sytuacje oraz radzenia sobie z wszelkimi związanymi z tym przeszkodami lub niepowodzeniami. Skala składa się z 10 pozycji ocenianych na czterostopniowej skali Likerta („całkowicie nieprawdziwe” do „całkowicie prawdziwe”), gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższe poczucie własnej skuteczności.
3 miesiące po włączeniu
Skala Obciążenia Opiekuna (inne znaczące)
Ramy czasowe: 3 miesiące po włączeniu
Kwestionariusz składający się z 22 pozycji dotyczących różnych rodzajów subiektywnego obciążenia opiekuna, obejmujący obszary zdrowia opiekuna, samopoczucie psychiczne, relacje, sieć społeczną, obciążenie fizyczne pracą i aspekty środowiskowe. Pozycje oceniane są w skali od 1 do 4, przy czym im wyższy wynik, tym większe obciążenie.
3 miesiące po włączeniu
Wizualna skala analogowa EuroQol-5D (inne znaczące)
Ramy czasowe: 3 miesiące po włączeniu
EQ VAS rejestruje samoocenę zdrowia respondenta na 20-centymetrowej pionowej wizualnej skali analogowej z punktami końcowymi w zakresie od 0 do 100. Pojedyncze globalne pytanie w EQ VAS prosi osobę o określenie swojego stanu zdrowia jako „najgorszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić” (0) do „najlepszego stanu zdrowia, jaki można sobie wyobrazić”
3 miesiące po włączeniu
Lista kontrolna satysfakcji z życia, punkt 1 (inne znaczące)
Ramy czasowe: 3 miesiące po włączeniu
Kwestionariusz oceniający zadowolenie z życia za pomocą jednej globalnej pozycji „Życie jako całość”. Alternatywne odpowiedzi wahają się od 1 (bardzo niezadowolony) do 6 (bardzo zadowolony), gdzie wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom zadowolenia.
3 miesiące po włączeniu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna analogowa skala zmęczenia (pacjent)
Ramy czasowe: 1 tydzień i 3 miesiące po włączeniu
Wizualna skala analogowa od 0 (brak zmęczenia) do 100 (ekstremalne zmęczenie)
1 tydzień i 3 miesiące po włączeniu
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-2 (pacjent)
Ramy czasowe: 1 tydzień i 3 miesiące po włączeniu
Kwestionariusz z do pozycji, które pytają o częstość obniżonego nastroju i anhedonii w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Wynik mieści się w zakresie od 0 (wcale) do 6 (prawie codziennie), gdzie wyższe wyniki wskazują na większą częstotliwość obniżonego nastroju
1 tydzień i 3 miesiące po włączeniu
Indeks Bartela (pacjent)
Ramy czasowe: 1 tydzień i 3 miesiące po włączeniu
Kwestionariusz obejmujący 10 czynności związanych z pielęgnacją osobistą i mobilnością, z których każda daje 0, 5 lub 10 punktów, co daje łączny wynik od 0 do 100, gdzie wyższy wynik odzwierciedla większy stopień niezależności.
1 tydzień i 3 miesiące po włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Współpracownicy

Swedish Council for Working Life and Social Research
Kamprad Family Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Charlotte Ytterberg, PhD, Karolinska Institutet, Department of Neurobiology, Care Sciences and Society

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

6 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015/1923-31/2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Śledczy chętnie udostępnią dane, ale ze względu na szwedzkie ustawodawstwo istnieją pewne ograniczenia, które mogą utrudniać udostępnianie danych

Ramy czasowe udostępniania IPD

Natychmiast po publikacji i kończący się dwa lata po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Ponieważ dane można pośrednio powiązać z uczestnikami badania, zgodnie ze szwedzkim i unijnym prawodawstwem dotyczącym udostępniania danych osobowych dostęp można uzyskać wyłącznie na wniosek. Wniosek o dostęp do danych można złożyć w naszym Biurze Danych Badawczych (rdo@ki.se) w Karolinska Institutet i zostanie on rozpatrzony zgodnie z obowiązującymi przepisami. W większości przypadków będzie to wymagało zawarcia umowy o przetwarzaniu danych lub podobnej umowy z odbiorcą danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj