Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Missing Link- Utvikling og gjennomførbarhetsevaluering av personsentrerte overganger fra hjerneslagenheten til hjemmet (Missing Link)

24. mars 2026 oppdatert av: Charlotte Ytterberg, Karolinska Institutet

The Missing Link- Utvikling og gjennomførbarhetsevaluering av personsentrerte overganger fra hjerneslagenheten til hjemmet - et co-designprosjekt

Målet er å designe, implementere og evaluere nye personsentrerte overganger mellom slagenheter og hjemmet. Utvikling av personsentrert overgang skal utføres sammen av personer med hjerneslag, signifikante andre, ansatte i slagenheten og tverrfaglige team.

Fase 1, en prospektiv observasjonsstudie av aktuelle overganger fra slagenheter til rehabilitering i hjemmet uten koordinering. Målet er å identifisere faktorer som er fasilitatorer eller barrierer for overganger, pasient- og omsorgsutfall, bruk av helsehjelp i løpet av det første året etter hjerneslag. I fase 2 vil det gjennomføres en samdesignprosess av nye personsentrerte overganger av personer med hjerneslag, betydelige andre, ansatte i slagenheten og tverrfaglige hjemmerehabiliteringsteam. I fase 3 vil nye personsentrerte overganger bli implementert og evaluert i en mulighetsstudie.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

En trinnvis tilnærming, som anbefalt for utvikling og evaluering av komplekse intervensjoner, vil bli brukt. I fase 1 skal dagens overganger fra slagenheter til hjemmemiljø utforskes og tilretteleggere/barrierer for koordinerte personsentrerte trygge overganger vil bli identifisert. Kunnskap generert i fase 1 vil informere fase 2; en samdesignprosess av nye koordinerte personsentrerte biloverganger utført av personer med hjerneslag, betydelige andre og ansatte fra slagenheter og tverrfaglige hjemmerehabiliteringsteam sammen. Kunnskap fra fase 1 og fase 2 vil informere fase 3; implementering og mulighetsevaluering av de nye omsorgsovergangene.

Fase 1 Mål: Utforske nåværende omsorgsoverganger kombinert med rehabilitering i hjemmet, identifisere tilretteleggere og barrierer for personsentrerte overganger, nåværende pasient- og omsorgsutfall, tilfredshet og ressursbruk av helsetjenester i løpet av det første året etter hjerneslag.

Design: prospektiv longitudinell observasjonsstudie.

  1. Deltakere: personer med lett/moderat hjerneslag, henvist fra slagenhet til hjemmerehabilitering og deres betydelige andre vil bli bedt om å delta før utskrivning fra slagenheten.

    Datainnsamling: Grunnlagsdata om medisinske og sosiodemografiske aspekter og funksjon vil bli samlet inn fra journalene. Data om tilfredshet med overgangsprosessen vil bli samlet inn etter utskrivning fra slagenheten. Ved 3 og 12 måneder vil personer med hjerneslag bli vurdert med hensyn til funksjonshemming, opplevd effekt av hjerneslag, deltakelse i sosiale aktiviteter, helserelatert livskvalitet, opplevd behov for helsetjenester og tilfredshet med tjenester mottatt ved hjelp av pålitelige validerte mål og strukturerte intervjuer. Data om omsorgsbyrde, livstilfredshet og uformell omsorg vil bli samlet inn fra betydelige andre. Data om bruk av helsehjelp vil bli innhentet fra registeret ved Region Stockholm.

    Analyser: Statistiske analyser for å identifisere faktorer ved baseline assosiert med tilfredsstillende overganger, og assosiasjoner mellom opplevd kvalitet på overganger og pasient- og signifikante andre utfall ved 3 og 12 måneder.

  2. Deltakere: stab ved slagenheter og tverrfaglige hjemmerehabiliteringsteam.

    Datainnsamling: Fokusgruppeintervjuer med ansatte ved slagenheter om erfaringer med å identifisere kandidater til hjemmerehabilitering, planlegging og beslutninger; og med de tverrfaglige teamene om erfaringer med forberedelse til rehabilitering i hjemmet og etablering av nye kontakter med personer henvist til hjemmerehabilitering.

    Analyser: Grounded theory.

  3. Deltakere: Strategiske utvalg av personer med hjerneslag basert på tilfredshet med overgang og deres signifikante andre.

Datainnsamling: Semistrukturerte individuelle intervjuer om opplevelsene av overgangen fra slagenheten til hjemmet og igangsettingen av hjemmerehabiliteringen.

Analyser: Grounded theory.

Fase 2 Mål: Utvikle nye personsentrerte koordinerte overganger. Design: Workshops med alle interessenter som bruker en samarbeidende designprosess som inkluderer refleksjon, analyse og beskrivelse av problemet, visualisering for å få et felles bilde, modellering og/eller prototyping.

Deltakere: Personer med hjerneslag, signifikante andre, ansatte fra slagenheter og tverrfaglige hjemmerehabiliteringsteam i en serie på fem workshops.

Datainnsamling: feltnotater, dagbøker og dokumentasjon av designprosessen.

Fase 3 Mål: Implementere og evaluere de nye personsentrerte overgangene mellom slagenheter og hjemmet i en mulighetsstudie vedrørende tilfredshet med overgangene, pasient- og pleierutfall og bruk av helsehjelp i løpet av det første året etter hjerneslag og utforske erfaringer med det nye. overganger fra alle involverte interessenter.

a) Design: klynge ikke-randomisert kontrollert mulighetsstudie. Deltakere: personer med lett/moderat hjerneslag, henvist fra slagenhet til hjemmerehabilitering og deres betydelige andre vil bli bedt om å delta før utskrivning fra slagenheten. Intervensjonen vil bli implementert ved en geriatrisk slagenhet og en akutt slagenhet ved Danderyd sykehus og to tilsvarende hjemmerehabiliteringsteam i Stockholm, Sverige. Kontrollene vil bli rekruttert fra en akutt slagenhet ved Karolinska Universitetssykehuset i Stockholm, Sverige. Totalt vil 50 personer fortløpende inkluderes, 25 fra tiltaksstedet og 25 fra kontrollstedet. I tillegg skal det rekrutteres ansatte ved de deltagende slagenhetene og tverrfaglige team.

Datainnsamling: Data om gjennomførbarhet, operasjonalisert som troskap og akseptabilitet, av intervensjonen vil bli samlet inn ved deltakerobservasjoner, intervjuer og data fra helsejournalen. Data om sannsynlig effektivitet vil bli samlet inn ved hjelp av spørreskjemaer og registerdata:

  1. Sosiodemografiske og sykdomsrelaterte data vil bli samlet inn fra sykehusjournaler og kognitiv funksjon, depresjon og tretthet i strukturerte intervjuer. En uke etter utskrivelse vil det samles inn data om det primære resultatets tilfredshet med overgangsprosessen, og de sekundære resultatene pasientens helsekunnskap, medisinoverholdelse, tretthet, depresjonssymptomer. Etter 3 måneder vil det bli samlet inn data om helsekompetanse, medisinoverholdelse, tretthet, depresjonssymptomer, selveffektivitet, opplevd slaggjenoppretting, daglige aktiviteter og tilfredshet med omsorg. Alle data vil bli samlet inn ved hjelp av validerte spørreskjemaer.
  2. Det vil bli holdt semistrukturerte intervjuer med et målrettet utvalg av ca. 10 pasienter, og ca. 10 helsepersonell. For personer med hjerneslag vil intervjuene bli gjennomført en uke etter utskrivning. For fagpersoner vil intervjuene gjennomføres 1 til 3 måneder etter oppstart av intervensjon.

a) Analyser: Pasienter i intervensjonsgruppen vil bli sammenlignet med kontrollgruppe ved bruk av intensjon-til-behandling-analyse.

b) Analyser: Kvalitativ innholdsanalyse

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Huddinge, Sverige
        • Karolinska University Hospital
      • Stockholm, Sverige, 18288
        • Danderyd Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som har hatt førstegangs eller tilbakevendende hjerneslag, og som skrives ut hjem fra de deltagende slagenhetene og henvises til rehabiliteringsteam i primærhelsetjenesten for fortsatt rehabilitering i hjemmet.

Ekskluderingskriterier:

  • ute av stand til å gi informert samtykke, på grunn av for eksempel alvorlig afasi eller demens.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Samdesignede personsentrerte omsorgsoverganger
Samdesignet personsentrert omsorg overganger fra slagenhet til rehabilitering i hjemmet
Intervensjonen består av flere elementer som tar sikte på å møte pasienters, betydningsfulle andres og fagpersoners behov for felles forståelse, pasientberedskap for hjemreise og koordinering.
Aktiv komparator: Pågående omsorgsoverganger
Dagens omsorg går over fra slagenhet til rehabilitering i hjemmet
Kontrollgruppedeltakere vil motta nåværende omsorgsoverganger, initiert av en elektronisk henvisning fra sykehushelsepersonell til mottakende nevrorehabiliteringsteam

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Omsorgsovergangstiltak
Tidsramme: 1 uke etter utskrivning fra sykehusets slagenhet
Spørreskjema som vurderer opplevd kvalitet i omsorgsoverganger. Den totale skåren (0-100) gjenspeiler den samlede opplevde kvaliteten på omsorgsovergangen, med lavere skårer som indikerer en omsorgsovergang av dårlig kvalitet, og høyere skårer indikerer en omsorgsovergang av høyere kvalitet.
1 uke etter utskrivning fra sykehusets slagenhet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for helsekompetanse
Tidsramme: 1 uke og 3 måneder etter inkludering
Spørreskjema som vurderer helsekompetanse. Spørreskjemaet Health Literacy Questionnaire inneholder 44 elementer, som er delt inn i ni områder innen helsekunnskap. De fem første skalaene blir skåret på en 4-punkts Likert-skala (som strekker seg fra helt uenig til uenig, enig og helt enig), byggedel I. De fire andre skalaene, som representerer del II, blir skåret på en 5-punkts Likert-skala der respondentene blir bedt om å rangere vanskelighetsgraden for å utføre en oppgave (alt fra kan ikke gjøre, alltid vanskelig, vanligvis vanskelig, noen ganger vanskelig, vanligvis lett, og alltid lett). Høyere skårer indikerer bedre helsekunnskap.
1 uke og 3 måneder etter inkludering
Stroke Impact Scale, opplevd bedring (pasient)
Tidsramme: 1 uke og 3 måneder etter inkludering
Opplevd restitusjon etter hjerneslag er vurdert på en visuell analog skala fra 0 (ingen restitusjon) til 100 (full restitusjon).
1 uke og 3 måneder etter inkludering
Medisinoverholdelsesrapportskalaen (pasient)
Tidsramme: 1 uke og 3 måneder etter inkludering
Spørreskjema som består av 5 punkter som vurderer medisinoverholdelse. Deltakerne blir bedt om å rangere hyppigheten de engasjerte seg i hver av de adherensrelaterte atferdene på en fempunktsskala, der 5 = aldri, 4 = sjelden, 3 = noen ganger, 2 = ofte og 1 = alltid. Poeng for hvert element ble summert for å gi en total poengsum, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av rapportert etterlevelse.
1 uke og 3 måneder etter inkludering
Generell egeneffektivitetsskala (pasient)
Tidsramme: 3 måneder etter inkludering
Spørreskjema som vurderer styrken til en persons tro på hans/hennes egen evne til å reagere på nye eller vanskelige situasjoner og til å håndtere eventuelle tilhørende hindringer eller tilbakeslag. Skalaen består av 10 elementer vurdert på en firepunkts Likert-skala ("ikke i det hele tatt sant" til "nøyaktig sant") der høyere poengsum indikerer høyere selveffektivitet.
3 måneder etter inkludering
Caregiver Burden Scale (betydelig annen)
Tidsramme: 3 måneder etter inkludering
Spørreskjema som består av 22 elementer for ulike typer subjektiv omsorgsbyrde, som dekker områder av omsorgspersonens helse, følelser av psykisk velvære, relasjoner, sosialt nettverk, fysisk arbeidsbelastning og miljøaspekter. Elementene skåres på en skala fra 1 til 4 og jo høyere poengsum jo større belastning.
3 måneder etter inkludering
EuroQol-5D Visual Analogue Scale (betydelig annet)
Tidsramme: 3 måneder etter inkludering
EQ VAS registrerer respondentens selvvurderte helse på en 20-centimeter vertikal visuell analog skala med endepunkter fra 0 til 100. Det eneste globale spørsmålet i EQ VAS ber individet om å merke helsen sin som "den verste helsen du kan forestille deg" (0) til "den beste helsen du kan forestille deg"
3 måneder etter inkludering
Livstilfredshetssjekkliste, punkt 1 (betydelig annet)
Tidsramme: 3 måneder etter inkludering
Spørreskjema som vurderer livstilfredshet med ett globalt element "Livet som helhet". Svaralternativene varierer fra 1 (svært misfornøyd) til 6 (svært fornøyd) der høyere skår indikerer høyere tilfredshet.
3 måneder etter inkludering

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tretthet visuell analog skala (pasient)
Tidsramme: 1 uke og 3 måneder etter inkludering
En visuell analog skala fra 0 (ingen tretthet) til 100 (ekstrem tretthet)
1 uke og 3 måneder etter inkludering
Pasienthelsespørreskjema-2 (pasient)
Tidsramme: 1 uke og 3 måneder etter inkludering
Spørreskjema med til elementer som spør om hyppigheten av deprimert humør og anhedoni de siste to ukene. Poengsummen varierer fra 0 (ikke i det hele tatt) til 6 (nesten hver dag) der høyere poengsum indikerer høyere frekvens av deprimert humør
1 uke og 3 måneder etter inkludering
Barthel Index (pasient)
Tidsramme: 1 uke og 3 måneder etter inkludering
Spørreskjema som inkluderer 10 personlig pleie- og mobilitetsaktiviteter, som hver scorer 0, 5 eller 10 poeng som resulterer i en total poengsum på 0 til 100, hvor en høyere poengsum reflekterer en større grad av uavhengighet.
1 uke og 3 måneder etter inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Charlotte Ytterberg, PhD, Karolinska Institutet, Department of Neurobiology, Care Sciences and Society

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

7. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

7. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2016

Først lagt ut (Antatt)

6. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Etterforskerne vil gjerne dele dataene, men det er noen begrensninger på grunn av svensk lovgivning som kan hemme mulighetene for å dele dataene

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart etter publisering og slutter to år etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

Siden data indirekte kan spores tilbake til studiedeltakerne, i henhold til svensk og EU-lovgivning om deling av personopplysninger, kan tilgang kun gis på forespørsel. Forespørsel om tilgang til dataene kan sendes til vårt forskningsdatakontor (rdo@ki.se) ved Karolinska Institutet, og vil bli behandlet i henhold til relevant lovgivning. I de fleste tilfeller vil dette kreve en databehandleravtale eller lignende med mottaker av dataene.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere