Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Missing Link- Udvikling og gennemførlighedsevaluering af personcentrerede overgange fra slagtilfælde til hjemmet (Missing Link)

24. marts 2026 opdateret af: Charlotte Ytterberg, Karolinska Institutet

The Missing Link- Udvikling og gennemførlighedsevaluering af personcentrerede overgange fra slagtilfælde til hjemmet - et co-design projekt

Målet er at designe, implementere og evaluere nye personcentrerede overgange mellem apopleksienheder og hjemmet. Udviklingen af ​​personcentreret overgang vil blive udført sammen af ​​personer med apopleksi, signifikante andre, apopleksienhedspersonale og tværfaglige teams.

Fase 1, et prospektivt observationsstudie af aktuelle overgange fra apopleksienheder til genoptræning i hjemmet uden koordinering. Formålet er at identificere faktorer, der er facilitatorer eller barrierer for overgange, patient- og omsorgspersoners resultater, brug af sundhedspleje i løbet af det første år efter slagtilfælde. I fase 2 vil der blive gennemført en co-design proces af nye personcentrerede overgange af personer med apopleksi, signifikante andre, apopleksienhedspersonale og tværfaglige hjemmerehabiliteringsteams. I fase 3 vil nye personcentrerede overgange blive implementeret og evalueret i en forundersøgelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

En trinvis tilgang, som anbefalet til udvikling og evaluering af komplekse interventioner, vil blive brugt. I fase 1 vil de nuværende overgange fra apopleksienheder til hjemmemiljøet blive udforsket, og facilitatorer/barrierer for koordinerede personcentrerede sikre overgange vil blive identificeret. Viden genereret i fase 1 vil informere fase 2; en co-design proces af nye koordinerede personcentrerede bilovergange udført af personer med apopleksi, betydelige andre og personale fra apopleksienheder og tværfaglige hjemmerehabiliteringsteams sammen. Viden fra fase 1 og fase 2 vil informere fase 3; implementering og gennemførlighedsevaluering af de nye omsorgsovergange.

Fase 1-mål: Udforske den nuværende tilstand af omsorgsovergange kombineret med rehabilitering i hjemmet, identificere facilitatorer og barrierer for personcentrerede overgange, nuværende patient- og omsorgsudfald, tilfredshed og ressourceforbrug af sundhedsydelser i løbet af det første år efter slagtilfælde.

Design: prospektiv longitudinel observationsundersøgelse.

  1. Deltagere: personer med let/moderat apopleksi, henvist fra apopleksienheder til hjemmerehabilitering og deres betydelige andre vil blive bedt om at deltage før udskrivelse fra apopleksienheden.

    Dataindsamling: Basisdata om medicinske og sociodemografiske aspekter og funktion vil blive indsamlet fra lægejournalerne. Data om tilfredshed med overgangsprocessen vil blive indsamlet efter udskrivning fra slagenheden. Efter 3 og 12 måneder vil personer med apopleksi blive vurderet med hensyn til handicap, oplevet effekt af apopleksi, deltagelse i sociale aktiviteter, sundhedsrelateret livskvalitet, oplevede behov for sundhedsydelser og tilfredshed med ydelser modtaget ved hjælp af pålidelige validerede mål og strukturerede interviews. Data om omsorgsbyrde, livstilfredshed og uformel omsorg vil blive indsamlet fra betydelige andre. Data om brug af sundhedsydelser vil blive indhentet fra registeret ved Region Stockholm.

    Analyser: Statistiske analyser for at identificere faktorer ved baseline forbundet med tilfredsstillende overgange og sammenhænge mellem oplevet kvalitet af overgange og patient og signifikante andre udfald efter 3 og 12 måneder.

  2. Deltagere: personale på apopleksienheder og tværfaglige hjemmerehabiliteringsteams.

    Dataindsamling: Fokusgruppeinterview med personale på apopleksienheder om erfaringer med at identificere kandidater til hjemmerehabilitering, planlægning og beslutninger; og med de tværfaglige teams om erfaringer med forberedelse til genoptræning i hjemmet og etablering af nye kontakter til personer, der henvises til hjemmerehabilitering.

    Analyser: Grounded theory.

  3. Deltagere: Strategiske stikprøver af mennesker med slagtilfælde baseret på tilfredshed med overgangen og deres signifikante andre.

Dataindsamling: Semistrukturerede individuelle interviews om erfaringerne med overgangen fra apopleksienheden til hjemmet og igangsættelsen af ​​hjemmerehabiliteringen.

Analyser: Grounded theory.

Fase 2 Mål: Udvikle nye personcentrerede koordinerede overgange. Design: Workshops med alle interessenter ved hjælp af en kollaborativ designproces, som omfatter refleksion, analyse og beskrivelse af problemet, visualisering for at få et fælles billede, modellering og/eller prototyping.

Deltagere: Mennesker med apopleksi, betydningsfulde andre, personale fra apopleksienheder og tværfaglige hjemmerehabiliteringsteam i en række på fem workshops.

Dataindsamling: feltnotater, dagbøger og dokumentation af designprocessen.

Fase 3 Mål: Implementere og evaluere de nye personcentrerede overgange mellem apopleksienheder og hjemmet i en forundersøgelse vedrørende tilfredshed med overgangene, patient- og pårørenderesultater og brug af sundhedsvæsenet i løbet af det første år efter apopleksi og udforske erfaringer med det nye. overgange fra alle involverede interessenter.

a) Design: klynge ikke-randomiseret kontrolleret gennemførlighedsundersøgelse. Deltagere: personer med let/moderat apopleksi, henvist fra apopleksienheder til hjemmerehabilitering og deres betydelige andre vil blive bedt om at deltage før udskrivelse fra apopleksienheden. Interventionen vil blive implementeret på en geriatrisk apopleksiafdeling og en akut apopleksienhed på Danderyd Hospital og to tilsvarende hjemmerehabiliteringsteams i Stockholm, Sverige. Kontrollerne vil blive rekrutteret fra en afdeling for akut slagtilfælde på Karolinska Universitetshospitalet i Stockholm, Sverige. I alt vil 50 personer blive inddraget fortløbende, 25 fra indsatsstedet og 25 fra kontrolstedet. Derudover vil der blive rekrutteret personale fra de deltagende apopleksienheder og tværfaglige teams.

Dataindsamling: Data om gennemførlighed, operationaliseret som troskab og acceptabilitet, af interventionen vil blive indsamlet af deltagerobservationer, interviews og data fra sundhedsjournalen. Data om sandsynlig effektivitet vil blive indsamlet ved hjælp af spørgeskemaer og registerdata:

  1. Sociodemografiske og sygdomsrelaterede data vil blive indsamlet fra hospitalsjournaler og kognitiv funktion, depression og træthed i strukturerede interviews. En uge efter udskrivelsen vil der blive indsamlet data om den primære udfaldstilfredshed med overgangsprocessen, og de sekundære udfald patientsundhedsfærdigheder, medicinadhærens, træthed, depressionssymptomer. Efter 3 måneder vil der blive indsamlet data om sundhedskompetence, overholdelse af medicin, træthed, depressionssymptomer, self-efficacy, oplevet genopretning af slagtilfælde, daglige aktiviteter og tilfredshed med pleje. Alle data vil blive indsamlet ved hjælp af validerede spørgeskemaer.
  2. Semistrukturerede interviews vil blive afholdt med en målrettet stikprøve af omkring 10 patienter og omkring 10 sundhedsprofessionelle. For personer med apopleksi vil samtalerne blive gennemført en uge efter udskrivelsen. For fagpersoner vil samtalerne blive gennemført 1 til 3 måneder efter start af intervention.

a) Analyser: Patienter i interventionsgruppen vil blive sammenlignet med kontrolgruppen ved hjælp af intention-to-treat-analyse.

b) Analyser: Kvalitativ indholdsanalyse

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Huddinge, Sverige
        • Karolinska University Hospital
      • Stockholm, Sverige, 18288
        • Danderyd Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der har haft et førstegangs eller tilbagevendende apopleksi, og som udskrives hjem fra de deltagende apopleksienheder og henvises til et genoptræningsteam i det primære sundhedsvæsen for fortsat genoptræning i hjemmet.

Ekskluderingskriterier:

  • ude af stand til at give informeret samtykke, på grund af fx svær afasi eller demens.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Co-designede personcentrerede omsorgsovergange
Meddesignet personcentreret pleje går fra apopleksienhed til genoptræning i hjemmet
Interventionen består af flere elementer, der har til formål at imødekomme patienters, betydningsfulde andres og professionelles behov for fælles forståelse, patientberedskab til hjemkomst og koordinering.
Aktiv komparator: Nuværende omsorgsovergange
Nuværende pleje overgår fra apopleksienheden til genoptræning i hjemmet
Kontrolgruppedeltagere vil modtage aktuelle plejeovergange, initieret af en elektronisk henvisning fra hospitalets sundhedspersonale til det modtagende neurorehabiliteringsteam

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plejeovergangsforanstaltning
Tidsramme: 1 uge efter udskrivelse fra apopleksienhed
Spørgeskema, der vurderer oplevet kvalitet i omsorgsovergange. Den samlede score (0-100) afspejler den overordnede oplevede kvalitet af omsorgsovergangen, hvor lavere score indikerer en overgang af dårlig kvalitet, og højere score indikerer en overgang af højere kvalitet.
1 uge efter udskrivelse fra apopleksienhed

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema om sundhedslæsning
Tidsramme: 1 uge og 3 måneder efter inklusion
Spørgeskema, der vurderer sundhedskompetence. Spørgeskemaet Health Literacy Questionnaire indeholder 44 punkter, som er opdelt i ni områder inden for sundhedskompetence. De første fem skalaer scores på en 4-punkts Likert-skala (spænder fra meget uenig til uenig, enig og meget enig), bygger del I. De andre fire skalaer, der repræsenterer del II, er scoret på en 5-punkts Likert-skala, hvor respondenterne bliver bedt om at vurdere sværhedsgraden ved at udføre en opgave (fra kan ikke klare, altid svært, normalt svært, nogle gange svært, normalt let, og altid nemt). Højere score indikerer bedre sundhedskompetence.
1 uge og 3 måneder efter inklusion
Stroke Impact Scale, opfattet bedring (patient)
Tidsramme: 1 uge og 3 måneder efter inklusion
Opfattet restitution efter slagtilfælde er vurderet på en visuel analog skala, der spænder fra 0 (ingen restitution) til 100 (fuld restitution).
1 uge og 3 måneder efter inklusion
Skalaen til lægemiddeloverholdelsesrapport (patient)
Tidsramme: 1 uge og 3 måneder efter inklusion
Spørgeskema, der består af 5 punkter, der vurderer medicinoverholdelse. Deltagerne bliver bedt om at vurdere hyppigheden, hvormed de engagerede sig i hver af de adhærensrelaterede adfærd på en fem-punkts skala, hvor 5 = aldrig, 4 = sjældent, 3 = nogle gange, 2 = ofte og 1 = altid. Scorer for hvert punkt blev summeret for at give en samlet score, hvor højere score indikerer højere niveauer af rapporteret overholdelse.
1 uge og 3 måneder efter inklusion
Generel selveffektivitetsskala (patient)
Tidsramme: 3 måneder efter optagelse
Spørgeskema, der vurderer styrken af ​​en persons tro på hans/hendes egen evne til at reagere på nye eller vanskelige situationer og til at håndtere eventuelle tilknyttede forhindringer eller tilbageslag. Skalaen består af 10 elementer vurderet på en fire-punkts Likert-skala ("slet ikke sandt" til "præcis sandt"), hvor højere score indikerer højere self-efficacy.
3 måneder efter optagelse
Caregiver Burden Scale (betydeligt andet)
Tidsramme: 3 måneder efter optagelse
Spørgeskema, der består af 22 emner til forskellige typer af subjektiv plejebyrde, der dækker områder af plejepersonalets helbred, følelser af psykisk velvære, relationer, socialt netværk, fysisk arbejdsbyrde og miljøaspekter. Emnerne scores på en skala fra 1 til 4, og jo højere score, jo større belastning.
3 måneder efter optagelse
EuroQol-5D Visual Analog Scale (betydeligt andet)
Tidsramme: 3 måneder efter optagelse
EQ VAS registrerer respondentens selvvurderede helbred på en 20-centimeter vertikal visuel analog skala med endepunkter fra 0 til 100. Det enkelte globale spørgsmål i EQ VAS beder individet om at mærke hans/hendes helbred som "det værste helbred, du kan forestille dig" (0) til "det bedste helbred, du kan forestille dig"
3 måneder efter optagelse
Livstilfredshedstjekliste, punkt 1 (betydeligt andet)
Tidsramme: 3 måneder efter optagelse
Spørgeskema, der vurderer livstilfredshed med ét globalt emne "Livet som helhed". Svaralternativer spænder fra 1 (meget utilfreds) til 6 (meget tilfreds), hvor højere score indikerer en højere tilfredshed.
3 måneder efter optagelse

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træthedsvisuel analog skala (patient)
Tidsramme: 1 uge og 3 måneder efter inklusion
En visuel analog skala fra 0 (ingen træthed) til 100 (ekstrem træthed)
1 uge og 3 måneder efter inklusion
Patientsundhedsspørgeskema-2 (patient)
Tidsramme: 1 uge og 3 måneder efter inklusion
Spørgeskema med til emner, der spørger om hyppigheden af ​​deprimeret stemning og anhedoni i løbet af de seneste to uger. Score varierer fra 0 (slet ikke) til 6 (næsten hver dag), hvor højere score indikerer højere frekvens af deprimeret stemning
1 uge og 3 måneder efter inklusion
Barthel Index (patient)
Tidsramme: 1 uge og 3 måneder efter inklusion
Spørgeskema, der omfatter 10 personlig pleje- og mobilitetsaktiviteter, der hver scorer 0, 5 eller 10 point, hvilket resulterer i en samlet score på 0 til 100, hvor en højere score afspejler en større grad af uafhængighed.
1 uge og 3 måneder efter inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charlotte Ytterberg, PhD, Karolinska Institutet, Department of Neurobiology, Care Sciences and Society

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

7. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2016

Først opslået (Anslået)

6. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efterforskerne deler gerne dataene, men der er nogle begrænsninger på grund af den svenske lovgivning, der kan hæmme mulighederne for at dele dataene

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart efter udgivelsen og slutter to år efter udgivelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Da data indirekte kan spores tilbage til undersøgelsesdeltagerne, kan der ifølge den svenske og EU-lovgivning om deling af personoplysninger kun gives adgang efter anmodning. Anmodning om adgang til dataene kan sendes til vores forskningsdatakontor (rdo@ki.se) på Karolinska Institutet og vil blive behandlet i henhold til den relevante lovgivning. Dette vil i de fleste tilfælde kræve en databehandleraftale eller lignende med modtageren af ​​dataene.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner