Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puuttuva linkki – Henkilökeskeisten siirtymien kehitys ja toteutettavuusarvio aivohalvausyksiköstä kotiin (Missing Link)

tiistai 24. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Charlotte Ytterberg, Karolinska Institutet

Puuttuva linkki – Henkilökeskeisten siirtymien kehitys ja toteutettavuusarvio aivohalvausyksiköstä kotiin – yhteissuunnitteluprojekti

Tavoitteena on suunnitella, toteuttaa ja arvioida uusia henkilökeskeisiä siirtymiä aivohalvausyksiköiden ja kodin välillä. Henkilökeskeisen siirtymän kehittämistä tekevät yhdessä aivohalvauspotilaat, läheiset, aivohalvausyksikön henkilökunta ja poikkitieteelliset tiimit.

Vaihe 1, prospektiivinen havaintotutkimus nykyisistä siirtymistä aivohalvausyksiköistä kotona tapahtuvaan kuntoutukseen ilman koordinaatiota. Tavoitteena on tunnistaa tekijät, jotka edistävät tai estävät siirtymiä, potilaan ja hoitajan tuloksia, terveydenhuollon käyttöä ensimmäisen vuoden aikana aivohalvauksen jälkeen. Vaiheessa 2 uusien henkilökeskeisten siirtymien yhteissuunnitteluprosessia toteuttavat aivohalvauspotilaat, läheiset, aivohalvausyksikön henkilökunta ja poikkitieteelliset kotikuntoutustiimit. Vaiheessa 3 toteutetaan uusia henkilökeskeisiä siirtymiä, jotka arvioidaan toteutettavuustutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Monimutkaisten interventioiden kehittämiseen ja arviointiin suositellaan vaiheittaista lähestymistapaa. Vaiheessa 1 selvitetään nykyisiä siirtymiä aivohalvausyksiköistä kotiympäristöön ja tunnistetaan koordinoidun henkilökeskeisen turvallisen siirtymisen edistäjät/esteet. Vaiheessa 1 tuotettu tieto antaa tietoa vaiheesta 2; uusien koordinoitujen henkilökeskeisten autosiirtymien yhteissuunnitteluprosessi, jonka toteuttavat aivohalvauspotilaat, tärkeät muut sekä aivohalvausyksiköiden ja monitieteisten kotikuntoutustiimien henkilökunta yhdessä. Vaiheen 1 ja 2 tietämys antaa tietoa vaiheesta 3; uusien hoitosiirtymien toteutus ja toteutettavuusarviointi.

Vaihe 1 Tavoitteet: Selvitä hoitosiirtymien nykytilanne yhdistettynä kotikuntoutukseen, tunnistaa henkilökeskeisten siirtymien edistäjät ja esteet, potilaan ja hoitajan nykyinen tulos, tyytyväisyys ja terveyspalvelujen resurssien käyttö ensimmäisen vuoden aikana aivohalvauksen jälkeen.

Suunnittelu: prospektiivinen pitkittäinen havainnointitutkimus.

  1. Osallistujat: aivohalvausyksiköistä kotikuntoutukseen lähetetyt henkilöt, joilla on lievä/keskivaikea aivohalvaus ja heidän läheisensä, pyydetään osallistumaan ennen aivohalvausyksiköstä kotiutumista.

    Tiedonkeruu: Lääketieteellisistä ja sosiodemografisista näkökohdista ja toiminnasta kerätään perustiedot potilaskertomuksista. Tiedot tyytyväisyydestä siirtymäprosessiin kerätään iskuyksiköstä purkamisen jälkeen. 3 ja 12 kuukauden iässä aivohalvauksen saaneiden ihmisten arvioitaessa vammaisuutta, aivohalvauksen havaittua vaikutusta, osallistumista sosiaaliseen toimintaan, terveyteen liittyvää elämänlaatua, havaittuja terveyspalvelujen tarpeita ja tyytyväisyyttä saatuihin palveluihin käyttämällä luotettavia validoituja mittareita ja strukturoituja haastatteluja. Tietoja omaishoitajan rasituksesta, elämään tyytyväisyydestä ja omaishoidosta kerätään merkittäviltä muilta. Tiedot terveydenhuollon käytöstä saadaan Tukholman alueen rekisteristä.

    Analyysit: Tilastolliset analyysit, joiden tarkoituksena on tunnistaa lähtötilanteessa tyydyttäviin siirtymisiin liittyvät tekijät sekä siirtymien havaitun laadun ja potilaan ja merkittävien muiden tulosten väliset yhteydet 3 ja 12 kuukauden kohdalla.

  2. Osallistujat: aivohalvausyksiköiden henkilökunta ja monitieteiset kotikuntoutusryhmät.

    Tiedonkeruu: Kohderyhmähaastattelut aivohalvausyksiköiden henkilökunnan kanssa kokemuksista kotikuntoutukseen ehdokkaiden tunnistamisesta, suunnittelusta ja päätöksistä; sekä poikkitieteellisten tiimien kanssa kotikuntoutukseen valmistautumisen kokemuksista ja uusien kontaktien luomisesta kotikuntoutukseen lähetettäviin henkilöihin.

    Analyysit: Perustettu teoria.

  3. Osallistujat: Strategisia näytteitä aivohalvauksen sairastavista henkilöistä, jotka perustuvat tyytyväisyyteen siirtymävaiheeseen ja heidän tärkeisiinsä.

Tiedonkeruu: Puolistrukturoidut yksilöhaastattelut aivohalvausyksiköstä kotiin siirtymisen kokemuksista ja kotikuntoutuksen aloittamisesta.

Analyysit: Perustettu teoria.

Vaihe 2 Tavoitteet: Kehittää uusia henkilökeskeisiä koordinoituja siirtymiä. Suunnittelu: Työpajat kaikkien sidosryhmien kanssa käyttäen yhteistä suunnitteluprosessia, joka sisältää pohdinnan, analyysin ja ongelman kuvauksen, visualisoinnin yhteisen kuvan saamiseksi, mallintamisen ja/tai prototyyppien tekemisen.

Osallistujat: Aivohalvauspotilaat, tärkeät muut, aivohalvausyksiköiden henkilökunta ja poikkitieteelliset kotikuntoutusryhmät viiden työpajan sarjassa.

Tiedonkeruu: kenttämuistiinpanot, päiväkirjat ja suunnitteluprosessin dokumentaatio.

Vaihe 3 Tavoitteet: Toteuttaa ja arvioida uusia henkilökeskeisiä siirtymiä aivohalvausyksiköiden ja kodin välillä toteutettavuustutkimuksessa, joka koskee tyytyväisyyttä siirtymiin, potilaan ja hoitajan tuloksiin ja terveydenhuollon käyttöön ensimmäisen vuoden aikana aivohalvauksen jälkeen ja tutkia kokemuksia uudesta aivohalvauksesta. siirtymät kaikilta asianomaisilta sidosryhmiltä.

a) Suunnittelu: klusterin ei-satunnaistettu valvottu toteutettavuustutkimus. Osallistujat: aivohalvausyksiköistä kotikuntoutukseen lähetetyt henkilöt, joilla on lievä/keskivaikea aivohalvaus ja heidän läheisensä, pyydetään osallistumaan ennen aivohalvausyksiköstä kotiutumista. Interventio toteutetaan Danderydin sairaalan vanhusten aivohalvausyksikössä ja akuutin aivohalvauksen yksikössä sekä kahdessa vastaavassa kotikuntoutusryhmässä Tukholmassa, Ruotsissa. Kontrollit rekrytoidaan Tukholman Karolinskan yliopistollisen sairaalan akuutin aivohalvauksen yksiköstä. Mukaan otetaan yhteensä 50 henkilöä peräkkäin, 25 interventiopaikalta ja 25 valvontapaikalta. Lisäksi rekrytoidaan osallistuvien aivohalvausyksiköiden ja poikkitieteellisten ryhmien henkilökuntaa.

Tiedonkeruu: Tiedot toimenpiteen toteutettavuudesta, operatiivisuudesta ja hyväksyttävyydestä, kerätään osallistujien havainnoilla, haastatteluilla ja terveydenhuollon tiedoista. Tietoja todennäköisestä tehokkuudesta kerätään kyselylomakkeiden ja rekisteritietojen avulla:

  1. Sosiodemografisia ja sairauksiin liittyviä tietoja kerätään sairaalarekistereistä ja kognitiivisista toiminnoista, masennuksesta ja väsymyksestä strukturoiduissa haastatteluissa. Viikon kuluttua kotiuttamisesta kerätään tiedot ensisijaisesta lopputuloksesta tyytyväisyydestä siirtymäprosessiin ja toissijaisista tuloksista potilaan terveyslukutaitoon, lääkityksen noudattamiseen, väsymykseen ja masennuksen oireisiin. Kolmen kuukauden kuluttua kerätään tietoja terveyslukutaidosta, lääkityksen noudattamisesta, väsymyksestä, masennuksen oireista, omatehokkuudesta, havaitusta aivohalvauksesta toipumisesta, päivittäisistä toiminnoista ja hoitotyytyväisyydestä. Kaikki tiedot kerätään validoitujen kyselylomakkeiden avulla.
  2. Puolistrukturoidut haastattelut tehdään tarkoituksenmukaisella näytteenotolla noin 10 potilaasta ja noin 10 terveydenhuollon ammattilaisesta. Aivohalvauspotilaille haastattelut suoritetaan viikon kuluttua kotiuttamisesta. Ammattilaisten haastattelut suoritetaan 1-3 kuukauden kuluttua interventiosta.

a) Analyysit: Interventioryhmän potilaita verrataan kontrolliryhmään käyttämällä aikomus-hoitoanalyysiä.

b) Analyysit: Laadullinen sisältöanalyysi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Huddinge, Ruotsi
        • Karolinska University Hospital
      • Stockholm, Ruotsi, 18288
        • Danderyd Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on ollut ensimmäinen tai toistuva aivohalvaus ja jotka kotiutetaan osallistuvista aivohalvausyksiköistä ja lähetetään perusterveydenhuollon kuntoutustiimiin jatkamaan kuntoutusta kotona.

Poissulkemiskriteerit:

  • ei pysty antamaan tietoista suostumusta esimerkiksi vaikean afasian tai dementian vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yhdessä suunniteltuja henkilökeskeisiä hoitosiirtymiä
Yhteistyössä suunniteltu henkilökeskeinen hoito siirtyy aivohalvausyksiköstä kotikuntoutukseen
Interventio koostuu useista elementeistä, joilla pyritään vastaamaan potilaiden, läheisten ja ammattilaisten tarpeisiin yhteisymmärrykseen, potilaan kotiinpaluuvalmiuteen ja koordinaatioon.
Active Comparator: Nykyiset hoitovaihdot
Nykyinen hoito siirtyy aivohalvausyksiköstä kotikuntoutukseen
Kontrolliryhmän osallistujat saavat nykyiset hoitosiirtymät, jotka aloitetaan sähköisellä lähetteellä sairaalan terveydenhuollon ammattilaisilta vastaanottavalle neurorehabilitaatiotiimille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon siirtymätoimenpide
Aikaikkuna: 1 viikko sairaalan aivohalvausyksiköstä poistumisen jälkeen
Kyselylomake, joka arvioi koettua laatua hoitosiirtymissä. Kokonaispistemäärä (0-100) heijastaa hoitosiirtymän yleistä koettua laatua, ja alhaisemmat pisteet osoittavat huonolaatuista hoitosiirtymää ja korkeammat pisteet laadukkaampaa hoitosiirtymää.
1 viikko sairaalan aivohalvausyksiköstä poistumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyslukutaitokysely
Aikaikkuna: 1 viikko ja 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Terveyslukutaitoa arvioiva kyselylomake. Terveyslukutaitokysely sisältää 44 kohtaa, jotka on jaettu yhdeksään terveyslukutaidon osa-alueeseen. Ensimmäiset viisi asteikkoa pisteytetään 4-pisteen Likert-asteikolla (vaihtelee täysin eri mieltä eri mieltä, samaa mieltä ja täysin samaa mieltä), muodostaen osan I. Muut neljä asteikkoa, jotka edustavat osaa II, pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa vastaajia pyydetään arvioimaan tehtävän suorittamisen vaikeusaste (vaihtelee ei voi tehdä, aina vaikeaa, yleensä vaikeaa, joskus vaikeaa, yleensä helppoa, ja aina helppoa). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyslukutaitoa.
1 viikko ja 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Aivohalvauksen vaikutusasteikko, havaittu toipuminen (potilas)
Aikaikkuna: 1 viikko ja 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Aivohalvauksen jälkeinen toipuminen arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei palautumista) 100:aan (täysi palautuminen).
1 viikko ja 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Lääkehoitoon sitoutumisen raporttiasteikko (potilas)
Aikaikkuna: 1 viikko ja 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Viidestä kohdasta koostuva kyselylomake, joka arvioi lääkityksen noudattamista. Osallistujia pyydetään arvioimaan, kuinka usein he osallistuivat kuhunkin sitoutumiseen liittyvään käyttäytymiseen viiden pisteen asteikolla, jossa 5 = ei koskaan, 4 = harvoin, 3 = joskus, 2 = usein ja 1 = aina. Kunkin kohteen pisteet laskettiin yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa raportoitua sitoutumistasoa.
1 viikko ja 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Yleinen itsetehokkuusasteikko (potilas)
Aikaikkuna: 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Kyselylomake, joka arvioi yksilön uskon vahvuutta omaan kykyynsä reagoida uusiin tai vaikeisiin tilanteisiin ja käsitellä niihin liittyviä esteitä tai takaiskuja. Asteikko koostuu 10 pisteestä, jotka on arvioitu nelipisteisellä Likert-asteikolla ("ei ollenkaan totta" - "täsmälleen totta"), joissa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta.
3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Cariver Burden Scale (merkittävä muu)
Aikaikkuna: 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Kyselylomake, joka koostuu 22 kohdasta erityyppisille subjektiivisille omaishoitajan taakkauksille, jotka kattavat hoitajan terveyden, psyykkisen hyvinvoinnin tunteen, ihmissuhteet, sosiaalisen verkoston, fyysisen työmäärän ja ympäristönäkökohdat. Kohteet pisteytetään asteikolla 1-4 ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi taakka.
3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
EuroQol-5D Visual Analogue Scale (merkittävä muu)
Aikaikkuna: 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
EQ VAS tallentaa vastaajan oman terveydentilan 20 senttimetrin pystysuoralla visuaalisella analogisella asteikolla, jonka päätepisteet vaihtelevat välillä 0-100. Yksittäinen maailmanlaajuinen kysymys EQ VAS:ssa pyytää henkilöä merkitsemään terveytensä "pahimmaksi terveydeksi, jonka voit kuvitella" (0) ja "parhaan kuviteltavissa olevan terveyden".
3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Elämäntyytyväisyyden tarkistuslista, kohta 1 (merkittävä muu)
Aikaikkuna: 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Kyselylomake, joka arvioi elämään tyytyväisyyttä yhdellä globaalilla kysymyksellä "Elämä kokonaisuutena". Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1:stä (erittäin tyytymätön) 6:een (erittäin tyytyväinen), joissa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymys visuaalinen analoginen asteikko (potilas)
Aikaikkuna: 1 viikko ja 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Visuaalinen analoginen asteikko 0:sta (ei väsymystä) 100:aan (äärimmäinen väsymys)
1 viikko ja 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Potilaan terveyskysely - 2 (potilas)
Aikaikkuna: 1 viikko ja 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Kyselylomake kohteille, jotka tiedustelevat masentuneen mielialan ja anhedonian esiintymistiheyttä viimeisen kahden viikon aikana. Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei ollenkaan) 6:een (melkein joka päivä), jolloin korkeammat pisteet osoittavat useammin masentuneen mielialan
1 viikko ja 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Barthel-indeksi (potilas)
Aikaikkuna: 1 viikko ja 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Kyselylomake, joka sisältää 10 henkilökohtaiseen hoitoon ja liikkuvuuteen liittyvää toimintaa, joista jokainen saa 0, 5 tai 10 pistettä, jolloin kokonaispistemäärä on 0–100, jossa korkeampi pistemäärä kuvastaa suurempaa riippumattomuutta.
1 viikko ja 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Charlotte Ytterberg, PhD, Karolinska Institutet, Department of Neurobiology, Care Sciences and Society

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 6. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat jakavat mielellään tiedot, mutta Ruotsin lainsäädännöstä johtuvat rajoitukset voivat haitata tietojen jakamista

IPD-jaon aikakehys

Heti julkaisun jälkeen ja päättyy kaksi vuotta julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Koska tiedot voidaan epäsuorasti jäljittää tutkimukseen osallistuneisiin, Ruotsin ja EU:n henkilötietojen jakamista koskevan lainsäädännön mukaan pääsy voidaan myöntää vain pyynnöstä. Tietoihin pääsyä koskevan pyynnön voi tehdä tutkimustietotoimistoomme (rdo@ki.se) Karolinska Institutetissa, ja se käsitellään asiaa koskevan lainsäädännön mukaisesti. Useimmissa tapauksissa tämä edellyttää tietojenkäsittelysopimusta tai vastaavaa tietojen vastaanottajan kanssa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa